Pegfilgrastim (Neulasta, Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo) ist eine künstliche Version des Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF), einem Wachstumsfaktor, der von Ihrem Körper produziert wird. G-CSF regt Ihr Knochenmark zur Produktion einer Art weißer Blutkörperchen an, die Neutrophilen genannt werden. Neutrophile sind wichtig für die Abwehr von Infektionen.
Pegfilgrastim wird verwendet, um das Infektionsrisiko bei einigen Krebspatienten zu verringern und Ihre Überlebenschancen nach der Exposition gegenüber hohen Strahlendosen, die Ihre Fähigkeit zur Bildung von Blutzellen beeinträchtigen, zu erhöhen .
Pegfilgrastim ist ein Leukozyten-Wachstumsfaktor, der durch Bindung an einen Rezeptor auf unreifen Zellen, sogenannten hämatopoetischen Zellen, wirkt, die sich zu jeder Art von Blutzellen entwickeln können. Es lässt sie wachsen und sich in funktionsfähige Neutrophile verwandeln.
Pegfilgrastim ist eine pegylierte oder langwirksame Form von rekombinantem G-CSF, was bedeutet, dass es länger in Ihrem Körper verbleibt und nicht verabreicht werden muss so oft.
Pegfilgramstim ist eine Art biologisches Arzneimittel. Die Originalversion von Pegfilgrastim heißt Neulasta und wurde 2002 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Biosimilars von Pegfilgrastim sind ebenfalls erhältlich. Biosimilar-Versionen sind Neulasta sehr ähnlich und haben die gleiche Wirkung auf eine Person, sie sind jedoch nicht identisch. Zu den Biosimilars von Pegfilgrastim gehören:
Fulphila (Pegfilgrastim-jmbd), zugelassen im Jahr 2018
Neulasta und alle Biosimilar-Versionen von Pegfilgrastim werden durch subkutane Injektion verabreicht und sind als Einzeldosis-Fertigspritze erhältlich. Die Marke Neulasta kann auch durch subkutane Injektion mit einem On-Body-Injektor namens Neulasta Onpro verabreicht werden. Die Marke Udenyca ist auch als vorgefüllter Autoinjektor und als On-Body-Injektor namens Undenyca Onbody erhältlich.
Pegfilgrastim Nebenwirkungen
Pegfilgrastim kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Milzruptur. Ihre Milz kann sich vergrößern und platzen. Ein Milzriss kann zum Tod führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schmerzen im linken Oberbauchbereich oder in der linken Schulter haben.
Ein ernstes Lungenproblem namens Akutes Atemnotsyndrom (ARDS). Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie Kurzatmigkeit mit oder ohne Fieber, Atembeschwerden oder eine schnelle Atmung haben.
Schwerwiegende allergische Reaktionen. Dieses Medikament kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen können zu einem Ausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, pfeifenden Atemgeräuschen, Schwindel, Schwellungen um Mund oder Augen, schneller Herzfrequenz und Schwitzen führen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe.
Sichelzellenkrisen. Möglicherweise haben Sie eine schwere Sichelzellenanämie, die zum Tod führen kann, wenn Sie an einer Sichelzellenanämie leiden und dieses Medikament erhalten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Sichelzellenanämie wie Schmerzen oder Atembeschwerden haben.
Nierenverletzung (Glomerulonephritis). Dieses Medikament kann Nierenschäden verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Schwellung Ihres Gesichts oder Ihrer Knöchel
Blut im Urin oder dunkler Urin
Sie urinieren weniger als gewöhnlich
Erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose). Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihr Blut untersuchen.
Verminderte Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie). Ihr Arzt wird während der Behandlung Ihr Blut untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn während der Behandlung ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse auftreten. Dies könnte ein Zeichen für eine verminderte Thrombozytenzahl sein, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes verringern kann.
