Pegfilgrastim

Obecný název: Pegfilgrastim, Pegfilgrastim-jmbd, Pegfilgrastim-pbbk, Pegfilgrastim-apgf, Pegfilgrastim-fpgk, Pegfilgrastim-cbqv, Pegfilgrastim-bmez
léková forma: subkutánní injekce, autoinjektor, on-body injektor
Třída drog: Faktory stimulující kolonie

Použití Pegfilgrastim

Pegfilgrastim (Neulasta, Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo) je umělá verze faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF), což je růstový faktor produkovaný vaším tělem. G-CSF stimuluje vaši kostní dřeň k produkci určitého typu bílých krvinek, nazývaných Neutrofily. Neutrofily jsou důležité pro boj s infekcí.

Pegfilgrastim se používá ke snížení rizika infekce u některých pacientů s rakovinou a ke zvýšení vašich šancí na přežití po vystavení vysokým dávkám záření, které ovlivňují vaši schopnost vytvářet krevní buňky. .

Pegfilgrastim je leukocytární růstový faktor, který působí navázáním na receptor na nezralých buňkách nazývaných hematopoetické buňky, ze kterých se může vyvinout jakýkoli typ krevních buněk. Díky tomu rostou a mění se ve funkční neutrofily.

Pegfilgrastim je pegylovaná nebo dlouhodobě působící forma rekombinantního G-CSF, což znamená, že zůstává ve vašem těle déle a není třeba jej podávat. jako často.

Pegfilgramstim je druh biologického léku. Původní verze pegfilgrastimu se nazývá Neulasta a byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2002.

K dispozici jsou také biosimilars pegfilgrastimu. Biosimilární verze jsou velmi podobné Neulastě a mají stejný účinek na člověka, ale nejsou totožné. Biosimilars pegfilgrastimu zahrnují:

Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) schválený v roce 2018

Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk) schválený v roce 2022

Nyvepria (pegfilgrastim -apgf) schváleno v roce 2020

Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk) schváleno v roce 2022

Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) schváleno v roce 2018

Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez ) schváleno v roce 2019

Neulasta a všechny biosimilární verze pegfilgrastimu se podávají subkutánní injekcí a jsou dostupné jako jednodávková předplněná injekční stříkačka. Značku Neulasta lze také podat subkutánní injekcí pomocí on-body injektoru zvaného Neulasta Onpro. Značka Udenyca je k dispozici také jako předem plněný autoinjektor a injektor na těle nazývaný Undenyca Onbody.

Pegfilgrastim vedlejší efekty

Pegfilgrastim může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

ruptura sleziny. Vaše slezina se může zvětšit a může prasknout. Prasknutí sleziny může způsobit smrt. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte bolesti v levé horní části žaludku nebo levého ramene.

Závažný plicní problém nazývaný syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Pokud máte dušnost s horečkou nebo bez ní, potíže s dýcháním nebo zrychlené dýchání, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo získejte okamžitou pomoc.

Závažné alergické reakce. Tento lék může způsobit závažné alergické reakce. Tyto reakce mohou způsobit vyrážku po celém těle, dušnost, sípání, závratě, otoky kolem úst nebo očí, zrychlený srdeční tep a pocení. Pokud máte některý z těchto příznaků, přestaňte tento lék používat a zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Krize srpkovité anémie. Můžete mít vážnou srpkovitou anémii, která by mohla vést k úmrtí, pokud máte srpkovitou anémii a užíváte tento lék. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte příznaky krize srpkovité anémie, jako je bolest nebo potíže s dýcháním.

Poranění ledvin (glomerulonefritida). Tento lék může způsobit poškození ledvin. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků:

otok obličeje nebo kotníků

krev v moči nebo tmavě zbarvená moč

močíte méně než obvykle

Zvýšený počet bílých krvinek (leukocytóza). Váš poskytovatel zdravotní péče vám bude během léčby kontrolovat krev.

Snížený počet krevních destiček (trombocytopenie). Váš poskytovatel zdravotní péče bude během léčby kontrolovat vaši krev. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte během léčby neobvyklé krvácení nebo modřiny. To může být příznakem sníženého počtu krevních destiček, což může snížit schopnost srážení krve.

Syndrom kapilárního úniku. Pegfilgrastim může způsobit únik tekutiny z krevních cév do tkání vašeho těla. Tento stav se nazývá "Capillary Leak Syndrome" (CLS). CLS může rychle způsobit, že budete mít příznaky, které se mohou stát život ohrožujícími. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků:

otoky nebo otoky a močení méně než obvykle

potíže s dýcháním

otoky v oblasti žaludku (břicho) a pocit plnosti

závratě nebo pocit na omdlení

celkový pocit únavy

myelodysplastický syndrom a akutní myeloidní leukémie. Pokud máte rakovinu prsu nebo rakovinu plic, když se Neulasta používá s chemoterapií a radiační terapií nebo s radiační terapií samotnou, můžete mít zvýšené riziko vzniku prekancerózního krevního stavu nazývaného myelodysplastický syndrom (MDS) nebo rakoviny krve nazývané akutní myeloidní leukémie (AML). Příznaky MDS a AML mohou zahrnovat únavu, horečku a snadnou tvorbu modřin nebo krvácení. Pokud se u vás během léčby rozvinou tyto příznaky, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče.

