Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Γενικό όνομα: Pegcetacoplan
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Η ένεση Pegcetacoplan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου ασθένειας του αίματος που ονομάζεται παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH). Αυτό το φάρμακο βοηθά στη μείωση της καταστροφής ή της διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμόλυση) σε ασθενείς με PNH.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο στο πλαίσιο ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα Empaveli™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνές

Μαύρα, πίσσα κόπρανα

αιμορραγία, φουσκάλες, κάψιμο, ψυχρότητα, αποχρωματισμός του δέρματος, αίσθηση πίεσης, κνίδωση, μόλυνση, φλεγμονή, κνησμός, εξογκώματα, μούδιασμα, πόνος, εξάνθημα, ερυθρότητα, ουλές, πόνος, τσούξιμο, οίδημα, ευαισθησία, μυρμήγκιασμα, έλκος ή ζέστη στο σημείο της ένεσης

αιμορραγία ούλων

φούσκωμα ή πρήξιμο του προσώπου, των χεριών , χέρια, κάτω πόδια ή πόδια

αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα

αιματώδης εμετός

θολή όραση

πόνος στο σώμα ή πόνος

αλλαγή στο χρώμα, την ποσότητα ή την οσμή των κολπικών εκκρίσεων

πόνος, δυσφορία ή σφίξιμο στο στήθος

ρίγη

σύγχυση

βήχας ή βραχνάδα

βήχας που παράγει βλέννα

μειωμένα ούρα

διάρροια

δυσκολία στην αναπνοή

ζάλη

ξηροστομία

συμφόρηση αυτιών

λιποθυμία

πυρετός

συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

γενικό αίσθημα δυσφορίας ή ασθένειας

πονοκέφαλος

αυξημένη δίψα

ακανόνιστος καρδιακός παλμός

κεφαλαλγία

απώλεια όρεξης

απώλεια φωνής

αλλαγές διάθεσης

μυϊκοί πόνοι, πόνοι ή κράμπες

ναυτία

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα πόδια ή τα χείλη

εντοπίζουν κόκκινες κηλίδες στο δέρμα

χτυπήματα στα αυτιά

γρήγορο, ρηχό αναπνοή

ταχεία αύξηση βάρους

επιληπτικές κρίσεις

αργός ή γρήγορος καρδιακός παλμός

φτάρνισμα

πονόλαιμος

έντονος πόνος στο στομάχι

υπνηλία

βουλωμένη ή καταρροή

πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων

μυρμήγκιασμα των χεριών ή των ποδιών

δυσκολία στην αναπνοή

πόνος στα δόντια ή στα ούλα

ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία

ασυνήθιστη αύξηση ή απώλεια βάρους

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει για τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Πόνος στο χέρι ή στα πόδια

αιματωμένη μύτη

διάρροια

δυσκολία στην κίνηση

καούρα

πόνος στις αρθρώσεις

έλλειψη ή απώλεια δύναμης

μεγάλες, επίπεδες, μπλε ή μοβ κηλίδες στο δέρμα

πόνος στο κάτω μέρος της πλάτης, στο κάτω μέρος, στους γοφούς ή στο άνω μέρος των ποδιών

ασυνήθιστη υπνηλία, θαμπάδα ή αίσθημα νωθρότητας

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για προϊόντα που δεν συνταγογραφούνται, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης pegcetacoplan στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης pegcetacoplan στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε άλλο συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (μη συνταγογραφούμενο [OTC]).

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/Καπνό/Οινόπνευμα

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. πνευμονία, μηνιγγίτιδα και γριππώδης λοίμωξη), ενθυλακωμένες—Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις.

Λοίμωξη ή

Αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Δεν υπάρχει τρέχων εμβολιασμός κατά των ενθυλακωμένων βακτηριακών λοιμώξεων—Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αυτήν την πάθηση, εκτός εάν ο γιατρός αποφασίσει ότι απαιτείται επείγουσα θεραπεία.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να σας δώσει αυτό το φάρμακο. Χορηγείται μέσω μιας βελόνας που τοποθετείται κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στο στομάχι, τους μηρούς, τους γοφούς ή τον βραχίονα. Πρέπει να χορηγείται αργά, επομένως η βελόνα θα πρέπει να παραμείνει στη θέση της χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης για τουλάχιστον 30 λεπτά (για 2 σημεία έγχυσης) ή τουλάχιστον 60 λεπτά (για 1 σημείο έγχυσης).

Εσείς ή ο φροντιστής σας μπορεί να εκπαιδευτείτε για την προετοιμασία και την ένεση αυτού του φαρμάκου στο σπίτι. Βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και την αντλία έγχυσης.

