Paliperidone (Oral)

Nome genérico: Paliperidone
Classe de drogas: Antipsicóticos atípicos

Uso de Paliperidone (Oral)

A paliperidona é usada para tratar os sintomas de transtornos psicóticos (mentais), incluindo esquizofrenia. Também pode ser usado sozinho ou em conjunto com outros medicamentos para tratar pacientes com transtorno esquizoafetivo. Este medicamento não deve ser utilizado para tratar problemas comportamentais em pacientes idosos com demência.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Paliperidone (Oral) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Dificuldade em falar

babar

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

aumento dos movimentos do corpo

perda de controle do equilíbrio

tremores musculares, espasmos ou rigidez

andar arrastado

rigidez dos membros

movimentos de torção do corpo

movimentos descontrolados, especialmente da face, pescoço e costas

Menos comuns

Dor no peito

suores frios

confusão

tosse

dificuldade em engolir

tontura

excessiva tônus muscular

desmaios

incapacidade de mover os olhos

aumento do piscar ou espasmos das pálpebras

aumento da pressão arterial

rosto semelhante a uma máscara

tensão ou rigidez muscular

dor nos braços ou pernas

batimento cardíaco lento

movimentos lentos

fala arrastada

saída da língua quando não é intenção

movimentos tipo tique (espasmódicos) da cabeça, rosto, boca e pescoço

tremores e tremores nos dedos e nas mãos

tremores

dificuldade em respirar, falar ou engolir

movimentos descontrolados de torção do pescoço, tronco, braços ou pernas

expressões faciais incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

Incidência desconhecida

Fezes pretas e alcatroadas

sangue na urina

nariz com sangue

diminuição na frequência de micção

diminuição no volume de urina

diminuição da consciência ou capacidade de resposta

dificuldade em urinar (gotejar)

períodos menstruais mais intensos

grande inchaço semelhante a uma colmeia na face , pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

estalar ou franzir os lábios

perda de controle da bexiga

mimetismo da fala ou movimentos

posturas ou movimentos peculiares, maneirismos ou caretas

ereção dolorosa ou prolongada do pênis

micção dolorosa

identificar manchas vermelhas na pele

bochechas nas bochechas

movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua

prisão de ventre grave

sonolência intensa

vômitos intensos

erupção cutânea

dor de estômago

movimentos descontrolados de mastigação

movimentos descontrolados dos braços e pernas

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Ausente, esquecido ou períodos menstruais irregulares

dificuldade para evacuar

medo ou nervosismo

dor de cabeça

incapacidade de ficar parado

náuseas

necessidade de continuar se movendo

sonolência ou sonolência incomum

interrupção do sangramento menstrual

vômitos

ganho de peso

Menos comum

Dor nas costas

arrotos

visão turva

mudanças no apetite

boca seca

febre

azia

indigestão

falta ou perda de força

dores musculares

dor de garganta

desconforto ou desconforto no estômago

nariz entupido ou escorrendo

inchaço ou dor nas os seios em mulheres e homens

língua incHADa

fluxo inesperado ou excessivo de leite dos seios

dor na parte superior do estômago

Incidência desconhecida

Sonambulismo

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Paliperidone (Oral)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da paliperidona em crianças com esquizofrenia com menos de 12 anos de idade e em crianças com transtorno esquizoafetivo. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas nestas faixas etárias.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da paliperidona em idosos. Contudo, os doentes idosos são mais propensos a ter problemas renais relacionados com a idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para os doentes que recebem paliperidona.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Bepridil

