Peginterferon Alfa

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Peginterferon Alfa

Infeksi HBV kronis

Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Perawatan infeksi HBV kronis ing wong diwasa kanthi infeksi hepatitis B e antigen (HBeAg)-positif utawa -negatif, penyakit ati sing dikompensasi, lan bukti replikasi virus lan inflamasi ati.

Tujuan terapi antivirus yaiku nyegah replikasi HBV lan remisi penyakit ati; Tujuan jangka panjang yaiku nyegah sirosis, gagal ati, lan karsinoma hepatoseluler.

Terapi sing kasedhiya saiki (contone, interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, Entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) ora bisa ngilangi HBV lan mung nduweni khasiat jangka panjang sing winates. Nalika nggawe keputusan babagan perawatan, nimbang umur pasien, keruwetan penyakit ati, kemungkinan nanggepi, safety lan khasiat obat, potensial kanggo milih galur HBV sing tahan, potensial reaksi salabetipun, biaya, potensial meteng pasien, lan preferensi pasien lan panyedhiya. .

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) nyatakake yen obat pilihan kanggo perawatan awal infeksi HBV kronis ing pasien kanthi penyakit ati sing dikompensasi yaiku peginterferon alfa, entecavir, utawa tenofovir, kajaba kontraindikasi utawa ora efektif. . Khasiat peginterferon alfa lan interferon alfa nonconjugated dianggep padha, nanging jadwal dosis peginterferon alfa luwih trep lan umume luwih disenengi. nyaranake peginterferon alfa minangka alternatif kanggo perawatan HBV ing sawetara wong diwasa sing koinfeksi HIV.

Pengobatan infeksi HBV kronis rumit lan berkembang kanthi cepet lan kudu diarahake dening dokter sing kenal karo penyakit kasebut; takon spesialis kanggo njupuk informasi paling anyar.

Infeksi HCV kronis

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) lan Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Perawatan infeksi HCV kronis ing wong diwasa lan pasien pediatrik kanthi penyakit ati sing dikompensasi; digunakake bebarengan karo ribavirin lisan ing macem-macem regimen obat.

Biasane digunakake bebarengan karo ribavirin oral ing regimen macem-macem obat sing kalebu HCV direct-acting antivirus (DAA). Kanggo perawatan infeksi HCV genotipe 1 kronis, wis digunakake karo ribavirin lisan lan simeprevir (inhibitor protease HCV) utawa sofosbuvir (inhibitor polimerase HCV). Kanggo perawatan infeksi HCV kronis sing disebabake dening genotipe liyane (umpamane, genotipe 3, 4, 5, utawa 6), wis digunakake bebarengan karo ribavirin lisan lan sofosbuvir.

Peginterferon alfa wis digunakake piyambak kanggo perawatan saka infèksi HCV kronis ing patients karo penyakit ati kompensasi, nanging tingkat respon luwih apik yen digunakake bebarengan karo ribavirin lisan. Senadyan negara manufaktur nganggep monoterapi peginterferon alfa mung ing pasien sing sadurunge ora diobati nalika ribavirin oral contraindicated utawa ora ditoleransi, para ahli nyatakake monoterapi peginterferon alfa ora nyaranake kanggo perawatan infeksi HCV kronis sawayah-wayah.

Keamanan lan khasiat peginterferon alfa piyambak utawa bebarengan karo ribavirin lisan ora ditetepake kanggo perawatan saka infèksi HCV kronis ing patients karo penyakit ati decompensated, koinfeksi HBV, utawa ati utawa transplantasi organ liyane.

Tujuan terapi antivirus yaiku nyegah replikasi HCV lan nyegah komplikasi sing gegandhengan karo HCV (contone, necroinflammation, fibrosis, sirosis, karsinoma hepatoseluler) lan pati. Nalika nggawe keputusan babagan perawatan, nimbang keruwetan penyakit ati, genotipe HCV, riwayat perawatan, potensial reaksi salabetipun sing serius, kemungkinan reaksi perawatan, anane kahanan sing ana bebarengan, lan kesiapan pasien kanggo perawatan.