Είναι πολύ σημαντικό να κατανοήσετε τις απαιτήσεις του προγράμματος Empaveli™ REMS και να εξοικειωθείτε με τον οδηγό φαρμακευτικής αγωγής Empaveli™ και τις οδηγίες του ασθενούς. Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας τον οδηγό φαρμάκων και οδηγίες για τον ασθενή, εάν δεν έχετε.

Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, θα σας δείξουν τις περιοχές του σώματος όπου μπορεί να χορηγηθεί η έγχυση. Χρησιμοποιήστε διαφορετική περιοχή του σώματος κάθε φορά που κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση. Παρακολουθήστε πού κάνετε κάθε ένεση για να βεβαιωθείτε ότι περιστρέφετε τις περιοχές του σώματος. Αυτό θα βοηθήσει στην πρόληψη δερματικών προβλημάτων. Μην κάνετε την ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι τρυφερό, κόκκινο, μελανιασμένο ή σκληρό ή σε περιοχές με τατουάζ, ουλές ή ραγάδες.

Αφήστε αυτό το φάρμακο να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε. Μην το ζεστάνετε με άλλο τρόπο.

Ελέγξτε το υγρό στο φιαλίδιο. Θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή έχει σωματίδια μέσα του.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αλλάζετε θεραπεία από eculizumab ή ravulizumab σε Empaveli™.

Μετάβαση από eculizumab σε Empaveli™: Αρχικά, θα πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε Empaveli™ ενώ συνεχίζετε τη θεραπεία σας με εκουλιζουμάμπη. Στη συνέχεια, μετά από 4 εβδομάδες, θα πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε eculizumab προτού συνεχίσετε τη θεραπεία σας με Empaveli™.

Μετάβαση από ravulizumab σε Empaveli™: Θα πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε Empaveli™ 4 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση ravulizumab.

Δοσολογία

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διαφορετικούς ασθενείς. Ακολουθήστε τις εντολές του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από τη ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που παίρνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και το χρονικό διάστημα που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Για το λόγο ενέσιμη δοσολογική μορφή (διάλυμα):

Για παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH):

Ενήλικες—1080 χιλιοστόγραμμα (mg) ενίονται κάτω από το δέρμα 2 φορές την εβδομάδα.

Παιδιά — Η χρήση και η δόση πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό σας.

Χάθηκε η δόση

Καλέστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για οδηγίες.

Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, χρησιμοποιήστε το το συντομότερο δυνατό. Μην διπλασιάσετε τις δόσεις.

Αποθήκευση

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.

Ρωτήστε το επαγγελματίας υγείας πώς πρέπει να απορρίπτετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Φυλάσσετε στο ψυγείο. Μην καταψύχετε.

Διατηρήστε το φάρμακο στο αρχικό του κουτί, μακριά από το άμεσο φως, μέχρι να είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε. Πετάξτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Μπορεί να χρειαστούν εξετάσεις αίματος και ούρων για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για 40 ημέρες μετά την τελευταία δόση για να μην μείνετε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι έχετε μείνει έγκυος.

Η Pegcetacoplan μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να έχετε σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis και Haemophilus influenzae. Αποφύγετε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ναυτία, έμετο, πυρετό, δύσκαμπτο λαιμό ή πλάτη, εξάνθημα, σύγχυση, μυϊκούς πόνους ή εάν τα μάτια σας έχουν γίνει ευαίσθητα στο φως. Βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει ένα εμβόλιο για την πρόληψη των ενθυλακωμένων βακτηριακών λοιμώξεων τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν λάβετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να σας χορηγηθούν αντιβιοτικά φάρμακα για 2 εβδομάδες για την πρόληψη λοιμώξεων εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αμέσως. Εάν έχετε ήδη λάβει το εμβόλιο στο παρελθόν, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεστε άλλη δόση.

Ζητήστε από το γιατρό σας μια κάρτα ασφάλειας ασθενούς. Αυτή η κάρτα θα αναφέρει τα συμπτώματα των ενθυλακωμένων βακτηριακών λοιμώξεων και τι πρέπει να κάνετε εάν τα έχετε. Έχετε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Θα χρειαστεί να δείξετε την κάρτα σε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν αρχίσετε να έχετε πυρετό, ρίγη ή τρέμουλο, ζάλη, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμό ή εξάνθημα, ζαλάδα, λιποθυμία ή πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Όταν σταματήσει αυτό το φάρμακο, ενδέχεται να έχετε καταστροφή ή διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμόλυση). Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας παρακολουθεί στενά για τουλάχιστον 8 εβδομάδες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Φροντίστε να κρατήσετε όλα τα ραντεβού.

Πριν κάνετε οποιεσδήποτε ιατρικές εξετάσεις, ενημερώστε τον αρμόδιο γιατρό ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο. Τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων μπορεί να επηρεαστούν από αυτό το φάρμακο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.