Peginterferon Alfa

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Peginterferon Alfa

Χρόνια HBV λοίμωξη

Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV σε ενήλικες με θετική ή -αρνητική λοίμωξη αντιγόνου ηπατίτιδας Β (HBeAg), αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ενδείξεις ιική αναπαραγωγή και φλεγμονή του ήπατος.

Στόχος της αντιιικής θεραπείας είναι η διαρκής καταστολή της αναπαραγωγής του HBV και η ύφεση της ηπατικής νόσου. μακροπρόθεσμος στόχος είναι η πρόληψη της κίρρωσης, της ηπατικής ανεπάρκειας και του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Οι επί του παρόντος διαθέσιμες θεραπείες (π.χ. ιντερφερόνη άλφα, πεγκιντερφερόνη άλφα, adefovir, Entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) δεν εξαλείφουν τον HBV και μπορεί να έχουν περιορισμένη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα. Όταν λαμβάνετε αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία, λάβετε υπόψη την ηλικία του ασθενούς, τη σοβαρότητα της ηπατικής νόσου, την πιθανότητα ανταπόκρισης, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, τη δυνατότητα επιλογής ανθεκτικών στελεχών HBV, την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, το κόστος, την πιθανότητα εγκυμοσύνης της ασθενούς και τις προτιμήσεις της ασθενούς και του παρόχου .

Η Αμερικανική Ένωση για τη Μελέτη των Νοσημάτων του Ήπατος (AASLD) δηλώνει ότι τα φάρμακα εκλογής για την αρχική θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο είναι η πεγκιντερφερόνη άλφα, η εντεκαβίρη ή η τενοφοβίρη, εκτός εάν αντενδείκνυται ή είναι αναποτελεσματική . Η αποτελεσματικότητα της πεγκιντερφερόνης άλφα και της μη συζευγμένης ιντερφερόνης άλφα θεωρούνται παρόμοια, αλλά το δοσολογικό σχήμα της πεγκιντερφερόνης άλφα είναι πιο βολικό και γενικά προτιμώμενο.

Μολονότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση με HIV, ορισμένοι ειδικοί Συνιστούμε την πεγκιντερφερόνη άλφα ως εναλλακτική για τη θεραπεία του HBV σε ορισμένους ενήλικες που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με τον ιό HIV.

Η θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HBV είναι πολύπλοκη και ταχέως εξελισσόμενη και θα πρέπει να καθοδηγείται από κλινικούς ιατρούς που είναι εξοικειωμένοι με τη νόσο. συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να λάβετε τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες.

Χρόνια HCV λοίμωξη

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) και Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HCV σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη σε διάφορα σχήματα πολλαπλών φαρμάκων.

Συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη σε σχήματα πολλαπλών φαρμάκων που περιλαμβάνουν αντιιικό HCV άμεσης δράσης (DAA). Για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης γονότυπου 1 HCV, έχει χρησιμοποιηθεί με από του στόματος ριμπαβιρίνη και είτε simeprevir (αναστολέας πρωτεάσης HCV) είτε sofosbuvir (αναστολέας πολυμεράσης HCV). Για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HCV που προκαλείται από άλλους γονότυπους (π.χ., γονότυπους 3, 4, 5 ή 6), έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και σοφοσμπουβίρη από το στόμα.

Η πεγκιντερφερόνη άλφα έχει χρησιμοποιηθεί μόνη της για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αλλά τα ποσοστά ανταπόκρισης είναι καλύτερα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος. Παρόλο που οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι εξετάζουν τη μονοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα μόνο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όταν η από του στόματος ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή, οι ειδικοί αναφέρουν ότι η μονοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα δεν συνιστάται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV ανά πάσα στιγμή.

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της πεγκιντερφερόνης άλφα. μόνη ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη που δεν έχει καθιερωθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, συνλοίμωξη HBV ή μεταμοσχεύσεις ήπατος ή άλλων οργάνων.

Στόχος της αντιιικής θεραπείας είναι η διαρκής καταστολή της αναπαραγωγής του HCV και η πρόληψη των επιπλοκών που σχετίζονται με τον HCV (π.χ. νεκροφλεγμονή, ίνωση, κίρρωση, ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα) και ο θάνατος. Όταν λαμβάνετε αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία, λάβετε υπόψη τη σοβαρότητα της ηπατικής νόσου, τον γονότυπο HCV, το ιστορικό θεραπείας, την πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, την πιθανότητα ανταπόκρισης στη θεραπεία, την παρουσία συνυπάρχουσες καταστάσεις και την ετοιμότητα του ασθενούς για θεραπεία.

Το πιο κατάλληλο σχήμα πολλαπλών φαρμάκων εξαρτάται από τον συγκεκριμένο γονότυπο του HCV και τον πληθυσμό ασθενών που εμπλέκονται.

Η θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV είναι πολύπλοκη και εξελίσσεται ταχέως. συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να λάβετε τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες. Πληροφορίες από την American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Infectious Diseases Society of America (IDSA) και International Antiviral Society–USA (IAS–USA) σχετικά με τη διάγνωση και τη διαχείριση της λοίμωξης HCV, συμπεριλαμβανομένων συστάσεων για αρχική θεραπεία, είναι διαθέσιμο στο [Web].

Οξεία λοίμωξη HCV

Πεγιντερφερόνη άλφα (άλφα-2α, άλφα-2b): Θεραπεία της οξείας λοίμωξης από HCV† [εκτός ετικέτας] σε μια προσπάθεια να αποτραπεί η εξέλιξη σε χρόνια λοίμωξη HCV. χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη.

Οι ασθενείς με οξεία λοίμωξη HCV έχουν υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης στη θεραπεία από εκείνους με χρόνια λοίμωξη HCV και η θεραπεία της οξείας λοίμωξης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο να εξελιχθεί η νόσος σε χρόνια λοίμωξη.

Περίπου το 10–50% των ασθενών με οξεία HCV έχουν αυτοπεριοριζόμενη νόσο και αυθόρμητη κάθαρση του ιού χωρίς θεραπεία. Ο ρυθμός αυθόρμητης επίλυσης εξαρτάται από το εάν ο ασθενής είναι ασυμπτωματικός ή συμπτωματικός, την οδό μετάδοσης του HCV και την ηλικία κατά την οποία αποκτήθηκε η λοίμωξη.

Το βέλτιστο σχήμα (συμπεριλαμβανομένης της δοσολογίας και της διάρκειας της θεραπείας) και ο βέλτιστος χρόνος για την έναρξη της θεραπείας δεν έχουν καθοριστεί. Ορισμένοι ειδικοί προτείνουν την καθυστέρηση της έναρξης της θεραπείας (ειδικά σε συμπτωματικούς ασθενείς) για 8-12 εβδομάδες μετά την οξεία έναρξη της ηπατίτιδας, εκτός εάν τα επίπεδα του HCV RNA είναι υψηλά και δεν μειώνονται.

Συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να λάβετε τις πιο ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της οξείας λοίμωξης HCV.

Προφύλαξη μετά την έκθεση μετά από έκθεση σε HCV

Πεγιντερφερόνη άλφα-2b: Έχει χρησιμοποιηθεί σε μια προσπάθεια παροχής προφύλαξης μετά την έκθεση του HCV† [εκτός ετικέτας] μετά από επαγγελματική έκθεση σε πηγή θετική για HCV.

Το CDC και άλλοι δηλώνουν ότι η προφύλαξη μετά την έκθεση με αντιιικά φάρμακα (π.χ. πεγκιντερφερόνη άλφα ή ιντερφερόνη άλφα με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη), ανοσοσφαιρίνη ή ανοσοτροποποιητές δεν συνιστάται μετά από επαγγελματικές ή άλλες εκθέσεις που είναι γνωστές ή πιθανό να περιλαμβάνουν HCV- θετική πηγή, συμπεριλαμβανομένων διεισδυτικών τραυματισμών ή μη ακέραιων εκθέσεων του δέρματος σε βομβαρδισμούς ή άλλες περιπτώσεις μαζικών ατυχημάτων.

Η διαχείριση μετά την έκθεση σε εκτεθειμένα άτομα περιλαμβάνει έγκαιρη αναγνώριση της λοίμωξης από HCV και κατάλληλη αντιική θεραπεία, εάν ενδείκνυται. Ορισμένοι ειδικοί προτείνουν την αξιολόγηση των συγκεντρώσεων ALT και anti-HCV κατά τη στιγμή της έκθεσης (εντός 7-14 ημερών) και 4-6 μήνες αργότερα και έλεγχος για HCV RNA σε 4-6 εβδομάδες ή σε διαστήματα 2 εβδομάδων.

Χρόνια HDV λοίμωξη

Πεγιντερφερόνη άλφα-2b: Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας D (HDV)† [εκτός ετικέτας] σε ενήλικες που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HBV. Έχει χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή άλλα αντιιικά φάρμακα (π.χ. adefovir, emtricitabine, tenofovir).