Rejimen macem-macem obat sing paling cocok gumantung saka genotipe HCV tartamtu lan populasi pasien sing melu.

Pengobatan infeksi HCV kronis rumit lan berkembang kanthi cepet; takon spesialis kanggo entuk informasi paling anyar. Informasi saka American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Infectious Diseases Society of America (IDSA), lan International Antiviral Society–USA (IAS–USA) babagan diagnosis lan manajemen infeksi HCV, kalebu rekomendasi kanggo perawatan awal, yaiku kasedhiya ing [Web].

Infeksi HCV Akut

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Perawatan infeksi HCV akut† [off-label] ing upaya kanggo nyegah perkembangan infeksi HCV kronis; digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin lisan.

Pasien sing kena infeksi HCV akut nduweni tingkat respon perawatan sing luwih dhuwur tinimbang sing kena infeksi HCV kronis, lan perawatan infeksi akut bisa nyuda resiko penyakit kasebut bakal berkembang dadi infeksi kronis.

Kira-kira 10-50% pasien HCV akut duwe penyakit mandiri lan reresik virus spontan tanpa perawatan; tingkat résolusi spontan gumantung apa pasien asimtomatik utawa gejala, rute panularan HCV, lan umur nalika kena infeksi.

Rejimen paling optimal (kalebu dosis lan durasi terapi) lan wektu paling optimal kanggo miwiti perawatan durung ditetepake. Sawetara ahli nyaranake nundha wiwitan perawatan (utamane ing pasien sing duwe gejala) sajrone 8-12 minggu sawise wiwitan hepatitis akut, kajaba tingkat RNA HCV dhuwur lan ora mudhun.

Konsultasi karo spesialis kanggo njupuk informasi paling anyar babagan perawatan infeksi HCV akut.

Profilaksis Pasca Pajanan sawise Paparan HCV

Peginterferon alfa-2b: Wis digunakake ing upaya kanggo nyedhiyakake profilaksis pasca pajanan HCV† [off-label] sawise pajanan pakaryan menyang sumber positif HCV.

CDC lan liya-liyane nyatakake yen profilaksis pasca pajanan nganggo antivirus (umpamane, peginterferon alfa utawa interferon alfa nganggo utawa tanpa ribavirin oral), globulin imun, utawa imunomodulator ora dianjurake sawise pajanan utawa pajanan liyane sing dikenal utawa bisa nyebabake HCV- sumber positif, kalebu ciloko nembus utawa eksposur kulit sing ora utuh ing pamboman utawa setelan korban massal liyane.

Manajemen postexposure ing individu sing kapapar mbutuhake identifikasi awal infeksi HCV lan perawatan antivirus sing cocok yen dituduhake. Sawetara ahli nyaranake ngevaluasi konsentrasi ALT lan anti-HCV ing wektu pajanan (ing 7-14 dina) lan 4-6 sasi sabanjure lan nguji HCV RNA ing 4-6 minggu utawa ing interval 2 minggu.

Infeksi HDV kronis

Peginterferon alfa-2b: Wis digunakake kanggo perawatan infeksi virus hepatitis D kronis (HDV)† [off-label] ing wong diwasa sing koinfeksi karo HBV. Wis digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin utawa antivirus liyane (contone, adefovir, emtricitabine, tenofovir).

Infeksi HDV mung dumadi ing wong sing kena infeksi HBV amarga virus gumantung marang HBV kanggo produksi protein amplop. Bisa dipikolehi minangka koinfeksi karo HBV utawa minangka superinfeksi ing operator HBV. Superinfeksi HDV ing operator HBV meh tansah nyebabake infèksi kronis karo loro virus lan digandhengake karo risiko dhuwur sirosis, dekompensasi hepatik, lan karsinoma hepatoseluler.

Infeksi Virus Hepatitis E (HEV)

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Perawatan infeksi HEV† [off-label]; wis digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin.