Kapillarlecksyndrom. Pegfilgrastim kann dazu führen, dass Flüssigkeit aus den Blutgefäßen in das Gewebe Ihres Körpers austritt. Dieser Zustand wird „Capillary-Leak-Syndrom“ (CLS) genannt. CLS kann schnell zu Symptomen führen, die lebensbedrohlich werden können. Suchen Sie sofort medizinische Nothilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Schwellung oder Schwellung und weniger Wasserlassen als üblich
Atembeschwerden
Schwellung im Bauchbereich (Bauch) und Völlegefühl
Schwindel oder Ohnmachtsgefühl
ein allgemeines Gefühl der Müdigkeit
Myelodysplastisches Syndrom und akute myeloische Erkrankung Leukämie. Wenn Sie an Brustkrebs oder Lungenkrebs leiden und Neulasta zusammen mit Chemotherapie und Strahlentherapie oder nur mit Strahlentherapie angewendet wird, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer präkanzerösen Bluterkrankung, die als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet wird, oder eines Blutkrebses, der als akutes Myeloid bezeichnet wird Leukämie (AML). Zu den Symptomen von MDS und AML können Müdigkeit, Fieber und leichte Blutergüsse oder Blutungen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung diese Symptome auftreten.
Entzündung der Aorta (Aortitis). Bei Patienten, die Pegfilgrastim erhielten, wurde über eine Entzündung der Aorta (dem großen Blutgefäß, das Blut vom Herzen zum Körper transportiert) berichtet. Zu den Symptomen können Fieber, Bauchschmerzen, Müdigkeit und Rückenschmerzen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Pegfilgrastim sind Schmerzen in den Knochen, Armen und Beinen.
Das sind nicht alle die möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Pegfilgrastim
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Pegfilgrastim Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Pegfilgrastim in die Muttermilch übergeht.
Pegfilgrastim-Dosierungsinformationen für Krebspatienten, die eine myelosuppressive Chemotherapie erhalten
Pegfilgrastim 6 mg. Einmal pro Chemotherapiezyklus subkutan verabreichen.
Nicht zwischen 14 Tagen vor und 24 Stunden nach der Verabreichung einer zytotoxischen Chemotherapie verabreichen.
Verwenden Sie bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht unter 45 kg eine gewichtsbasierte Dosierung . KörpergewichtPegfilgrastim-DosisZu verabreichendes Volumen Weniger als 10 kg Siehe unten* Siehe unten* 10–20 kg 1,5 mg 0,15 ml 21–30 kg 2,5 mg 0,25 ml 31-44 kg 4 mg 0,4 ml
*Für pädiatrische Patienten mit einem Gewicht unter 10 kg verabreichen Sie 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg) Pegfilgrastim
Dosierungsinformationen für Pegfilgrastim (Marken Neulasta und Udenyca). für Patienten, die akut myelosuppressiven Strahlungsdosen ausgesetzt sind
Verabreichen Sie zwei Dosen Pegfilgrastim 6 mg subkutan im Abstand von einer Woche. Verabreichen Sie die erste Dosis so schnell wie möglich nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber myelosuppressiven Strahlungsdosen und eine zweite Dosis eine Woche danach.
Verwenden Sie eine gewichtsbasierte Dosierung für pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg; Weitere Informationen finden Sie in der Tabelle oben unter Dosierungsinformationen zu Pegfilgrastim für Krebspatienten, die eine myelosuppressive Chemotherapie erhalten.
Warnungen
Wichtige Informationen für Patienten, die Pegfilgrastim über eine On-Body-Injektion (Neulasta Onpro Kit oder Udenyca Onbody) erhalten.
Siehe Gebrauchsanweisung Für detaillierte Informationen zum On-Body-Injektor.
Ermitteln Sie den voraussichtlichen Beginn der Abgabe Ihrer Dosis.
Vermeiden Sie Reisen, Autofahren oder Bedienen schwerer Maschinen in den Stunden 26 bis 29 nach der Anwendung des On-Body-Injektors. Vermeiden Sie Aktivitäten und Orte, die die Überwachung beeinträchtigen könnten, während der 45 Minuten (Neulasta Onpro) oder 5 Minuten (Udenyca Onbody), in denen das Medikament voraussichtlich durch den On-Body-Injektor verabreicht wird, und 1 Stunde nach der Verabreichung.
Eine Pflegekraft sollte bei Ihnen sein, wenn Sie dieses Medikament zum ersten Mal mit dem On-Body-Injektor erhalten.
Vermeiden Sie vor Ihrer nächsten geplanten Dosis die Verwendung von Lotionen Tragen Sie Cremes oder Öle auf Ihre Arme und den Bauchbereich auf, damit das Gerät auf Ihrer Haut bleibt.
Wenn es auf der Rückseite des Arms platziert wird, muss eine Pflegekraft verfügbar sein, um den Status des Geräts zu überwachen On-Body-Injektor.
Wenn bei Ihnen während der Verabreichung des Medikaments eine allergische Reaktion auftritt, entfernen Sie den On-Body-Injektor, indem Sie die Kante des Klebepads fassen und den On-Body-Injektor abziehen. Holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe.
Sie sollten eine Dosis des Medikaments nur an dem Tag erhalten, an dem Ihr Arzt es Ihnen mitteilt.
Sie sollten Ihre Dosis nicht früher als 24 Stunden erhalten nachdem Sie Ihre Chemotherapie beendet haben. Der On-Body-Injektor ist so programmiert, dass er Ihre Dosis etwa 27 Stunden nach der Platzierung des On-Body-Injektors auf Ihrer Haut durch Ihren Arzt abgibt.
Setzen Sie den On-Body-Injektor nicht den folgenden Einflüssen aus, da dies der Fall sein könnte beschädigt werden und Sie könnten verletzt werden:
Diagnostische Bildgebung (z. B. CT-Scan, MRT, Ultraschall, Röntgen)
Strahlenbehandlung
Sauerstoffreiche Umgebungen, B. Überdruckkammern.
Vermeiden Sie Röntgenaufnahmen am Flughafen. Fordern Sie stattdessen ein manuelles Abklopfen an. Seien Sie beim manuellen Klopfen vorsichtig, um zu verhindern, dass der On-Body-Injektor versehentlich entfernt wird.
Halten Sie den On-Body-Injektor mindestens 10 cm von elektrischen Geräten wie Mobiltelefonen, schnurlosen Telefonen und Mikrowellen entfernt und andere gängige Geräte. Wenn sich der On-Body-Injektor zu nahe an elektrischen Geräten befindet, funktioniert er möglicherweise nicht richtig und kann zu einer verpassten oder unvollständigen Dosis Ihres Medikaments führen.
Der On-Body-Injektor ist nur für erwachsene Patienten geeignet.
Wenn Ihr On-Body-Injektor nicht richtig funktioniert, kann es sein, dass Sie Ihre Dosis verpassen oder nicht die volle Dosis erhalten. Wenn Sie Ihre Dosis vergessen oder nicht die volle Dosis erhalten, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Fieber oder eine Infektion zu entwickeln.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, da Sie ggf. eine Ersatzdosis benötigen Folgendes passiert:
Der On-Body-Injektor löst sich vor oder während einer Dosisabgabe. Tragen Sie es nicht erneut auf.
Der On-Body-Injektor ist undicht.
Der Kleber Ihres On-Body-Injektors wird merklich nass (gesättigt) mit Flüssigkeit oder es tropft . Dies kann bedeuten, dass das Medikament aus Ihrem On-Body-Injektor austritt. In diesem Fall erhalten Sie möglicherweise nur einen Teil Ihrer Dosis oder gar keine Dosis.
Die Statusleuchte des Injektors am Körper blinkt rot.
Welche anderen Medikamente beeinflussen? Pegfilgrastim
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
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