Peginesatide

Gattungsbezeichnung: Peginesatide
Medikamentenklasse: Rekombinante menschliche Erythropoietine

Benutzung von Peginesatide

Peginesatid-Injektion wird zur Behandlung von Anämie bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eingesetzt.

Dieses Arzneimittel war nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Peginesatid wurde am 24. Februar 2013 aufgrund von Sicherheitsbedenken hinsichtlich schwerwiegender allergischer Reaktionen freiwillig vom US-Markt zurückgezogen.

Peginesatide Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Bauch- oder Magenschmerzen

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schüttelfrost

Verwirrung

Husten

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwindel

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

verstopfte Ohren

Fieber

Kopfschmerzen

unregelmäßiger Herzschlag

Stimmverlust

Verstopfte Nase

Übelkeit oder Erbrechen

Nervosität

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Possen in den Ohren

laufende Nase

Kurzatmigkeit

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

Schwitzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Schwäche oder Schweregefühl der Beine

Vorkommen nicht bekannt

Rückenschmerzen

Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Schluckbeschwerden

Erröten

Nesselsucht

Juckreiz

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Anfälle

Hautausschlag

Atembeschwerden

Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Durchfall

Schwierigkeiten beim Bewegen

Muskelschmerzen oder -steifheit

Muskelkrämpfe

Schmerzen in den Armen oder Beinen

Schmerzen in den Gelenken

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Peginesatide

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Peginesatid-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Peginesatid-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Blutungsprobleme oder

Entzündliche oder metabolische Erkrankungen, chronisch oder

Vitaminmangel – sollte vor der Anwendung dieses Arzneimittels behoben werden.

Blutgerinnsel, Vorgeschichte von oder

Herzinsuffizienz oder

Herzinfarkt, Vorgeschichte von oder

Herzbypass-Operation oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder

Orthopädischer Eingriff (Knochen- oder Muskeloperation) oder

Schlaganfall, Vorgeschichte – Das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein.

Hypertonie (Bluthochdruck), kontrolliert oder

Anfälle, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrolliert – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Peginesatide

Die Peginesatid-Injektion wird normalerweise von einem Arzt verabreicht. Allerdings werden Medikamente, die durch Injektion verabreicht werden, manchmal auch zu Hause angewendet. Wenn Sie Peginesatid zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt erklären, wie die Injektionen zu verabreichen sind. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist in 3 Formen erhältlich. Sie können eine Einweg-Durchstechflasche (Glasbehälter), eine Einweg-Fertigspritze oder Mehrweg-Durchstechflaschen verwenden.

Dieses Arzneimittel kann als Injektion unter die Haut oder in eine Vene verabreicht werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen eine bestimmte Art der Injektion empfiehlt, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen:

Verwenden Sie bei jeder Injektion Ihres Arzneimittels eine neue Nadel, eine ungeöffnete Durchstechflasche oder Spritze.

Wenden Sie das Arzneimittel nicht häufiger an, als Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Es werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, in denen diese Spritze verabreicht werden kann.

Benutzte Nadeln wegwerfen und wegwerfen Spritzen in einem harten, geschlossenen Behälter, den die Nadeln nicht durchstechen können (durchstichfest). Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche oder Spritze. Verwenden Sie Einwegfläschchen oder -spritzen nur einmal. Bewahren Sie keine geöffneten Einwegfläschchen oder -spritzen auf. Wenn das Arzneimittel in der Durchstechflasche oder Spritze seine Farbe verändert hat oder Sie darin Partikel sehen, verwenden Sie es nicht.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform:

Bei Anämie aufgrund chronischen Nierenversagens:

Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,04 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, einmal im Monat in eine Vene oder unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie unbenutzte Teile des Arzneimittels in Mehrwegfläschchen im Kühlschrank auf und entsorgen Sie das Arzneimittel 28 Tage nach der ersten Anwendung. Schützen Sie das Arzneimittel vor Licht. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig kontrolliert, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck auch zu Hause überwachen. Wenn Sie Veränderungen Ihres normalen Blutdrucks bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge und im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Schwindel, Ohnmachtsanfälle, starke Müdigkeit, Brustschmerzen, Atembeschwerden, plötzliche oder starke Kopfschmerzen oder Probleme beim Sehen, Sprechen oder Gehen auftreten.

Peginesatid verursacht manchmal Krämpfe (Anfälle), insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Viele Menschen mit Nierenproblemen benötigen eine spezielle Diät. Außerdem müssen Menschen mit hohem Blutdruck (der durch eine Nierenerkrankung oder eine Behandlung mit Peginesatid verursacht werden kann) möglicherweise eine spezielle Diät einhalten oder Medikamente einnehmen, um ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten. Nachdem ihre Anämie behoben wurde, fühlen sich manche Menschen so viel besser, dass sie mehr essen möchten als zuvor. Damit sich Ihre Nierenerkrankung oder Ihr Bluthochdruck nicht verschlimmern, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihre spezielle Diät einhalten und Ihre Medikamente regelmäßig einnehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Zusätzlich zu Peginesatid benötigt Ihr Körper Eisen und Vitamine, um rote Blutkörperchen zu bilden. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auf die Einnahme von Eisen- oder Vitaminpräparaten verweisen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

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