Pegcetacoplan

Gattungsbezeichnung: Pegcetacoplan
Markennamen: Empaveli
Darreichungsform: subkutane Lösung (1080 mg/20 ml)
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Pegcetacoplan

Pegcetacoplan wird zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Erwachsenen eingesetzt.

Pegcetacoplan ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile von Pegcetacoplan verstehen.

Pegcetacoplan kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Pegcetacoplan Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Infusion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie sich benommen fühlen oder Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:

Muskelschmerzen mit grippeähnlichen Symptomen (Fieber, Schüttelfrost);

Fieber und Ausschlag oder Kopfschmerzen;

Kopfschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen oder Steifheit im Nacken oder Rücken;

feuchte Haut;

extreme Schmerzen;

schneller Herzschlag, Kurzatmigkeit;

Verwirrtheit; oder

Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher.

Wenn Sie die Anwendung von Pegcetacoplan abbrechen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, wie zum Beispiel: Müdigkeit, Verwirrtheit, Magenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Blut im Urin, (bei Männern) Erektionsstörungen, Schmerzen in der Brust, Schmerzen in einem Bein oder Taubheitsgefühl oder Schwäche in einem Seite des Körpers.

Häufige Nebenwirkungen von Pegcetacoplan können sein:

Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall;

Fieberbläschen;

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten;

Müdigkeit; oder

Schmerzen, Juckreiz, Wärme, Rötung, Blutergüsse, Blutungen, Schwellungen oder ein harter Knoten an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Pegcetacoplan

Sie sollten nicht mit Pegcetacoplan behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind, wenn Sie an einer schweren Infektion leiden (z. B. Lungenentzündung, Meningitis oder Influenza Typ B) oder wenn Sie derzeit nicht gegen diese Krankheiten geimpft sind (es sei denn, die Risiken bestehen). Eine Verzögerung der Behandlung überwiegt das Risiko einer Infektion).

Mindestens zwei Wochen vor Beginn der Anwendung von Pegcetacoplan müssen Sie Impfungen zum Schutz vor Meningokokken-Infektionen, Lungenentzündung und Influenza Typ B (Hib) erhalten. Auch wenn Sie diese Impfungen bereits in der Vergangenheit erhalten haben, kann es sein, dass Sie sie erneut benötigen.

Wenn Sie vor der Impfung mit Pegcetacoplan beginnen müssen, erhalten Sie möglicherweise ein Antibiotikum, das Sie während der ersten zwei Wochen der Pegcetacoplan-Behandlung einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen kürzlich Symptome einer Infektion aufgetreten sind (Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome).

Kann dem ungeborenen Kind schaden. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Pegcetacoplan und mindestens 40 Tage nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 40 Tage nach der letzten Dosis.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Pegcetacoplan

Übliche Erwachsenendosis bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie:

Subkutan: 1.080 mg zweimal wöchentlich, infundiert über eine handelsübliche Infusionspumpe mit einem Reservoir von mindestens 20 ml, um das Risiko zu verringern Hämolyse mit abruptem Behandlungsabbruch beim Wechsel von C5-Inhibitoren: - Bei Patienten, die von Eculizumab wechseln, beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, während Sie Eculizumab in der aktuellen Dosis weiterführen. Brechen Sie Eculizumab nach 4 Wochen ab, bevor Sie die Monotherapie mit diesem Arzneimittel fortsetzen. Bei Patienten, die von Ravulizumab wechseln, beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels nicht mehr als 4 Wochen nach der letzten Ravulizumab-Dosis. Kommentare: – Gegen verkapselte Bakterien, einschließlich Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis und Haemophilus, impfen Influenzae Typ B mindestens 2 Wochen vor Beginn der Therapie gemäß den aktuellen ACIP-Richtlinien. – Es wird empfohlen, eine 2-wöchige antibakterielle Arzneimittelprophylaxe durchzuführen, wenn mit diesem Medikament sofort begonnen werden muss und Impfstoffe weniger als 2 Wochen vor Beginn der Therapie verabreicht werden.Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

Warnungen

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nacken- oder Nackenschmerzen haben Rückensteifheit, Erbrechen, Hautausschlag oder Ihre Augen sind lichtempfindlicher.

Sie müssen bestimmte Impfungen erhalten, bevor Sie mit der Anwendung von Pegcetacoplan beginnen.

Lesen Sie bei schwerwiegenden Erkrankungen die Patientensicherheitskarte Infektionen und die Symptome, auf die Sie achten sollten. Tragen Sie die Karte während der Anwendung von Pegcetacoplan und mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis immer bei sich. Ihr Infektionsrisiko könnte noch mehrere Wochen anhalten, nachdem Sie Pegcetacoplan abgesetzt haben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Pegcetacoplan

Andere Medikamente können Auswirkungen auf Pegcetacoplan haben, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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