Infeksi HEV kronis sing dilapurake meh sacara eksklusif ing antarane wong sing immunocompromised, kalebu panampa transplantasi organ padhet, pasien sing nampa kemoterapi kanker, lan pasien HIV. Pangobatan optimal kanggo infeksi HEV kronis ora diidentifikasi.

Melanoma

Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Pangobatan adjuvant melanoma ing wong diwasa kanthi keterlibatan nodal mikroskopis utawa kasar sing wis ngalami reseksi bedah definitif kalebu limfadenektomi lengkap. Miwiti perawatan adjuvant peginterferon alfa-2b ing pasien kasebut sajrone 84 dina sawise operasi.

Infeksi Coronavirus

Peginterferon alfa (alfa-2a) wis digunakake bebarengan karo ribavirin oral kanggo perawatan sindrom pernapasan Timur Tengah† [off-label] (MERS) sing disebabake dening sindrom pernapasan Timur Tengah coronavirus (MERS-CoV). Ora ana perawatan khusus kanggo MERS sing diidentifikasi; sawetara bukti yen regimen oral ribavirin lan peginterferon alfa-2a bisa ningkatake tingkat kaslametan 14 dina nalika digunakake minangka tambahan kanggo perawatan dhukungan biasa, nanging tingkat kelangsungan urip 28 dina ora saya apik.

Infeksi MERS-CoV luwih dhisik. dilapurake ing September 2012 ing Arab Saudi; ing 28 Agustus 2015, 1,474 kasus sing dikOnfirmasi laboratorium (kalebu 515 tiwas) dilaporake ing saindenging jagad. Umume kasus sing dilaporake nganti saiki (kalebu 2 ing AS lan wabah ing Republik Korea) langsung utawa ora langsung disambung liwat lelungan utawa omah menyang Timur Tengah.

Informasi babagan evaluasi, diagnosis, lan manajemen infeksi MERS-CoV lan panuntun dhumateng individu sing lelungan menyang wilayah sing dilapurake MERS (contone, Timur Tengah) kasedhiya ing situs web CDC ing [Web].

Related obat

Carane nggunakake Peginterferon Alfa

Umum

  • Saperangan subtipe peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b), wangun dosis, lan kekuatan kasedhiya kanggo komersial. Priksa manawa persiapan sing bener digunakake.
  • Amarga ana prabédan ing indikasi sing disaranake lan ing potensi lan dosis antarane preparat peginterferon alfa sing kasedhiya, dianjurake supaya persiapan peginterferon alfa sing dipilih kanggo pasien digunakake ing saindhenging regimen perawatan.
  • Ati-ati pasien supaya ora ngganti merek peginterferon alfa tanpa konsultasi karo dokter.

    • Administrasi

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys) lan peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron) diwenehake kanthi injeksi sub-Q sapisan saben minggu.

    Suntikan sub-Q saka peginterferon alfa-2a kudu ditindakake ing paha utawa weteng. Suntikan sub-Q saka peginterferon alfa-2b kudu ditindakake ing paha, permukaan njaba lengen ndhuwur, utawa weteng. Ngindhari area puser lan pinggul. Puteran situs injeksi.

    Bisa ditindakake kanthi mandiri yen dokter nemtokake manawa pasien lan/utawa pengasuhe kompeten kanggo nyiapake lan menehi obat kanthi aman sawise latihan sing cocog lan kanthi tindak lanjut medis yen perlu.

    Pasien lan/utawa pengasuh sing menehi peginterferon alfa ing omah kudu diwulang kanthi ati-ati babagan administrasi obat sing bener (kalebu teknik aseptik), dielingake supaya ora nggunakake jarum suntik lan jarum maneh, lan diwenehake karo wadhah tahan tusukan kanggo pembuangan sing tepat lan aman saka peralatan kasebut (kanthi pandhuan babagan pembuangan wadhah lengkap).

    Administrasi Sub-Q

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    Administrasi tanpa diencerake.

