Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Общее имя: Pegcetacoplan
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Инъекция пегцетакоплана используется для лечения заболевания крови, называемого пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). Это лекарство помогает уменьшить разрушение или распад эритроцитов (гемолиз) у пациентов с ПНГ.

Это лекарство доступно только в рамках ограниченной программы распространения под названием Empaveli™ REMS (Программа оценки и смягчения рисков).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Более распространенные

Черный дегтеобразный стул.

кровотечение, образование волдырей, жжение, похолодание, изменение цвета кожи, ощущение давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, уплотнения, онемение, боль, сыпь, покраснение, рубцевание, болезненность, жжение, отек, болезненность, покалывание, изъязвление или повышение температуры в месте инъекции.

кровоточивость десен.

вздутие или отек лица, рук. руки, голени или ступни.

кровь в моче или стуле.

кровавая рвота.

затуманивание зрения.

ломота или боль в теле.

изменение цвета, количества или запаха выделений из влагалища

боль, дискомфорт или стеснение в груди

озноб

путаница сознания

кашель или охриплость голоса

кашель со слизью

уменьшение количества мочи

диарея

затруднение дыхания

головокружение

сухость во рту

заложенность ушей

обморок

лихорадка

гриппоподобные симптомы

общее чувство дискомфорта или недомогания

головная боль

повышенная жажда

нерегулярное сердцебиение

легкомысленность

потеря аппетита

потеря голоса

изменения настроения

мышечные боли, боли или судороги

тошнотаонемение или покалывание в руках, ногах или губах

точечные красные пятна на коже

шум в ушах

быстрый, неглубокий дыхание

быстрое увеличение веса

судороги

замедленное или учащенное сердцебиение

чихание

боль в горле

сильная боль в животе

сонливость

заложенность или насморк

сгущение бронхиального секрета

покалывание в руках или ногах

затруднения с дыханием

боль в зубах или деснах

необычное кровотечение или синяки

необычная усталость или слабость

необычное увеличение или потеря веса

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Более часто

Боль в руке или ноге

кровь из носа

диарея

трудность при движении

изжога

боль в суставах

отсутствие или потеря силы.

большие, плоские, синие или багровые пятна на коже.

боль в пояснице, ягодицах, бедрах или верхней части ног.

необычная сонливость, вялость или чувство вялости.

У некоторых пациентов также могут возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметите какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Pegcetacoplan (Subcutaneous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого препарата следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции пегцетакоплана у детей не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций пегцетакоплана у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Бактериальные инфекции (например, пневмония, менингит и гриппоподобная инфекция), инкапсулированные. Не следует назначать пациентам с этими состояниями.

Инфекция или

Ослабленная иммунная система. Используйте с осторожностью. Это лекарство может снизить способность вашего организма бороться с инфекцией.

Нет текущей вакцинации против инкапсулированных бактериальных инфекций. Не следует назначать пациентам с этим заболеванием, если только врач не решит, что необходимо срочное лечение.

Родственные наркотики

Как использовать Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Это лекарство вам может дать медсестра или другой квалифицированный медицинский работник. Его вводят через иглу, которую вводят под кожу, обычно в область живота, бедер, бедер или плеча. Его следует вводить медленно, чтобы игла оставалась на месте с помощью инфузионного насоса не менее 30 минут (для 2 мест введения) или не менее 60 минут (для 1 места введения).

Вас или вашего опекуна могут обучить приготовлению и введению этого лекарства в домашних условиях. Убедитесь, что вы понимаете, как использовать лекарство и инфузионный насос.

Очень важно, чтобы вы поняли требования программы Empaveli™ REMS и ознакомились с руководством по приему лекарств Empaveli™ и инструкциями для пациентов. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу. Попросите у фармацевта руководство по приему лекарств и инструкции для пациентов, если у вас их нет.

Если вы используете это лекарство дома, вам будут показаны участки тела, куда можно вводить инфузию. Используйте разные участки тела каждый раз, когда делаете себе инъекцию. Следите за тем, куда вы делаете каждую инъекцию, чтобы убедиться, что вы меняете участки тела. Это поможет предотвратить проблемы с кожей. Не вводите препарат в участки с чувствительной, красной, поврежденной или твердой кожей, а также в участки с татуировками, шрамами или растяжками.

Прежде чем использовать это лекарство, дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте его каким-либо другим способом.

Проверьте жидкость во флаконе. Это должен быть прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не используйте лекарство, если жидкость мутная, обесцвеченная или содержит частицы.

Сообщите своему врачу, если вы меняете лечение с экулизумаба или равулизумаба на Эмпавели™.

Переход с экулизумаба на Эмпавели™: сначала вам следует начать прием Эмпавели™ во время вы продолжаете лечение экулизумабом. Затем, через 4 недели, вам следует прекратить прием экулизумаба, прежде чем продолжить лечение Эмпавели™.

Переход с равулизумаба на Эмпавели™: вам следует начать прием Эмпавели™ через 4 недели после приема последней дозы равулизумаба.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не попросит вас сделать это.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для инъекционная лекарственная форма (раствор):

При пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ):

Взрослым — 1080 миллиграмм (мг) вводят под кожу 2 раза в неделю.

Дети ? Использование и доза должны быть определены вашим врачом.

Пропущенная доза

Позвоните своему врачу или фармацевту для получения инструкций.

Если вы пропустили прием этого лекарства, примените его как можно скорее. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего врача как следует утилизировать лекарства, которые вы не используете.

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Храните лекарство в оригинальной упаковке, вдали от прямого света, пока не будете готовы его использовать. Выбросьте все неиспользованные лекарства.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Использование этого лекарства может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы женщина, которая может забеременеть, перед началом лечения ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте эффективную форму контроля над рождаемостью во время лечения этим лекарством и в течение 40 дней после приема последней дозы, чтобы не забеременеть. Немедленно сообщите своему врачу, если вы считаете, что забеременели.

Пегцетакоплан может увеличить вероятность возникновения серьезных инфекций, включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae. Избегайте людей, которые больны или имеют инфекции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность шеи или спины, сыпь, спутанность сознания, мышечные боли или если ваши глаза стали чувствительными к свету. Убедитесь, что вы получили вакцину для предотвращения инкапсулированных бактериальных инфекций по крайней мере за 2 недели до приема этого лекарства. Вам также могут дать антибиотики в течение 2 недель, чтобы предотвратить инфекции, если вы собираетесь использовать это лекарство сразу. Если вы уже получали вакцину в прошлом, ваш врач решит, нужна ли вам еще одна доза.

Попросите у своего врача карту безопасности пациента. На этой карте будут перечислены симптомы инкапсулированных бактериальных инфекций и что делать, если они у вас есть. Всегда носите карту с собой во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Вам нужно будет показать карту любому врачу, который вас лечит.

Это лекарство может вызвать реакции, связанные с инфузией, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого лекарства у вас возникнет жар, озноб или дрожь, головокружение, боль в груди, проблемы с дыханием, зуд или сыпь, головокружение, обморок или отек лица, языка или горла.

При прекращении приема этого лекарства у вас может произойти разрушение или разрушение эритроцитов (гемолиз). Вашему врачу необходимо будет внимательно наблюдать за вами в течение как минимум 8 недель после прекращения приема этого лекарства. Обязательно соблюдайте все назначенные встречи.

Прежде чем пройти какие-либо медицинские обследования, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете это лекарство. Это лекарство может повлиять на результаты некоторых тестов.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.