Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Загальна назва: Pegcetacoplan
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Ін'єкція пегцетакоплану використовується для лікування типу захворювання крові, що називається пароксизмальною нічною гемоглобінурією (ПНГ). Цей препарат допомагає зменшити руйнування або розпад еритроцитів (гемоліз) у пацієнтів із ПНГ.

Цей препарат доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Empaveli™ REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Чорний смолистий стілець

кровотеча, пухирі, печіння, холод, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, утворення ущільнень, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, чутливість, поколювання, виразка або тепло в місці ін’єкції

кровоточивість ясен

здуття або набряк обличчя, рук , руки, гомілки або стопи

кров у сечі чи калі

кривава блювота

затуманення зору

біль у тілі або біль

зміна кольору, кількості або запаху вагінальних виділень

біль у грудях, дискомфорт або стиснення

озноб

сплутаність свідомості

кашель або захриплість

кашель із утворенням слизу

зменшення кількості сечі

діарея

утруднене дихання

запаморочення

сухість у роті

закладеність вух

непритомність

лихоманка

грипоподібні симптоми

загальне відчуття дискомфорту або хвороби

головний біль

підвищена спрага

нерегулярне серцебиття

запаморочення

втрата апетиту

втрата голосу

зміни настрою

м'язові болі, біль або судоми

нудота

оніміння або поколювання в руках, ногах або губах

точкові червоні плями на шкірі

стукіт у вухах

швидкий, неглибокий дихання

швидке збільшення ваги

судоми

повільне або прискорене серцебиття

чхання

біль у горлі

сильний біль у животі

сонливість

закладеність або нежить

згущення бронхіального секрету

поколювання в руках або ногах

утруднене дихання

біль у зубах або яснах

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

незвичайна збільшення або втрата ваги

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Біль у руці чи нозі

кров'яний ніс

діарея

важко рухатися

печія

біль у суглобах

відсутність або втрата сили

великі, плоскі, сині або багряні плями на шкірі

біль у нижній частині спини, попереку, стегнах або верхній частині ніг

незвичайна сонливість, млявість або відчуття млявості

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції пегцетакоплану в педіатричній популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції пегцетакоплану для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Бактеріальні інфекції (наприклад, пневмонія, менінгіт та грипоподібна інфекція), інкапсульовані — не слід призначати пацієнтам із цими захворюваннями.

Інфекція або

Ослаблена імунна система — використовуйте з обережністю. Це ліки може знизити здатність вашого організму боротися з інфекцією.

Вакцинація проти інкапсульованих бактеріальних інфекцій наразі відсутня. Не слід робити пацієнтам із цим захворюванням, якщо тільки лікар не вирішить, що потрібне термінове лікування.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник може дати вам ці ліки. Його вводять через голку під шкіру, зазвичай у живіт, стегна, стегна або плече. Його слід вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці за допомогою інфузійного насоса щонайменше 30 хвилин (для 2 місць інфузії) або щонайменше 60 хвилин (для 1 місця інфузії).

Ви або ваш опікун можете бути навчені готувати та вводити ці ліки вдома. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати ліки та інфузійний насос.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Empaveli™ REMS і ознайомилися з посібником із застосування ліків Empaveli™ та інструкціями для пацієнтів. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас їх немає, попросіть у свого фармацевта посібник із застосування ліків та інструкції для пацієнтів.

Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, вам покажуть ділянки тіла, куди можна вводити настій. Кожного разу, коли робите собі ін’єкцію, використовуйте іншу ділянку тіла. Слідкуйте за тим, де ви робите кожну ін’єкцію, щоб переконатися, що ви чергуєте ділянки тіла. Це допоможе уникнути проблем зі шкірою. Не вводьте в місця, де шкіра ніжна, почервоніла, з синцями або тверда, або в місця з татуюваннями, шрамами або розтяжками.

Перед використанням дайте цим лікам нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин. Не розігрівайте його іншим способом.

Перевірте рідину у флаконі. Це має бути прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтого кольору. Не використовуйте ліки, якщо рідина каламутна, змінила колір або містить частинки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви змінюєте лікування з екулізумабу або равулізумабу на Empaveli™.

Перехід з екулізумабу на Empaveli™: спочатку вам слід розпочати прийом Empaveli™, поки ви продовжуєте лікування екулізумабом. Потім через 4 тижні вам слід припинити прийом екулізумабу, перш ніж продовжити лікування Empaveli™.

Перехід з равулізумабу на Empaveli™: Ви повинні почати приймати Empaveli™ через 4 тижні після останньої дози равулізумабу.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для ін’єкційна лікарська форма (розчин):

При пароксизмальній нічній гемоглобінурії (ПНГ):

Дорослі — 1080 міліграмів (мг) підшкірно 2 рази на тиждень.

Діти — Застосування та дозу повинен визначати лікар.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, використайте його якомога швидше. Не подвоювати дози.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Зверніться до медичного працівника, як ви повинні утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожуйте.

Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, подалі від прямого світла, доки не будете готові його використовувати. Викиньте всі невикористані ліки.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Застосування цього препарату може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ваш лікар може зробити тести, щоб переконатися, що ви не вагітні перед початком цього лікування. Використовуйте ефективну форму контролю народжуваності під час лікування цим препаратом і протягом 40 днів після останньої дози, щоб не завагітніти. Негайно повідомте лікаря, якщо ви думаєте, що завагітніли.

Пегцетакоплан може збільшити ймовірність серйозних інфекцій, зокрема Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis та Haemophilus influenzae. Уникайте людей, які хворіють або мають інфекції. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися головні болі, нудота, блювота, лихоманка, ригідність шиї або спини, висип, сплутаність свідомості, болі в м’язах або якщо ваші очі стали чутливими до світла. Переконайтеся, що ви отримали вакцину для запобігання інкапсульованим бактеріальним інфекціям принаймні за 2 тижні до прийому цього препарату. Вам також можуть призначати антибіотики протягом 2 тижнів для запобігання інфекціям, якщо ви плануєте використовувати ці ліки негайно. Якщо ви вже отримували вакцину в минулому, ваш лікар вирішить, чи потрібна вам ще одна доза.

Попросіть у свого лікаря картку безпеки пацієнта. У цій картці буде наведено симптоми інкапсульованих бактеріальних інфекцій і що робити, якщо вони у вас є. Носіть картку з собою весь час під час лікування та протягом 2 місяців після останньої дози. Вам потрібно буде показати картку будь-якому лікарю, який вас лікує.

Цей лікарський засіб може викликати реакції, пов’язані з інфузією, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас піднялася температура, озноб або тремтіння, запаморочення, біль у грудях, утруднене дихання, свербіж або висип, запаморочення, непритомність або набряк обличчя, язика або горла після прийому цього ліки.

Якщо прийом препарату припинено, у вас може виникнути руйнування або розпад еритроцитів (гемоліз). Ваш лікар повинен буде спостерігати за вами протягом принаймні 8 тижнів після того, як ви припините використовувати цей препарат. Обов’язково дотримуйтесь усіх зустрічей.

Перед тим, як проходити будь-які медичні дослідження, повідомте відповідального лікаря, що ви приймаєте ці ліки. Цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.