Pegfilgrastim

Общее имя: Pegfilgrastim, Pegfilgrastim-jmbd, Pegfilgrastim-pbbk, Pegfilgrastim-apgf, Pegfilgrastim-fpgk, Pegfilgrastim-cbqv, Pegfilgrastim-bmez
Лекарственная форма: подкожная инъекция, автоинжектор, инжектор на тело
Класс препарата: Колониестимулирующие факторы

Использование Pegfilgrastim

Пегфилграстим (Neulasta, Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo) представляет собой искусственную версию гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), который является фактором роста, вырабатываемым вашим организмом. Г-КСФ стимулирует костный мозг вырабатывать тип лейкоцитов, называемый нейтрофилами. Нейтрофилы важны для борьбы с инфекцией.

Пегфилграстим используется для снижения риска заражения у некоторых онкологических больных и для увеличения ваших шансов на выживание после воздействия высоких доз радиации, которые влияют на вашу способность вырабатывать клетки крови. .

Пегфилграстим — это фактор роста лейкоцитов, который действует путем связывания с рецептором незрелых клеток, называемых гемопоэтическими клетками, которые могут развиваться в клетки крови любого типа. Это заставляет их расти и превращаться в функционирующие нейтрофилы.

Пегфилграстим представляет собой пегилированную форму рекомбинантного Г-КСФ длительного действия, что означает, что он остается в организме дольше и его не нужно вводить. так часто.

Пегфилграммстим — это разновидность биологического препарата. Исходная версия пегфилграстима называется Neulasta и была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2002 году.

Также доступны биоаналоги пегфилграстима. Биоподобные версии очень похожи на Неуласту и оказывают такое же действие на человека, но не идентичны. К биоаналогам пегфилграстима относятся:

Фульфила (пегфилграстим-jmbd), одобренная в 2018 г.

Филнетра (пегфилграстим-пббк), одобренная в 2022 г.

Нивеприя (пегфилграстим) -apgf) одобрен в 2020 г.

Стимуфенд (пегфилграстим-fpgk) одобрен в 2022 г.

Уденица (пегфилграстим-cbqv) одобрен в 2018 г.

Зиекстензо (пегфилграстим-бмез) ) одобрен в 2019 году.

Нейласта и все биоаналогичные версии пегфилграстима вводятся путем подкожной инъекции и доступны в виде предварительно заполненных шприцев с разовой дозой. Препарат Neulasta также можно вводить путем подкожной инъекции с использованием нательного инъектора Neulasta Onpro. Марка Udenyca также доступна в виде предварительно заполненных автоинъекторов и инъекторов для тела под названием Undenyca Onbody.

Pegfilgrastim побочные эффекты

Пегфилграстим может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Разрыв селезенки. Селезенка может увеличиться и разорваться. Разрыв селезенки может привести к смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас болит в левой верхней части желудка или в левом плече.

Серьезное заболевание легких, называемое острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас одышка с лихорадкой или без нее, проблемы с дыханием или учащенное дыхание.

Серьезные аллергические реакции. Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции. Эти реакции могут вызвать сыпь по всему телу, одышку, хрипы, головокружение, отек вокруг рта или глаз, учащенное сердцебиение и потливость. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите прием этого лекарства и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Серповидноклеточный криз. У вас может возникнуть серьезный серповидно-клеточный кризис, который может привести к смерти, если у вас серповидно-клеточное заболевание и вы принимаете это лекарство. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы серповидноклеточного криза, такие как боль или затрудненное дыхание.

Повреждение почек (гломерулонефрит). Этот препарат может вызвать повреждение почек. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

отек лица или лодыжек

кровь в моче или моча темного цвета

вы мочитесь меньше, чем обычно.

Повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз). Во время лечения ваш лечащий врач будет проверять вашу кровь.

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Во время лечения ваш лечащий врач будет проверять вашу кровь. Сообщите своему врачу, если во время лечения у вас возникло необычное кровотечение или синяки. Это может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что может снизить способность вашей крови к свертыванию.

Синдром капиллярной утечки. Пегфилграстим может вызвать утечку жидкости из кровеносных сосудов в ткани вашего тела. Это состояние называется «синдромом капиллярной утечки» (CLS). CLS может быстро вызвать у вас симптомы, которые могут стать опасными для жизни. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

отечность или отечность и меньшее мочеиспускание, чем обычно

затрудненное дыхание

отек области желудка (живот) и чувство распирания.

головокружение или слабость.

общее чувство усталости.

Миелодиспластический синдром и острый миелоидный синдром. лейкемия. Если у вас рак молочной железы или рак легких, то при использовании Neulasta с химиотерапией и лучевой терапией или только с лучевой терапией у вас может возникнуть повышенный риск развития предракового состояния крови, называемого миелодиспластическим синдромом (МДС), или рака крови, называемого острым миелоидным. лейкемия (ОМЛ). Симптомы МДС и ОМЛ могут включать усталость, лихорадку и легкое появление синяков или кровотечений. Если во время лечения у вас появятся эти симптомы, позвоните своему врачу.

