Pegcetacoplan (Subcutaneous)

일반적인 이름: Pegcetacoplan
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Pegcetacoplan (Subcutaneous)

페그세타코플란 주사는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이라는 일종의 혈액 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 PNH 환자의 적혈구 파괴 또는 분해(용혈)를 줄이는 데 도움이 됩니다.

이 약은 Empaveli™ REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 제한된 유통 프로그램을 통해서만 구입할 수 있습니다.

Pegcetacoplan (Subcutaneous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

검은색의 타르빛 변

출혈, 수포, 화끈거림, 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 마비, 주사 부위의 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 따끔거림, 부기, 압통, 따끔거림, 궤양 또는 발열

잇몸 출혈

얼굴, 팔의 부종 또는 붓기 , 손, 다리 아래쪽 또는 발

소변이나 대변에 피가 섞여 나옵니다.

피가 섞인 구토

시야가 흐려집니다.

몸살이나 통증이 있습니다.

질 분비물의 색깔, 양 또는 냄새의 변화

가슴 통증, 불편함 또는 답답함

오한

혼란

기침 또는 쉰 목소리

기침으로 인해 점액이 생성됨

소변량이 감소함

설사

호흡 곤란

현기증

구강 건조

귀 충혈

실신

발열

독감과 유사한 증상

일반적인 불편함이나 질병

두통

갈증 증가

불규칙한 심장 박동

현기증

식욕 상실

목소리 상실

기분 변화

근육통, 통증 또는 경련

메스꺼움

손, 발, 입술의 마비 또는 따끔거림

피부의 붉은 반점을 정확히 찾아냅니다.

귀가 쿵쾅쿵쾅

빠르고 얕습니다. 호흡

빠른 체중 증가

발작

느리거나 빠른 심장 박동

재채기

인후통

심각한 복통

졸음

코막힘 또는 콧물

기관지 분비물이 두꺼워짐

손발이 따끔거림

호흡 곤란

치아 또는 잇몸 통증

비정상적인 출혈이나 멍

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

팔 또는 다리 통증

코피

설사

움직이기 어려움

속쓰림

관절통

힘의 부족 또는 상실

피부에 크고 편평하며 파란색 또는 자줏빛 반점

허리, 엉덩이, 엉덩이 또는 다리 윗부분에 통증

비정상적인 졸음, 둔함 또는 나른한 느낌

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Pegcetacoplan (Subcutaneous)

약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아 집단에서 연령과 페그세타코플란 주사 효과의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에 대한 페그세타코플란 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

박테리아 감염(예: 폐렴, 수막염, 독감 유사 감염), 캡슐형 - 이러한 상태의 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

감염 또는

약화된 면역체계—주의해서 사용하세요. 이 약은 감염과 싸우는 신체의 능력을 감소시킬 수 있습니다.

현재 캡슐화 세균 감염에 대한 예방접종이 없습니다. 의사가 긴급 치료가 필요하다고 결정하지 않는 한 이 질환이 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Pegcetacoplan (Subcutaneous)

간호사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 이 약을 줄 수도 있습니다. 이는 피부 아래, 일반적으로 배, 허벅지, 엉덩이 또는 팔뚝에 배치되는 바늘을 통해 투여됩니다. 천천히 투여해야 하므로 주입 펌프를 사용하여 최소 30분(2개 주입 부위의 경우) 또는 최소 60분(1개 주입 부위의 경우) 동안 바늘이 제자리에 있어야 합니다.

귀하 또는 귀하의 간병인은 집에서 이 약을 준비하고 주사하도록 교육을 받을 수 있습니다. 약과 주입 펌프의 사용 방법을 이해했는지 확인하십시오.

Empaveli™ REMS 프로그램의 요구 사항을 이해하고 Empaveli™ 투약 가이드 및 환자 지침을 숙지하는 것이 매우 중요합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오. 복약 가이드와 환자 지침이 없는 경우 약사에게 문의하세요.

