Pegcetacoplan (Subcutaneous)

اسم عام: Pegcetacoplan
فئة المخدرات: مثبطات المناعة الانتقائية

استخدام Pegcetacoplan (Subcutaneous)

يتم استخدام حقن بيجسيتاكولان لعلاج نوع من أمراض الدم يسمى بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH). يساعد هذا الدواء على تقليل تدمير خلايا الدم الحمراء أو انهيارها (انحلال الدم) لدى المرضى الذين يعانون من PNH.

يتوفر هذا الدواء فقط بموجب برنامج توزيع مقيد يسمى برنامج Empaveli™ REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) آثار جانبية

إلى جانب التأثيرات المطلوبة، قد يسبب الدواء بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه قد لا تحدث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

راجع طبيبك فورًا في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية:

أكثر شيوعًا

  • براز أسود قطراني
  • نزيف، تقرحات، حرقان، برودة، تغير لون الجلد، شعور بالضغط، خلايا النحل، عدوى، التهاب، حكة، كتل، تنميل، ألم، طفح جلدي، احمرار، تندب، وجع، لاذع، تورم، ألم، وخز، تقرح، أو دفء في مكان الحقن
  • نزيف اللثة
  • انتفاخ أو تورم في الوجه والذراعين أو اليدين أو أسفل الساقين أو القدمين
  • دم في البول أو البراز
  • القيء الدموي
  • عدم وضوح الرؤية
  • آلام أو آلام في الجسم
  • تغير في لون أو كمية أو رائحة الإفرازات المهبلية
  • ألم أو انزعاج أو ضيق في الصدر
  • قشعريرة
  • ارتباك
  • السعال أو بحة في الصوت
  • السعال الذي ينتج مخاطًا
  • قلة البول
  • الإسهال
  • صعوبة في التنفس
  • الدوخة
  • جفاف الفم
  • احتقان الأذن
  • الإغماء
  • الحمى
  • أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
  • الشعور العام بعدم الراحة أو المرض
  • الصداع
  • زيادة العطش
  • عدم انتظام ضربات القلب
  • الدوار
  • فقدان الشهية
  • فقدان الصوت
  • تغيرات المزاج
  • آلام أو تشنجات في العضلات
  • غثيان
  • خدر أو وخز في اليدين أو القدمين أو الشفاه
  • تحديد بقع حمراء على الجلد
  • خفقان في الأذنين
  • سريع أو سطحي التنفس
  • زيادة سريعة في الوزن
  • النوبات
  • بطء أو سرعة ضربات القلب
  • العطس
  • التهاب الحلق
  • آلام شديدة في المعدة
  • النعاس
  • انسداد أو سيلان الأنف
  • زيادة سماكة إفرازات الشعب الهوائية
  • وخز في اليدين أو القدمين
  • صعوبة في التنفس
  • ألم في الأسنان أو اللثة
  • نزيف أو كدمات غير عادية
  • تعب أو ضعف غير عادي
  • غير عادي زيادة أو نقصان الوزن

    • قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية. استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة عنها:

    الأكثر شيوعًا

  • ألم في الذراع أو الساق
  • دم في الأنف
  • إسهال
  • صعوبة في الحركة
  • حرقة في المعدة
  • آلام في المفاصل
  • نقص أو فقدان القوة
  • بقع كبيرة أو مسطحة أو زرقاء أو أرجوانية في الجلد
  • ألم في أسفل الظهر أو الجزء السفلي أو الوركين أو الجزء العلوي من الساقين
  • نعاس غير معتاد، بلادة، أو شعور بالخمول

    • قد تحدث أيضًا آثار جانبية أخرى غير مذكورة لدى بعض المرضى. إذا لاحظت أي آثار أخرى، استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Pegcetacoplan (Subcutaneous)

    عند اتخاذ قرار باستخدام الدواء، يجب الموازنة بين مخاطر تناول الدواء والفوائد التي سيحققها. هذا هو القرار الذي ستتخذه أنت وطبيبك. بالنسبة لهذا الدواء يجب مراعاة ما يلي:

    الحساسية

    أخبر طبيبك إذا كان لديك أي رد فعل غير عادي أو حساسية لهذا الدواء أو أي أدوية أخرى. أخبر أيضًا أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أنواع أخرى من الحساسية، مثل الأطعمة أو الأصباغ أو المواد الحافظة أو الحيوانات. بالنسبة للمنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، اقرأ الملصق أو مكونات العبوة بعناية.

    طب الأطفال

    لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات حقن بيجسيتاكولان على الأطفال. الامان والفاعلية لم تنشا بعد.