Bromoprida

Cisaprida

Dronedarona

Levocetoconazol

Mesoridazina

Metoclopramida

Pimozida

Piperaquina

Saquinavir

Esparfloxacina

Terfenadina

Tioridazina

Ziprasidona

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acecainida

Adagrasibe

Ajmalina

Alfuzosina

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Amoxapina

Anagrelida

Apomorfina

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Tróxido de arsênio

Arteméter

Asenapina

Atazanavir

Azimilida

Azitromicina

Bedaquilina

Bretílio

Buprenorfina

Buserelina

Carbamazepina

Ceritinibe

Cloroquina

Clorpromazina

CiprOfloxacina

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clomipramina

Clotiapina

Clozapina

Crizotinibe

Ciclobenzaprina

Dabrafenibe

Dasatinibe

Degarelix

Delamanida

Desipramina

Deslorelina

Deutetrabenazina

Dexmedetomidina

Disopiramida

Dofetilida

Dolasetrona

Domperidona

Donepezila

Droperidol

Efavirenz

Encorafenibe

Entrectinibe

Enzalutamida

Eritromicina

Escitalopram

Etrasimod

Fexinidazol

Fingolimod

Flecainida

Fluconazol

Fluoxetina

Formoterol

Foscarnet

Fosfenitoína

Fostemsavir

Gatifloxacino

Gemifloxacina

Gepirona

Glasdegibe

Gonadorelina

Goserelina

Granisetrona

Halofantrina

Haloperidol

Histrelina

Hidroquinidina

Hidroxicloroquina

Hidroxizina

ibutilida

Iloperidona

Imipramina

Inotuzumab Ozogamicina

Ivabradina

Ivosidenib

Cetoconazol

Lapatinibe

Lefamulina

Lenvatinibe

Leuprolida

Levofloxacina

Lofexidina

Lopinavir

LuMacaftor

Lumefantrina

Macimorelina

Mefloquina

Metadona

Metronidazol

Mifepristona

Mirtazapina

Mitotano

Mobocertinibe

Moxifloxacina

Nafarelina

Nilotinibe

Norfloxacina

Nortriptilina

Octreotida

Ofloxacina

Olanzapina

Ondansetrona

Osilodrostat

Osimertinibe

Oxaliplatina

Oximorfona

Ozanimod

Pacritinibe

Panobinostat

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanibe

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pitolisant

Ponesimod

Posaconazol

Primidona

Procainamida

Proclorperazina

Prometazina

Propafenona

Protriptilina

Quetiapina

Quinidina

Quinina

Quizartinibe

Ranolazina

Relugolix

Remifentanil

Ribociclib

Rifampicina

Selpercatinibe

Sematilida

Sertralina

Sevoflurano

Simeprevir

Siponimod

Fosfato de Sódio

Fosfato de Sódio Dibásico

Fosfato de Sódio Monobásico

SolifeNACina

Sorafenibe

Sotalol

Erva de São João

Sulpirida

Sunitinib

Tacrolimus

Tedisamil

Telavancina

Telitromicina

Tetrabenazina

Tipranavir

Toremifeno

Trazodona

Triclabendazol

Trifluoperazina

Trimipramina

Triptorelina

Vandetanibe

Vardenafil

Vemurafenibe

Vilanterol

Vinflunina

Voclosporina

Voriconazol

Zuclopentixol

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas de sangue ou medula óssea (por exemplo, leucopenia, neutropenia) ou

Câncer de mama, dependência de prolactina ou

Diabetes ou

Dislipidemia (colesterol elevado ou gorduras no sangue) ou

Hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) ou

Hiperprolactinemia (prolactina elevada no sangue) ou

Síndrome neuroléptica maligna (SNM), história de ou

Priapismo (ereção dolorosa ou prolongada do pênis) ou

Convulsões, história de ou

problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, , bloqueio)—Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Bradicardia (batimento cardíaco lento) ou

Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmia, prolongamento do intervalo QT) ou história de ou

Hipocalemia (baixo teor de potássio no sangue) ou

Hipomagnesemia (baixo teor de magnésio no sangue) – Use com cautela. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.

Desidratação ou

Ataque cardíaco, recente ou histórico de ou

Insuficiência cardíaca ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Hipotensão (pressão arterial baixa) ou

Hipovolemia (baixa quantidade de sangue) ou

Doença cardíaca isquêmica, história de ou

AVC, história de ou

Problemas para engolir – Use com cuidado. Pode piorar os efeitos colaterais.

Doença renal – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Demência com corpos de Lewy ou

doença de Parkinson – Use com cautela. Pacientes com estas condições podem ter sensibilidade aumentada aos efeitos deste medicamento.

Relacionar drogas

Como usar Paliperidone (Oral)

Tome este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico. Não use mais, não use com mais frequência e não use por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Engula o comprimido de liberação prolongada inteiro com um líquido (água ou suco). Não esmague, quebre ou mastigue.

Parte do comprimido pode passar para as fezes após o corpo ter absorvido o medicamento. Isso é normal e não há motivo para preocupação.

DoSagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (comprimidos de liberação prolongada):

Para esquizofrenia:

Adultos — Inicialmente, 6 miligramas (mg) uma vez ao dia, todas as manhãs. Alguns pacientes podem precisar de 3 mg por dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 12 mg por dia.

Crianças de 12 a 17 anos de idade e peso igual ou superior a 51 kg (112 lbs) — Inicialmente, 3 mg uma vez ao dia, todas as manhãs . O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 12 mg por dia.

Crianças de 12 a 17 anos de idade e peso inferior a 51 kg (112 lbs) — Inicialmente, 3 mg uma vez ao dia, todas as manhãs . O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 mg por dia.

Crianças com menos de 12 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para transtorno esquizoafetivo:

Adultos — No início, 6 miligramas (mg) uma vez ao dia, todas as manhãs. Alguns pacientes podem precisar de 3 mg por dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 12 mg por dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar quaisquer efeitos indesejados.

Este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral. Isto é mais provável em pessoas que já têm doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos. Consulte seu médico imediatamente se estiver com confusão, dificuldade para falar, fala lenta, incapacidade de falar ou mover os braços, pernas ou músculos faciais, visão dupla ou dor de cabeça.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho tiverem dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados, febre alta, pressão arterial alta ou baixa, aumento da sudorese, perda de controle da bexiga, convulsões, rigidez muscular grave, pele pálida ou cansaço. Estes podem ser sintomas de uma doença grave chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SNM).

Este medicamento pode causar discinesia tardia (um distúrbio do movimento). Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentam estalos ou franzidos nos lábios, inchaço nas bochechas, movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua, movimentos de mastigação descontrolados ou movimentos descontrolados dos braços e pernas.

Este medicamento pode aumentar a quantidade de açúcar no sangue. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentam visão turva, boca seca, rubor, pele seca, aumento da fome, aumento da sede ou da micção, náusea, sudorese, dificuldade para respirar, perda de peso inexplicável, cansaço ou fraqueza incomum ou vômito. Se você tem diabetes, poderá notar uma alteração nos resultados dos seus exames de urina ou de açúcar no sangue. Se você tiver alguma dúvida, consulte seu médico.

Podem ocorrer tonturas, desmaios ou desmaios, especialmente quando você se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se lentamente pode ajudar. Se o problema persistir ou piorar, consulte o seu médico.

Este medicamento pode causar alterações no ritmo cardíaco, incluindo prolongamento do intervalo QT. Pode alterar a forma como o seu coração bate e causar desmaios ou efeitos secundários graves em alguns pacientes. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem quaisquer sintomas de problemas de ritmo cardíaco, como tonturas, sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados, acelerados ou irregulares.

A paliperidona pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a probabilidade de contrair uma infecção. Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte o seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Este medicamento pode causar sonolência, dificuldade de raciocínio ou dificuldade de controle dos movimentos corporais, o que pode causar quedas, fraturas ou outras lesões. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Consulte seu médico antes de usar este medicamento com álcool ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central (SNC). O uso de álcool ou outros medicamentos que afetam o SNC com risperidona pode piorar os efeitos colaterais deste medicamento, incluindo tonturas, falta de concentração, sonolência, sonhos incomuns e dificuldade para dormir. Alguns exemplos de medicamentos que afetam o SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, remédios para depressão, remédios para ansiedade, remédios prescritos para dor ou narcóticos, remédios para déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.

Este medicamento pode tornar mais difícil o resfriamento do seu corpo. Tenha cuidado para não ficar superaquecido durante exercícios ou clima quente, pois o superaquecimento pode resultar em insolação. Além disso, tenha cuidado extra para não sentir muito frio enquanto estiver usando paliperidona. Se sentir muito frio, você pode se sentir sonolento, confuso ou desajeitado.

Este medicamento pode aumentar o seu peso ou o do seu filho. O seu médico pode necessitar de verificar regularmente o seu peso ou o do seu filho enquanto estiver a utilizar este medicamento.

Este medicamento pode aumentar os níveis sanguíneos de prolactina se usado por um longo período. Verifique com seu médico se você tiver inchaço ou dor nos seios, produção incomum de leite materno, períodos menstruais ausentes, perdidos ou irregulares, interrupção do sangramento menstrual, perda de capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho, diminuição do interesse em relações sexuais ou incapacidade de ter ou manter uma ereção.

Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Algumas mulheres que utilizam este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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