Pegfilgrastim

Nazwa ogólna: Pegfilgrastim, Pegfilgrastim-jmbd, Pegfilgrastim-pbbk, Pegfilgrastim-apgf, Pegfilgrastim-fpgk, Pegfilgrastim-cbqv, Pegfilgrastim-bmez
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne, wstrzykiwacz automatyczny, wstrzykiwacz osobisty
Klasa leku: Czynniki stymulujące kolonię

Użycie Pegfilgrastim

Pegfilgrastym (Neulasta, Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo) to sztuczna wersja czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), który jest czynnikiem wzrostu wytwarzanym przez organizm. G-CSF stymuluje szpik kostny do wytwarzania rodzaju białych krwinek, zwanych Neutrofilami. Neutrofile odgrywają ważną rolę w zwalczaniu infekcji.

Pegfilgrastym stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia u niektórych pacjentów z nowotworem i zwiększenia szans na przeżycie po ekspozycji na duże dawki promieniowania, które wpływają na zdolność wytwarzania krwinek .

Pegfilgrastym to czynnik wzrostu leukocytów, który działa poprzez wiązanie się z receptorem na niedojrzałych komórkach zwanych komórkami krwiotwórczymi, które mogą przekształcić się w dowolny typ komórek krwi. Sprawia, że rosną i przekształcają się w funkcjonujące neutrofile.

Pegfilgrastym to pegylowana lub długo działająca postać rekombinowanego G-CSF, co oznacza, że pozostaje w organizmie dłużej i nie trzeba go podawać tak często.

Pegfilgramstym to rodzaj leku biologicznego. Oryginalna wersja pegfilgrastymu nosi nazwę Neulasta i została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2002 r.

Dostępne są również leki biopodobne pegfilgrastymu. Wersje biopodobne są bardzo podobne do Neulasty i mają taki sam wpływ na osobę, ale nie są identyczne. Leki biopodobne pegfilgrastymu obejmują:

Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) zatwierdzona w 2018 r.

Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk) zatwierdzona w 2022 r.

Nyvepria (pegfilgrastym -apgf) zatwierdzony w 2020 r.

Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk) zatwierdzony w 2022 r.

Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) zatwierdzony w 2018 r.

Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez ) zatwierdzony w 2019 r.

Neulasta i wszystkie biopodobne wersje pegfilgrastymu podawane są we wstrzyknięciach podskórnych i są dostępne w ampułko-strzykawce jednodawkowej. Lek Neulasta można także podawać we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą osobistego wstrzykiwacza o nazwie Neulasta Onpro. Marka Udenyca jest również dostępna w postaci fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza automatycznego i wstrzykiwacza osobistego o nazwie Undenyca Onbody.

Pegfilgrastim skutki uboczne

Pegfilgrastym może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Pęknięcie śledziony. Twoja śledziona może się powiększyć i pęknąć. Pęknięta śledziona może spowodować śmierć. Jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub lewym ramieniu, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Poważna choroba płuc zwana zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach, jeśli masz duszność z gorączką lub bez, trudności w oddychaniu lub szybkie oddychanie.

Poważne reakcje alergiczne. Lek ten może powodować poważne reakcje alergiczne. Reakcje te mogą powodować wysypkę na całym ciele, duszność, świszczący oddech, zawroty głowy, obrzęk wokół ust lub oczu, szybkie bicie serca i pocenie się. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zaprzestać stosowania tego leku i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast uzyskać pomoc medyczną.

Kryzys sierpowatokrwinkowy. Możesz mieć poważny kryzys niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, który może prowadzić do śmierci, jeśli cierpisz na anemię sierpowatokrwinkową i otrzymujesz ten lek. Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli masz objawy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, takie jak ból lub trudności w oddychaniu.

Uszkodzenie nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek). Ten lek może powodować uszkodzenie nerek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

obrzęk twarzy lub kostek

krew w moczu lub ciemne zabarwienie moczu

oddajesz mocz rzadziej niż zwykle

zwiększona liczba białych krwinek (leukocytoza). Twój lekarz sprawdzi Twoją krew podczas leczenia.

Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Twój lekarz sprawdzi Twoją krew podczas leczenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią nietypowe krwawienia lub siniaki, należy poinformować lekarza. Może to być oznaką zmniejszonej liczby płytek krwi, co może zmniejszyć zdolność krwi do krzepnięcia.

Zespół przesiąkania włośniczek. Pegfilgrastym może powodować wyciek płynu z naczyń krwionośnych do tkanek organizmu. Stan ten nazywany jest „zespołem przesiąkania włośniczek” (CLS). CLS może szybko spowodować wystąpienie objawów, które mogą zagrażać życiu. Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

obrzęk lub obrzęk i rzadsze niż zwykle oddawanie moczu

trudności z oddychaniem

obrzęk okolicy brzucha (brzuch) i uczucie pełności

zawroty głowy lub uczucie omdlenia

ogólne uczucie zmęczenia

Zespół mielodysplastyczny i ostry mieloidalny białaczka. Jeśli pacjentka choruje na raka piersi lub raka płuc, podczas stosowania leku Neulasta w skojarzeniu z chemioterapią i radioterapią lub samą radioterapią może zwiększać się ryzyko wystąpienia przednowotworowego stanu krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub raka krwi zwanego ostrym szpikem szpikowym. białaczka (AML). Objawy MDS i AML mogą obejmować zmęczenie, gorączkę i łatwe powstawanie siniaków lub krwawień. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią takie objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Zapalenie aorty (zapalenie aorty). U pacjentów otrzymujących pegfilgrastym zgłaszano zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do organizmu). Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, uczucie zmęczenia i ból pleców. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi pegfilgrastymu są ból kości, ramion i nóg.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne tego leku. Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę medyczną dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Pegfilgrastim

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym zaszkodzi nienarodzonemu dziecku.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka matki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Pegfilgrastim

Informacje dotyczące dawkowania pegfilgrastymu u pacjentów chorych na nowotwór otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną

Pegfilgrastym 6 mg. Podawać podskórnie raz na cykl chemioterapii.