Воспаление аорты (аортит). Сообщалось о воспалении аорты (крупного кровеносного сосуда, транспортирующего кровь от сердца к организму) у пациентов, получавших пегфилграстим. Симптомы могут включать жар, боль в животе, чувство усталости и боль в спине. Если у вас возникнут эти симптомы, позвоните своему врачу.

Наиболее распространенными побочными эффектами пегфилграстима являются боли в костях, руках и ногах.

Это еще не все. возможные побочные эффекты этого лекарства. Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Pegfilgrastim

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, повредит ли пегфилграстим вашему будущему ребенку.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли пегфилграстим в грудное молоко.

Родственные наркотики

Как использовать Pegfilgrastim

Информация о дозировке пегфилграстима для больных раком, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пегфилграстим 6 мг. Вводят подкожно один раз за цикл химиотерапии.

Не вводите в период за 14 дней до и через 24 часа после введения цитотоксической химиотерапии.

Для педиатрических пациентов с массой тела менее 45 кг используйте дозировку в зависимости от веса. . Масса тела Доза пегфилграстима Объем для введения Менее 10 кг См. ниже* См. ниже* 10–20 кг 1,5 мг 0,15 мл 21–30 кг 2,5 мг 0,25 мл 31-44кг 4мг 0,4мл

*Для детей с массой тела менее 10 кг вводят 0,1 мг/кг (0,01 мл/кг) пегфилграстима.

Информация о дозировке пегфилграстима (торговые марки Neulasta и Udenyca). для пациентов, подвергшихся острому воздействию миелосупрессивных доз радиации

Ввести две дозы пегфилграстима по 6 мг подкожно с интервалом в одну неделю. Введите первую дозу как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия миелосупрессивных доз радиации, а вторую дозу — через неделю.

Для педиатрических пациентов с массой тела менее 45 кг используйте дозировку на основе веса; обратитесь к таблице выше под информацией о дозировке пегфилграстима для пациентов с раком, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

Предупреждения

Важная информация для пациентов, получающих пегфилграстим с использованием инъекций на тело (набор Neulasta Onpro или Udenyca Onbody).

См. инструкцию по применению. для инжектора на кузове для получения подробной информации.

Знайте, когда ожидается начало введения вашей дозы.

Избегайте путешествий, вождения или эксплуатации тяжелой техники в течение часов с 26 по 29 часов после применения инъектора для тела. Избегайте действий и мест, которые могут помешать мониторингу в течение 45 минут (Neulasta Onpro) или 5 минут (Udenyca Onbody), в течение которых ожидается введение лекарства с помощью нательного инъектора, а также в течение 1 часа после введения.

Лицо, осуществляющее уход, должно быть рядом с вами в первый раз, когда вы принимаете это лекарство с помощью нательного инъектора.

Перед следующей запланированной дозой избегайте использования лосьонов. , кремами или маслами на руках и в области живота (живот), чтобы устройство оставалось на коже.

При размещении устройства на тыльной стороне руки должен присутствовать человек, осуществляющий уход, который сможет следить за состоянием устройства. нательный инжектор.

Если у вас возникла аллергическая реакция во время введения лекарства, снимите нательный инжектор, взявшись за край липкой подушечки и отклеив нательный инжектор. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Вы должны получить дозу лекарства только в тот день, когда вам сообщит ваш лечащий врач.

Вы не должны получать дозу раньше, чем через 24 часа. после того, как вы закончите получать химиотерапию. Нательный инжектор запрограммирован на введение дозы примерно через 27 часов после того, как ваш лечащий врач нанесет нательный инжектор на вашу кожу.

Не подвергайте нательный инжектор воздействию следующих факторов, поскольку это может быть повреждены и вы можете получить травму:

Диагностическая визуализация (например, КТ, МРТ, ультразвук, рентген)

Радиационная обработка

Среды, богатые кислородом, например, гипербарические камеры.

Избегайте рентгеновского сканирования в аэропорту. Вместо этого запросите ручную проверку. Соблюдайте осторожность во время проверки вручную, чтобы предотвратить случайное извлечение нательного инжектора.

Держите нательный инжектор на расстоянии не менее 4 дюймов от электрического оборудования, такого как сотовые телефоны, беспроводные телефоны, микроволновые печи. и другие распространенные бытовые приборы. Если нательный инжектор находится слишком близко к электрическому оборудованию, он может работать неправильно и может привести к пропущенной или неполной дозе лекарства.

Нательный инжектор предназначен только для взрослых пациентов.

Если ваш нательный инжектор не работает должным образом, вы можете пропустить прием дозы или не получить полную дозу. Если вы пропустите прием дозы или не получите полную дозу, у вас может возникнуть повышенный риск развития лихорадки или инфекции.

Немедленно позвоните своему врачу, так как вам может потребоваться заместительная доза, если есть какие-либо из происходит следующее:

насадной инжектор отрывается до или во время введения дозы. Не наносите его повторно.

корпусный инжектор протекает.

клей на корпусном инжекторе становится заметно влажным (насыщенным) жидкостью или с него капает . Это может означать, что лекарство вытекает из нательного инжектора. В этом случае вы можете получить только часть дозы или не получить дозу вообще.

Индикатор состояния инжектора на корпусе мигает красным.

На какие другие лекарства повлияют Pegfilgrastim

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.