Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Nama generik: Pegcetacoplan
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Penggunaan Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Suntikan Pegcetacoplan digunakan untuk merawat sejenis penyakit darah yang dipanggil paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Ubat ini membantu mengurangkan pemusnahan atau kerosakan sel darah merah (hemolisis) pada pesakit dengan PNH.

Ubat ini hanya tersedia di bawah program pengedaran terhad yang dipanggil Program Empaveli™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) kesan sampingan

Bersama-sama dengan kesan yang diperlukan, ubat boleh menyebabkan beberapa kesan yang tidak diingini. Walaupun tidak semua kesan sampingan ini mungkin berlaku, jika ia berlaku ia mungkin memerlukan rawatan perubatan.

Periksa dengan doktor anda dengan segera jika mana-mana kesan sampingan berikut berlaku:

Lebih biasa

Hitam, najis berlarutan

pendarahan, melepuh, terbakar, kesejukan, perubahan warna kulit, rasa tekanan, gatal-gatal, jangkitan, keradangan, gatal-gatal, ketulan, kebas, sakit, ruam, kemerahan, parut, pedih, pedih, bengkak, kelembutan, kesemutan, ulser atau panas di tempat suntikan

gusi berdarah

kembung atau bengkak pada muka, lengan , tangan, kaki bawah atau kaki

darah dalam air kencing atau najis

muntah berdarah

penglihatan kabur

sakit atau sakit badan

perubahan dalam warna, jumlah atau bau keputihan

sakit dada, ketidakselesaan atau sesak

menggigil

kekeliruan

batuk atau serak

batuk mengeluarkan lendir

air kencing berkurangan

cirit-birit

sukar bernafas

pening

mulut kering

telinga tersumbat

pengsan

demam

gejala seperti selesema

rasa umum tidak selesa atau sakit

sakit kepala

meningkatkan dahaga

degupan jantung tidak teratur

sakit kepala

hilang selera makan

hilang suara

perubahan mood

sakit otot, sakit atau kekejangan

loya

kebas atau kesemutan pada tangan, kaki atau bibir

tunjuk bintik merah pada kulit

berdebar-debar di telinga

cepat, cetek bernafas

pertambahan berat badan yang cepat

sawan

degupan jantung perlahan atau cepat

bersin

sakit tekak

sakit perut yang teruk

mengantuk

hidung tersumbat atau berair

penebalan rembesan bronkial

kesemutan tangan atau kaki

kesukaran bernafas

sakit gigi atau gusi

pendarahan atau lebam luar biasa

keletihan atau kelemahan luar biasa

luar biasa penambahan atau penurunan berat badan

Sesetengah kesan sampingan mungkin berlaku yang biasanya tidak memerlukan perhatian perubatan. Kesan sampingan ini mungkin hilang semasa rawatan kerana badan anda menyesuaikan diri dengan ubat. Selain itu, profesional penjagaan kesihatan anda mungkin boleh memberitahu anda tentang cara untuk mencegah atau mengurangkan beberapa kesan sampingan ini. Semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda jika mana-mana kesan sampingan berikut berterusan atau mengganggu atau jika anda mempunyai sebarang soalan tentangnya:

Lebih biasa

Sakit lengan atau kaki

hidung berdarah

cirit birit

sukar untuk bergerak

pedih ulu hati

sakit sendi

kekurangan atau kehilangan kekuatan

tompok besar, rata, biru atau keunguan pada kulit

sakit di bahagian bawah belakang, bawah, pinggul atau bahagian atas kaki

mengantuk yang luar biasa, kusam, atau rasa lenguh

Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan mungkin juga berlaku pada sesetengah pesakit. Jika anda melihat sebarang kesan lain, semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda.

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Dalam membuat keputusan untuk menggunakan ubat, risiko pengambilan ubat mesti ditimbang dengan kebaikan yang akan dilakukannya. Ini adalah keputusan yang anda dan doktor anda akan buat. Untuk ubat ini, perkara berikut harus dipertimbangkan:

Alahan

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami sebarang tindak balas yang luar biasa atau alahan terhadap ubat ini atau sebarang ubat lain. Juga beritahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai apa-apa jenis alahan lain, seperti kepada makanan, pewarna, pengawet atau haiwan. Untuk produk bukan preskripsi, baca label atau ramuan bungkusan dengan teliti.

