Peginesatide

Nome generico: Peginesatide
Classe del farmaco: Eritropoietine umane ricombinanti

Utilizzo di Peginesatide

L'iniezione di peginesatide è usata per trattare l'anemia in pazienti con malattia renale cronica (CKD) in dialisi.

Questo medicinale era disponibile solo con la prescrizione del medico.

Peginesatide è stata ritirata volontariamente dal mercato statunitense il 24 febbraio 2013 a causa di problemi di sicurezza per gravi reazioni allergiche.

Peginesatide effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolore addominale o allo stomaco

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

brividi

confusione

tosse

difficoltà a respirare

vertigini

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

congestione auricolare

febbre

mal di testa

battito cardiaco irregolare

perdita della voce

congestione nasale

nausea o vomito

nervosismo

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

pulsanti nelle orecchie

naso che cola

respiro corto

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

sudorazione

stanchezza o debolezza insolita

debolezza o pesantezza alle gambe

Incidenza non nota

Mal di schiena

costrizione toracica

brividi

difficoltà a deglutire

vampate

orticaria

prurito

gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

convulsioni

eruzione cutanea

difficoltà respiratorie

debolezza

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Diarrea

difficoltà di movimento

dolore o rigidità muscolare

spasmi muscolari

dolore alle braccia o alle gambe

dolore alle articolazioni

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Peginesatide

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di peginesatide nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di peginesatide negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi di sanguinamento o

Condizioni infiammatorie o metaboliche croniche o

Carenza di vitamine: devono essere corrette prima di usare questo medicinale.

Coaguli di sangue, storia di o

Insufficienza cardiaca congestizia o

Infarto, storia di o

Intervento di bypass cardiaco o

Malattia cardiaca o vascolare o

Procedura ortopedica (chirurgia ossea o muscolare) o

Ictus, storia di—La possibilità che si verifichino effetti collaterali può aumentare.

Ipertensione (pressione alta), controllata o

Convulsioni, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Ipertensione (pressione sanguigna alta), non controllata: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Peginesatide

L'iniezione di peginesatide viene solitamente somministrata da un medico. Tuttavia, i medicinali somministrati per iniezione vengono talvolta utilizzati a casa. Se utilizzerai peginesatide a casa, il medico ti insegnerà come devono essere somministrate le iniezioni. Si assicuri di comprendere esattamente come deve essere iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Questo medicinale è disponibile in 3 forme. È possibile utilizzare un flaconcino monouso (contenitore di vetro), una siringa preriempita monouso o flaconcini multiuso.

Questo medicinale può essere somministrato tramite iniezione sotto la pelle o in vena. Se il medico ti dice di iniettarlo in un certo modo, segui le istruzioni del medico.

Se stai somministrando questo medicinale a casa:

Utilizza un nuovo ago, un flaconcino non aperto o una siringa ogni volta che inietti il medicinale.

Non usare più medicinale o usarlo più spesso di quanto ti dice il medico.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione.

Butta via gli aghi usati e le siringhe in un contenitore rigido e chiuso attraverso il quale gli aghi non possano penetrare (resistente alla perforazione). Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Potrebbe non utilizzare tutto il medicinale contenuto in ciascun flaconcino o siringa. Utilizzare il flaconcino o la siringa monouso solo una volta. Non conservare una fiala o una siringa monouso aperta. Se il medicinale nel flaconcino o nella siringa ha cambiato colore, o se vede delle particelle al suo interno, non lo usi.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per l'anemia da insufficienza renale cronica:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 0,04 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettati in vena o sotto la pelle una volta al mese. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Conservare le porzioni non utilizzate del medicinale in flaconcini multiuso nel frigorifero e gettare via il medicinale 28 giorni dopo il primo utilizzo. Proteggi il medicinale dalla luce. Conserva il medicinale nella confezione originale finché non sei pronto per usarlo.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli regolarmente il sangue mentre sta usando questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario monitorare la pressione sanguigna a casa. Se noti cambiamenti nella tua normale pressione sanguigna, chiama immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare gravi tipi di reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi. L’anafilassi può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, problemi di respirazione o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Questo medicinale può aumentare il rischio di infarto, ictus, insufficienza cardiaca congestizia e problemi di coagulazione del sangue. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere vertigini, svenimenti, grave stanchezza, dolore toracico, difficoltà respiratorie, mal di testa improvviso o grave o problemi di vista, parola o deambulazione.

Peginesatide talvolta provoca convulsioni (convulsioni), soprattutto durante i primi mesi di trattamento. Parla con il tuo medico se hai dubbi al riguardo.

Molte persone con problemi renali necessitano di una dieta speciale. Inoltre, i soggetti con pressione alta (che può essere causata da una malattia renale o dal trattamento con peginesatide) potrebbero dover seguire una dieta speciale o assumere medicinali per mantenere la pressione sanguigna sotto controllo. Dopo che la loro anemia è stata corretta, alcune persone si sentono così meglio che vogliono mangiare più di prima. Per evitare che la malattia renale o la pressione alta peggiorino, è molto importante seguire la dieta speciale e assumere regolarmente i medicinali, anche se ti senti meglio.

Oltre alla peginesatide, il tuo corpo ha bisogno di ferro e vitamine per produrre globuli rossi. Il medico potrebbe prescriverti di assumere integratori di ferro o vitamine. Assicurati di seguire attentamente gli ordini del tuo medico.

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