Η λοίμωξη HDV εμφανίζεται μόνο σε άτομα με λοίμωξη από HBV, καθώς ο ιός εξαρτάται από τον HBV για την παραγωγή πρωτεϊνών φακέλου. Μπορεί να προσληφθεί ως συνλοίμωξη με HBV ή ως υπερλοίμωξη σε φορείς HBV. Η υπερμόλυνση HDV σε φορείς HBV σχεδόν πάντα οδηγεί σε χρόνια μόλυνση και με τους δύο ιούς και σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο κίρρωσης, ηπατικής αντιρρόπησης και ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Ε (HEV)

Πεγιντερφερόνη άλφα (άλφα-2α, άλφα-2b): Θεραπεία της λοίμωξης από HEV† [εκτός ετικέτας]; έχει χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Η χρόνια λοίμωξη HEV αναφέρθηκε σχεδόν αποκλειστικά σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ληπτών μοσχευμάτων συμπαγών οργάνων, ασθενών που λαμβάνουν χημειοθεραπεία καρκίνου και ασθενών με HIV. Η βέλτιστη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HEV δεν έχει προσδιοριστεί.

Μελάνωμα

Πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (Sylatron): Επικουρική θεραπεία του μελανώματος σε ενήλικες με μικροσκοπική ή βαριά κομβική προσβολή που έχουν υποβληθεί σε οριστική χειρουργική εκτομή συμπεριλαμβανομένης της πλήρους λεμφαδενεκτομής. Ξεκινήστε την επικουρική θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b σε τέτοιους ασθενείς εντός 84 ημερών από την επέμβαση.

Λοιμώξεις από κορωνοϊό

Η πεγκιντερφερόνη άλφα (άλφα-2α) έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος για τη θεραπεία του αναπνευστικού συνδρόμου της Μέσης Ανατολής† [εκτός ετικέτας] (MERS) που προκαλείται από το αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής κορωνοϊός (MERS-CoV). Δεν έχει εντοπιστεί ειδική θεραπεία για το MERS. Ορισμένες ενδείξεις ότι το θεραπευτικό σχήμα ριμπαβιρίνης και πεγκιντερφερόνης άλφα-2α από το στόμα μπορεί να βελτιώσει το ποσοστό επιβίωσης 14 ημερών όταν χρησιμοποιείται επιπλέον της συνήθους υποστηρικτικής φροντίδας, αλλά το ποσοστό επιβίωσης 28 ημερών δεν βελτιώθηκε σημαντικά.

Πρώτα οι λοιμώξεις MERS-CoV. αναφέρθηκε τον Σεπτέμβριο του 2012 στη Σαουδική Αραβία· Στις 28 Αυγούστου 2015, 1.474 εργαστηριακά επιβεβαιωμένα κρούσματα (συμπεριλαμβανομένων 515 θανάτων) αναφέρθηκαν παγκοσμίως. Τα περισσότερα κρούσματα που έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα (συμπεριλαμβανομένων 2 στις ΗΠΑ και μιας επιδημίας στη Δημοκρατία της Κορέας) συνδέονται άμεσα ή έμμεσα μέσω ταξιδιού ή διαμονής στη Μέση Ανατολή.

Πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση, τη διάγνωση και τη διαχείριση της λοίμωξης MERS-CoV και καθοδήγηση για άτομα που ταξιδεύουν σε περιοχές όπου αναφέρθηκε MERS (π.χ. Μέση Ανατολή) είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του CDC στη διεύθυνση [Web].

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Peginterferon Alfa

Γενικά

  • Διατίθενται στο εμπόριο αρκετοί υπότυποι πεγκιντερφερόνης άλφα (άλφα-2α, άλφα-2b), δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες. Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται η σωστή προετοιμασία.
  • Επειδή υπάρχουν διαφορές στις συνιστώμενες ενδείξεις και στην ισχύ και στις δοσολογίες μεταξύ των εμπορικά διαθέσιμων σκευασμάτων πεγκιντερφερόνης άλφα, συνιστάται η χρήση του παρασκευάσματος πεγκιντερφερόνης άλφα που έχει επιλεγεί για τον ασθενή καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπευτικό σχήμα.
  • Προσοχή στους ασθενείς να μην αλλάζουν μάρκα πεγκιντερφερόνης άλφα χωρίς να συμβουλευτούν τον ιατρό τους.

    • Χορήγηση

    Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (Pegasys) και η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron, Sylatron) χορηγούνται με ένεση sub-Q μία φορά την εβδομάδα.

    Οι ενέσεις Sub-Q πεγκιντερφερόνης άλφα-2α πρέπει να γίνονται στον μηρό ή στην κοιλιά. Οι ενέσεις Sub-Q πεγκιντερφερόνης άλφα-2b πρέπει να γίνονται στον μηρό, στην εξωτερική επιφάνεια του άνω βραχίονα ή στην κοιλιά. Αποφύγετε περιοχές του αφαλού και της μέσης. Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης.

    Μπορεί να αυτοχορηγηθεί εάν ο κλινικός ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής και/ή ο φροντιστής του είναι ικανοί να προετοιμάσουν και να χορηγήσουν με ασφάλεια το φάρμακο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση και με ιατρική παρακολούθηση, όπως απαιτείται.

    Οι ασθενείς και/ή οι φροντιστές τους που χορηγούν πεγκιντερφερόνη άλφα σε οικιακό περιβάλλον θα πρέπει να ενημερώνονται προσεκτικά για τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των ασηπτικών τεχνικών), να προειδοποιούνται για την επαναχρησιμοποίηση συριγγών και βελόνων και να τους παρέχεται Δοχείο ανθεκτικό στο τρύπημα για σωστή, ασφαλή απόρριψη τέτοιου εξοπλισμού (με οδηγίες για τη σωστή απόρριψη πλήρων δοχείων).

    Χορήγηση Sub-Q

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    Χορηγείται αδιάλυτη.

    Αφήστε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χορήγηση. μην κουνηθείς. Μην διατηρείτε σε θερμοκρασία δωματίου για >24 ώρες.

    Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή εάν υπάρχουν σωματίδια.

    Τα φιαλίδια, οι προγεμισμένες σύριγγες και οι αυτόματες εγχυτήρες προορίζονται μόνο για μία χρήση. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένες μερίδες.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη για ένεση πριν από τη χορήγηση χρησιμοποιώντας μόνο αποστειρωμένο ενέσιμο νερό που παρέχεται από τον κατασκευαστή.

    Πριν από την ανασύσταση, θα πρέπει να ανασυσταθείτε. εμφανίζεται ως λευκή έως υπόλευκη σκόνη ή στερεό σε σχήμα ταμπλέτας που είναι ολόκληρο ή σε κομμάτια.

    Πένα έγχυσης προγεμισμένης μιας δόσης διπλού θαλάμου που περιέχει λυοφιλοποιημένη πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron) και αποστειρωμένο νερό για ένεση: Κρατήστε όρθια και πιέστε τα 2 μισά μαζί σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Αναποδογυρίστε απαλά για να αναμειχθεί. μην κουνηθείς. Προσαρμόστε την παρεχόμενη βελόνα και βαθμονομήστε τη δόση σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

    Φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει λυοφιλοποιημένη πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron): Προσθέστε αργά 0,7 mL αποστειρωμένου διαλύτη νερού που παρέχεται από τον κατασκευαστή και περιστρέψτε το φιαλίδιο απαλά. μην κουνηθείς. Τα φιαλίδια που έχουν επισημανθεί ότι περιέχουν 50, 80, 120 ή 150 mcg ανά 0,5 mL περιέχουν 74, 118,4, 177,6 ή 222 mcg λυοφιλοποιημένης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b, αντίστοιχα.

    Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν υπάρχουν σωματίδια.

    Τα φιαλίδια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας προορίζονται μόνο για μία χρήση. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένες μερίδες.

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη για ένεση πριν από τη χορήγηση, χρησιμοποιώντας μόνο αποστειρωμένο νερό για ένεση που παρέχεται από τον κατασκευαστή.

    Φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει το φιαλίδιο μιας δόσης που περιέχει. λυοφιλοποιημένη πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (Sylatron): Προσθέστε αργά 0,7 mL στείρου αραιωτικού νερού που παρέχεται από τον κατασκευαστή και ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο. μην κουνηθείς. Τα φιαλίδια που έχουν επισημανθεί ότι περιέχουν 200, 300 ή 600 mcg ανά 0,5 mL περιέχουν 296, 444 ή 888 mcg λυοφιλοποιημένης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b, αντίστοιχα.

    Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν υπάρχουν σωματίδια.

    Μην αφαιρείτε περισσότερα από 0,5 mL ανασυσταμένου διαλύματος από κάθε φιαλίδιο.

    Τα φιαλίδια προορίζονται μόνο για μία χρήση. απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένες μερίδες.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV Ταυτόχρονη πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (Pegasys) και από του στόματος ριμπαβιρίνη Sub-Q

    Παιδιά ≥ 5 ετών: 180 mcg/1,73 m2 × επιφάνεια σώματος (BSA) μία φορά την εβδομάδα (μέγιστο 180 mcg) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος.

    Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 24 εβδομάδες για τον γονότυπο 2 ή 3 του HCV και 48 εβδομάδες για άλλους γονότυπους HCV.

    Σκεφτείτε να διακόψετε τη θεραπεία με HCV εάν τα επίπεδα HCV RNA δεν έχουν μειωθεί ≥2 log10 από την αρχική τιμή την εβδομάδα 12 ή εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.

    Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα πέραν των 48 εβδομάδων θεραπείας δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Ταυτόχρονη Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) και Από του στόματος Ribavirin Sub-Q

    Παιδιά 3–17 ετών: 60 mcg/m2 μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος. Εάν ο ασθενής φτάσει τα 18α γενέθλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ολοκληρώστε τη θεραπεία χρησιμοποιώντας παιδιατρική δόση.

    Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 24 εβδομάδες για τον γονότυπο 2 ή 3 του ιού HCV και 48 εβδομάδες για τον γονότυπο 1.

    Με την εξαίρεση. των γονοτύπων 2 και 3 του HCV, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με HCV εάν τα επίπεδα HCV RNA δεν έχουν μειωθεί ≥2 log10 από την αρχική τιμή την εβδομάδα 12 ή παραμένουν ανιχνεύσιμα μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys ]) Sub-Q

    Εάν προκύψουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές αλλαγές όταν η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη, τροποποιήστε τη δοσολογία ενός ή και των δύο φαρμάκων, εάν χρειάζεται, μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την προσαρμογή της δόσης, διακόψτε και τα δύο φάρμακα.

    Γενικά, εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α λόγω μέτριων έως σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (κλινικές ή/και εργαστηριακές), η αρχική μείωση της δόσης στα 135 mcg/1,73 m2 × BSA είναι συνήθως επαρκής. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω μείωση σε 90 mcg/1,73 m2 × BSA ή 45 mcg/1,73 m2 × BSA. Μπορούν να γίνουν έως και 3 τροποποιήσεις της δόσης για τοξικότητα πριν ληφθεί υπόψη η διακοπή.

    Μέτρια κατάθλιψη: Μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α στα 135 mcg/1,73 m2 × BSA. Μπορεί να χρειαστούν περαιτέρω μειώσεις σε 90 mcg/1,73 m2 × BSA ή 45 mcg/1,73 m2 × BSA. Εάν τα συμπτώματα βελτιωθούν με μειωμένη δόση και παραμείνουν σταθερά για 4 εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε τη μειωμένη δόση ή να αυξήσετε τη συνήθη δόση.

    Σοβαρή κατάθλιψη: Διακόψτε οριστικά.

    Αιματολογικές επιδράσεις: Εάν ουδετεροπενία (

    1000/mm3) ή μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (<50.000/mm3), μειώστε τη δόση ή διακόψτε (ανάλογα με τη σοβαρότητα).

    Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για πιο συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την τροποποίηση της δόσης για κατάθλιψη, αιματολογικές επιδράσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Υπο-Q

    Εάν προκύψουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές αλλαγές όταν η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη, τροποποιήστε δοσολογία ενός ή και των δύο φαρμάκων, εάν χρειάζεται, μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την προσαρμογή της δόσης, διακόψτε και τα δύο φάρμακα.

    Γενικά, εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε όσους λαμβάνουν τη συνήθη δόση (60 mcg/m2), χρησιμοποιήστε δόση 2 σταδίων μείωση (δηλαδή, μειώστε τη δόση σε 40 mcg/m2 μία φορά την εβδομάδα αρχικά και στη συνέχεια, εάν χρειάζεται, μειώστε τη δόση σε 20 mcg/m2 μία φορά την εβδομάδα).

    Μέτρια κατάθλιψη: Μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b στα 40 mcg /m2 μία φορά την εβδομάδα και, εάν χρειάζεται, σε 20 mcg/m2 μία φορά την εβδομάδα, Εάν τα συμπτώματα βελτιώνονται με μειωμένη δόση και παραμένουν σταθερά για 4 εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε τη μειωμένη δόση ή να αυξήσετε τη συνήθη δόση.

    Σοβαρή κατάθλιψη: Διακόψτε οριστικά.

    Αιματολογικές επιδράσεις: Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι 1000 έως <1500/mm3, ο αριθμός των ουδετερόφιλων 500 έως <750/mm3 ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων 50.000 έως <70.000/mm3, μειώστε τη δόση. Διακόψτε οριστικά εάν αιμοσφαιρίνη <8,5 g/dL, αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός ουδετερόφιλων <500/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/mm3. Σε παιδιατρικούς ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις, παρακολουθήστε στενά με εβδομαδιαίες αιματολογικές αξιολογήσεις εάν η αιμοσφαιρίνη μειώνεται κατά ≥2 g/dL κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιόδου 4 εβδομάδων. διακόψτε εάν η αιμοσφαιρίνη <8,5 g/dL (ή <12 g/dL μετά από 4 εβδομάδες μειωμένης δόσης).

    Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για πιο συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την τροποποίηση της δόσης για κατάθλιψη, αιματολογικές επιδράσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Ενήλικες

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV Υποοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (Pegasys) -Q

    180 mcg μία φορά την εβδομάδα για 48 εβδομάδες.

    Θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV Ταυτόχρονη Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) και Από του στόματος Ribavirin Sub-Q

    Ενήλικες με μονολοίμωξη HCV (χωρίς συνυπάρχουσα λοίμωξη HIV): 180 mcg μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας εξαρτάται από τον γονότυπο του HCV. (Βλ. Πίνακα 1.)

    Πίνακας 1. Δοσολογία Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) για ενήλικες για ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος ριμπαβιρίνη για χρόνια μονολοίμωξη HCV20

    Γονότυπος HCV

    Δόσεις Peginterferon Alfa-2a

    Διάρκεια

    1 (όταν χρησιμοποιείται χωρίς αναστολέα πρωτεάσης HCV)

    180 mcg μία φορά την εβδομάδα

    48 εβδομάδες

    4

    180 mcg μία φορά την εβδομάδα

    48 εβδομάδες

    2,3

    180 mcg μία φορά την εβδομάδα

    24 εβδομάδες

    5,6

    Τα δεδομένα δεν επαρκούν για να γίνουν δοσολογικές συστάσεις

    Ενήλικες με HCV και ταυτόχρονη μόλυνση HIV: 180 mcg μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος για 48 εβδομάδες, ανεξάρτητα από τον γονότυπο του HCV .

    Σκεφτείτε να διακόψετε τη θεραπεία με HCV εάν τα επίπεδα HCV RNA δεν έχουν μειωθεί ≥2 log10 από την αρχική τιμή την εβδομάδα 12 ή εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.

    Ο κατασκευαστής δηλώνει ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πέραν των 48 ετών. εβδομάδες θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Ταυτόχρονη Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) και Από του στόματος Ribavirin Sub-Q

    1,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος.

    Ο κατάλληλος όγκος ανασυσταθείσας πεγκιντερφερόνης άλφα-2b που θα χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη από του στόματος βασίζεται στην περιεκτικότητα του διαλύματος που χρησιμοποιείται και στο βάρος του ασθενούς. (Βλ. Πίνακα 2.)

    Πίνακας 2. Δοσολογία για ενήλικες Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) για ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος ριμπαβιρίνη για χρόνια λοίμωξη HCV

    Βάρος

    Πένα προγεμισμένης πένας ένεσης ή ισχύς φιαλιδίου (mcg ανά 0,5 mL)

    Μία φορά την εβδομάδα (mcg)

    Όγκος PegIntron προς χορήγηση (mL)

    <40 kg

    50

    50

    0,5

    40–50 kg

    80

    64

    0,4

    51–60 kg

    80

    80

    0,5

    61–75 kg

    120

    96

    0,4

    76–85 kg

    120

    120

    0,5

    86–105 kg

    150

    150

    0,5

    >105 kg

    Διαφέρει

    Υπολογισμός με βάση το βάρος

    Ο όγκος μπορεί να απαιτεί >1 φιαλίδιο

    Προηγουμένως δεν είχε υποβληθεί σε θεραπεία (θεραπεία- αφελείς) ενήλικες: Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 24 εβδομάδες για τον γονότυπο HCV 2 ή 3 ή 48 εβδομάδες για τον γονότυπο 1 HCV. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με HCV εάν το HCV RNA δεν έχει μειωθεί ≥2 log10 από την αρχική τιμή την εβδομάδα 12 ή παραμένει ανιχνεύσιμο μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας .

    Επανάληψη θεραπείας σε ενήλικες μετά από αποτυχία προηγούμενης θεραπείας: Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 48 εβδομάδες ανεξάρτητα από τον γονότυπο του HCV. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με HCV εάν τα επίπεδα HCV RNA εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα την εβδομάδα 12 ή εάν το HCV RNA παραμένει ανιχνεύσιμο μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.

