Peginesatide

Загальна назва: Peginesatide
Клас препарату: Рекомбінантні еритропоетини людини

Використання Peginesatide

Ін'єкція пегінесатиду використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХНН), які перебувають на діалізі.

Ці ліки можна було придбати лише за рецептом лікаря.

Пегінесатид було добровільно вилучено з ринку США 24 лютого 2013 року через проблеми безпеки щодо серйозних алергічних реакцій.

Peginesatide побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у животі або шлунку

затуманення зору

ломота або біль у тілі

озноб

сплутаність свідомості

кашель

утруднене дихання

запаморочення

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або сидячи

закладеність вуха

лихоманка

головний біль

нерегулярне серцебиття

втрата голосу

закладеність носа

нудота або блювання

нервозність

оніміння або поколювання в руках, ногах або губах

стукіт у вухах

нежить

задишка

повільне або прискорене серцебиття

чхання

біль у горлі

пітливість

незвичайна втома або слабкість

слабкість або важкість у ногах

Частота невідома

біль у спині

стиснення в грудях

озноб

утруднене ковтання

почервоніння

кропив'янка

свербіж

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

судоми

шкірний висип

утруднене дихання

слабкість

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Діарея

труднощі з рухом

м'язовий біль або скутість

м'язові спазми

біль у руках або ногах

біль у суглобах

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Peginesatide

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами ін'єкції пегінесатиду в педіатричній популяції не проводилися. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкцій пегінесатиду для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Проблеми з кровотечею або

Запальні або метаболічні стани, хронічні чи

дефіцит вітамінів — перед використанням цього препарату їх слід усунути.

Кров'яні згустки, анамнез або

Застійна серцева недостатність або

Серцевий напад, анамнез або

Шунтування серця або

Захворювання серця чи кровоносних судин, або

Ортопедична процедура (хірургія на кістках або м’язах) або

Інсульт, наявність в анамнезі — ймовірність побічних ефектів може підвищитися.

Гіпертонія (високий кров'яний тиск), контрольована або

судомні напади, наявність в анамнезі — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Гіпертонія (високий кров'яний тиск), неконтрольована — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Peginesatide

Ін'єкцію пегінесатиду зазвичай призначає лікар. Однак ін’єкційні ліки іноді використовуються в домашніх умовах. Якщо ви будете використовувати пегінесатид вдома, ваш лікар навчить вас, як робити ін’єкції. Переконайтеся, що ви точно розумієте, як вводити ліки.

До цього препарату додається інструкція із застосування ліків. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Цей препарат випускається в 3 формах. Ви можете використовувати одноразовий флакон (скляний контейнер), одноразовий наповнений шприц або багаторазові флакони.

Ці ліки можна вводити під шкіру або у вену. Якщо ваш лікар каже вам вводити його певним чином, дотримуйтеся вказівок лікаря.

Якщо ви даєте ці ліки вдома:

Використовуйте нову голку, нерозкритий флакон або шприц щоразу, коли вводите ліки.

Не використовуйте більше ліків і не використовуйте їх частіше, ніж вам сказав лікар.

Вам покажуть ділянки тіла, куди можна зробити цей укол.

Викиньте використані голки та шприци в жорсткому закритому контейнері, крізь який голки не можуть пробитися (стійкий до проколів). Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Ви можете не використати всі ліки в кожному флаконі чи шприці. Використовуйте одноразовий флакон або шприц лише один раз. Не зберігайте відкритий одноразовий флакон або шприц. Якщо ліки у флаконі чи шприці змінили колір або якщо ви бачите в ньому частинки, не використовуйте його.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для ін’єкційна лікарська форма:

Для анемії, спричиненої хронічною нирковою недостатністю:

Дорослі — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Початкова доза становить 0,04 міліграма (мг) на кілограм (кг) маси тіла, яку вводять у вену або під шкіру один раз на місяць. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби.

Діти — використання та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожувати.

Зберігайте невикористані частини ліків у багаторазових флаконах у холодильнику та викидайте ліки через 28 днів після першого використання. Берегти ліки від світла. Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, доки не будете готові його використовувати.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар регулярно перевіряв вашу кров під час застосування цього препарату. Вам також може знадобитися контролювати артеріальний тиск вдома. Якщо ви помітили будь-які зміни нормального артеріального тиску, негайно зверніться до лікаря.

Цей препарат може спричинити серйозні типи алергічних реакцій, у тому числі анафілаксію. Анафілаксія може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо після прийому ліків у вас з’явився висип, свербіж, набряк обличчя, язика та горла, проблеми з диханням або біль у грудях.

Ці ліки можуть збільшити ризик серцевого нападу, інсульту, застійної серцевої недостатності та проблем зі згортанням крові. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас почалися запаморочення, непритомність, сильна втома, біль у грудях, проблеми з диханням, раптовий або сильний головний біль або проблеми із зором, мовою чи ходьбою.

Пегінесатид іноді викликає конвульсії (напади), особливо протягом перших кількох місяців лікування. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас це турбує.

Багатьом людям з проблемами нирок необхідно дотримуватися спеціальної дієти. Крім того, людям з високим кров’яним тиском (який може бути спричинений захворюванням нирок або лікуванням пегінесатидом) може знадобитися дотримуватись спеціальної дієти або приймати ліки, щоб підтримувати свій артеріальний тиск під контролем. Після усунення анемії деякі люди почуваються набагато краще, що хочуть їсти більше, ніж раніше. Щоб не допустити загострення захворювання нирок або високого кров’яного тиску, дуже важливо дотримуватися спеціальної дієти та регулярно приймати ліки, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Крім пегінесатиду, вашому організму потрібні залізо та вітаміни для утворення еритроцитів. Ваш лікар може наказати вам приймати залізо або вітамінні добавки. Обов’язково уважно виконуйте вказівки лікаря.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.