Pediatrik

Kajian yang sesuai tidak dilakukan ke atas hubungan umur dengan kesan suntikan pegcetacoplan dalam populasi pediatrik. Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Geriatrik

Kajian yang sesuai yang dilakukan sehingga kini tidak menunjukkan masalah khusus geriatrik yang akan mengehadkan kegunaan suntikan pegcetacoplan pada orang tua.

Penyusuan Susu Ibu

Tiada kajian yang mencukupi pada wanita untuk menentukan risiko bayi apabila menggunakan ubat ini semasa penyusuan. Timbang potensi manfaat berbanding potensi risiko sebelum mengambil ubat ini semasa menyusu.

Interaksi dengan Ubat

Walaupun ubat-ubatan tertentu tidak boleh digunakan bersama sama sekali, dalam kes lain dua ubat berbeza boleh digunakan bersama walaupun jika interaksi mungkin berlaku. Dalam kes ini, doktor anda mungkin ingin menukar dos, atau langkah berjaga-jaga lain mungkin diperlukan. Beritahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil sebarang ubat preskripsi atau bukan preskripsi (over-the-counter [OTC]) lain.

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Ubat-ubatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar masa makan makanan atau makan jenis makanan tertentu kerana interaksi mungkin berlaku. Menggunakan alkohol atau tembakau dengan ubat-ubatan tertentu juga boleh menyebabkan interaksi berlaku. Bincangkan dengan profesional penjagaan kesihatan anda tentang penggunaan ubat anda dengan makanan, alkohol atau tembakau.

Masalah Perubatan Lain

Kehadiran masalah perubatan lain mungkin menjejaskan penggunaan ubat ini. Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan lain, terutamanya:

Jangkitan bakteria (cth, radang paru-paru, meningitis, dan jangkitan seperti selesema), berkapsul—Tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami keadaan ini.

Jangkitan atau

Sistem imun yang lemah—Gunakan dengan berhati-hati. Ubat ini boleh mengurangkan keupayaan badan anda untuk melawan jangkitan.

Tiada vaksinasi semasa terhadap jangkitan bakteria berkapsul—Tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan keadaan ini melainkan doktor memutuskan bahawa rawatan segera diperlukan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Jururawat atau profesional kesihatan terlatih lain boleh memberi anda ubat ini. Ia diberikan melalui jarum yang diletakkan di bawah kulit anda, biasanya di perut, paha, pinggul atau lengan atas. Ia mesti diberikan perlahan-lahan, jadi jarum perlu kekal di tempatnya menggunakan pam infusi selama sekurang-kurangnya 30 minit (untuk 2 tapak infusi) atau sekurang-kurangnya 60 minit (untuk 1 tapak infusi).

Anda atau penjaga anda mungkin dilatih untuk menyediakan dan menyuntik ubat ini di rumah. Pastikan anda memahami cara menggunakan ubat dan pam infusi.

Adalah sangat penting untuk anda memahami keperluan program Empaveli™ REMS, dan membiasakan diri dengan panduan ubat Empaveli™ dan arahan pesakit. Baca dan ikut arahan ini dengan teliti. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan. Tanya ahli farmasi anda untuk panduan ubat dan arahan pesakit jika anda tidak mempunyainya.

Jika anda menggunakan ubat ini di rumah, anda akan ditunjukkan kawasan badan di mana infusi boleh diberikan. Gunakan bahagian badan yang berbeza setiap kali anda memberi diri anda suntikan. Jejaki tempat anda memberikan setiap suntikan untuk memastikan anda memusingkan kawasan badan. Ini akan membantu mengelakkan masalah kulit. Jangan menyuntik ke kawasan yang kulitnya lembut, merah, lebam atau keras atau di kawasan yang mempunyai tatu, parut atau tanda regangan.

Benarkan ubat ini hangat pada suhu bilik selama 30 minit sebelum menggunakannya. Jangan panaskannya dengan cara lain.

Periksa cecair di dalam vial. Ia harus jelas dan tidak berwarna kepada larutan kuning sedikit. Jangan gunakan ubat jika cecair keruh, berubah warna atau mempunyai zarah di dalamnya.

Beritahu doktor anda jika anda menukar rawatan daripada eculizumab atau ravulizumab kepada Empaveli™.

Bertukar daripada eculizumab kepada Empaveli™: Pada mulanya, anda harus mula menerima Empaveli™ sementara anda meneruskan rawatan anda dengan eculizumab. Kemudian selepas 4 minggu, anda harus berhenti menerima eculizumab sebelum anda meneruskan rawatan anda dengan Empaveli™.