Zánět aorty (aortitida). U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim, byl hlášen zánět aorty (velké krevní cévy, která transportuje krev ze srdce do těla). Příznaky mohou zahrnovat horečku, bolest břicha, pocit únavy a bolesti zad. Pokud zaznamenáte tyto příznaky, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče.

Nejčastějšími vedlejšími účinky pegfilgrastimu jsou bolesti kostí, paží a nohou.

To nejsou všechny možné vedlejší účinky tohoto léku. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče a požádejte o radu ohledně vedlejších účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Pegfilgrastim

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte svého lékaře. Není známo, zda pegfilgrastim poškodí vaše nenarozené dítě.

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda pegfilgrastim přechází do vašeho mateřského mléka.

Související drogy

Jak používat Pegfilgrastim

Informace o dávkování Pegfilgrastimu u pacientů s rakovinou, kteří dostávají myelosupresivní chemoterapii

Pegfilgrastim 6 mg. Podávejte subkutánně jednou za cyklus chemoterapie.

Nepodávejte 14 dní před a 24 hodin po podání cytotoxické chemoterapie.

U pediatrických pacientů vážících méně než 45 kg použijte dávkování podle hmotnosti. . Tělesná hmotnost Dávka Pegfilgrastimu Objem k podání Méně než 10 kg Viz níže* Viz níže* 10–20 kg 1,5 mg 0,15 ml 21–30 kg 2,5 mg 0,25 ml 31-44kg 4mg 0,4ml

*U pediatrických pacientů vážících méně než 10 kg podávejte 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg) pegfilgrastimu

Informace o dávkování Pegfilgrastimu (značky Neuulasta a Udenyca) pro pacienty akutně vystavené myelosupresivním dávkám záření

Podávejte dvě dávky pegfilgrastimu 6 mg subkutánně s týdenním odstupem. Podejte první dávku co nejdříve po podezření nebo potvrzené expozici myelosupresivním dávkám záření a druhou dávku jeden týden poté.

U pediatrických pacientů vážících méně než 45 kg používejte dávkování podle hmotnosti; viz tabulka výše pod informacemi o dávkování pegfilgrastimu u pacientů s rakovinou, kteří dostávají myelosupresivní chemoterapii.

Varování

Důležité informace pro pacienty, kteří dostávají pegfilgrastim pomocí injekce na tělo (Neulasta Onpro Kit nebo Udenyca Onbody).

Viz návod k použití pro on-body injektor pro podrobné informace.

Znejte čas, kdy se očekává zahájení podávání vaší dávky.

Vyhněte se cestování, řízení nebo obsluze těžkých strojů během 26. až 29. hodiny po aplikaci on-body injektoru. Během 45 minut (Neulasta Onpro) nebo 5 minut (Udenyca Onbody), kdy se očekává podání léku on-body injektorem, a po dobu 1 hodiny po porodu se vyhněte činnostem a místům, které mohou narušovat monitorování.

Při prvním podání tohoto léku pomocí on-body injektoru by s vámi měl být pečovatel.

Před další plánovanou dávkou se vyhněte použití pleťových vod , krémy nebo oleje na pažích a v oblasti břicha (břicho), které pomohou udržet zařízení na kůži.

Pokud je zařízení umístěno na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, který bude sledovat stav on-body injektor.

Pokud máte alergickou reakci během aplikace léku, vyjměte on-body injektor tak, že uchopíte okraj lepicí podložky a sloupnete on-body injektor. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Dávku léku byste měli dostat pouze v den, kdy vám to sdělí poskytovatel zdravotní péče.

Dávku byste neměli dostat dříve než za 24 hodin poté, co dokončíte chemoterapii. On-body injektor je naprogramován tak, aby podal vaši dávku přibližně 27 hodin poté, co váš poskytovatel zdravotní péče umístí on-body injektor na vaši kůži.

Nevystavujte on-body injektor následujícímu vlivu, protože může být poškozen a mohli byste se zranit:

Diagnostické zobrazování (např. CT sken, MRI, ultrazvuk, rentgen)

Léčba zářením

Prostředí bohatá na kyslík, jako jsou hyperbarické komory.

Vyhněte se letištním rentgenovým skenům. Místo toho požádejte o ruční pohlazení. Při ručním poklepávání buďte opatrní, abyste zabránili náhodnému vyjmutí on-body injektoru.

Uchovávejte on-body injektor alespoň 4 palce od elektrických zařízení, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a další běžné spotřebiče. Pokud je injektor na těle příliš blízko elektrického zařízení, nemusí fungovat správně a může vést k vynechání nebo neúplné dávce vašeho léku.

Injektor na těle je určen pouze pro dospělé pacienty.

Pokud váš vnitřní injektor nefunguje správně, můžete vynechat svou dávku nebo nemusíte dostat celou dávku. Pokud vynecháte svou dávku nebo nedostanete celou dávku, můžete mít zvýšené riziko vzniku horečky nebo infekce.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože možná budete potřebovat náhradní dávku dojde k následujícímu:

on-body injektor se uvolní před nebo během aplikace dávky. Neaplikujte jej znovu.

vstřikovač na těle prosakuje.

lepidlo na vstřikovači je znatelně mokré (nasycené) tekutinou nebo z něj kape . To může znamenat, že lék uniká z vašeho injektoru na těle. Pokud k tomu dojde, můžete dostat pouze část své dávky nebo ji nemusíte dostat vůbec.

kontrolka stavu injektoru na těle bliká červeně.

Co ovlivní další léky Pegfilgrastim

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.