Nie podawać w okresie od 14 dni przed do 24 godzin po podaniu chemioterapii cytotoksycznej.

W przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg należy stosować dawkowanie zależne od masy ciała. . Masa ciała Dawka pegfilgrastymu Objętość do podania Mniej niż 10 kg Patrz poniżej* Patrz poniżej* 10-20 kg 1,5 mg 0,15 ml 21-30 kg 2,5 mg 0,25 ml 31-44kg 4mg 0,4ml

*W przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 10 kg podać 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg) pegfilgrastymu

Informacje o dawkowaniu pegfilgrastymu (marek Neuulasta i Udenyca) u pacjentów ostro narażonych na mielosupresyjne dawki promieniowania

Podawać dwie dawki pegfilgrastymu po 6 mg podskórnie w odstępie tygodnia. Pierwszą dawkę należy podać jak najszyBCiej po podejrzeniu lub potwierdzeniu narażenia na mielosupresyjne dawki promieniowania, a drugą dawkę tydzień później.

W przypadku dzieci i młodzieży ważących mniej niż 45 kg należy stosować dawkowanie zależne od masy ciała; należy zapoznać się z powyższą tabelą zawierającą informacje dotyczące dawkowania pegfilgrastymu u pacjentów chorych na nowotwór otrzymujących chemioterapię mielosupresyjną.

Ostrzeżenia

Ważna informacja dla pacjentów otrzymujących pegfilgrastym w wstrzyknięciu do ciała (zestaw Neuulasta Onpro lub Udenyca Onbody).

Patrz instrukcja użycia szczegółowe informacje dotyczące osobistego wstrzykiwacza.

Należy znać przewidywaną godzinę rozpoczęcia podawania dawki.

Unikać podróżowania, prowadzenia pojazdów i obsługiwania ciężkich maszyn w godzinach od 26. do 29. po zastosowaniu osobistego wstrzykiwacza. Unikaj czynności i miejsc, które mogą zakłócać monitorowanie w ciągu 45 minut (Neulasta Onpro) lub 5 minut (Udenyca Onbody), w których lek ma zostać dostarczony przez osobisty aplikator, oraz przez 1 godzinę po podaniu.

Przy pierwszym przyjęciu tego leku za pomocą osobistego aplikatora powinien towarzyszyć Ci opiekun.

Przed przyjęciem kolejnej zaplanowanej dawki należy unikać stosowania balsamów , kremy lub olejki na ramiona i okolice brzucha, aby utrzymać urządzenie na skórze.

W przypadku umieszczenia urządzenia na tylnej części ramienia musi być dostępny opiekun, który będzie monitorował stan osobisty aplikator.

Jeśli podczas podawania leku wystąpi reakcja alergiczna, należy wyjąć osobisty aplikator, chwytając za krawędź samoprzylepnej podkładki i odrywając osobisty aplikator. Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach.

Dawkę leku powinieneś otrzymać dopiero w dniu, w którym poinformuje Cię o tym lekarz.

Nie powinieneś otrzymać dawki wcześniej niż po 24 godzinach po zakończeniu przyjmowania chemioterapii. Wstrzykiwacz osobisty jest zaprogramowany tak, aby podać dawkę około 27 godzin po umieszczeniu przez pracownika służby zdrowia osobistego wstrzykiwacza na skórze.

Nie narażaj osobistego wstrzykiwacza na działanie następujących czynników, ponieważ może to spowodować uszkodzone i możesz odnieść obrażenia:

Diagnostyka obrazowa (np. tomografia komputerowa, MRI, USG, prześwietlenie)

Radioterapia

Środowiska bogate w tlen, takie jak komory hiperbaryczne.

Unikaj prześwietleń na lotniskach. Zamiast tego poproś o ręczne poprawienie. Podczas ręcznego wklepywania należy zachować ostrożność, aby zapobiec przypadkowemu wyjęciu osobistego wstrzykiwacza.

Utrzymuj osobisty aplikator w odległości co najmniej 4 cali od urządzeń elektrycznych, takich jak telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe, kuchenki mikrofalowe i inne popularne urządzenia. Jeśli osobisty aplikator znajduje się zbyt blisko sprzętu elektrycznego, może nie działać prawidłowo i spowodować pominięcie lub niepełną dawkę leku.

Aplikator osobisty jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Jeśli osobisty aplikator nie działa prawidłowo, możesz przegapić przyjęcie dawki lub możesz nie otrzymać pełnej dawki. W przypadku pominięcia dawki lub nieotrzymania pełnej dawki może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia gorączki lub infekcji.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, ponieważ w przypadku któregokolwiek z poniższych objawów możesz potrzebować dawki zastępczej. mogą wystąpić następujące zdarzenia:

osobisty wstrzykiwacz odłącza się przed podaniem dawki lub w jego trakcie. Nie nakładaj go ponownie.

Aplikator osobisty przecieka.

Klej na aplikatorze osobistym staje się zauważalnie wilgotny (nasycony) płynem lub kapie . Może to oznaczać, że lek wycieka z osobistego wstrzykiwacza. W takim przypadku możesz otrzymać tylko część dawki lub w ogóle nie otrzymać dawki.

lampka stanu osobistego wstrzykiwacza miga na czerwono.

Na jakie inne leki wpłyną Pegfilgrastim

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.