Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Nama generik: Pegcetacoplan
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Injeksi pegcetacoplan digunakan untuk mengobati jenis penyakit darah yang disebut paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Obat ini membantu mengurangi penghancuran atau pemecahan sel darah merah (hemolisis) pada pasien PNH.

Obat ini hanya tersedia di bawah program distribusi terbatas yang disebut Program Empaveli™ REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) efek samping

Seiring dengan efek yang diperlukan, suatu obat dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, namun jika memang terjadi, mungkin memerlukan perhatian medis.

Segera periksakan ke dokter jika salah satu efek samping berikut terjadi:

Lebih umum

Kotoran berwarna hitam dan lembek

pendarahan, melepuh, terbakar, dingin, perubahan warna kulit, rasa tertekan, gatal-gatal, infeksi, peradangan, gatal, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, perih, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, ulserasi, atau rasa hangat di tempat suntikan

gusi berdarah

kembung atau bengkak pada wajah, lengan , tangan, tungkai bawah, atau kaki

darah dalam urin atau tinja

muntah berdarah

penglihatan kabur

tubuh terasa pegal atau nyeri

perubahan warna, jumlah, atau bau keputihan

nyeri dada, rasa tidak nyaman, atau sesak

menggigil

kebingungan

batuk atau suara serak

batuk yang mengeluarkan lendir

penurunan urin

diare

kesulitan bernapas

pusing

mulut kering

telinga tersumbat

pingsan

demam

gejala mirip flu

perasaan tidak nyaman atau sakit secara umum

sakit kepala

rasa haus yang meningkat

detak jantung tidak teratur

pusing

kehilangan nafsu makan

kehilangan suara

perubahan suasana hati

nyeri otot, nyeri, atau kram

mual

mati rasa atau kesemutan pada tangan, kaki, atau bibir

menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit

berdebar di telinga

cepat dan dangkal bernapas

penambahan berat badan yang cepat

kejang

detak jantung lambat atau cepat

bersin

sakit tenggorokan

nyeri perut yang parah

kantuk

hidung tersumbat atau meler

penebalan sekresi bronkial

kesemutan pada tangan atau kaki

kesulitan bernapas

nyeri gigi atau gusi

pendarahan atau memar yang tidak biasa

kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

tidak biasa penambahan atau penurunan berat badan

Beberapa efek samping mungkin terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan seiring tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat. Selain itu, ahli kesehatan Anda mungkin dapat memberi tahu Anda tentang cara mencegah atau mengurangi beberapa efek samping ini. Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut ini berlanjut atau mengganggu atau jika Anda memiliki pertanyaan tentangnya:

Lebih umum

Nyeri lengan atau kaki

hidung berdarah

diare

kesulitan bergerak

mulas

nyeri sendi

kurang atau kehilangan kekuatan

bercak besar, datar, biru atau keunguan pada kulit

nyeri di punggung bawah, bawah, pinggul, atau kaki bagian atas

rasa kantuk yang tidak biasa, rasa tumpul, atau perasaan lesu

Efek samping lain yang tidak tercantum juga dapat terjadi pada beberapa pasien. Jika Anda melihat adanya efek lain, tanyakan kepada ahli kesehatan Anda.

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Dalam memutuskan untuk menggunakan suatu obat, risiko meminum obat harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang akan dihasilkannya. Ini adalah keputusan yang akan Anda dan dokter Anda buat. Untuk obat ini, hal-hal berikut harus diperhatikan:

Alergi

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi yang tidak biasa atau alergi terhadap obat ini atau obat lain. Juga beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda memiliki jenis alergi lain, seperti makanan, pewarna, pengawet, atau hewan. Untuk produk tanpa resep, baca label atau bahan kemasan dengan cermat.

Pediatri

Studi yang sesuai belum dilakukan mengenai hubungan usia dengan efek injeksi pegcetacoplan pada populasi anak. Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan.

Geriatri

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik geriatri yang membatasi kegunaan injeksi pegcetacoplan pada lansia.

