Peginesatide

Nome genérico: Peginesatide
Classe de drogas: Eritropoietinas humanas recombinantes

Uso de Peginesatide

A injeção de peginesatida é usada para tratar anemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise.

Este medicamento estava disponível apenas mediante receita médica.

A peginesatida foi retirada voluntariamente do mercado dos EUA em 24 de fevereiro de 2013 devido a questões de segurança para reações alérgicas graves.

Peginesatide efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Dor abdominal ou de estômago

visão turva

dores no corpo ou dor

calafrios

confusão

tosse

dificuldade em respirar

tontura

tontura, desmaio ou vertigens ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

congestão de ouvido

febre

dor de cabeça

batimento cardíaco irregular

perda de voz

congestão nasal

náuseas ou vômitos

nervosismo

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

latejantes nos ouvidos

coriza

falta de ar

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

sudorese

cansaço ou fraqueza incomum

fraqueza ou peso nas pernas

Incidência desconhecida

Dor nas costas

aperto no peito

calafrios

dificuldade em engolir

rubor

urticária

coceira

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

convulsões

erupção cutânea

dificuldade em respirar

fraqueza

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Diarréia

dificuldade de movimentação

dor ou rigidez muscular

espasmos musculares

dor nos braços ou pernas

dor nas articulações

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Peginesatide

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de peginesatida na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de peginesatida em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas hemorrágicos ou

Condições inflamatórias ou metabólicas, crônicas ou

Deficiência de vitaminas – Devem ser corrigidas antes de usar este medicamento.

Coágulos sanguíneos, história de ou

Insuficiência cardíaca congestiva ou

Ataque cardíaco, história de ou

Cirurgia de ponte de safena ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Procedimento ortopédico (cirurgia óssea ou muscular) ou

Acidente vascular cerebral, histórico de—A chance de efeitos colaterais pode ser aumentada.

Hipertensão (pressão alta), controlada ou

Convulsões, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipertensão (pressão alta), não controlada – Não deve ser utilizado em pacientes com esta condição.

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Como usar Peginesatide

A injeção de peginesatida geralmente é administrada por um médico. No entanto, os medicamentos administrados por injeção são por vezes utilizados em casa. Se você for usar peginesatida em casa, seu médico lhe ensinará como as injeções devem ser administradas. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento deve ser injetado.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento está disponível em 3 formas. Você pode usar um frasco para injetáveis de uso único (recipiente de vidro), uma seringa pré-cheia de uso único ou frascos para injetáveis de uso múltiplo.

Este medicamento pode ser administrado como uma injeção sob a pele ou na veia. Se o seu médico lhe disser para injetar de uma determinada maneira, siga as instruções do seu médico.

Se você estiver administrando este medicamento em casa:

Use uma agulha nova, um frasco fechado ou uma seringa cada vez que injetar o medicamento.

Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Serão mostradas a você as áreas do corpo onde esta injeção pode ser administrada.

Jogue fora as agulhas usadas e seringas em um recipiente rígido e fechado onde as agulhas não possam penetrar (resistente a perfurações). Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Você pode não usar todo o medicamento em cada frasco ou seringa. Use o frasco ou seringa descartável apenas uma vez. Não guarde um frasco ou seringa descartável aberto. Se o medicamento no frasco para injectáveis ou na seringa tiver mudado de cor, ou se observar partículas no mesmo, não o utilize.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável:

Para anemia por insuficiência renal crônica:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 0,04 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal, injetada na veia ou sob a pele uma vez por mês. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Armazene as porções não utilizadas do medicamento em frascos de uso múltiplo na geladeira e descarte o medicamento 28 dias após seu primeiro uso. Proteja o medicamento da luz. Mantenha o seu medicamento na embalagem original até a hora de usá-lo.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu sangue regularmente enquanto estiver a utilizar este medicamento. Você também pode precisar monitorar sua pressão arterial em casa. Se você notar alguma alteração na sua pressão arterial normal, ligue para seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar tipos graves de reações alérgicas, incluindo anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito após receber o medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva e problemas de coagulação sanguínea. Consulte o seu médico imediatamente se começar a sentir tonturas, desmaios, cansaço intenso, dor no peito, dificuldade em respirar, dor de cabeça súbita ou intensa ou problemas de visão, fala ou caminhada.

A peginesatida às vezes causa convulsões (convulsões), especialmente durante os primeiros meses de tratamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

Muitas pessoas com problemas renais precisam seguir uma dieta especial. Além disso, pessoas com pressão arterial elevada (que pode ser causada por doença renal ou por tratamento com peginesatida) podem necessitar de uma dieta especial ou de tomar medicamentos para manter a pressão arterial sob controlo. Depois de a anemia ter sido corrigida, algumas pessoas sentem-se tão melhor que querem comer mais do que antes. Para evitar o agravamento da sua doença renal ou da sua tensão arterial elevada, é muito importante que siga a sua dieta especial e tome os seus medicamentos regularmente, mesmo que se sinta melhor.

Além da peginesatida, seu corpo precisa de ferro e vitaminas para produzir glóbulos vermelhos. Seu médico pode orientá-lo a tomar suplementos de ferro ou vitaminas. Certifique-se de seguir cuidadosamente as ordens do seu médico.

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