Peginesatide

一般名： Peginesatide
薬物クラス: 組換えヒトエリスロポエチン

の使用法 Peginesatide

ペギネサチド注射は、透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者の貧血の治療に使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ入手できませんでした。

ペギネサチドは、重篤なアレルギー反応に対する安全性の懸念により、2013 年 2 月 24 日に米国市場から自主的に撤退されました。

Peginesatide 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

腹痛または腹痛

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

悪寒

混乱

咳

呼吸困難

めまい

横たわっているまたは座った状態から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

耳の詰まり

発熱

頭痛

不整脈

声の喪失

鼻づまり

吐き気または嘔吐

神経過敏

手、足、唇のしびれまたはうずき

耳がドキドキする

鼻水

息切れ

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

発汗

異常な疲労感または脱力感

足の脱力感または重さ

発生頻度は不明

背中の痛み

胸の圧迫感

悪寒

嚥下困難

顔面紅潮

蕁麻疹

かゆみ

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

発作

皮膚の発疹

呼吸困難

脱力感

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

下痢

動くことの困難

筋肉の痛みまたはこわばり

筋肉のけいれん

腕または脚の痛み

関節の痛み

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Peginesatide

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるペギネサチド注射の効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるペギネサチド注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

出血の問題または

炎症または代謝状態、慢性または

ビタミン欠乏症 - この薬を使用する前に、まず治療する必要があります。

血栓、その病歴、または

うっ血性心不全、または

心臓発作、その病歴、または

心臓バイパス手術、または

心臓または血管の病気、または

整形外科手術（骨または筋肉の手術）、または

脳卒中、既往歴 - 副作用の可能性が高まる可能性があります。

高血圧（高血圧）、管理されている、または

発作、既往歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

コントロールされていない高血圧症 - この症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Peginesatide

ペギネサチド注射は通常、医師によって行われます。ただし、注射による薬が家庭で使用されることもあります。自宅でペギネサチドを使用する場合は、医師が注射方法を教えてくれます。薬の注入方法を正確に理解してください。

この薬には服薬ガイドが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬には 3 つの形態があります。単回使用バイアル (ガラス容器)、単回使用プレフィルドシリンジ、または複数回使用バイアルを使用できます。

この薬は、皮膚の下または静脈に注射して投与することができます。医師から特定の方法で注射するよう指示された場合は、医師の指示に従ってください。

この薬を自宅で投与する場合:

薬を注射するたびに、新しい針、未開封のバイアル、または注射器を使用してください。

医師の指示よりも多くの薬を使用したり、頻繁に使用したりしないでください。

この注射が可能な体の部位が表示されます。

使用済みの針や針は捨ててください。注射器は針が突き刺せない（耐突き刺し性のある）硬い密閉容器に入れてください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

各バイアルまたはシリンジ内のすべての薬を使用できない場合があります。使い捨てバイアルまたはシリンジは 1 回のみ使用してください。開封した単回使用バイアルまたはシリンジを保存しないでください。バイアルや注射器内の薬が変色したり、粒子が入っている場合は、使用しないでください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

慢性腎不全による貧血の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.04 ミリグラム (mg) を月に 1 回、静脈または皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。

未使用の薬は複数回使用できるバイアルに入れて冷蔵庫で保管し、最初の使用から 28 日後に薬を捨ててください。薬を光から守ります。薬は使用する直前まで元のパッケージに保管してください。

警告

この薬を使用している間、医師に定期的に血液を検査してもらうことが非常に重要です。自宅で血圧を測定することも必要な場合があります。正常な血圧の変化に気付いた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、アナフィラキシーを含む重篤な種類のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アナフィラキシーは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後に発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、または胸の痛みがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、心臓発作、脳卒中、うっ血性心不全、血液凝固の問題を引き起こすリスクを高める可能性があります。めまい、失神の発作、重度の倦怠感、胸の痛み、呼吸困難、突然のまたは重度の頭痛、視力、言語、または歩行の問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

ペギネサチドは、特に治療開始から最初の数か月間、けいれん (発作) を引き起こすことがあります。これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

腎臓に問題を抱えている人の多くは、特別な食事療法を行う必要があります。また、高血圧の人（腎臓病またはペギネサチド治療が原因である可能性があります）は、血圧をコントロールするために特別な食事療法を行ったり、薬を服用したりする必要がある場合があります。貧血が改善されると、気分がよくなり、以前よりもたくさん食べたいと思う人もいます。腎臓病や高血圧の悪化を防ぐためには、たとえ調子が良くても、特別な食事を守り、定期的に薬を服用することが非常に重要です。

ペギネサチドに加えて、体は赤血球を作るために鉄とビタミンを必要とします。医師から鉄分やビタミンのサプリメントを摂取するよう指示される場合があります。必ず医師の指示に従ってください。

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