    طب الشيخوخة

    لم تثبت الدراسات المناسبة التي تم إجراؤها حتى الآن وجود مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة حقن بيجسيتاكولان لدى كبار السن.

    الرضاعة الطبيعية

    لا توجد دراسات كافية على النساء لتحديد مخاطر الرضع عند استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. قارن بين الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة قبل تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات مع الأدوية

    على الرغم من أنه لا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا على الإطلاق، إلا أنه في حالات أخرى يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا حتى في حالة احتمال حدوث تفاعل. في هذه الحالات، قد يرغب طبيبك في تغيير الجرعة، أو قد تكون هناك حاجة إلى اتخاذ احتياطات أخرى. أخبر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أي دواء آخر بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية (OTC]).

    التفاعلات مع الطعام/التبغ/الكحول

    لا ينبغي استخدام بعض الأدوية في وقت تناول الطعام أو تناول أنواع معينة من الطعام أو في وقت قريب منه نظرًا لاحتمال حدوث تفاعلات. قد يؤدي أيضًا استخدام الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية إلى حدوث تفاعلات. ناقش مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام الدواء مع الطعام أو الكحول أو التبغ.

    مشاكل طبية أخرى

    وجود مشاكل طبية أخرى قد يؤثر على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى، وخاصة:

  • العدوى البكتيرية (مثل الالتهاب الرئوي والتهاب السحايا والعدوى الشبيهة بالأنفلونزا) المغلفة: لا ينبغي إعطاؤها للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات.
  • العدوى أو
  • ضعف جهاز المناعة - يُستخدم بحذر. هذا الدواء قد يقلل من قدرة الجسم على مكافحة العدوى.
  • لا يوجد تطعيم حاليًا ضد الالتهابات البكتيرية المغلفة - لا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة إلا إذا قرر الطبيب أن هناك حاجة إلى علاج عاجل.

    • ربط المخدرات

    كيف تستعمل Pegcetacoplan (Subcutaneous)

    قد تعطيك ممرضة أو أخصائي صحي مدرب آخر هذا الدواء. يتم إعطاؤه من خلال إبرة توضع تحت الجلد، عادة في المعدة أو الفخذين أو الوركين أو الجزء العلوي من الذراع. يجب أن يتم إعطاؤه ببطء، لذلك يجب أن تبقى الإبرة في مكانها باستخدام مضخة التسريب لمدة 30 دقيقة على الأقل (في موقعين للتسريب) أو 60 دقيقة على الأقل (في موقع واحد للتسريب).

    قد يتم تدريبك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك على تحضير هذا الدواء وحقنه في المنزل. تأكد من أنك تفهم كيفية استخدام الدواء ومضخة التسريب.

    من المهم جدًا أن تفهم متطلبات برنامج Empaveli™ REMS، وأن تتعرف على دليل الدواء Empaveli™ وتعليمات المريض. اقرأ واتبع التعليمات بدقة. اسأل الطبيب لو لديك أي سؤال. اطلب من الصيدلي الحصول على دليل الدواء وتعليمات المريض إذا لم يكن لديك واحد.

    إذا كنت تستخدم هذا الدواء في المنزل، فسيتم عرض مناطق الجسم التي يمكن إعطاء الحقن فيها. استخدم منطقة مختلفة من الجسم في كل مرة تعطي فيها لنفسك حقنة. تتبع مكان إعطاء كل حقنة للتأكد من تدوير مناطق الجسم. وهذا سوف يساعد على منع مشاكل الجلد. لا تحقن في المناطق التي يكون فيها الجلد رقيقًا أو أحمر أو به كدمات أو صلب أو في المناطق التي بها وشم أو ندوب أو علامات تمدد.

    اترك هذا الدواء حتى يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل استخدامه. لا تقم بتسخينه بأي طريقة أخرى.

    افحص السائل الموجود في القارورة. يجب أن يكون واضحًا وعديم اللون إلى محلول أصفر قليلاً. لا تستخدم الدواء إذا كان السائل غائما، متغير اللون، أو يحتوي على جزيئات فيه.

    أخبر طبيبك إذا كنت تقوم بتغيير العلاج من إكوليزوماب أو رافوليزوماب إلى إمبافيلي™.

  • التحويل من إيكوليزوماب إلى إمبافيلي™: في البداية، يجب أن تبدأ في تلقي إمبافيلي™ بينما تستمر في علاجك باستخدام إيكوليزوماب. ثم بعد 4 أسابيع، يجب عليك التوقف عن تلقي إيكوليزوماب قبل مواصلة العلاج باستخدام إمبافيلي ™.
  • التحول من ravulizumab إلى Empaveli™: يجب أن تبدأ في تلقي Empaveli™ بعد 4 أسابيع من آخر جرعة من ravulizumab.