    Μονοθεραπεία Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Προηγουμένως δεν είχε υποβληθεί σε θεραπεία (αποτελέσματα θεραπείας ) ενήλικες με μονολοίμωξη (χωρίς συνυπάρχουσα λοίμωξη HIV) που δεν μπορούν να λάβουν ριμπαβιρίνη: 180 mcg μία φορά την εβδομάδα για 48 εβδομάδες.

    Ενήλικες που έχουν μολυνθεί από HCV με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV και κλινικά σταθερή νόσο HIV με αριθμό CD4+ Τ-κυττάρων >100 κύτταρα/mm3: 180 mcg μία φορά την εβδομάδα για 48 εβδομάδες.

    Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα πέραν των 48 εβδομάδων θεραπείας δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Μονοθεραπεία Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία (που δεν είχαν λάβει θεραπεία) που δεν μπορούν να λάβουν ριμπαβιρίνη: 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για 1 χρόνο.

    Ο κατάλληλος όγκος της ανασυσταθείσας πεγκιντερφερόνης άλφα-2b βασίζεται στην περιεκτικότητα του διαλύματος που χρησιμοποιείται και στο βάρος του ασθενούς. (Βλ. Πίνακα 3.)

    Πίνακας 3. Δοσολογία Ενηλίκων Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Μονοθεραπεία για χρόνια λοίμωξη HCV

    Βάρος (kg)

    Πένα προγεμισμένης πένας ένεσης ή ισχύς φιαλιδίου (mcg ανά 0,5 mL)

    Μία φορά την εβδομάδα (mcg)

    Όγκος PegIntron προς χορήγηση (mL)

    ≤45

    50

    40

    0,4

    46–56

    50

    50

    0,5

    57–72

    80

    64

    0,4

    73–88

    80

    80

    0,5

    89–106

    120

    96

    0,4

    107–136

    120

    120

    0,5

    137–160

    150

    150

    0,5

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    Εάν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές αλλαγές εμφανίζεται όταν το Pegasys χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη, τροποποιήστε τη δοσολογία ενός ή και των δύο φαρμάκων, εάν χρειάζεται, μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την προσαρμογή της δόσης, διακόψτε και τα δύο φάρμακα.

    Γενικά, εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (κλινικών ή/και εργαστηριακών), η αρχική μείωση της δόσης στα 135 mcg μία φορά την εβδομάδα είναι συνιστάται? Μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω μείωση στα 90 mcg μία φορά την εβδομάδα εάν η ανεπιθύμητη ενέργεια επιμένει ή επανεμφανιστεί. Εξετάστε το ενδεχόμενο εκ νέου κλιμάκωσης της δόσης εάν υποχωρήσει η ανεπιθύμητη ενέργεια.

    Μέτρια κατάθλιψη: Μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α στα 135 mcg μία φορά την εβδομάδα. Μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω μείωση στα 90 mcg μία φορά την εβδομάδα. Εάν τα συμπτώματα βελτιωθούν με μειωμένη δόση και παραμείνουν σταθερά για 4 εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε τη μειωμένη δόση ή να αυξήσετε τη συνήθη δόση.

    Σοβαρή κατάθλιψη: Διακόψτε οριστικά.

    Αιματολογικές επιδράσεις: Μειώστε την πεγκιντερφερόνη άλφα- 2α δόση έως 135 mcg μία φορά την εβδομάδα εάν ANC <750/mm3. Εάν ANC <500/mm3, σταματήστε το φάρμακο. Εάν το ANC αυξηθεί σε >1000/mm3, συνεχίστε το φάρμακο χρησιμοποιώντας μειωμένη δόση 90 mcg μία φορά την εβδομάδα με στενή παρακολούθηση. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι <50.000/mm3, μειώστε τη δόση στα 90 mcg μία φορά την εβδομάδα. εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων <25.000/mm3, διακόψτε το φάρμακο.

    Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για πιο συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την τροποποίηση της δόσης για κατάθλιψη, αιματολογικές επιδράσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Τροποποίηση δόσης για τοξικότητα (Peginterferon) Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές αλλαγές όταν το PegIntron χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη, τροποποιήστε τη δοσολογία ενός ή και των δύο φαρμάκων, εάν χρειάζεται, μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την προσαρμογή της δόσης, διακόψτε και τα δύο φάρμακα.

    Γενικά, εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε όσους λαμβάνουν συνήθη δόση (1,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα) και ταυτόχρονα από του στόματος ριμπαβιρίνη, χρησιμοποιήστε μείωση της δόσης σε 2 στάδια (δηλαδή, αρχικά μειώστε την πεγκιντερφερόνη άλφα- 2b δοσολογία σε 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα και στη συνέχεια, εάν χρειάζεται, μειώστε τη δόση σε 0,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα). Σε όσους λαμβάνουν συνήθη δόση μονοθεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα), μειώστε τη δόση σε 0,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα.

    Μέτρια κατάθλιψη: Εάν χρησιμοποιείτε πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ταυτόχρονα με από του στόματος ριμπαβιρίνη μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b σε 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα και, εάν χρειάζεται, σε 0,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα. Εάν χρησιμοποιείτε μονοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, μειώστε τη δόση σε 0,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα. Εάν τα συμπτώματα βελτιωθούν με μειωμένη δόση και παραμείνουν σταθερά για 4 εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο να συνεχίσετε τη μειωμένη δόση ή να αυξήσετε τη συνήθη δόση.

    Σοβαρή κατάθλιψη: Διακόψτε οριστικά.

    Αιματολογικές επιδράσεις: Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι 1000. σε <1500/mm3, αριθμός ουδετερόφιλων 500 έως <750/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων 25.000 έως <50.000/mm3, μειώστε τη δόση. Διακόψτε οριστικά εάν αιμοσφαιρίνη <8,5 g/dL, αριθμός λευκοκυττάρων <1000/mm3, αριθμός ουδετερόφιλων <500/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <25.000/mm3. Σε άτομα με ιστορικό σταθερής καρδιακής νόσου, μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b κατά 50% εάν η αιμοσφαιρίνη μειωθεί κατά ≥2 g/dL κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιόδου 4 εβδομάδων. διακόψτε εάν η αιμοσφαιρίνη <8,5 g/dL (ή <12 g/dL μετά από 4 εβδομάδες μειωμένης δόσης).

    Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για πιο συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την τροποποίηση της δόσης για κατάθλιψη, αιματολογικές επιδράσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες .

    Θεραπεία της οξείας λοίμωξης HCV† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Μερικοί ειδικοί συνιστούν 180 mcg μία φορά την εβδομάδα για 24 εβδομάδες.

    Βέλτιστος χρόνος για την έναρξη της θεραπείας και βέλτιστο θεραπευτικό σχήμα. (π.χ., με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη, δοσολογία, διάρκεια θεραπείας) δεν έχει τεκμηριωθεί. Η συνιστώμενη διάρκεια κυμαίνεται από 12–48 εβδομάδες ανάλογα με τον γονότυπο του HCV, την απόκριση του RNA του HCV και τις συνυπάρχουσες καταστάσεις (π.χ. λοίμωξη HIV).

    Εάν δεν επιτευχθεί ανταπόκριση, ορισμένοι ειδικοί συνιστούν επανάληψη θεραπείας με τυπική φροντίδα για χρόνια λοίμωξη από HCV.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Μερικοί ειδικοί συνιστούν 1,5 mcg/kg μία φορά. εβδομαδιαία για 24 εβδομάδες.

    Δεν έχει καθοριστεί ο βέλτιστος χρόνος για την έναρξη της θεραπείας και το βέλτιστο σχήμα (π.χ. με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη, δοσολογία, διάρκεια θεραπείας). Η συνιστώμενη διάρκεια κυμαίνεται από 12–48 εβδομάδες ανάλογα με τον γονότυπο του HCV, την απόκριση του RNA του HCV και τις συνυπάρχουσες καταστάσεις (π.χ. λοίμωξη HIV).

    Εάν δεν επιτευχθεί ανταπόκριση, ορισμένοι ειδικοί συνιστούν επανάληψη θεραπείας με τυπική φροντίδα για χρόνια λοίμωξη HCV.

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HDV† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Έχει δοθεί σε δόση 180 mcg μία φορά την εβδομάδα για 48 εβδομάδες.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Έχει χορηγηθεί σε δόση 1,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για 48 ή 52 εβδομάδες.

    Μελάνωμα Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    6 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για 8 δόσεις (επαγωγή), ακολουθούμενο από 3 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για έως και 5 χρόνια (συντήρηση). Ξεκινήστε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b για επικουρική θεραπεία του μελανώματος εντός 84 ημερών από την οριστική χειρουργική εκτομή, συμπεριλαμβανομένης της πλήρους λεμφαδενεκτομής.

