Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Nombre generico: Pegcetacoplan
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Pegcetacoplan (Subcutaneous)

La inyección de pegcetacoplan se usa para tratar un tipo de enfermedad de la sangre llamada hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Este medicamento ayuda a reducir la destrucción o descomposición de los glóbulos rojos (hemólisis) en pacientes con HPN.

Este medicamento está disponible únicamente bajo un programa de distribución restringida llamado Programa Empaveli™ REMS (Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Heces negras y alquitranadas

sangrado, ampollas, ardor, frío, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, picazón, bultos, entumecimiento, dolor, sarpullido, enrojecimiento, cicatrización, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo, ulceración o calor en el lugar de la inyección

encías sangrantes

hinchazón o hinchazón de la cara y los brazos , manos, parte inferior de las piernas o pies

sangre en la orina o las heces

vómito con sangre

visión borrosa

dolores o dolores corporales

cambio en el color, la cantidad o el olor del flujo vaginal

dolor, malestar u opresión en el pecho

escalofríos

confusión

tos o ronquera

tos que produce moco

disminución de la orina

diarrea

dificultad para respirar

mareos

sequedad de boca

congestión del oído

desmayos

fiebre

síntomas similares a los de la gripe

sensación general de malestar o enfermedad

dolor de cabeza

aumento de sed

latidos cardíacos irregulares

mareos

pérdida de apetito

pérdida de la voz

cambios de humor

dolores musculares, dolores o calambres

náuseas

entumecimiento u hormigueo en las manos, los pies o los labios

puntos rojos localizados en la piel

golpes fuertes en los oídos

rápidos y superficiales respiración

aumento rápido de peso

convulsiones

latidos cardíacos lentos o rápidos

estornudos

dolor de garganta

dolor de estómago intenso

somnolencia

congestión o secreción nasal

engrosamiento de las secreciones bronquiales

hormigueo en las manos o los pies

dificultad para respirar

dolor de dientes o encías

sangrado o hematomas inusuales

cansancio o debilidad inusuales

inusual aumento o pérdida de peso

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de atención médica si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Dolor en brazos o piernas

sangre en la nariz

diarrea

dificultad para moverse

acidez de estómago

dolor en las articulaciones

falta o pérdida de fuerza

parches grandes, planos, azules o violáceos en la piel

dolor en la parte baja de la espalda, las nalgas, las caderas o la parte superior de las piernas

somnolencia inusual, embotamiento o sensación de lentitud

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de pegcetacoplan en la población pediátrica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de pegcetacoplan en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Informe a su profesional de la salud si está tomando algún otro medicamento recetado o sin receta (de venta libre [OTC]).

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Infecciones bacterianas (p. ej., neumonía, meningitis e infecciones similares a la gripe), encapsuladas: no se debe administrar a pacientes con estas afecciones.

Infección o

Sistema inmunológico debilitado: úselo con precaución. Este medicamento puede disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones.

Actualmente no hay vacuna contra infecciones bacterianas encapsuladas: no se debe administrar a pacientes con esta afección a menos que el médico decida que se necesita tratamiento urgente.

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Cómo utilizar Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Es posible que una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administre este medicamento. Se administra a través de una aguja que se coloca debajo de la piel, generalmente en el estómago, los muslos, las caderas o la parte superior del brazo. Se debe administrar lentamente, por lo que la aguja deberá permanecer en su lugar usando una bomba de infusión durante al menos 30 minutos (para 2 sitios de infusión) o al menos 60 minutos (para 1 sitio de infusión).

Es posible que usted o su cuidador estén capacitados para preparar e inyectar este medicamento en casa. Asegúrese de comprender cómo utilizar el medicamento y la bomba de infusión.

Es muy importante que comprenda los requisitos del programa REMS de Empaveli™ y se familiarice con la guía de medicación de Empaveli™ y las instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta. Pídale a su farmacéutico la guía del medicamento y las instrucciones para el paciente si no tiene una.

Si utiliza este medicamento en casa, se le mostrarán las zonas del cuerpo donde se puede administrar la infusión. Utilice una zona del cuerpo diferente cada vez que se aplique una inyección. Lleve un registro de dónde aplica cada inyección para asegurarse de rotar las áreas del cuerpo. Esto ayudará a prevenir problemas de la piel. No inyecte en áreas donde la piel esté sensible, enrojecida, magullada o dura o en áreas con tatuajes, cicatrices o estrías.

Deje que este medicamento alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de usarlo. No lo caliente de ninguna otra manera.

Compruebe el líquido en el vial. Debe ser una solución transparente e incolora a ligeramente amarilla. No use el medicamento si el líquido está turbio, descolorido o tiene partículas.

Informe a su médico si está cambiando el tratamiento de eculizumab o ravulizumab a Empaveli™.

Cambio de eculizumab a Empaveli™: al principio, debe comenzar a recibir Empaveli™ mientras continúa su tratamiento con eculizumab. Luego, después de 4 semanas, debe dejar de recibir eculizumab antes de continuar su tratamiento con Empaveli™.

Cambio de ravulizumab a Empaveli™: debe comenzar a recibir Empaveli™ 4 semanas después de su última dosis de ravulizumab.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma Depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación inyectable (solución):

Para hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH):

Adultos: 1080 miligramos (mg) inyectados debajo de la piel 2 veces por semana.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Llame a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones.

Si olvida una dosis de este medicamento, úsela lo antes posible. No duplique las dosis.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su Consulte a su profesional sanitario cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Conservar en el frigorífico. No congelar.

Mantenga el medicamento en su caja original, alejado de la luz directa, hasta que esté listo para usarlo. Deseche cualquier medicamento no utilizado.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

El uso de este medicamento podría dañar al feto. Si es una mujer que puede quedar embarazada, su médico puede realizarle pruebas para asegurarse de que no está embarazada antes de iniciar este tratamiento. Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento y durante 40 días después de la última dosis para evitar quedar embarazada. Informe a su médico de inmediato si cree que ha quedado embarazada.

El pegcetacoplan puede aumentar sus posibilidades de sufrir infecciones graves, incluidas Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis y Haemophilus influenzae. Evite a las personas que estén enfermas o tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta dolores de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda, sarpullido, confusión, dolores musculares o si sus ojos se han vuelto sensibles a la luz. Asegúrese de haber recibido una vacuna para prevenir infecciones bacterianas encapsuladas al menos 2 semanas antes de recibir este medicamento. También es posible que le administren antibióticos durante 2 semanas para prevenir infecciones si va a usar este medicamento de inmediato. Si ya recibió la vacuna en el pasado, su médico decidirá si necesita otra dosis.

Pide a tu médico una tarjeta de seguridad del paciente. Esta tarjeta enumerará los síntomas de las infecciones bacterianas encapsuladas y qué hacer si las tiene. Lleve la tarjeta consigo en todo momento durante el tratamiento y durante 2 meses después de su última dosis. Deberá mostrar la tarjeta a cualquier médico que lo atienda.

Este medicamento puede causar reacciones relacionadas con la infusión, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si comienza a tener fiebre, escalofríos o temblores, mareos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, picazón o sarpullido, aturdimiento, desmayos o hinchazón de la cara, lengua o garganta después de recibir este medicamento.

Cuando se suspende este medicamento, es posible que se produzca destrucción o descomposición de los glóbulos rojos (hemólisis). Su médico deberá controlarlo estrechamente durante al menos 8 semanas después de que deje de usar este medicamento. Asegúrese de mantener todas las citas.

Antes de realizarse cualquier prueba médica, informe al médico responsable que está tomando este medicamento. Los resultados de algunas pruebas pueden verse afectados por este medicamento.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.