    Allow tekan suhu kamar sadurunge administrasi; ora goyang. Aja disimpen ing suhu kamar nganti >24 jam.

    Solusi kudu bening lan ora ana warna nganti kuning cahya; aja digunakake yen solusi wis ilang utawa yen ana partikel.

    Botol, jarum suntik sing wis diisi sadurunge, lan injektor otomatis mung kanggo panggunaan siji; Mbuwang bagean sing ora digunakake.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    Reconstitute bubuk lyophilized kanggo injeksi sadurunge administrasi mung nggunakake banyu steril kanggo injeksi sing diwenehake dening pabrikan.

    Sadurunge rekonstitusi, kudu katon minangka wêdakakêna putih nganti putih utawa padhet wangun tablet sing wutuh utawa bêsik.

    Pen injeksi kamar ganda sing wis diisi siji-dosis sing ngemot peginterferon alfa-2b (PegIntron) lyophilized lan banyu steril. kanggo injeksi: Tahan mujur lan pencet 2 halves bebarengan miturut pituduh Produsèn. Alon-alon walik kanggo nyampur; ora goyang. Pasang jarum sing disedhiyakake lan kalibrasi dosis miturut pandhuane pabrikan.

    Botol dosis tunggal sing ngemot peginterferon alfa-2b (PegIntron): Tambah alon-alon 0,7 mL pelarut banyu steril sing diwenehake dening pabrikan lan putar vial alon-alon; ora goyang. Botol sing dilabeli ngemot 50, 80, 120, utawa 150 mcg saben 0,5 mL ngemot 74, 118,4, 177,6, utawa 222 mcg peginterferon alfa-2b lyophilized. aja digunakake yen solusi wis ilang utawa mendhung utawa yen ana partikel.

    Botol lan pulpen sing wis diisi sadurunge mung kanggo panggunaan siji; Mbuwang bagean sing ora digunakake.

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    Reconstitute bubuk lyophilized kanggo injeksi sadurunge administrasi mung nggunakake banyu steril kanggo injeksi sing diwenehake dening pabrikan.

    Botol dosis tunggal sing ngemot lyophilized peginterferon alfa-2b (Sylatron): Alon-alon nambah 0,7 ml banyu steril diluent diwenehake dening pabrikan lan alon-alon swirl vial; ora goyang. Botol sing dilabel ngemot 200, 300, utawa 600 mcg saben 0,5 mL ngemot 296, 444, utawa 888 mcg peginterferon alfa-2b lyophilized.

    Solusi sing dikonstitusi kudu bening lan ora ana warna; aja digunakake yen solusi wis owah utawa mendhung utawa yen ana partikel.

    Aja mbatalake luwih saka 0,5 mL larutan reconstituted saka saben vial.

    Botol mung kanggo panggunaan siji; Mbuwang bagean sing ora digunakake.

    Dosis

    Pasien Anak

    Perawatan Infeksi HCV Kronis Concomitant Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) lan Oral Ribavirin Sub-Q

    Bocah ≥ Umur 5 taun: 180 mcg / 1,73 m2 × area permukaan awak (BSA) sapisan saben minggu (maksimal 180 mcg) bebarengan karo ribavirin oral.

    Durasi perawatan sing disaranake yaiku 24 minggu kanggo genotipe HCV 2 utawa 3 lan 48 minggu kanggo genotipe HCV liyane.

    Pertimbangake mungkasi perawatan HCV yen tingkat RNA HCV durung suda ≥2 log10 saka awal ing minggu 12 utawa isih bisa dideteksi sawise 24 minggu perawatan.

    Produsen nyatakake safety lan khasiat ngluwihi terapi 48 minggu ora ditetepake.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) lan Ribavirin Oral Sub-Q

    Bocah umur 3-17 taun: 60 mcg/m2 bebarengan saben minggu bebarengan. karo ribavirin oral. Yen pasien tekan ulang tahun kaping 18 sajrone perawatan, perawatan lengkap nggunakake dosis pediatrik.