Bertukar daripada ravulizumab kepada Empaveli™: Anda harus mula menerima Empaveli™ 4 minggu selepas dos terakhir ravulizumab anda.

Dos

Dos ubat ini akan berbeza untuk pesakit yang berbeza. Ikut arahan doktor anda atau arahan pada label. Maklumat berikut merangkumi hanya purata dos ubat ini. Jika dos anda berbeza, jangan ubahnya melainkan doktor anda menyuruh anda berbuat demikian.

Jumlah ubat yang anda ambil bergantung pada kekuatan ubat. Selain itu, bilangan dos yang anda ambil setiap hari, masa yang dibenarkan antara dos dan tempoh masa anda mengambil ubat bergantung pada masalah perubatan yang anda gunakan ubat tersebut.

Untuk bentuk dos suntikan (penyelesaian):

Untuk hemoglobinuria malam paroxysmal (PNH):

Dewasa—1080 miligram (mg) disuntik di bawah kulit 2 kali seminggu.

Kanak-kanak—Penggunaan dan dos mesti ditentukan oleh doktor anda.

Terlepas Dos

Hubungi doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan arahan.

Jika anda terlepas satu dos ubat ini, gunakannya secepat mungkin. Jangan gandakan dos.

Penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Jangan simpan ubat lapuk atau ubat yang tidak diperlukan lagi.

Tanya anda profesional penjagaan kesihatan bagaimana anda harus membuang sebarang ubat yang anda tidak gunakan.

Simpan di dalam peti sejuk. Jangan bekukan.

Simpan ubat dalam karton asalnya, jauh dari cahaya langsung, sehingga anda bersedia untuk menggunakannya. Buang ubat yang tidak digunakan.

Amaran

Adalah sangat penting untuk doktor anda menyemak kemajuan anda pada lawatan berkala untuk memastikan ubat ini berfungsi dengan baik. Ujian darah dan air kencing mungkin diperlukan untuk memeriksa kesan yang tidak diingini.

Menggunakan ubat ini boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Jika anda seorang wanita yang boleh hamil, doktor anda mungkin melakukan ujian untuk memastikan anda tidak hamil sebelum memulakan rawatan ini. Gunakan bentuk kawalan kelahiran yang berkesan semasa rawatan dengan ubat ini dan selama 40 hari selepas dos terakhir untuk mengelakkan daripada hamil. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda fikir anda telah hamil.

Pegcetacoplan boleh meningkatkan peluang anda mendapat jangkitan serius, termasuk Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis dan Haemophilus influenzae. Elakkan orang yang sakit atau mempunyai jangkitan. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami sakit kepala, loya, muntah, demam, leher atau belakang kaku, ruam, kekeliruan, sakit otot, atau jika mata anda menjadi sensitif kepada cahaya. Pastikan anda telah menerima vaksin untuk mencegah jangkitan bakteria berkapsul sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda menerima ubat ini. Anda juga mungkin diberi ubat antibiotik selama 2 minggu untuk mengelakkan jangkitan jika anda ingin menggunakan ubat ini dengan segera. Jika anda telah menerima vaksin pada masa lalu, doktor anda akan memutuskan sama ada anda memerlukan dos lain.

Minta kad keselamatan pesakit daripada doktor anda. Kad ini akan menyenaraikan simptom jangkitan bakteria berkapsul dan tindakan yang perlu dilakukan jika anda mengalaminya. Bawa kad bersama anda pada setiap masa semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas dos terakhir anda. Anda perlu menunjukkan kad itu kepada mana-mana doktor yang merawat anda.

Ubat ini boleh menyebabkan tindak balas berkaitan infusi, termasuk anafilaksis, yang boleh mengancam nyawa dan memerlukan perhatian perubatan segera. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mula mengalami demam, menggigil atau menggigil, pening, sakit dada, masalah bernafas, gatal-gatal atau ruam, pening, pengsan, atau bengkak muka, lidah atau tekak selepas menerima ubat ini.

Apabila ubat ini dihentikan, anda mungkin mengalami kemusnahan atau kerosakan sel darah merah (hemolisis). Doktor anda perlu memantau anda dengan teliti selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas anda berhenti menggunakan ubat ini. Pastikan anda menyimpan semua janji temu.

Sebelum anda menjalani sebarang ujian perubatan, beritahu doktor perubatan yang bertanggungjawab bahawa anda sedang mengambil ubat ini. Keputusan beberapa ujian mungkin dipengaruhi oleh ubat ini.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.