    Η χορήγηση με αντιπυρετικό πριν τον ύπνο μπορεί να ελαχιστοποιήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μοιάζουν με γρίπη. Ο κατασκευαστής συνιστά ακεταμινοφαίνη 0,5–1 g από το στόμα 30 λεπτά πριν από την πρώτη δόση και όπως απαιτείται για τις επόμενες δόσεις.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα (Peginterferon Alfa-2b [Sylatron]) Sub-Q

    Διακόψτε οριστικά εάν επιμένει ή επιδεινώνεται εμφανίζεται σοβαρές νευροψυχιατρικές διαταραχές ή μη αιματολογική τοξικότητα βαθμού 4 ή ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί δόση 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα ή αναπτύσσει νέα ή επιδεινούμενη αμφιβληστροειδοπάθεια.

    Αναστολή εάν ANC <500/mm3 ή αριθμός αιμοπεταλίων <50.000/ mm3 ή εάν η κατάσταση απόδοσης της Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) είναι ≥2 ή ο βαθμός μη αιματολογικής τοξικότητας είναι ≥3.

    Μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιεί μειωμένη δόση όταν ο ασθενής εμφανίσει όλα τα ακόλουθα: ANC ≥500/mm3, αριθμός αιμοπεταλίων ≥50.000/mm3, κατάσταση απόδοσης ECOG 0 ή 1 και η μη αιματολογική τοξικότητα έχει υποχωρήσει πλήρως ή βελτιωθεί σε βαθμό 1.

    Εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 1-8 της θεραπείας (επαγωγή) λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται μείωση 3 σταδίων από την αρχική δόση (6 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα) (δηλ. μείωση της δόσης σε 3 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα· εάν χρειάζεται, μειώστε σε 2 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα· στη συνέχεια, εάν χρειάζεται, μειώστε περαιτέρω σε 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα). Διακόψτε οριστικά εάν το 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα δεν είναι ανεκτή.

    Εάν απαιτείται τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-260 της θεραπείας (συντήρηση) λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μείωση 2 σταδίων από την αρχική δόση (3 mcg/ kg μία φορά την εβδομάδα) συνιστάται (δηλαδή, μειώστε τη δόση σε 2 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα, εάν χρειάζεται, μειώστε σε 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα). Μόνιμη διακοπή εάν 1 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα δεν είναι ανεκτή.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Ενήλικες με αυξημένες συγκεντρώσεις ALT (>5 φορές ULN): Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης στα 135 mcg μία φορά την εβδομάδα ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας και παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πιο συχνά. συνεχίστε τη θεραπεία μετά την υποχώρηση των εξάρσεων της ALT.

    Επίμονες ή σοβαρά αυξημένες συγκεντρώσεις ALT (>10 φορές ULN): Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

    Η προοδευτική αύξηση της ALT παρά τη μείωση της δόσης: Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.

    Αυξήσεις ALT συνοδευόμενες από αυξημένη χολερυθρίνη ή ένδειξη ηπατικής αντιρρόπησης: Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Ενήλικες με προοδευτική αύξηση της ALT παραπάνω βασικές τιμές: Μειώστε τη δόση στα 135 mcg μία φορά την εβδομάδα και παρακολουθήστε την ηπατική λειτουργία πιο συχνά. επαναλάβετε τη θεραπεία αφού υποχωρήσουν οι εξάρσεις της ALT.

    Η προοδευτική αύξηση της ALT παρά τη μείωση της δόσης: Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.

    Η ALT αυξάνεται συνοδευόμενη από αυξημένη χολερυθρίνη ή ένδειξη ηπατικής αντιρρόπησης: Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.

    p> Μελάνωμα Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Δεν έχει μελετηθεί για επικουρική θεραπεία του μελανώματος σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Αντενδείκνυται σε άτομα με ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ).

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Ενήλικες με Clcr 30–50 mL/λεπτό: Χρησιμοποιήστε τη συνήθη δόση των 180 mcg μία φορά την εβδομάδα.

    Ενήλικες με Clcr <30 mL/λεπτό (συμπεριλαμβανομένων εκείνων με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτούν αιμοκάθαρση): Μειώστε τη δόση έως 135 mcg μία φορά την εβδομάδα.

    Ενήλικες με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εργαστηριακές ανωμαλίες: Μπορεί να μειώσει τη δόση στα 90 mcg. διακόψτε εάν η δυσανεξία επιμένει.

    Παιδιατρικοί ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Μονοθεραπεία σε ενήλικες με Clcr 30– 50 mL/λεπτό: Μειώστε τη δόση κατά 25%.

    Μονοθεραπεία σε ενήλικες με Clcr 10–29 mL/λεπτό (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση): Μειώστε τη δόση κατά 50%.

    Διακοπή θεραπεία εάν η νεφρική λειτουργία μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Παιδιατρικοί ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Διακόψτε τη θεραπεία εάν Scr >2 mg/dL.

    Μελάνωμα Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Ενήλικες με Clcr 30–50 mL/λεπτό ανά 1,73 m2: Μειώστε τη δόση για επικουρική θεραπεία μελανώματος σε 4,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για 8 δόσεις (επαγωγή), ακολουθούμενη από 2,25 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για έως και 5 χρόνια (συντήρηση).

    Ενήλικες με Clcr <30 mL/λεπτό ανά 1,73 m2 και ενήλικες με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που χρειάζονται αιμοκάθαρση: Μειώστε τη δόση για επικουρική θεραπεία του μελανώματος σε 3 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για 8 δόσεις (επαγωγική), ακολουθούμενη από 1,5 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα για έως και 5 χρόνια (συντήρηση).

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Προσεκτική επιλογή δόσης λόγω μειώσεων της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζονται με την ηλικία. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) στην πεγκιντερφερόνη άλφα (π.χ. άλφα-2β) ή οποιοδήποτε συστατικό στη σύνθεση.
  • Αυτοάνοση ηπατίτιδα.
  • Κιρρωτικοί ασθενείς με ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ) πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Χρήση πεγκιντερφερόνης άλφα-2a (Pegasys) σε κιρρωτικούς ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από HCV που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HIV και έχουν ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh ≥6) πριν από τη θεραπεία .
  • Χρήση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α (Pegasys) σε νεογνά και βρέφη (αυτό το παρασκεύασμα περιέχει βενζυλική αλκοόλη). (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Η ταυτόχρονη χρήση ριμπαβιρίνης αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες, άνδρες των οποίων οι γυναίκες σύντροφοι είναι έγκυες, ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (π.χ. , κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία) στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος, ασθενείς με αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. μείζονα θαλασσαιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία), ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με διδανοσίνη και συνήθως αντενδείκνυται σε ασθενείς με Clcr <500 mL/λεπτό .
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Σοβαρές διαταραχές

    Μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν θανατηφόρες ή απειλητικές για τη ζωή νευροψυχιατρικές, αυτοάνοσες, ισχαιμικές και λοιμώδεις διαταραχές. Παρακολούθηση στενά με περιοδικές κλινικές και εργαστηριακές αξιολογήσεις. διακοπή σε άτομα με επίμονα σοβαρά ή επιδεινούμενα σημεία ή συμπτώματα αυτών των διαταραχών. Σε πολλές, αλλά όχι σε όλες τις περιπτώσεις, αυτές οι διαταραχές υποχωρούν μετά τη διακοπή της πεγκιντερφερόνης άλφα. (Βλ. Άλλες προειδοποιήσεις/προφυλάξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προφυλάξεις που σχετίζονται με συνδυαστικά σχήματα θεραπείας HCV

    Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη, λάβετε υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται και με τα δύο φάρμακα.

    Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή/και θάνατο του εμβρύου. Εάν η από του στόματος ριμπαβιρίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα, πρέπει να δίνεται μεγάλη προσοχή για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε γυναίκες ασθενείς και σε γυναίκες συντρόφους ανδρών ασθενών.

    Η ριμπαβιρίνη προκαλεί αιμολυτική αναιμία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της καρδιακής νόσου.

    Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος ριμπαβιρίνη και ένα HCV DAA, συμπεριλαμβανομένου του simeprevir (αναστολέας πρωτεάσης HCV) ή του sofosbuvir (αναστολέας HCV πολυμεράσης), λάβετε επίσης υπόψη τις προφυλάξεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται με το HCV DAA.

    Νευροψυχιατρικές Επιδράσεις

    Ο κίνδυνος σοβαρής κατάθλιψης, με αυτοκτονικό ιδεασμό και ολοκληρωμένες αυτοκτονίες, και άλλες σοβαρές νευροψυχιατρικές διαταραχές (π.χ. ανθρωποκτονία, αυξημένος κίνδυνος υποτροπής σε ανάρρωση τοξικομανών) αυξάνεται με τις ιντερφερόνες άλφα. Ψυχώσεις, παραισθήσεις, επιθετική συμπεριφορά, διπολικές διαταραχές, μανία αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν μη συζευγμένη ιντερφερόνη άλφα. Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες νευροψυχιατρικές αντιδράσεις έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b (Sylatron).

