Panzyga (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)
Gattungsbezeichnung: Immune Globulin
Benutzung von Panzyga (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)
Immunglobulin-Injektion wird verwendet, um Infektionen vorzubeugen oder die Schwere der Infektion zu mildern (z. B. Hepatitis A mit einer Expositionsdauer von nicht mehr als 2 Wochen, Windpocken, Masern mit einer Expositionsdauer von nicht mehr als 6 Tagen, wurde nicht geimpft, und noch nie an Masern oder Röteln erkrankt ist), wenn Ihr Körper über ein schwaches Immunsystem verfügt. Immunglobulin enthält Antikörper, die Ihr Immunsystem stärken. Es wird bei Patienten mit primärer humoraler Immunschwäche (PI), idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), chronischer immunthrombozytopenischer Purpura, chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) oder Dermatomyositis (DM) angewendet. Es wird auch zur Verbesserung der Muskelkraft und -behinderung bei Patienten mit multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) eingesetzt. Die Immunglobulin-Injektion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunisierungsmittel bekannt sind.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.
Panzyga (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous) Nebenwirkungen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
Weniger häufig
Selten
Vorkommen nicht bekannt
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
Weniger häufig
Vorkommen nicht bekannt
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Panzyga (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-Injektion bei Kindern einschränken würden. Einige der Produkte werden nur bei Kindern ab 2, 3 oder 15 Jahren angewendet, andere Produkte sind nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Die Injektion von Immunglobulinen wird zur Behandlung der primären humoralen Immunschwäche (PI), der idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (ITP) und der chronischen immunthrombozytopenischen Purpura bei Kindern eingesetzt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden für die Anwendung bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP), multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) oder Dermatomyositis (DM) nicht nachgewiesen.
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Gamastan® bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Blutgerinnungsprobleme, Nieren- oder Herzerkrankungen, weshalb bei Patienten, die eine Immunglobulin-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.
Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Gamastan® bei älteren Menschen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Wie benutzt man Panzyga (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen, als Injektion in einen Ihrer Muskeln oder als Injektion unter die Haut verabreicht.
Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Während Sie mit einer Immunglobulin-Injektion behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen. Lebendimpfstoffe sollten 3 bis 6 Monate nach der Immunglobulingabe nicht verabreicht werden.
Die Produkte Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C und Hizentra® können zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Sie werden einmal pro Woche als Infusion unter die Haut verabreicht. Cuvitru®- und Hizentra®-Produkte können auch alle zwei Wochen verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und infundiert wird. Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen das Arzneimittel verabreicht werden kann. Verwenden Sie für jede Infusion eine andere Körperstelle. Behalten Sie im Auge, wo Sie eine Infusion verabreichen, um sicherzustellen, dass die Stellen gewechselt werden. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen.
Ändern Sie die Marke oder Art Ihres Immunglobulins nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Wenn Sie die Marke des Arzneimittels wechseln müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie sich selbst eine Infusion verabreichen. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anweisungen zur Verwendung der neuen Marke verstanden haben.
Lassen Sie die Marke Gammagard Liquid, Gammaked™ oder Gamunex®-C Raumtemperatur erreichen, bevor Sie sie verwenden.
Um Cuvitru®, Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C oder Hizentra® zu verwenden:
Verpasste Dosis
Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.
Aufbewahrung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.
Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.
Lagern Sie Hizentra® bis zu 30 Monate lang bei Raumtemperatur, fern von Hitze und Feuchtigkeit. Vor dem Einfrieren schützen. Schützen Sie das Produkt vor direktem Licht. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.
Lagern Sie Gamunex®-C im Originalbehälter und im Kühlschrank, aber frieren Sie es nicht ein.
Sie können Gammagard Liquid oder Gammaked™ im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur aufbewahren. Bewahren Sie es im Originalbehälter auf. Nicht einfrieren. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zur Lagerung dieses Produkts haben.
Lagern Sie Cuvitru® bis zu 24 Monate bei Raumtemperatur, vor Hitze und Feuchtigkeit geschützt, oder bis zu 36 Monate im Kühlschrank. Nicht einfrieren. Nicht schütteln. Schützen Sie das Produkt vor direktem Licht. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.
Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln und Schläuche in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.
Warnungen
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte auf etwaige Probleme überprüft, die durch dieses Arzneimittel verursacht werden könnten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Patienten mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) sollten nicht mit Gammaked™ oder Gamunex®-C behandelt werden, die unter die Haut (subkUTAn) injiziert werden. Dies kann das Risiko eines Hämatoms (Blutansammlung unter der Haut) erhöhen.
Dieses Arzneimittel kann Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen verursachen, insbesondere wenn Sie es zum ersten Mal erhalten oder wenn Sie es länger als 8 Wochen nicht erhalten haben. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.
Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Brustschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren. Bestimmte Personen, einschließlich Personen mit IgA-Mangel (einem Immunglobulin) und Antikörpern gegen IgA sowie einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen menschliche Immunglobulinprodukte, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein steifer Nacken, Schläfrigkeit, Fieber, starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, schmerzhafte Augenbewegungen oder Lichtempfindlichkeit der Augen auftreten. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als aseptisches Meningitis-Syndrom (AMS) bezeichnet wird.
Dieses Arzneimittel kann Blutungen (Hämolyse) oder hämolytische Anämie verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Magen- oder Rückenschmerzen, dunklen Urin, vermindertes Wasserlassen, Atembeschwerden, eine erhöhte Herzfrequenz, Müdigkeit oder gelbe Augen oder Haut haben.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Brustschmerzen, Atembeschwerden, schnelles oder lautes Atmen, blaue Lippen und Fingernägel, Fieber, blasse Haut, vermehrtes Schwitzen, Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf hervorruft, auftreten. Atembeschwerden oder Schwellung der Beine und Knöchel nach Einnahme dieses Arzneimittels. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Lungenproblems sein, einschließlich einer transfusionsbedingten akuten Lungenschädigung (TRALI).
Dieses Arzneimittel kann Blutgerinnsel verursachen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie in der Vergangenheit unter Blutgerinnungsproblemen, Herzerkrankungen oder Arteriosklerose (Arterienverkalkung) gelitten haben, übergewichtig sind, östrogenhaltige Arzneimittel einnehmen oder aus diesem Grund längere Zeit im Bett bleiben müssen Operation oder Krankheit. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich Schmerzen in der Brust, starke Kopfschmerzen, Schmerzen in den Beinen oder Probleme beim Sehen, Sprechen oder Gehen haben.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen roter oder dunkelbrauner Urin, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, eine plötzliche Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, an Armen oder Beinen, verminderte Urinausscheidung oder Probleme beim Wasserlassen auftreten nachdem Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.
Ihr Blutdruck könnte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu hoch ansteigen. Dies kann zu Kopfschmerzen, Schwindel oder verschwommenem Sehen führen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen. Wenn Sie glauben, dass Ihr Blutdruck zu hoch ist, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.
Haftungsausschluss
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