Pegfilgrastim

Nome generico: Pegfilgrastim, Pegfilgrastim-jmbd, Pegfilgrastim-pbbk, Pegfilgrastim-apgf, Pegfilgrastim-fpgk, Pegfilgrastim-cbqv, Pegfilgrastim-bmez
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea, autoiniettore, dispositivo corporeo di iniezione
Classe del farmaco: Fattori stimolanti le colonie

Utilizzo di Pegfilgrastim

Pegfilgrastim (Neulasta, Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo) è una versione artificiale del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), che è un fattore di crescita prodotto dal corpo. Il G-CSF stimola il midollo osseo a produrre un tipo di globuli bianchi, chiamati Neutrofili. I neutrofili sono importanti per combattere le infezioni.

Pegfilgrastim è utilizzato per ridurre il rischio di infezione in alcuni pazienti affetti da cancro e per aumentare le probabilità di sopravvivenza dopo l'esposizione ad alte dosi di radiazioni che incidono sulla capacità di produrre cellule del sangue .

Pegfilgrastim è un fattore di crescita dei leucociti che agisce legandosi a un recettore presente sulle cellule immature chiamate cellule ematopoietiche, che possono svilupparsi in qualsiasi tipo di cellula del sangue. Li fa crescere e trasformarsi in neutrofili funzionanti.

Pegfilgrastim è una forma pegilata o ad azione prolungata di G-CSF ricombinante, il che significa che rimane nel corpo più a lungo e non necessita di essere somministrato con la stessa frequenza.

Pegfilgramstim è un tipo di farmaco biologico. La versione originale di pegfilgrastim si chiama Neulasta ed è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2002.

Sono disponibili anche biosimilari di pegfilgrastim. Le versioni biosimilari sono molto simili a Neulasta e hanno lo stesso effetto su una persona, ma non sono identiche. I biosimilari di pegfilgrastim includono:

Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) approvato nel 2018

Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk) approvato nel 2022

Nyvepria (pegfilgrastim -apgf) approvato nel 2020

Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk) approvato nel 2022

Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) approvato nel 2018

Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez ) approvato nel 2019

Neulasta e tutte le versioni biosimilari di pegfilgrastim sono somministrati tramite iniezione sottocutanea e disponibili come siringa preriempita monodose. Il marchio Neulasta può essere somministrato anche tramite iniezione sottocutanea utilizzando un iniettore corporeo chiamato Neulasta Onpro. Il marchio Udenyca è disponibile anche come autoiniettore preriempito e come iniettore corporeo chiamato Undenyca Onbody.

Pegfilgrastim effetti collaterali

Pegfilgrastim può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Rottura della milza. La tua milza potrebbe ingrossarsi e rompersi. Una milza rotta può causare la morte. Chiama subito il tuo medico se avverti dolore nella parte superiore sinistra dello stomaco o nella spalla sinistra.

Un grave problema polmonare chiamato sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Chiama il tuo medico o ricevi subito aiuto di emergenza se hai fiato corto con o senza febbre, difficoltà a respirare o respirazione accelerata.

Reazioni allergiche gravi. Questo farmaco può causare gravi reazioni allergiche. Queste reazioni possono causare un'eruzione cutanea su tutto il corpo, mancanza di respiro, respiro sibilante, vertigini, gOnfiore intorno alla bocca o agli occhi, battito cardiaco accelerato e sudorazione. Se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, interrompi l'uso di questo farmaco e chiama il tuo medico o ricevi immediatamente assistenza medica di emergenza.

Crisi falciformi. Potresti avere una grave crisi drepanocitica, che potrebbe portare alla morte se soffri di anemia falciforme e ricevi questo farmaco. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di crisi falciforme come dolore o difficoltà a respirare.

Danno renale (glomerulonefrite). Questo farmaco può causare danni ai reni. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi uno dei seguenti sintomi:

gonfiore del viso o delle caviglie

sangue nelle urine o urine di colore scuro

urina meno del solito

Aumento del numero dei globuli bianchi (leucocitosi). Il tuo medico controllerà il tuo sangue durante il trattamento.

Diminuzione della conta piastrinica (trombocitopenia). Il tuo medico controllerà il tuo sangue durante il trattamento. Informa il tuo medico se manifesti sanguinamenti o lividi insoliti durante il trattamento. Questo potrebbe essere un segno di una diminuzione della conta piastrinica, che può ridurre la capacità del sangue di coagulare.

Sindrome da perdita capillare. Pegfilgrastim può causare la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni nei tessuti del corpo. Questa condizione è chiamata “Sindrome da perdita capillare” (CLS). La CLS può causare rapidamente sintomi che possono diventare pericolosi per la vita. Richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se sviluppi uno dei seguenti sintomi:

gonfiore o gonfiore e minzione meno del solito

difficoltà a respirare

gonfiore della zona dello stomaco (addome) e sensazione di pienezza

vertigini o sensazione di svenimento

una sensazione generale di stanchezza

Sindrome mielodisplastica e mieloide acuta leucemia. Se ha un cancro al seno o ai polmoni, quando Neulasta viene utilizzato con chemioterapia e radioterapia, o con la sola radioterapia, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare una condizione precancerosa del sangue chiamata sindrome mielodisplastica (MDS) o un cancro del sangue chiamato mieloide acuta. leucemia (LMA). I sintomi di MDS e AML possono includere stanchezza, febbre e facilità alla formazione di lividi o sanguinamento. Chiama il tuo medico se sviluppi questi sintomi durante il trattamento.

Infiammazione dell'aorta (aortite). Nei pazienti trattati con pegfilgrastim è stata segnalata infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore all'organismo). I sintomi possono includere febbre, dolore addominale, sensazione di stanchezza e mal di schiena. Chiama il tuo medico se avverti questi sintomi.

Gli effetti collaterali più comuni di pegfilgrastim sono dolore alle ossa, alle braccia e alle gambe.

Non sono tutti i possibili effetti collaterali di questo farmaco. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Pegfilgrastim

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non è noto se pegfilgrastim possa danneggiare il feto.

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se pegfilgrastim passi nel latte materno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Pegfilgrastim

Informazioni sulla dose di Pegfilgrastim per i pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva

Pegfilgrastim 6 mg. Somministrare per via sottocutanea una volta per ciclo di chemioterapia.

Non somministrare tra 14 giorni prima e 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.

Utilizzare un dosaggio basato sul peso per i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg . Peso corporeo Dose di Pegfilgrastim Volume da somministrare Meno di 10 kg Vedere sotto* Vedere sotto* 10-20 kg 1,5 mg 0,15 ml 21-30 kg 2,5 mg 0,25 ml 31-44 kg 4 mg 0,4 ml

*Per i pazienti pediatrici di peso inferiore a 10 kg, somministrare 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg) di pegfilgrastim

Informazioni sul dosaggio di Pegfilgrastim (marchi Neulasta e Udenyca) per pazienti acutamente esposti a dosi mielosoppressive di radiazioni

Somministrare due dosi di pegfilgrastim 6 mg, per via sottocutanea, a una settimana di distanza. Somministrare la prima dose il più presto possibile dopo un'esposizione sospetta o confermata a dosi mielosoppressive di radiazioni e una seconda dose una settimana dopo.

Utilizzare un dosaggio basato sul peso per i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg; fare riferimento alla tabella sopra riportata per le informazioni sul dosaggio di pegfilgrastim per i pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva.

Avvertenze

Informazioni importanti per i pazienti che ricevono pegfilgrastim utilizzando un'iniezione corporea (Neulasta Onpro Kit o Udenyca Onbody).

Vedere le istruzioni per l'uso per il dispositivo corporeo di iniezione per informazioni dettagliate.

Conoscere l'ora prevista per l'inizio della somministrazione della dose.

Evitare di viaggiare, guidare o utilizzare macchinari pesanti dalle 26 alle 29 ore dopo l'applicazione del dispositivo corporeo di iniezione. Evitare attività e luoghi che potrebbero interferire con il monitoraggio durante i 45 minuti (Neulasta Onpro) o 5 minuti (Udenyca Onbody) in cui è prevista la somministrazione del farmaco tramite il dispositivo corporeo di iniezione e per 1 ora dopo la somministrazione.

Una persona che ti assiste dovrebbe essere con te la prima volta che ricevi questo farmaco con il dispositivo corporeo di iniezione.

Prima della dose successiva programmata, evita l'uso di lozioni , creme o oli sulle braccia e sulla zona dello stomaco (addome) per mantenere il dispositivo sulla pelle.

Se posizionato sulla parte posteriore del braccio, un assistente deve essere disponibile per monitorare lo stato del dispositivo corporeo di iniezione.

Se si verifica una reazione allergica durante la somministrazione del farmaco, rimuovere il dispositivo corporeo di iniezione afferrando il bordo del tampone adesivo e staccando il dispositivo corporeo di iniezione. Ricevi immediatamente assistenza medica di emergenza.

Dovresti ricevere una dose del farmaco solo il giorno indicato dal tuo medico.

Non dovresti ricevere la dose prima di 24 ore dopo aver finito di ricevere la chemioterapia. Il dispositivo corporeo di iniezione è programmato per somministrare la dose circa 27 ore dopo che l'operatore sanitario ha posizionato il dispositivo corporeo di iniezione sulla pelle.

Non esporre il dispositivo corporeo di iniezione a quanto segue perché potrebbe essere danneggiati e potresti rimanere ferito:

Imaging diagnostico (ad es. TAC, risonanza magnetica, ultrasuoni, raggi X)

Trattamento con radiazioni

Ambienti ricchi di ossigeno, come le camere iperbariche.

Evitare le radiografie aeroportuali. Richiedi invece una perquisizione manuale. Prestare attenzione durante la pulizia manuale per evitare che il dispositivo corporeo di iniezione venga rimosso accidentalmente.

Tenere il dispositivo corporeo di iniezione ad almeno 4 pollici di distanza da apparecchiature elettriche come telefoni cellulari, telefoni cordless, forni a microonde e altri apparecchi comuni. Se il dispositivo corporeo di iniezione è troppo vicino ad apparecchiature elettriche, potrebbe non funzionare correttamente e può portare a una dose mancata o incompleta del farmaco.

Il dispositivo corporeo di iniezione è solo per pazienti adulti.

Se il dispositivo corporeo di iniezione non funziona correttamente, potresti saltare la dose o potresti non ricevere la dose completa. Se salti la dose o non ricevi la dose completa, potresti avere un rischio maggiore di sviluppare febbre o infezione.

Chiama immediatamente il tuo medico, poiché potresti aver bisogno di una dose sostitutiva se si verifica quanto segue:

il dispositivo corporeo di iniezione si stacca prima o durante la somministrazione di una dose. Non riapplicarlo.

il dispositivo corporeo di iniezione perde.

l'adesivo sul dispositivo corporeo di iniezione diventa notevolmente bagnato (saturo) di fluido o gocciola . Ciò potrebbe significare che il farmaco fuoriesce dal dispositivo corporeo di iniezione. Se ciò accade, potresti ricevere solo una parte della dose o potresti non riceverla affatto.

la spia di stato del dispositivo corporeo di iniezione lampeggia in rosso.

Quali altri farmaci influenzeranno Pegfilgrastim

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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