    Μπορεί να εμφανιστούν επιδεινωμένα συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές χρήσης ουσιών. Εάν ξεκινήσει σε ασθενή με τρέχουσες ή προηγούμενες ψυχιατρικές καταστάσεις ή ιστορικό διαταραχών χρήσης ουσιών, εξετάστε την ανάγκη για έλεγχο ναρκωτικών και περιοδική αξιολόγηση της υγείας, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ψυχιατρικών συμπτωμάτων. Συνιστάται πρώιμη παρέμβαση για νέα ή επανεμφανιζόμενα νευροψυχιατρικά συμπτώματα και χρήση ουσιών.

    Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή σε οποιονδήποτε ασθενή με ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής διαταραχής. Παρακολουθήστε όλους τους ασθενείς για ενδείξεις κατάθλιψης και άλλων ψυχιατρικών συμπτωμάτων (κάθε 3 εβδομάδες κατά τις πρώτες 8 εβδομάδες θεραπείας, κάθε 6 μήνες στη συνέχεια· συνεχίστε την παρακολούθηση για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση). Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε σημείο ή σύμπτωμα κατάθλιψης ή αυτοκτονικού ιδεασμού στον κλινικό τους γιατρό.

    Εάν αναπτυχθεί ήπια κατάθλιψη, η συνήθης δοσολογία μπορεί να συνεχιστεί εάν ο ασθενής αξιολογείται μία φορά την εβδομάδα και η κατάθλιψη παραμένει σταθερή ή βελτιώνεται. Συνιστάται μείωση της δόσης σε άτομα που αναπτύσσουν μέτρια κατάθλιψη. (Βλ. ψυχιατρική αξιολόγηση. Μην επαναλάβετε την έναρξη σε τέτοιους ασθενείς. Αυτές οι διαταραχές ενδέχεται να μην υποχωρήσουν μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχοσυστολή, αναφυλαξία) και δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) έχουν αναφερθεί σπάνια κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα.

    Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως την πεγκιντερφερόνη άλφα και τη ριμπαβιρίνη από του στόματος και παρέχετε την κατάλληλη υποστηρικτική και συμπτωματική φροντίδα. Το παροδικό εξάνθημα δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας, αλλά διακόψτε το φάρμακο εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.

    Άλλες προειδοποιήσεις/προφυλάξεις

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Κλινικά σημαντικές καρδιαγγειακές επιδράσεις (π.χ. υπόταση, υπέρταση, υπερκοιλιακή αρρυθμία, κοιλιακή ταχυκαρδία, μυοκαρδιοπάθεια, στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή και με στενή παρακολούθηση σε άτομα με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού εμφράγματος του μυοκαρδίου και καρδιακών αρρυθμιών. Εκτελέστε ΗΚΓ πριν ξεκινήσετε την πεγκιντερφερόνη άλφα σε τέτοιους ασθενείς. Διακόψτε οριστικά εάν εμφανιστεί νέα κοιλιακή αρρυθμία ή καρδιαγγειακή αντιρρόπηση.

    Επειδή η καρδιακή νόσος μπορεί να επιδεινωθεί από αναιμία που σχετίζεται με τη ριμπαβιρίνη, ασθενείς με ιστορικό κλινικά σημαντικής ή ασταθούς καρδιακής νόσου δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα ριμπαβιρίνη από το στόμα.

    Μυελοκαταστολή

    Καταστέλλει τη λειτουργία του μυελού των οστών και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές κυτταροπενίες. απλαστική αναιμία αναφέρθηκε σπάνια. Η ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση ριμπαβιρίνης μπορεί να ενισχύσει την ουδετεροπενία και τη λεμφοπενία που προκαλούνται από ιντερφερόνες άλφα, συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα.

    Σοβαρή θρομβοπενία και ουδετεροπενία εμφανίζεται συχνότερα σε ασθενείς με χρόνιο HCV και HIV από ό,τι σε ασθενείς που δεν έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HIV. μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές λοιμώξεις ή αιμορραγία.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή την ταυτόχρονη πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη από του στόματος σε ασθενείς με αρχικό αριθμό ουδετερόφιλων <1500/mm3, αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων <90.000/mm3, αρχική τιμή αιμοσφαιρίνης <10 g/dL, ή έναν αρχικό κίνδυνο σοβαρής αναιμίας (π.χ. σφαιροκυττάρωση, ιστορικό αιμορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα).

    Εκτελέστε CBC πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Προσαρμόστε τη δόση ή διακόψτε το φάρμακο εάν είναι απαραίτητο. (Βλ. ) έχουν αναφερθεί.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με αυτοάνοσες διαταραχές.

    Ενδοκρινικές και Μεταβολικές Επιδράσεις

    Μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει υποθυρεοειδισμό, υπερθυρεοειδισμό ή σακχαρώδη διαβήτη.

    Μετρήστε τα επίπεδα TSH εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b (Sylatron), στους 3 και 6 μήνες μετά την έναρξη του φαρμάκου και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες έως ότου διακοπεί.

    Ασθενείς με υποθυρεοειδισμό, υπερθυρεοειδισμό ή σακχαρώδη διαβήτη των οποίων η νόσος δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά δεν πρέπει να λαμβάνουν πεγκιντερφερόνη άλφα.

    Διακόψτε οριστικά εάν αυτές οι καταστάσεις εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεγκιντερφερόνη και δεν μπορούν να ελεγχθούν αποτελεσματικά.

    Οφθαλμικές επιδράσεις

    Μειωμένη ή απώλεια όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, της θρόμβωσης της αρτηρίας του αμφιβληστροειδούς ή της φλέβας, αιμορραγίες αμφιβληστροειδούς και κηλίδες από βαμβάκι, οπτική νευρίτιδα, οίδημα θηλών και ορώδης αποκόλληση αμφιβληστροειδούς προκαλούνται ή επιδεινώνονται ή άλλα παρασκευάσματα ιντερφερόνης άλφα.

    Πραγματοποιήστε βασική οφθαλμολογική εξέταση σε όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της πεγκιντερφερόνης άλφα. Εκτελείτε οφθαλμολογικές εξετάσεις (π.χ. οπτική οξύτητα και έμμεση οφθαλμοσκόπηση φωτογράφηση βυθού) περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε άτομα με προϋπάρχουσες οφθαλμολογικές διαταραχές (π.χ. διαβητική ή υπερτασική αμφιβληστροειδοπάθεια).

    Πραγματοποιήστε έγκαιρη και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση σε κάθε ασθενή που εμφανίζει οφθαλμικά συμπτώματα.

    Οριστική διακοπή σε ασθενείς που αναπτύσσουν νέες ή επιδεινούμενες οφθαλμολογικές διαταραχές.

    Εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές

    Ισχαιμικά και αιμορραγικά εγκεφαλοαγγειακά συμβάντα που αναφέρθηκαν με ιντερφερόνες άλφα, συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα. Τέτοια συμβάντα έχουν συμβεί σε ασθενείς με ελάχιστους ή καθόλου αναφερόμενους παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό, συμπεριλαμβανομένων ασθενών ηλικίας <45 ετών. Εκτιμήσεις συχνότητας και αιτιώδους σχέσης δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Ηπατική ανεπάρκεια και παροξύνσεις ηπατίτιδας

    Ασθενείς με χρόνια λοίμωξη HCV και κίρρωση μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο ηπατικής ανεπάρκειας και θανάτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα (συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα). Ασθενείς με κιρρωτικό HCV που συνυπάρχουν με HIV που λαμβάνουν υψηλής ενεργητικής αντιρετροϊκή θεραπεία (HAART) σε συνδυασμό με θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη) φαίνεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ηπατικής αντιρρόπησης σε σύγκριση με ασθενείς που δεν λαμβάνουν HAART. Στις περισσότερες περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, οι ασθενείς λάμβαναν HAART που περιελάμβανε αναστολείς της νουκλεοσιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (αβακαβίρη, διδανοσίνη, λαμιβουδίνη, σταβουδίνη, ζιδοβουδίνη). (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Παρακολουθήστε στενά την κλινική κατάσταση και την ηπατική λειτουργία. Διακόψτε αμέσως την πεγκιντερφερόνη άλφα εάν παρουσιαστεί αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh ≥6).

    Ασθενείς με χρόνια λοίμωξη HBV μπορεί να εμφανίσουν παροξύνσεις του HBV (που χαρακτηρίζονται από παροδικές και δυνητικά σοβαρές αυξήσεις της ALT) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι έντονες εξάρσεις τρανσαμινασών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α συνοδεύτηκαν από άλλες ανωμαλίες των ηπατικών τεστ. Εάν εμφανιστούν εξάρσεις ALT, παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος πιο συχνά και εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία εάν οι αυξήσεις της ALT είναι προοδευτικές παρά τη μείωση της δόσης ή συνοδεύονται από αυξημένη χολερυθρίνη ή ενδείξεις ηπατικής αντιρρόπησης.

    Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (Sylatron) αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής αντιρρόπησης και θανάτου σε ασθενείς με κίρρωση. Παρακολουθήστε την ηπατική λειτουργία (δηλαδή, χολερυθρίνη ορού, ALT, AST, αλκαλική φωσφατάση, LDH) σε 2 εβδομάδες, 8 εβδομάδες, 2 μήνες και 3 μήνες μετά την έναρξη του φαρμάκου, και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διακόψτε οριστικά εάν παρουσιαστούν ενδείξεις σοβαρής (βαθμού 3) ηπατικής βλάβης ή ηπατικής αντιρρόπησης (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ).

    Πνευμονικές Επιδράσεις

    Μπορεί να επιδεινώσει ή να προκαλέσει δυνητικά απειλητική για τη ζωή δύσπνοια, πνευμονία , αποφρακτική βρογχιολίτιδα, πνευμονικές διηθήσεις, διάμεση πνευμονίτιδα, πνευμονική υπέρταση και σαρκοείδωση.

    Διακόψτε τη θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη σε ασθενείς που αναπτύσσουν πνευμονικές διηθήσεις ή έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας. Έχει εμφανιστεί υποτροπή αναπνευστικής ανεπάρκειας με την επανέκκληση ιντερφερόνης, παρακολουθήστε προσεκτικά τον ασθενή εάν η θεραπεία συνεχιστεί.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πνευμονικής νόσου (π.χ. ΧΑΠ) ή άλλες εξουθενωτικές καταστάσεις, καθώς συμπτώματα παρόμοια μπορεί να εμφανιστούν.

    Λοιμώδεις επιπλοκές

    Σοβαρές και σοβαρές λοιμώξεις (βακτηριακές, ιογενείς, μυκητιασικές), συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανατηφόρων θανάτων, που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ιντερφερόνες άλφα, συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα.

    Ενώ ο πυρετός μπορεί να εμφανιστεί. συσχετίζονται με το γριπώδες σύνδρομο που συνήθως αναφέρεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη, αποκλείστε άλλες αιτίες υψηλού ή επίμονου πυρετού, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ουδετεροπενία.

    Ξεκινήστε την κατάλληλη αντιμολυσματική θεραπεία και εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της πεγκιντερφερόνης άλφα σε ασθενείς. που αναπτύσσουν σοβαρές λοιμώξεις.

    Κολίτιδα

    Δυνητικά απειλητική για τη ζωή ελκώδης και αιμορραγική/ισχαιμική κολίτιδα αναφέρθηκε εντός 12 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα.

    Διακοπή αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν σημεία και συμπτώματα κολίτιδας (π.χ. κοιλιακό άλγος, αιματηρή διάρροια, πυρετό). Η κολίτιδα συνήθως υποχωρεί εντός 1-3 εβδομάδων από τη διακοπή της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα.

    Παγκρεατίτιδα

    Δυνητικά απειλητική για τη ζωή παγκρεατίτιδα έχει εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.

    Διακοπή σε ασθενείς με υποψία παγκρεατίτιδας. διακόψτε οριστικά εάν διαπιστωθεί διάγνωση παγκρεατίτιδας.

    Περιφερική νευροπάθεια

    Περιφερική νευροπάθεια που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν telbivudine με ιντερφερόνη άλφα. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Τριγλυκερίδια

    Αυξημένες συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνες άλφα, συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα.

    Διαχειριστείτε τα αυξημένα τριγλυκερίδια όπως είναι κλινικά κατάλληλο.

    Σκεφτείτε το ενδεχόμενο διακοπής σε ασθενείς με επίμονα αυξημένα τριγλυκερίδια (π.χ. τριγλυκερίδια >1000 mg/dL) και συμπτώματα πιθανής παγκρεατίτιδας (π.χ. κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος).

    Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές

    Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη από το στόμα. Η ξηροστομία μπορεί να συμβάλει σε βλάβη των δοντιών και των στοματικών βλεννογόνων κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

    Συμβουλεύστε τους ασθενείς να κάνουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, να βουρτσίζουν καλά τα δόντια τους δύο φορές την ημέρα και να ξεπλένουν καλά το στόμα τους μετά από εμετό.

    Σχηματισμός αντισωμάτων

    Μπορεί να αναπτυχθούν εξουδετερωτικά αντισώματα σε ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνες άλφα, συμπεριλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα.

    Άγνωστη η κλινική και παθολογική σημασία της ανάπτυξης αντισωμάτων εξουδετέρωσης ορού. Δεν υπάρχει εμφανής συσχέτιση της ανάπτυξης αντισωμάτων με την κλινική απόκριση ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Λήπτες μεταμοσχεύσεων οργάνων

    Όπως και με άλλες ιντερφερόνες άλφα, έχουν αναφερθεί απορρίψεις μοσχευμάτων ήπατος και νεφρού όταν χρησιμοποιήθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα (με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη) σε λήπτες μοσχευμάτων οργάνων.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ήπατος ή άλλες μεταμοσχεύσεις.

    Εργαστηριακή παρακολούθηση

    Εκτιμήστε τις λειτουργίες του συστήματος οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών, ηπατικών και αιμοποιητικών, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα (με ή χωρίς ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση ριμπαβιρίνης).

    Παρακολουθήστε περιοδικά τις συγκεντρώσεις των τριγλυκεριδίων.

    Σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες, τα CBC και οι χημικές δοκιμές (δοκιμές ηπατικής λειτουργίας, ουρικό οξύ) μετρήθηκαν στις 1, 2, 4, 6 και 8 εβδομάδες ή 2, 4, 8 και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 4-6 εβδομάδες ή πιο συχνά εάν διαπιστωθούν ανωμαλίες. Επιπλέον, η TSH μετρήθηκε κάθε 12 εβδομάδες.

    Σε μια κλινική μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς, πραγματοποιήθηκαν αιματολογικές και χημικές αξιολογήσεις την 1, 3, 5 και 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της πεγκιντερφερόνης άλφα και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.

    Εκτέλεση τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου εγκυμοσύνης σε όλες τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από την έναρξη της θεραπείας· Σε όσες λαμβάνουν ταυτόχρονα από του στόματος ριμπαβιρίνη, επαναλάβετε τα τεστ εγκυμοσύνης μία φορά το μήνα κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μονοθεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα: Κατηγορία C.

    Ταυτόχρονη χορήγηση πεγκιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνης από του στόματος: Κατηγορία X. (Βλ. Ταυτόχρονη από του στόματος ριμπαβιρίνη στις Προφυλάξεις.)

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκιντερφερόνη άλφα κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. μελέτες σε ποντίκια δείχνουν ότι οι ιντερφερόνες ποντικών κατανέμονται στο γάλα.

    Διακόψτε το θηλασμό ή το φάρμακο.

    Παιδιατρική χρήση

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <5 ετών.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <3 ετών. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη ή πόσιμο διάλυμα (Rebetol) σε παιδιατρικούς ασθενείς με Scr >2 mg/dL.

    Πεγιντερφερόνη άλφα-2b (Sylatron): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς γενικά παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε ενήλικες. Επιπλέον, η καθυστέρηση στο βάρος και το ύψος αυξάνεται σε σύγκριση με την αρχική τιμή που αναφέρθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη από το στόμα.

    Μειωμένο βάρος και ύψος για τις βαθμολογίες z της ηλικίας καθώς και τα εκατοστιαία ποσοστά του κανονιστικού πληθυσμού που αναφέρθηκαν. γενικά επιστρέφουν στα βασικά ποσοστά της καμπύλης ανάπτυξης για το βάρος και το ύψος στο τέλος της παρακολούθησης 2 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Μπορεί να προκαλέσει αναστολή της ανάπτυξης με αποτέλεσμα μειωμένο ύψος ενηλίκων σε ορισμένους ασθενείς.

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Αντενδείκνυται σε νεογνά και βρέφη. Κάθε mL περιέχει 10 mg βενζυλικής αλκοόλης ως συντηρητικό. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση, η χορήγηση ενέσεων με βενζυλική αλκοόλη έχει συσχετιστεί με τοξικότητα (π.χ. νευρολογική) σε νεογνά και βρέφη, η οποία μερικές φορές είναι θανατηφόρα.

    Γηριατρική χρήση

    Η εμπειρία σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω δεν αρκεί για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις ιντερφερόνες άλφα, όπως το ΚΝΣ, οι καρδιακές και συστηματικές (π.χ. γριππώδεις) επιδράσεις μπορεί να είναι πιο σοβαρές σε γηριατρικούς ασθενείς παρά σε νεότερους ενήλικες. Χρησιμοποιήστε με προσοχή.

    Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία και επειδή οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας που προκαλείται από το φάρμακο, παρακολουθήστε προσεκτικά και προσαρμόστε τη δόση ανάλογα. (Βλ. (Βλ. Ηπατική ανεπάρκεια και παροξύνσεις ηπατίτιδας στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Οι ασθενείς με χρόνια HCV με κίρρωση μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο ηπατικής ανεπάρκειας και θανάτου. Παρακολουθήστε στενά την κλινική κατάσταση και την ηπατική λειτουργία. διακόψτε αμέσως τη θεραπεία εάν παρουσιαστεί αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh ≥6). (Βλ. Ηπατική ανεπάρκεια και παροξύνσεις ηπατίτιδας στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Εάν εμφανιστούν αυξημένες συγκεντρώσεις ALT στο πλάσμα, παρακολουθήστε την ηπατική λειτουργία πιο συχνά. εξετάστε τις προσαρμογές της δόσης ή τη διακοπή εάν είναι απαραίτητο. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μελάνωμα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία B και C). Αντενδείκνυται σε τέτοιους ασθενείς. διακόψτε εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρουσιαστεί ηπατική αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh >6, κατηγορία Β και Γ).