Menyusui

Tidak ada penelitian yang memadai pada wanita untuk menentukan risiko bayi saat menggunakan obat ini selama menyusui. Pertimbangkan potensi manfaat dibandingkan potensi risikonya sebelum mengonsumsi obat ini saat menyusui.

Interaksi dengan Obat

Meskipun obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan bersamaan sama sekali, dalam kasus lain dua obat yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun mungkin terjadi interaksi. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin ingin mengubah dosisnya, atau tindakan pencegahan lain mungkin diperlukan. Beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat resep atau nonresep lainnya (yang dijual bebas [OTC]).

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar waktu makan atau mengonsumsi jenis makanan tertentu karena interaksi dapat terjadi. Penggunaan alkohol atau tembakau dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan terjadinya interaksi. Diskusikan dengan ahli kesehatan Anda tentang penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau.

Masalah Medis Lainnya

Adanya masalah medis lainnya dapat mempengaruhi penggunaan obat ini. Pastikan Anda memberi tahu dokter jika Anda memiliki masalah kesehatan lainnya, terutama:

Infeksi bakteri (misalnya pneumonia, meningitis, dan infeksi mirip flu), yang dienkapsulasi—Tidak boleh diberikan kepada pasien dengan kondisi ini.

Infeksi atau

Sistem kekebalan melemah—Gunakan dengan hati-hati. Obat ini dapat menurunkan kemampuan tubuh Anda untuk melawan infeksi.

Saat ini tidak ada vaksinasi terhadap infeksi bakteri berkapsul—Tidak boleh diberikan kepada pasien dengan kondisi ini kecuali dokter memutuskan bahwa pengobatan segera diperlukan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Seorang perawat atau ahli kesehatan terlatih lainnya mungkin memberi Anda obat ini. Obat ini diberikan melalui jarum yang ditempatkan di bawah kulit Anda, biasanya di perut, paha, pinggul, atau lengan atas. Pemberiannya harus pelan-pelan, sehingga jarum harus tetap di tempatnya dengan menggunakan pompa infus minimal 30 menit (untuk 2 tempat infus) atau minimal 60 menit (untuk 1 tempat infus).

Anda atau pengasuh Anda mungkin dilatih untuk menyiapkan dan menyuntikkan obat ini di rumah. Pastikan Anda memahami cara penggunaan obat dan pompa infus.

Sangat penting bagi Anda untuk memahami persyaratan program REMS Empaveli™, dan memahami panduan pengobatan Empaveli™ dan instruksi pasien. Baca dan ikuti petunjuk ini dengan cermat. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Tanyakan kepada apoteker Anda tentang panduan pengobatan dan instruksi pasien jika Anda tidak memilikinya.

Jika Anda menggunakan obat ini di rumah, Anda akan diperlihatkan area tubuh di mana infus dapat diberikan. Gunakan area tubuh yang berbeda setiap kali Anda menyuntik diri sendiri. Pantau di mana Anda memberikan setiap suntikan untuk memastikan Anda memutar area tubuh. Ini akan membantu mencegah masalah kulit. Jangan menyuntikkan ke area yang kulitnya lembut, merah, memar, atau keras, atau di area yang bertato, bekas luka, atau stretch mark.

Biarkan obat ini menghangat hingga suhu kamar selama 30 menit sebelum digunakan. Jangan menghangatkannya dengan cara lain apa pun.

Periksa cairan di dalam botol. Larutannya harus bening dan tidak berwarna hingga agak kuning. Jangan gunakan obat jika cairannya keruh, berubah warna, atau ada partikel di dalamnya.

Beri tahu dokter Anda jika Anda mengubah pengobatan dari eculizumab atau ravulizumab ke Empaveli™.

Beralih dari eculizumab ke Empaveli™: Pertama-tama, Anda harus mulai menerima Empaveli™ saat Anda melanjutkan pengobatan Anda dengan eculizumab. Kemudian setelah 4 minggu, Anda harus berhenti menerima eculizumab sebelum melanjutkan pengobatan dengan Empaveli™.

