Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Nume generic: Pegcetacoplan
Clasa de medicamente: Imunosupresoare selective

Utilizarea Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Injecția cu pegcetacoplan este utilizată pentru a trata un tip de boală a sângelui numit hemoglobinurie paroxistică nocturnă (PNH). Acest medicament ajută la reducerea distrugerii sau distrugerii globulelor roșii (hemoliza) la pacienții cu HPN.

Acest medicament este disponibil numai în cadrul unui program de distribuție restricționată numit Program Empaveli™ REMS (Strategie de evaluare și atenuare a riscurilor).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) efecte secundare

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de îngrijiri medicale.

Consultați imediat medicul dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

Scăune negre, gudronate

sângerări, vezicule, arsuri, răceală, decolorare a pielii, senzație de presiune, urticarie, infecție, inflamație, mâncărime, noduli, amorțeală, durere, erupție cutanată, roșeață, cicatrici, durere, usturime, umflare, sensibilitate, furnicături, ulcerații sau căldură la locul injectării

sângerarea gingiilor

balonare sau umflare a feței, brațelor , mâini, picioare sau picioare

sânge în urină sau scaune

vărsături cu sânge

vedere încețoșată

dureri sau dureri corporale

schimbarea culorii, cantității sau mirosului secrețiilor vaginale

durere, disconfort sau senzație de constrângere în piept

frisoane

confuzie

tuse sau răgușeală

tuse care produce mucus

scăderea urinei

diaree

dificultate la respirație

amețeli

uscăciunea gurii

congestia urechii

leșin

febră

simptome asemănătoare gripei

senzație generală de disconfort sau boală

durere de cap

sete crescută

bătăi neregulate ale inimii

amețeli

pierderea poftei de mâncare

pierderea vocii

modificări ale dispoziției

dureri musculare, dureri sau crampe

greață

amorțeală sau furnicături în mâini, picioare sau buze

punctează pete roșii pe piele

bătăi în urechi

rapid, superficial respirație

creștere rapidă în greutate

convulsii

bătăi lente sau rapide ale inimii

strănut

dureri în gât

dureri severe de stomac

somnolență

nas înfundat sau curgător

îngroșarea secrețiilor bronșice

furcături ale mâinilor sau picioarelor

dificultăți de respirație

durere de dinți sau gingii

sângerare sau vânătăi neobișnuite

oboseală sau slăbiciune neobișnuită

neobișnuită creșterea sau pierderea în greutate

Pot să apară unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai frecvente

Durere de braț sau de picior

sângerarea nasului

diaree

dificultate de mișcare

arsuri la stomac

dureri articulare

lipsa sau pierderea forței

pete mari, plate, albastre sau violete pe piele

durere în partea inferioară a spatelui, fund, șolduri sau picioare

somnolență neobișnuită, totușire sau senzație de lenență

La unii pacienți pot apărea și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați orice alte reacții, consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Pegcetacoplan (Subcutaneous)

În luarea deciziei de a utiliza un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie cântărite în raport cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreo reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatric

Nu au fost efectuate studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele injectării cu pegcetacoplan la populația pediatrică. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Geriatrică

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice geriatriei care ar limita utilitatea injectării cu pegcetacoplan la vârstnici.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamentele

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, Chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Spuneți profesioniștilor din domeniul sănătății dacă luați orice alt medicament eliberat pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (fără rețetă [OTC]).

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul orei consumului de alimente sau a anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate determina, de asemenea, să apară interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

Infecții bacteriene (de exemplu, pneumonie, meningită și infecție asemănătoare gripei), încapsulate—Nu ar trebui administrate pacienților cu aceste afecțiuni.

Infecție sau

Sistem imunitar slăbit—A se utiliza cu precauție. Acest medicament poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor.

Fără vaccinare curentă împotriva infecțiilor bacteriene încapsulate — Nu ar trebui administrată pacienților cu această afecțiune decât dacă medicul decide că este necesar un tratament urgent.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Pegcetacoplan (Subcutaneous)

O asistentă medicală sau un alt profesionist din domeniul sănătății instruiți vă poate administra acest medicament. Se administrează printr-un ac plasat sub piele, de obicei în stomac, coapse, șolduri sau partea superioară a brațului. Trebuie administrat lent, astfel încât acul va trebui să rămână în poziție folosind o pompă de perfuzie timp de cel puțin 30 de minute (pentru 2 locuri de perfuzie) sau cel puțin 60 de minute (pentru 1 loc de perfuzie).

Dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră puteți fi instruiți să pregătiți și să vă injectați acest medicament acasă. Asigurați-vă că înțelegeți cum să utilizați medicamentul și pompa de perfuzie.