    Durasi perawatan sing disaranake yaiku 24 minggu kanggo genotipe HCV 2 utawa 3 lan 48 minggu kanggo genotipe 1.

    Kajaba pangecualian saka genotipe HCV 2 lan 3, nimbang mandhegake perawatan HCV yen tingkat RNA HCV durung suda ≥2 log10 saka awal ing minggu 12 utawa tetep bisa dideteksi sawise 24 minggu perawatan.

    Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys] ]) Sub-Q

    Yen efek salabetipun serius utawa owah-owahan laboratorium dumadi nalika peginterferon alfa-2a digunakake piyambak utawa magepokan karo ribavirin lisan, ngowahi dosis siji utawa loro obatan, yen cocok, nganti efek salabetipun abate. Yen intoleransi tetep sawise panyesuaian dosis, mandhegake obat kasebut.

    Umum, yen modifikasi dosis peginterferon alfa-2a dibutuhake amarga reaksi salabetipun moderat nganti abot (klinis lan/utawa laboratorium), pangurangan dosis awal dadi 135 mcg/1.73 m2 × BSA biasane cukup; abang luwih kanggo 90 mcg / 1,73 m2 × BSA utawa 45 mcg / 1,73 m2 × BSA uga perlu ing sawetara kasus. Nganti 3 modifikasi dosis kanggo keracunan bisa ditindakake sadurunge mandheg dianggep.

    Depresi moderat: Ngurangi dosis peginterferon alfa-2a dadi 135 mcg/1.73 m2 × BSA; pangirangan luwih kanggo 90 mcg / 1,73 m2 × BSA utawa 45 mcg / 1,73 m2 × BSA bisa uga dibutuhake. Yen gejala saya mundhak kanthi dosis suda lan tetep stabil sajrone 4 minggu, nimbang nerusake dosis suda utawa nambah dosis biasa.

    Depresi abot: mandheg kanthi permanen.

    Efek hematologis: Yen Neutropenia (< 1000/mm3) utawa ngurangi jumlah trombosit (<50.000/mm3), nyuda dosis utawa mandheg (gumantung saka keruwetan). efek salabetipun liyane.

    Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Yen efek salabetipun serius utawa owah-owahan laboratorium dumadi nalika peginterferon alfa-2b digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin lisan, ngowahi dosis siji utawa loro obatan, yen cocok, nganti efek salabetipun abate. Yen intoleransi tetep sawise panyesuaian dosis, mandhegake obat kasebut.

    Umume, yen modifikasi dosis peginterferon alfa-2b dibutuhake amarga reaksi salabetipun ing wong sing nampa dosis biasa (60 mcg/m2), gunakake dosis 2 langkah. nyuda (yaiku, nyuda dosis dadi 40 mcg / m2 sapisan saben minggu, banjur, yen perlu, nyuda dosis dadi 20 mcg / m2 sapisan saben minggu).

    Depresi moderat: Ngurangi dosis peginterferon alfa-2b dadi 40 mcg /m2 sapisan saben minggu lan, yen perlu, nganti 20 mcg/m2 sapisan saben minggu, Yen gejala saya mundhak kanthi dosis suda lan tetep stabil sajrone 4 minggu, nimbang terus ngurangi dosis utawa nambah dosis biasa.

    Depresi parah: Mungkasi kanthi permanen.

    Efek hematologis: Yen jumlah leukosit 1000 nganti <1500/mm3, jumlah neutrofil 500 nganti <750/mm3, utawa jumlah trombosit 50.000 nganti <70.000/mm3, ngurangi dosis. Mungkasi kanthi permanen yen hemoglobin <8,5 g/dL, jumlah leukosit <1000/mm3, jumlah neutrofil <500/mm3, utawa jumlah trombosit <50.000/mm3. Ing pasien pediatrik kanthi kondisi jantung sing wis ana, ngawasi kanthi teliti kanthi evaluasi hematologi mingguan yen hemoglobin mudhun ≥2 g / dL sajrone periode 4 minggu; mandheg yen hemoglobin <8,5 g/dL (utawa <12 g/dL sawise 4 minggu dosis suda).