Beralih dari ravulizumab ke Empaveli™: Anda harus mulai menerima Empaveli™ 4 minggu setelah dosis ravulizumab terakhir Anda.

Dosis

Dosis obat ini akan berbeda untuk setiap pasien. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali dokter Anda memerintahkannya.

Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Selain itu, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, jarak antar dosis, dan lamanya Anda meminum obat bergantung pada masalah medis yang menyebabkan Anda menggunakan obat tersebut.

Untuk bentuk sediaan suntik (larutan):

Untuk hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH):

Dewasa—1080 miligram (mg) disuntikkan di bawah kulit 2 kali seminggu.

Anak-anak—Penggunaan dan dosis harus ditentukan oleh dokter Anda.

Dosis yang Terlewatkan

Hubungi dokter atau apoteker Anda untuk mendapatkan petunjuk.

Jika Anda melewatkan satu dosis obat ini, gunakan sesegera mungkin. Jangan menggandakan dosis.

Penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan menyimpan obat yang sudah kadaluarsa atau obat yang sudah tidak diperlukan lagi.

Tanyakan kepada Anda profesional kesehatan bagaimana Anda harus membuang obat apa pun yang tidak Anda gunakan.

Simpan di lemari es. Jangan dibekukan.

Simpan obat dalam karton aslinya, jauhkan dari cahaya langsung, hingga Anda siap menggunakannya. Buang obat-obatan yang tidak terpakai.

Peringatan

Sangat penting bagi dokter Anda untuk memeriksa perkembangan Anda secara rutin untuk memastikan obat ini bekerja dengan baik. Tes darah dan urin mungkin diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.

Menggunakan obat ini dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, dokter Anda mungkin akan melakukan tes untuk memastikan Anda tidak hamil sebelum memulai perawatan ini. Gunakan alat kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan obat ini dan selama 40 hari setelah dosis terakhir agar tidak hamil. Beritahu dokter Anda segera jika Anda merasa telah hamil.

Pegcetacoplan dapat meningkatkan kemungkinan Anda terkena infeksi serius, termasuk Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, dan Haemophilus influenzae. Hindari orang yang sedang sakit atau terkena infeksi. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami sakit kepala, mual, muntah, demam, leher atau punggung kaku, ruam, kebingungan, nyeri otot, atau jika mata Anda menjadi sensitif terhadap cahaya. Pastikan Anda telah menerima vaksin untuk mencegah infeksi bakteri berkapsul minimal 2 minggu sebelum Anda menerima obat ini. Anda juga mungkin akan diberikan obat antibiotik selama 2 minggu untuk mencegah infeksi jika Anda ingin segera menggunakan obat ini. Jika Anda pernah menerima vaksin sebelumnya, dokter Anda akan memutuskan apakah Anda memerlukan dosis lain.

Mintalah kartu keselamatan pasien kepada dokter Anda. Kartu ini akan mencantumkan gejala infeksi bakteri berkapsul dan apa yang harus dilakukan jika Anda mengalaminya. Bawalah kartu tersebut setiap saat selama pengobatan dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Anda harus menunjukkan kartu tersebut kepada dokter mana pun yang merawat Anda.

Obat ini dapat menyebabkan reaksi terkait infus, termasuk anafilaksis, yang dapat mengancam jiwa dan memerlukan perhatian medis segera. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mulai mengalami demam, menggigil atau gemetar, pusing, nyeri dada, kesulitan bernapas, gatal atau ruam, sakit kepala ringan, pingsan, atau pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan setelah menerima obat ini.

Jika obat ini dihentikan, Anda dapat mengalami kerusakan atau kerusakan sel darah merah (hemolisis). Dokter Anda perlu memantau Anda dengan cermat setidaknya selama 8 minggu setelah Anda berhenti menggunakan obat ini. Pastikan untuk menepati semua janji.

Sebelum Anda melakukan tes kesehatan apa pun, beri tahu dokter yang bertanggung jawab bahwa Anda sedang mengonsumsi obat ini. Hasil beberapa tes mungkin dipengaruhi oleh obat ini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.