Pegcetacoplan

一般名： Pegcetacoplan
ブランド名： Empaveli
剤形: 皮下液（1080mg/20mL）
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Pegcetacoplan

ペグセタコプランは、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の治療に使用されます。

ペグセタコプランは、特別なプログラムの下でのみ利用可能です。プログラムに登録し、ペグセタコプランのリスクと利点を理解する必要があります。

ペグセタコプランは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Pegcetacoplan 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

点滴中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまいを感じたり、胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • インフルエンザのような症状（発熱、悪寒）を伴う筋肉痛。
  • 発熱と発疹または頭痛。
  • 吐き気や嘔吐を伴う頭痛、または首や背中のこわばり、
  • 皮膚のベタつき、
  • 極度の痛み;
  • 心拍数が速く、息切れ;
  • 混乱;または
  • あなたの目は光に対してより敏感になっている可能性があります。

    • ペグセタコプランの使用を中止する場合は、次のような場合は医師に伝えてください。倦怠感、混乱、腹痛、呼吸困難または嚥下困難、血尿、（男性の場合）勃起困難、胸痛、片足の痛み、または片足のしびれや脱力感などの新たな症状または悪化している症状がある。

    ペグセタコプランの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 胃痛、嘔吐、下痢。

  • 口唇ヘルペス;
  • 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、咳などの風邪の症状;
  • 疲労;または
  • 薬が注入された場所の痛み、かゆみ、熱さ、発赤、あざ、出血、腫れ、または硬いしこり。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Pegcetacoplan

    ペグセタコプランにアレルギーがある場合、重篤な感染症（肺炎、髄膜炎、インフルエンザ B 型など）がある場合、または現在これらの病気に対するワクチン接種を受けていない場合は、ペグセタコプランによる治療を受けるべきではありません（感染のリスクがない限り）。治療を遅らせることは、感染症を発症するリスクを上回ります）。

    ペグセタコプランの使用を開始する少なくとも 2 週間前に、髄膜炎菌感染症、肺炎、インフルエンザ B 型 (Hib) を防ぐためのワクチンを受ける必要があります。過去にこれらのワクチン接種を受けている場合でも、再度接種が必要になる可能性があります。

    ワクチン接種前にペグセタコプランの投与を開始する必要がある場合は、ペグセタコプラン治療の最初の 2 週間に抗生物質を投与することができます。

    最近感染症の症状 (発熱、悪寒、またはインフルエンザのような症状) があった場合は、医師に伝えてください。

    胎児に悪影響を与える可能性があります。 妊娠していないことを確認するために妊娠検査薬が必要になる場合があります。ペグセタコプランの使用中および最後の投与後少なくとも 40 日間は避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

    この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 40 日間は授乳しないでください。

    18 歳未満による使用は承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Pegcetacoplan

    発作性夜間ヘモグロビン尿症の通常の成人用量:

    皮下: 少なくとも 20 mL のリザーバーを備えた市販の注入ポンプを介して 1,080 mg を週 2 回注入します。 C5 阻害剤から切り替える場合の突然の治療中止による溶血: - エクリズマブから切り替える患者の場合、エクリズマブを現在の用量で継続しながらこの薬剤を開始します。 4週間後、この薬剤による単独療法を続ける前にエクリズマブを中止してください。 ラブリズマブから切り替える患者の場合、ラブリズマブの最後の投与後4週間以内にこの薬剤を開始してください。 コメント: - 肺炎球菌、髄膜炎菌、ヘモフィルスを含む、カプセル化された細菌に対するワクチン接種現在の ACIP ガイドラインによれば、治療開始の少なくとも 2 週間前にインフルエンザ B 型感染症に罹患している場合。 - この薬剤を直ちに開始する必要があり、治療開始前 2 週間以内にワクチンを投与する場合は、抗菌薬による予防を 2 週間提供することが推奨されます。 使用:発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人患者の治療

    警告

    感染症にかかりやすくなり、場合によっては重篤な感染症や致死的な感染症に至る可能性があります。 発熱、インフルエンザのような症状、筋肉痛、頭痛、混乱、首の痛みなどの症状がある場合は、医師に連絡してください。背中のこわばり、嘔吐、発疹、または目が光に敏感になっている場合。

    ペグセタコプランの使用を開始する前に、特定のワクチン接種を受ける必要があります。

    重篤な症状については患者安全カードをお読みください。注意すべき感染症と症状。ペグセタコプランの使用中および最後の投与後少なくとも 2 か月間は、このカードを常に携帯してください。感染症のリスクは、ペグセタコプランの使用を中止した後も数週間続く可能性があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Pegcetacoplan

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もペグセタコプランに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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