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή και στενή κλινική παρακολούθηση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας εάν Clcr <30 mL/λεπτό (πεγκιντερφερόνη άλφα-2a [Pegasys]) ή Clcr ≤50 mL/λεπτό (πεγκιντερφερόνη άλφα-2b [PegIntron, Sylatron]). (Βλ. Άλλα σκευάσματα ριμπαβιρίνης αντενδείκνυνται εάν Clcr <50 mL/λεπτό.

    Ταυτόχρονη πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron) και από του στόματος ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται εάν Clcr <50 mL/λεπτό.

    Φυλή

    Σε μελέτες που αξιολογούσαν την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron) για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από HCV, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν χαμηλότερα σε μαύρους και Ισπανόφωνους ασθενείς και υψηλότερα στους Ασιάτες ασθενείς σε σύγκριση με τους λευκούς ασθενείς. Αν και οι μαύροι ασθενείς είχαν υψηλότερο ποσοστό κακών προγνωστικών παραγόντων σε σύγκριση με τους λευκούς ασθενείς, η εμπειρία με αυτούς τους ασθενείς ήταν ανεπαρκής για να επιτρέψει ουσιαστικά συμπεράσματα σχετικά με τις διαφορές στα ποσοστά ανταπόκρισης μετά την προσαρμογή για αυτούς τους προγνωστικούς παράγοντες.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πεγιντερφερόνη άλφα-2a (Pegasys), πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron): Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (κόπωση/ασθένεια, πονοκέφαλος, μυαλγία, πυρεξία, ρίγη). νευροψυχιατρικές επιδράσεις (αϋπνία, κατάθλιψη, άγχος/συναισθηματική αστάθεια/ευερεθιστότητα). αιματολογικές επιδράσεις (ουδετεροπενία, θρομβοπενία). Σχεδόν όλοι (>96%) των ασθενών με χρόνια λοίμωξη HCV που λαμβάνουν πεγκιντερφερόνη άλφα (άλφα-2α, άλφα-2b) εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (κόπωση, πονοκέφαλος, μυαλγία, πυρεξία, ρίγη), ανορεξία, αρθραλγία, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, κατάθλιψη, ναυτία, αυξημένες συγκεντρώσεις AST και ALT. Ουσιαστικά όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για επικουρική θεραπεία του μελανώματος εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Peginterferon Alfa

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Μπορεί να αναστείλει το CYP1A2. Πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP1A2. Αλληλεπιδράσεις απίθανες με φάρμακα που μεταβολίζονται από τα CYP2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4.

    Πεγιντερφερόνη άλφα-2b (PegIntron): Μεταβλητές επιδράσεις στη δραστηριότητα του CYP2C8/9 και του CYP2D6 (συμπεριλαμβανομένων πιθανών αυξήσεων). καμία κλινικά σημαντική επίδραση στο CYP1A2 ή στο CYP3A4. Η επίδραση στη δραστηριότητα του CYP2C19 δεν έχει αξιολογηθεί.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C9 ή το 2D6. καμία κλινικά σημαντική επίδραση στο CYP1A2 ή 3A4. Επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμάκων που μεταβολίζονται από ένζυμα CYP δεν έχει μελετηθεί όταν χορηγούνται σε δόσεις που συνιστώνται για επικουρική θεραπεία του μελανώματος (6 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα και 3 mcg/kg μία φορά την εβδομάδα).

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιρετροϊκά, αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδών HIV (NRTIs)

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος δυνητικά θανατηφόρου ηπατική αντιρρόπηση σε κιρρωτικούς ασθενείς με χρόνια HCV λοίμωξη με HIV που λαμβάνουν πεγκιντερφερόνη άλφα (με ή χωρίς από του στόματος ριμπαβιρίνη) και αντιρετροϊκά σχήματα που περιλαμβάνουν NRTIs

    Διδανοσίνη: Θανατηφόρα ηπατική ανεπάρκεια και περιφερική νευροπάθεια, παγκρεατίτιδα και συμπτωματολογία /γαλακτική οξέωση αναφέρθηκε όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη

    Ζιδοβουδίνη: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ουδετεροπενίας (ANC <500/mm3) και σοβαρής αναιμίας (αιμοσφαιρίνη <8 g/dL) εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη

    Εάν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση με HIV που λαμβάνουν NRTIs, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες. Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση τοξικότητας, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής ή μείωσης της δόσης της πεγκιντερφερόνης και/ή της ριμπαβιρίνης. εάν παρουσιαστεί αντιρρόπηση (βαθμολογία Child-Pugh ≥6), διακόψτε

    Διδανοσίνη: Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη

    Ζιδοβουδίνη: Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της ζιδοβουδίνης όπως είναι ιατρικά κατάλληλο. εάν παρουσιαστεί επιδείνωση κλινικών τοξικοτήτων (π.χ. ηπατική αντιρρόπηση), εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της πεγκιντερφερόνης άλφα και της από του στόματος ριμπαβιρίνης

    αζαθειοπρίνης

    Σοβαρή πανκυτταροπενία και καταστολή του μυελού των οστών αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη? μπορεί να οφείλεται σε αλληλεπίδραση με ριμπαβιρίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τη συσσώρευση του μεταβολίτη της αζαθειοπρίνης που σχετίζεται με μυελοτοξικότητα

    Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πεγκιντερφερόνη άλφα και από του στόματος ριμπαβιρίνη, πραγματοποιήστε CBC (συμπεριλαμβανομένων των αριθμών αιμοπεταλίων) εβδομαδιαίως για τον πρώτο μήνα, δύο φορές το μήνα κατά τον δεύτερο και τρίτους μήνες, και στη συνέχεια μηνιαία ή συχνότερα εάν είναι απαραίτητο

    Εάν αναπτυχθεί πανκυτταροπενία, διακόψτε και τα 3 φάρμακα (αζαθειοπρίνη, πεγκιντερφερόνη άλφα, ριμπαβιρίνη) και μην επαναλάβετε την πεγκιντερφερόνη άλφα και τη ριμπαβιρίνη ταυτόχρονα με αζαθειοπρίνη

    Daclatasvir

    Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις

    Μεθαδόνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις μεθαδόνης

    Άγνωστη κλινική σημασία

    Παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα τοξικότητας από τη μεθαδόνη

    Ριμπαβιρίνη

    Ηπατική αντιρρόπηση, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανατηφόρων θανάτων, που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με κιρρωτικό HCV με ταυτόχρονη μόλυνση με HIV που λαμβάνουν ριμπαβιρίνη, πεγκιντερφερόνη άλφα και NRTIs

    Η ριμπαβιρίνη μπορεί να ενισχύσει τις αιματολογικές επιδράσεις (αναιμία, ουδετεροπενία, λεμφοπενία) της πεγκιντερφερόνης άλφα

    Όχι ενδείξεις φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα δισκία ριμπαβιρίνης (Copegus) με προσοχή εάν Clcr ≤50 mL/λεπτό. μειώστε τη δόση της ριμπαβιρίνης εάν Clcr ≤50 mL/λεπτό. μειώστε τη δόση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α εάν Clcr ≤30 mL/λεπτό. μην χρησιμοποιείτε άλλα σκευάσματα ριμπαβιρίνης εάν Clcr <50 mL/λεπτό

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Η ταυτόχρονη χρήση με ριμπαβιρίνη από του στόματος αντενδείκνυται εάν Clcr <50 mL/λεπτό

    Simeprevir

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της σιμεπρεβίρης ή την AUC όταν χρησιμοποιείται με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα

    Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού των αντιϊκών επιδράσεων μεταξύ της σιμεπρεβίρης και της ιντερφερόνης έναντι του HCV όταν ελέγχεται με χρήση μη συζευγμένης ιντερφερόνης

    Sofosbuvir

    Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού των αντιικών επιδράσεων μεταξύ sofosbuvir και ιντερφερόνης έναντι του HCV όταν ελέγχεται με χρήση μη συζευγμένης ιντερφερόνης άλφα

    Telbivudine

    Ταυτόχρονη λήψη telbivudine και peginterferon alfa -2a που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο και σοβαρότητα περιφερικής νευροπάθειας

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης λήψης telbivudine και οποιασδήποτε ιντερφερόνης για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης HBV δεν έχει τεκμηριωθεί

    Θεοφυλλίνη

    Πιθανή αυξημένη AUC της θεοφυλλίνης

    Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της θεοφυλλίνης στο πλάσμα. προσαρμόστε τη δόση εάν χρειάζεται

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά