Pegcetacoplan

Nom générique: Pegcetacoplan
Les noms de marques: Empaveli
Forme posologique : solution sous-cutanée (1 080 mg/20 ml)
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Pegcetacoplan

Pegcetacoplan est utilisé pour traiter l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les adultes.

Pegcetacoplan est disponible uniquement dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages du pegcetacoplan.

Le pegcetacoplan peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Pegcetacoplan Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant la perfusion. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi ou si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :

des douleurs musculaires accompagnées de symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons) ;

fièvre et éruption cutanée ou maux de tête ;

maux de tête avec nausées et vomissements ou raideur dans la nuque ou le dos ;

peau moite ;

douleur extrême ;

battements cardiaques rapides, essoufflement ;

confusion ; ou

vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière.

Si vous arrêtez d'utiliser le pegcetacoplan, informez votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou qui s'aggravent, tels que : fatigue, confusion, douleurs à l'estomac, difficulté à respirer ou à avaler, sang dans les urines, (chez les hommes) difficulté à avoir une érection, douleur thoracique, douleur dans une jambe ou engourdissement ou faiblesse dans une jambe. côté du corps.

Les effets secondaires courants du pegcetacoplan peuvent inclure :

des douleurs à l'estomac, des vomissements et de la diarrhée ;

boutons de fièvre ;

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge, toux ;

fatigue ; ou

douleur, démangeaisons, chaleur, rougeur, ecchymose, saignement, gonflement ou bosse dure à l'endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Pegcetacoplan

Vous ne devez pas être traité par pegcetacoplan si vous y êtes allergique, si vous avez une infection grave (telle qu'une pneumonie, une méningite ou la grippe de type B), ou si vous n'êtes pas actuellement vacciné contre ces maladies (sauf si les risques de retarder le traitement l'emporte sur les risques de développer une infection).

Au moins 2 semaines avant de commencer à utiliser le pegcetacoplan, vous devrez recevoir des vaccins pour vous protéger contre les infections à méningocoques, la pneumonie et la grippe de type B (Hib). Même si vous avez déjà reçu ces vaccins, vous pourriez en avoir à nouveau besoin.

Si vous devez commencer à recevoir du pegcetacoplan avant d'être vacciné, vous pourrez recevoir des antibiotiques à prendre pendant les 2 premières semaines de traitement par pegcetacoplan.

Informez votre médecin si vous avez récemment présenté des symptômes d'infection (fièvre, frissons ou symptômes pseudo-grippaux).

Peut nuire au bébé à naître. Vous aurez peut-être besoin d'un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Utilisez une méthode contraceptive pendant que vous utilisez le pegcetacoplan et pendant au moins 40 jours après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 40 jours après votre dernière dose.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Pegcetacoplan

Dose habituelle chez l'adulte pour l'hémoglobinurie paroxystique nocturne :

Sous-cutanée : 1 080 mg deux fois par semaine, perfusée via une pompe à perfusion disponible dans le commerce avec un réservoir d'au moins 20 mLPour réduire le risque de hémolyse avec arrêt brutal du traitement lors du passage des inhibiteurs C5 : - Pour les patients passant de l'éculizumab, initier ce médicament tout en poursuivant l'éculizumab à sa dose actuelle. Après 4 semaines, arrêtez l'éculizumab avant de poursuivre la monothérapie avec ce médicament. - Pour les patients passant du ravulizumab, commencez ce médicament pas plus de 4 semaines après la dernière dose de ravulizumab. Commentaires : - Vacciner contre les bactéries encapsulées, notamment Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis et Haemophilus. influenzae de type B au moins 2 semaines avant le début du traitement conformément aux directives actuelles de l'ACIP. - Il est recommandé de fournir 2 semaines de prophylaxie médicamenteuse antibactérienne si ce médicament doit être initié immédiatement et que les vaccins sont administrés moins de 2 semaines avant le début du traitement. Pour le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)

Avertissements

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, des douleurs au cou ou une raideur du dos, des vomissements, une éruption cutanée ou vos yeux sont plus sensibles à la lumière.

Vous devrez recevoir certains vaccins avant de commencer à utiliser le pegcetacoplan.

Lisez la fiche de sécurité du patient concernant les risques graves. infections et les symptômes à surveiller. Gardez la carte avec vous à tout moment pendant que vous utilisez le pegcetacoplan et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose. Votre risque d'infection pourrait persister plusieurs semaines après l'arrêt de votre utilisation du pegcetacoplan.

Quels autres médicaments affecteront Pegcetacoplan

D'autres médicaments peuvent affecter le pegcetacoplan, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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