Este foarte important să înțelegeți cerințele programului Empaveli™ REMS și să vă familiarizați cu ghidul de medicamente Empaveli™ și cu instrucțiunile pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări. Adresați-vă farmacistului pentru ghidul de medicamente și instrucțiunile pacientului dacă nu aveți unul.

Dacă utilizați acest medicament acasă, vi se vor arăta zonele corpului în care poate fi administrată perfuzia. Utilizați o zonă diferită a corpului de fiecare dată când vă faceți o injecție. Urmăriți locul în care faceți fiecare injecție pentru a vă asigura că rotiți zonele corpului. Acest lucru va ajuta la prevenirea problemelor pielii. Nu injectați în zonele în care pielea este sensibilă, roșie, învinețită sau tare sau în zonele cu tatuaje, cicatrici sau vergeturi.

Lăsați acest medicament să se încălzească la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte de a-l folosi. Nu-l încălzi în niciun alt mod.

Verificați lichidul din flacon. Ar trebui să fie limpede și incoloră până la ușor galbenă. Nu utilizați medicamentul dacă lichidul este tulbure, decolorat sau conține particule.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă schimbați tratamentul de la eculizumab sau ravulizumab la Empaveli™.

Trecerea de la eculizumab la Empaveli™: La început, ar trebui să începeți să primiți Empaveli™ în timp ce vă continuați tratamentul cu eculizumab. Apoi, după 4 săptămâni, ar trebui să încetați să primiți eculizumab înainte de a continua tratamentul cu Empaveli™.

Trecerea de la ravulizumab la Empaveli™: Ar trebui să începeți să primiți Empaveli™ la 4 săptămâni după ultima doză de ravulizumab.

Dozarea

Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Pentru formă de dozare injectabilă (soluție):

Pentru hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH):

Adulți—1080 miligrame (mg) injectate sub piele de 2 ori pe săptămână.

Copii - Utilizarea și doza trebuie stabilite de medicul dumneavoastră.

Doza omisă

Apelați medicul sau farmacistul pentru instrucțiuni.

Dacă omiteți o doză din acest medicament, utilizați-o cât mai curând posibil. Nu dublați doze.

Depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu păstrați medicamente învechite sau medicamente care nu mai sunt necesare.

Întrebați profesionistul din domeniul sănătății cum trebuie să eliminați orice medicament pe care nu îl utilizați.

A se păstra la frigider. Nu congelați.

Păstrați medicamentul în cutia lui originală, ferit de lumina directă, până când sunteți gata să îl utilizați. Aruncați orice medicament nefolosit.

Avertizări

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vă asigura că acest medicament funcționează corect. Testele de sânge și urină pot fi necesare pentru a verifica efectele nedorite.

Folosirea acestui medicament poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă sunteți o femeie care poate rămâne însărcinată, medicul dumneavoastră vă poate face teste pentru a se asigura că nu sunteți gravidă înainte de a începe acest tratament. Utilizați o formă eficientă de control al nașterii în timpul tratamentului cu acest medicament și timp de 40 de zile după ultima doză pentru a nu rămâne însărcinată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați rămas însărcinată.

Pegcetacoplan poate crește șansele de a avea infecții grave, inclusiv Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis și Haemophilus influenzae. Evitați persoanele care sunt bolnave sau au infecții. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de cap, greață, vărsături, febră, un gât sau spate înțepenit, o erupție cutanată, confuzie, dureri musculare sau dacă ochii dumneavoastră au devenit sensibili la lumină. Asigurați-vă că ați primit un vaccin pentru a preveni infecțiile bacteriene încapsulate cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a primi acest medicament. De asemenea, vi se pot administra medicamente antibiotice timp de 2 săptămâni pentru a preveni infecțiile dacă urmează să utilizați acest medicament imediat. Dacă ați primit deja vaccinul în trecut, medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de altă doză.

Solicitați medicului dumneavoastră un card de siguranță pentru pacient. Acest card va enumera simptomele infecțiilor bacteriene încapsulate și ce trebuie să faceți dacă le aveți. Purtați cardul cu dumneavoastră în orice moment în timpul tratamentului și timp de 2 luni după ultima doză. Va trebui să arătați cardul oricărui medic care vă tratează.

Acest medicament poate provoca reacții legate de perfuzie, inclusiv anafilaxie, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să aveți febră, frisoane sau tremurături, amețeli, dureri în piept, dificultăți de respirație, mâncărime sau erupții cutanate, amețeli, leșin sau umflarea feței, limbii sau gâtului după ce ați primit acest medicament.

Când acest medicament este oprit, este posibil să aveți distrugere sau distrugere a globulelor roșii (hemoliză). Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze îndeaproape timp de cel puțin 8 săptămâni după ce încetați să utilizați acest medicament. Asigurați-vă că păstrați toate programările.

Înainte de a face orice analiză medicală, spuneți medicului responsabil că luați acest medicament. Rezultatele unor teste pot fi afectate de acest medicament.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.