    Konsultasi informasi pabrikan kanggo rekomendasi sing luwih spesifik babagan modifikasi dosis kanggo depresi, efek hematologi, utawa efek ala liyane.

    Dewasa

    Perawatan Infeksi HBV Kronis Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monotherapy Sub -Q

    180 mcg sapisan saben minggu kanggo 48 minggu.

    Perawatan Infèksi HCV Kronis Koncomitant Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) lan Oral Ribavirin Sub-Q

    Dewasa karo HCV monoinfeksi (tanpa infèksi HIV bebarengan): 180 mcg sapisan saben minggu bebarengan karo ribavirin lisan. Suwene perawatan sing disaranake gumantung saka genotipe HCV. (Deleng Tabel 1.)

    Tabel 1. Dosis Dewasa Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) kanggo Panggunaan Bersamaan karo Ribavirin Oral kanggo Monoinfeksi HCV Kronis20

    Genotip HCV

    Dosis Peginterferon Alfa-2a

    Durasi

    1 (yen digunakake tanpa inhibitor protease HCV)

    180 mcg sapisan saben minggu

    48 minggu

    4

    180 mcg sapisan saben minggu

    48 minggu

    2,3

    180 mcg sapisan saben minggu

    24 minggu

    5,6

    Data ora cukup kanggo nggawe rekomendasi dosis

    Wong diwasa kanthi koinfeksi HCV lan HIV: 180 mcg sapisan saben minggu bebarengan karo ribavirin oral sajrone 48 minggu, tanpa preduli saka genotipe HCV. .

    Coba mandhegake perawatan HCV yen tingkat RNA HCV durung suda ≥2 log10 saka awal ing minggu 12 utawa isih bisa dideteksi sawise 24 minggu perawatan.

    Produsen nyatakake safety lan khasiat ngluwihi 48 minggu terapi ora ditetepake.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) bebarengan lan Ribavirin Oral Sub-Q

    1,5 mcg/kg sapisan saben minggu bebarengan karo ribavirin oral.

    Volume cocok saka peginterferon alfa-2b reconstituted sing arep diwènèhaké bebarengan karo ribavirin oral adhedhasar kekuatan solusi sing digunakake lan bobot pasien. (Deleng Tabel 2.)

    Tabel 2. Dosis Dewasa Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) kanggo Panggunaan Koncomitant karo Ribavirin Oral kanggo Infeksi HCV Kronis

    Bobot

    Pen Injeksi Prefilled utawa Vial Strength (mcg saben 0,5 mL)

    Dosis Seminggu (mcg)

    Volume PegIntron kanggo Administrasi (mL)

    <40 kg

    50

    50

    0,5

    40–50 kg

    80

    64

    0,4

    51–60 kg

    80

    80

    0,5

    61–75 kg

    120

    96

    0,4

    76–85 kg

    120

    120

    0,5

    >

    86–105 kg

    150

    150

    0,5

    >105 kg

    Beda-beda

    Etung adhedhasar bobot

    Volume mbutuhake >1 vial

    Sedurunge ora diobati (perawatan- naif) diwasa: Durasi perawatan biasa yaiku 24 minggu kanggo genotipe HCV 2 utawa 3 utawa 48 minggu kanggo genotipe HCV 1. Coba mandhegake perawatan HCV yen RNA HCV durung ngurangi ≥2 log10 saka awal ing minggu 12 utawa tetep bisa dideteksi sawise 24 minggu perawatan .

    Retreatment ing wong diwasa sawise gagal terapi sadurunge: Durasi perawatan biasane 48 minggu tanpa preduli saka genotipe HCV. Coba mandhegake perawatan HCV yen tingkat RNA HCV isih bisa dideteksi ing minggu 12 utawa yen RNA HCV tetep bisa dideteksi sawise perawatan 24 minggu.