집에서 이 약을 사용하는 경우 주입할 수 있는 신체 부위가 표시됩니다. 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 각 주사를 어디에 투여하는지 추적하여 신체 부위를 회전시키십시오. 이렇게 하면 피부 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 피부가 연약하거나 붉어지거나 멍이 들거나 딱딱한 부위나 문신, 흉터 또는 튼살이 있는 부위에는 주사하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 30분 동안 실온에 두십시오. 다른 방법으로 가열하지 마십시오.

병에 담긴 액체를 확인하세요. 투명하고 무색 내지 약간 노란색의 용액이어야 합니다. 액체가 탁하거나 변색되거나 입자가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

eculizumab 또는 ravulizumab에서 Empaveli™로 치료를 변경하는 경우 의사에게 알리십시오.

Eculizumab에서 Empaveli™로 전환: 처음에는 Empaveli™ 투여를 시작해야 합니다. 에쿨리주맙으로 치료를 계속합니다. 그런 다음 4주 후에는 Empaveli™ 치료를 계속하기 전에 eculizumab 투여를 중단해야 합니다.

라불리주맙에서 Empaveli™로 전환: 라불리주맙 마지막 투여 후 4주 후에 Empaveli™ 투여를 시작해야 합니다.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

주사제(용액):

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 경우:

성인—1080mg(mg)을 주 2회 피하 주사합니다.

어린이—사용량과 복용량은 담당 의사가 결정해야 합니다.

복용량 누락

지침은 의사나 약사에게 문의하세요.

이 약의 복용량을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 사용하십시오. 두 배로 복용하지 마십시오.

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약은 보관하지 마세요.

의사에게 문의하세요. 의료 전문가가 사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지.

냉장고에 보관하세요. 얼리지 마십시오.

사용할 준비가 될 때까지 약품을 원래 상자에 담아 직사광선을 피하여 보관하십시오. 사용하지 않은 약은 버리십시오.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

이 약을 사용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 귀하가 임신할 수 있는 여성인 경우, 의사는 이 치료를 시작하기 전에 귀하가 임신하지 않았는지 확인하기 위해 검사를 실시할 수 있습니다. 임신을 방지하려면 이 약을 치료하는 동안과 마지막 복용 후 40일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

페그세타코플란은 폐렴연쇄상구균, 수막염균, 헤모필루스 인플루엔자 등 심각한 감염이 발생할 가능성을 높일 수 있습니다. 아프거나 감염된 사람을 피하십시오. 두통, 메스꺼움, 구토, 발열, 목이나 등이 뻣뻣함, 발진, 혼돈, 근육통이 발생하거나 눈이 빛에 민감해지면 즉시 의사에게 알리십시오. 이 약을 투여받기 최소 2주 전에 캡슐형 세균 감염을 예방하기 위한 백신을 접종했는지 확인하십시오. 이 약을 즉시 사용하려는 경우 감염을 예방하기 위해 2주 동안 항생제를 투여할 수도 있습니다. 과거에 이미 백신을 접종했다면 담당 의사가 추가 접종이 필요한지 결정할 것입니다.

의사에게 환자 안전 카드를 요청하세요. 이 카드에는 캡슐화된 세균 감염의 증상과 해당 증상이 있을 경우 취해야 할 조치가 나열되어 있습니다. 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 2개월 동안 카드를 항상 휴대하십시오. 귀하를 치료하는 의사에게 카드를 제시해야 합니다.

이 약은 아나필락시스를 포함한 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 흉통, 호흡곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증, 실신 또는 얼굴, 혀 또는 목의 붓기가 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약을 중단하면 적혈구가 파괴되거나 파괴(용혈)될 수 있습니다. 담당 의사는 이 약 사용을 중단한 후 최소 8주 동안 귀하를 면밀히 모니터링해야 합니다. 모든 약속을 꼭 지키세요.

건강검진을 받기 전에 담당 의사에게 이 약을 복용하고 있다는 사실을 알리세요. 일부 검사 결과는 이 약의 영향을 받을 수 있습니다.

면책조항

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