    • الجرعة

    ستختلف جرعة هذا الدواء من مريض لآخر. اتبع أوامر طبيبك أو التعليمات الموجودة على الملصق. تتضمن المعلومات التالية فقط متوسط ​​الجرعات من هذا الدواء. إذا كانت جرعتك مختلفة، فلا تغيرها إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.

    كمية الدواء التي تتناولها تعتمد على قوة الدواء. كما أن عدد الجرعات التي تتناولها كل يوم، والوقت المسموح به بين الجرعات، وطول المدة التي تتناول فيها الدواء يعتمد على المشكلة الطبية التي تستخدم الدواء من أجلها.

  • بالنسبة شكل جرعات قابل للحقن (محلول):
  • في حالة بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH):
  • البالغون: يتم حقن 1080 ملليجرام (مجم) تحت الجلد مرتين في الأسبوع.
  • الأطفال: يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة.

    • الجرعة المنسية

    اتصل بطبيبك أو الصيدلي للحصول على التعليمات.

    إذا نسيت جرعة من هذا الدواء، استخدمها في أقرب وقت ممكن. لا جرعات مضاعفة.

    التخزين

    يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

    لا تحتفظ بالأدوية التي انتهت صلاحيتها أو الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.

    اسأل طبيبك كيف يجب على أخصائي الرعاية الصحية التخلص من أي دواء لا تستخدمه.

    قم بتخزينه في الثلاجة. لا يجوز تجميده.

    احفظ الدواء في علبته الأصلية، بعيدا عن الضوء المباشر، حتى تصبح جاهزا للاستعمال. تخلص من أي دواء غير مستخدم.

    تحذيرات

    من المهم جدًا أن يقوم طبيبك بفحص تقدمك في زيارات منتظمة للتأكد من أن هذا الدواء يعمل بشكل صحيح. قد تكون هناك حاجة لاختبارات الدم والبول للتحقق من الآثار غير المرغوب فيها.

    استخدام هذا الدواء قد يؤذي الجنين. إذا كنت امرأة يمكنها الحمل، فقد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من أنك لست حاملاً قبل البدء بهذا العلاج. استخدمي وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء العلاج بهذا الدواء ولمدة 40 يومًا بعد آخر جرعة لمنع الحمل. أخبر طبيبك فوراً إذا كنت تعتقد أنك أصبحت حاملاً.

    قد يزيد بيجسيتاكولان من احتمالية إصابتك بعدوى خطيرة، بما في ذلك المكورات العقدية الرئوية، والنيسرية السحائية، والمستدمية النزلية. تجنب الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الصداع، أو الغثيان، أو القيء، أو الحمى، أو تصلب الرقبة أو الظهر، أو الطفح الجلدي، أو الارتباك، أو آلام العضلات، أو إذا أصبحت عيناك حساسة للضوء. تأكد من حصولك على لقاح لمنع الالتهابات البكتيرية المغلفة قبل أسبوعين على الأقل من تلقي هذا الدواء. قد يتم إعطاؤك أيضًا أدوية المضادات الحيوية لمدة أسبوعين لمنع العدوى إذا كنت ستستخدم هذا الدواء على الفور. إذا كنت قد تلقيت اللقاح بالفعل في الماضي، فسيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى جرعة أخرى.

    اطلب من طبيبك بطاقة سلامة المريض. ستدرج هذه البطاقة أعراض الالتهابات البكتيرية المغلفة وماذا تفعل إذا كنت مصابًا بها. احمل البطاقة معك في جميع الأوقات أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة. سوف تحتاج إلى إظهار البطاقة لأي طبيب يعالجك.

    قد يسبب هذا الدواء تفاعلات مرتبطة بالتسريب، بما في ذلك الحساسية المفرطة، والتي يمكن أن تهدد الحياة وتتطلب عناية طبية فورية. أخبر طبيبك على الفور إذا بدأت تعاني من الحمى أو القشعريرة أو الاهتزاز أو الدوخة أو ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أو الحكة أو الطفح الجلدي أو الدوار أو الإغماء أو تورم الوجه أو اللسان أو الحلق بعد تلقي هذا الدواء.

    عند إيقاف هذا الدواء، قد تتعرض لتدمير خلايا الدم الحمراء أو انهيارها (انحلال الدم). سيحتاج طبيبك إلى مراقبتك عن كثب لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء. تأكدي من الحفاظ على جميع التعيينات.

    قبل إجراء أي فحوصات طبية، أخبر الطبيب المسؤول أنك تتناول هذا الدواء. قد تتأثر نتائج بعض الاختبارات بهذا الدواء.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية