Pegfilgrastim

一般名： Pegfilgrastim, Pegfilgrastim-jmbd, Pegfilgrastim-pbbk, Pegfilgrastim-apgf, Pegfilgrastim-fpgk, Pegfilgrastim-cbqv, Pegfilgrastim-bmez
剤形: 皮下注射、自動注射器、全身注射器
薬物クラス: コロニー刺激因子

の使用法 Pegfilgrastim

ペグフィルグラスチム (Neulasta、Fulphila、Fylnetra、Nyvepria、Stimufend、Udenyca、Ziextenzo) は、体内で生成される成長因子である顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) の人工バージョンです。 G-CSF は骨髄を刺激して、好中球と呼ばれる一種の白血球を生成します。好中球は感染と闘うために重要です。

ペグフィルグラスチムは、一部のがん患者の感染リスクを軽減し、血球を作る能力に影響を与える高線量の放射線にさらされた後に生存する可能性を高めるために使用されます。 .

ペグフィルグラスチムは、あらゆる種類の血球に成長する造血細胞と呼ばれる未熟な細胞上の受容体に結合することで機能する白血球増殖因子です。

ペグフィルグラスチムは、ペグ化または長時間作用型の組換え G-CSF です。つまり、体内に長く留まり、投与する必要がありません。

ペグフィルグラムスティムは生物学的薬物の一種です。ペグフィルグラスチムの元のバージョンはニューラスタと呼ばれ、2002 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。

ペグフィルグラスチムのバイオシミラーも入手可能です。バイオシミラーのバージョンはニューラスタに非常に類似しており、人に対して同じ効果がありますが、同一ではありません。ペグフィルグラスチムのバイオシミラーには次のものがあります。

フルフィラ (pegfilgrastim-jmbd) 2018 年に承認

フィルネトラ (Pegfilgrastim-pbbk) 2022 年に承認

ナイベプリア (ペグフィルグラスチム) -apgf) 2020 年に承認

Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk) 2022 年に承認

Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) 2018 年に承認

Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez) ) 2019 年に承認

ニューラスタとペグフィルグラスチムのすべてのバイオシミラー版は皮下注射によって投与され、単回用量のプレフィルドシリンジとして入手できます。 Neulasta ブランドは、Neulasta Onpro と呼ばれる身体装着型注射器を使用して皮下注射することもできます。 Udenyca ブランドは、プレフィルド自動インジェクターや、Undenyca Onbody と呼ばれる身体装着型インジェクターとしても利用できます。

Pegfilgrastim 副作用

ペグフィルグラスチムは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

脾臓破裂。脾臓が肥大し、破裂する可能性があります。脾臓の破裂は死に至る可能性があります。左上腹部または左肩に痛みがある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と呼ばれる深刻な肺の問題。発熱の有無にかかわらず息切れ、呼吸困難、または呼吸数が速い場合は、すぐに医療従事者に電話するか、緊急援助を受けてください。

重度のアレルギー反応。この薬は重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は、全身の発疹、息切れ、喘鳴、めまい、口や目の周りの腫れ、心拍数の上昇、発汗などを引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医療提供者に電話するか、緊急医療援助を受けてください。

鎌状赤血球の危機。鎌状赤血球症を患っており、この薬を服用すると、重篤な鎌状赤血球症を患っている可能性があり、死に至る可能性があります。痛みや呼吸困難などの鎌状赤血球クリーゼの症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

腎臓損傷 (糸球体腎炎)。この薬は腎臓障害を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医療提供者に連絡してください:

顔または足首の腫れ

血尿または濃い色の尿

排尿量が通常より少ない

白血球数（白血球増加症）が増加します。医療従事者は治療中に血液を検査します。

血小板数の減少（血小板減少症）。医療従事者は治療中に血液を検査します。治療中に異常な出血やあざが発生した場合は、医療提供者に伝えてください。これは血小板数の減少の兆候である可能性があり、血液凝固能力が低下する可能性があります。

毛細管漏出症候群。ペグフィルグラスチムは、血管から体の組織への体液の漏出を引き起こす可能性があります。この状態は「毛細管リーク症候群」（CLS）と呼ばれます。 CLS は、生命を脅かす可能性のある症状をすぐに引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに救急医療を受けてください:

腫れまたはむくみ、および排尿量が通常より少ない

呼吸困難

胃周囲の腫れ(腹部) および膨満感

めまいまたは失神感

全体的な疲労感

骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病。乳がんまたは肺がんを患っている場合、ニューラスタを化学療法および放射線療法と併用するか、放射線療法単独で使用すると、骨髄異形成症候群（MDS）と呼ばれる前がん性血液疾患または急性骨髄性と呼ばれる血液がんを発症するリスクが増加する可能性があります。白血病（AML）。 MDS および AML の症状には、倦怠感、発熱、あざができやすい、出血などが含まれる場合があります。治療中にこれらの症状が現れた場合は、医療提供者に連絡してください。

大動脈の炎症（大動脈炎）。ペグフィルグラスチムの投与を受けた患者において、大動脈（心臓から体に血液を運ぶ太い血管）の炎症が報告されています。症状には、発熱、腹痛、倦怠感、背中の痛みなどがあります。これらの症状が現れた場合は、医療提供者に連絡してください。

ペグフィルグラスチムの最も一般的な副作用は、骨、腕、脚の痛みです。

これらがすべてではありません。この薬の副作用の可能性。副作用に関する医学的アドバイスについては、かかりつけの医療提供者に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Pegfilgrastim

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。ペグフィルグラスチムが胎児に悪影響を及ぼすかどうかは不明です。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。ペグフィルグラスチムが母乳に移行するかどうかは不明です。

薬物に関連する

使い方 Pegfilgrastim

骨髄抑制化学療法を受けているがん患者向けのペグフィルグラスチムの投与情報

ペグフィルグラスチム 6 mg。化学療法サイクルごとに 1 回皮下投与します。

細胞傷害性化学療法の投与前 14 日前から投与後 24 時間までは投与しないでください。

体重 45 kg 未満の小児患者には体重に基づいた投与量を使用します。。体重 ペグフィルグラスチム用量 投与量 10kg未満下記参照* 下記参照* 10-20kg 1.5mg 0.15ml 21-30kg 2.5mg 0.25 ml 31-44kg 4mg 0.4ml

*体重 10 kg 未満の小児患者には、ペグフィルグラスチム 0.1 mg/kg (0.01 mL/kg) を投与します。

ペグフィルグラスチム (Neulasta および Udenyca ブランド) の投与情報骨髄抑制量の放射線に急性曝露した患者の場合

ペグフィルグラスチム 6 mg を 1 週間の間隔で 2 回皮下投与します。骨髄抑制線量の放射線への曝露が疑われるか確認された後、できるだけ早く最初の投与を行い、その 1 週間後に 2 回目の投与を行います。

体重が 45 kg 未満の小児患者には体重に基づいた投与量を使用します。骨髄抑制化学療法を受けているがん患者に対するペグフィルグラスチムの投与情報に関する上記の表を参照してください。

警告

全身注射 (Neulasta Onpro キットまたは Udenyca Onbody) を使用してペグフィルグラスチムの投与を受けている患者向けの重要な情報。

使用説明書を参照してください。詳細については、「オンボディインジェクター」を参照してください。

投与開始予定時刻を知っておいてください。

体内注射器の適用後 26 時間から 29 時間の間は、旅行、運転、重機の操作を避けてください。全身注射器による薬の投与が予想される 45 分間（Neulasta Onpro）または 5 分間（Udenyca Onbody）、および投与後 1 時間の間は、モニタリングを妨げる可能性のある活動や場所を避けてください。

初めてこの薬を身体注射器で投与するときは、介護者が付き添う必要があります。

次回の予定投与前には、ローションの使用を避けてください。デバイスを肌に密着させるために、クリーム、オイルなどを腕やお腹の部分（腹部）に塗ってください。

腕の後ろに装着する場合は、デバイスの状態を監視するために介護者が付き添う必要があります。

薬剤の投与中にアレルギー反応が生じた場合は、粘着パッドの端をつかんで身体装着型インジェクターを剥がして、身体装着型インジェクターを取り外してください。すぐに緊急医療を受けてください。

医療従事者から指示された日にのみ薬の投与を受けてください。

24 時間以内に投与を受けてはなりません。化学療法を受け終わった後。身体装着型インジェクターは、医療従事者が身体装着型インジェクターを皮膚に装着してから約 27 時間後に投与量を投与するようにプログラムされています。

身体装着型インジェクターを次のような環境にさらさないでください。

画像診断 (CT スキャン、MRI、超音波、X 線など)

放射線治療

酸素が豊富な環境、

空港の X 線スキャンは避けてください。代わりに手動によるパトダウンをリクエストしてください。身体装着型インジェクターが誤って取り外されないよう、手動で軽くたたくときは注意してください。

身体装着型インジェクターは、携帯電話、コードレス電話、電子レンジなどの電気機器から少なくとも 4 インチ離してください。、およびその他の一般的なアプライアンス。身体装着型インジェクターが電気機器に近すぎると、正しく動作しない可能性があり、薬の飲み忘れや不完全な投与につながる可能性があります。

身体装着型インジェクターは成人患者専用です。

体内注射器が適切に機能していない場合は、投与量を忘れたり、全量を投与できない可能性があります。飲み忘れたり、全量を服用しなかった場合は、発熱や感染症を発症するリスクが高まる可能性があります。

次のような場合は、再投与が必要になる可能性があるため、すぐに医療従事者に連絡してください。次のようなことが起こります:

投与前または投与中に、身体に装着されたインジェクターが外れます。再塗布しないでください。

車体側インジェクターから漏れています。

車体側インジェクターの接着剤が液体で著しく濡れている（飽和している）か、液だれが発生しています。。これは、薬剤が体内の注射器から漏れていることを意味している可能性があります。このような場合、投与量の一部しか投与されないか、投与量がまったく投与されない可能性があります。

本体のインジェクターステータスライトが赤く点滅します。

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他の薬がどのような影響を与えるか Pegfilgrastim

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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