Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Nazwa ogólna: Pegcetacoplan
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Wstrzyknięcie pegcetakoplanu stosuje się w leczeniu rodzaju choroby krwi zwanej napadową nocną hemoglobinurią (PNH). Lek ten pomaga ograniczyć niszczenie lub rozkład (hemolizę) czerwonych krwinek u pacjentów z PNH.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji o nazwie Program Empaveli™ REMS (Strategia oceny i ograniczania ryzyka).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Czarne, smoliste stolce

krwawienie, powstawanie pęcherzy, pieczenie, zimno, przebarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, infekcja, stan zapalny, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, blizny, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie lub uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia

krwawienie z dziąseł

wzdęcie lub obrzęk twarzy, ramion , dłoni, podudzi lub stóp

krew w moczu lub stolcu

krwawe wymioty

niewyraźne widzenie

bóle lub ból ciała

zmiana koloru, ilości lub zapachu wydzieliny z pochwy

ból, dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

splątanie

kaszel lub chrypka

kaszel wytwarzający śluz

zmniejszona ilość moczu

biegunka

trudności w oddychaniu

zawroty głowy

suchość w ustach

przekrwienie ucha

omdlenia

gorączka

objawy grypopodobne

ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby

ból głowy

zwiększone pragnienie

nieregularne bicie serca

zawroty głowy

utrata apetytu

utrata głosu

zmiany nastroju

bóle, ból lub skurcze mięśni

nudności

drętwienie lub mrowienie dłoni, stóp lub warg

wskazywanie czerwonych plam na skórze

bicie w uszach

szybkie, płytkie oddychanie

szybki przyrost masy ciała

napady padaczkowe

wolne lub szybkie bicie serca

kichanie

ból gardła

silny ból brzucha

senność

zatkany nos lub katar

zgrubienie wydzieliny oskrzelowej

mrowienie dłoni lub stóp

trudności w oddychaniu

ból zębów lub dziąseł

nietypowe krwawienie lub zasinienie

nietypowe zmęczenie lub osłabienie

nietypowe przyrost lub utrata masy ciała

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Ból ramion lub nóg

krwawiony nos

biegunka

trudności w poruszaniu się

zgaga

ból stawów

brak lub utrata siły

duże, płaskie, niebieskie lub fioletowe plamy na skórze

ból w dolnej części pleców, pośladkach, biodrach lub górnej części nóg

niezwykła senność, otępienie lub uczucie ospałości

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i skutków wstrzyknięcia pegcetakoplanu u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania pegcetakoplanu u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków na receptę lub bez recepty (OTC).

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Zakażenia bakteryjne (np. zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zakażenie grypopodobne), kapsułkowane — nie należy podawać pacjentom z tymi schorzeniami.

Infekcja lub

Osłabienie układu odpornościowego — należy zachować ostrożność. Ten lek może zmniejszać zdolność organizmu do zwalczania infekcji.

Brak aktualnych szczepień przeciwko kapsułkowanym infekcjom bakteryjnym — nie należy podawać pacjentom z tą chorobą, chyba że lekarz zdecyduje, że konieczne jest pilne leczenie.

Powiąż narkotyki

Jak używać Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia może podać ten lek. Podaje się go przez igłę umieszczoną pod skórą, zwykle w brzuch, uda, biodra lub ramię. Należy podawać powoli, tak aby igła musiała pozostać na miejscu za pomocą pompy infuzyjnej przez co najmniej 30 minut (w przypadku 2 miejsc infuzji) lub co najmniej 60 minut (w przypadku 1 miejsca infuzji).

Ty lub Twój opiekun możecie zostać przeszkoleni w zakresie przygotowywania i wstrzykiwania tego leku w domu. Należy upewnić się, że rozumiesz sposób stosowania leku i pompy infuzyjnej.

Bardzo ważne jest, aby zrozumieć wymagania programu Empaveli™ REMS i zapoznać się z przewodnikiem po lekach Empaveli™ oraz instrukcjami dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś farmaceutę o przewodnik po lekach i instrukcje dla pacjenta, jeśli ich nie masz.

W przypadku stosowania tego leku w domu zostaną pokazane obszary ciała, w których można podać wlew. Za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk, użyj innego obszaru ciała. Śledź, gdzie wykonujesz każdy zastrzyk, aby mieć pewność, że zmieniasz obszary ciała. Pomoże to zapobiec problemom skórnym. Nie wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest delikatna, zaczerwieniona, zasiniona lub stwardniała, ani w miejsca z tatuażami, bliznami lub rozstępami.

Przed użyciem należy pozostawić lek do ogrzania do temperatury pokojowej na 30 minut. Nie podgrzewaj go w żaden inny sposób.

Sprawdź płyn w fiolce. Powinien być przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtego roztworu. Nie stosować leku, jeśli płyn jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki.

W przypadku zmiany leczenia z ekulizumabu lub rawulizumabu na Empaveli™ należy powiedzieć lekarzowi.

Przejście z ekulizumabu na Empaveli™: Na początku należy rozpocząć przyjmowanie leku Empaveli™ podczas kontynuujesz leczenie ekulizumabem. Następnie po 4 tygodniach należy przerwać przyjmowanie ekulizumabu przed kontynuowaniem leczenia lekiem Empaveli™.

Przejście z rawulizumabu na Empaveli™: Należy rozpocząć przyjmowanie leku Empaveli™ 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki rawulizumabu.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla postać dawkowania do wstrzykiwań (roztwór):

W przypadku napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH):

Dorośli – 1080 miligramów (mg) wstrzykiwane pod skórę 2 razy w tygodniu.

Dzieci — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

Zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, aby uzyskać instrukcje.

W przypadku pominięcia dawki tego leku należy zastosować go jak najszybciej. Nie podwajać dawek.

Przechowywanie

Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj swojego lekarza pracownikowi służby zdrowia, jak należy pozbyć się leku, którego się nie używa.

Przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, z dala od bezpośredniego światła, do czasu użycia. Wyrzucić niewykorzystany lek.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Stosowanie tego leku może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że nie jest w ciąży. Aby zapobiec zajściu w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem i przez 40 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewasz, że zaszłaś w ciążę.

Pegcetacoplan może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych infekcji, w tym Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis i Haemophilus influenzae. Unikaj osób chorych lub z infekcjami. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku lub pleców, wysypka, dezorientacja, bóle mięśni lub jeśli oczy stały się wrażliwe na światło. Należy upewnić się, że otrzymano szczepionkę zapobiegającą zakażeniom bakteryjnym otoczkowym co najmniej 2 tygodnie przed przyjęciem tego leku. Możesz także otrzymać antybiotyki przez 2 tygodnie, aby zapobiec infekcjom, jeśli chcesz zastosować ten lek od razu. Jeżeli pacjent otrzymywał już szczepionkę w przeszłości, lekarz zadecyduje, czy konieczna będzie kolejna dawka.

Poproś lekarza o kartę bezpieczeństwa pacjenta. Na karcie tej znajdują się objawy kapsułkowanych infekcji bakteryjnych oraz wskazówki, jak postępować w przypadku ich wystąpienia. Kartę należy nosić przy sobie przez cały czas leczenia i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Kartę będziesz musiał pokazać każdemu lekarzowi, który Cię leczy.

Ten lek może powodować reakcje związane z wlewem, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi gorączka, dreszcze lub drżenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, swędzenie lub wysypka, zawroty głowy, omdlenia lub obrzęk twarzy, języka lub gardła.

Po odstawieniu leku może wystąpić zniszczenie lub rozpad czerwonych krwinek (hemoliza). Lekarz będzie musiał uważnie monitorować stan pacjenta przez co najmniej 8 tygodni po zaprzestaniu stosowania tego leku. Pamiętaj, aby dotrzymać wszystkich terminów.

Przed wykonaniem jakichkolwiek badań lekarskich należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, że przyjmuje się ten lek. Lek ten może wpływać na wyniki niektórych badań.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.