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monotherapy Sub-Q

    Sadurungé ora diobati (naif perawatan). ) wong diwasa kanthi monoinfeksi (tanpa infèksi HIV bebarengan) sing ora bisa nampa ribavirin: 180 mcg sapisan saben minggu kanggo 48 minggu.

    Wong diwasa sing kena infeksi HCV kanthi koinfeksi HIV lan penyakit HIV sing stabil sacara klinis kanthi jumlah sel T CD4+> 100 sel/mm3: 180 mcg sapisan saben minggu kanggo 48 minggu.

    Produsen nyatakake safety lan khasiat ngluwihi 48 minggu terapi ora ditetepake.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monotherapy Sub-Q

    Wong diwasa sadurunge ora diobati (naif perawatan) sing ora bisa nampa ribavirin: 1 mcg/kg sapisan saben minggu kanggo 1 taun.

    Volume cocok saka peginterferon alfa-2b reconstituted adhedhasar kekuatan solusi digunakake lan bobot sabar. (Deleng Tabel 3.)

    Tabel 3. Dosis Dewasa Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monoterapi kanggo Infèksi HCV Kronis

    Bobot (kg)

    Prefilled Injection Pen utawa Vial Strength (mcg saben 0,5 mL)

    Dosis Seminggu (mcg)

    Volume PegIntron kanggo Administrasi (mL)

    ≤45

    50

    40

    0,4

    46-56

    50

    50

    0,5

    57–72

    80

    64

    0.4

    73–88

    80

    80

    0,5

    89–106

    120

    96

    0,4

    107-136

    p>

    120

    120

    0,5

    137–160

    150

    150

    0,5

    Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    Yen efek salabetipun serius utawa owah-owahan laboratorium dumadi nalika Pegasys digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin lisan, ngowahi dosis siji utawa loro obat, yen cocok, nganti efek salabetipun abate. Yen intoleransi tetep sawise panyesuaian dosis, mandhegake obat kasebut.

    Umume, yen modifikasi dosis peginterferon alfa-2a dibutuhake amarga reaksi salabetipun (klinis lan/utawa laboratorium), dosis awal dikurangi dadi 135 mcg sapisan saben minggu. dianjurake; nyuda luwih kanggo 90 mcg sapisan saben minggu bisa uga dibutuhake yen reaksi salabetipun tetep utawa kambuh. Coba re-escalation dosis yen reaksi salabetipun abates.

    Depresi moderat: Ngurangi dosis peginterferon alfa-2a dadi 135 mcg sapisan saben minggu; nyuda luwih kanggo 90 mcg sapisan saben minggu bisa uga dibutuhake. Yen gejala saya mundhak kanthi dosis suda lan tetep stabil sajrone 4 minggu, nimbang nerusake dosis suda utawa nambah dosis biasa.

    Depresi abot: mandheg kanthi permanen.

    Efek hematologis: Ngurangi peginterferon alfa- 2a dosis nganti 135 mcg sapisan saben minggu yen ANC <750/mm3. Yen ANC <500/mm3, nahan obat kasebut; Yen ANC mundhak dadi> 1000 / mm3, terusake obat kanthi dosis suda 90 mcg sapisan saben minggu kanthi ngawasi sing cedhak. Yen jumlah trombosit <50.000/mm3, ngurangi dosis dadi 90 mcg sapisan saben minggu; yen jumlah trombosit <25.000/mm3, mandhegake obat kasebut.

    Konsultasi karo informasi pabrikan kanggo rekomendasi sing luwih spesifik babagan modifikasi dosis kanggo depresi, efek hematologi, utawa efek samping liyane.

    Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas (Peginterferon) Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Yen efek salabetipun serius utawa owah-owahan laboratorium dumadi nalika PegIntron digunakake piyambak utawa bebarengan karo ribavirin lisan, ngowahi dosis siji utawa loro obatan, yen cocok, nganti efek salabetipun abate. Yen intoleransi tetep sawise panyesuaian dosis, mandhegake obat kasebut.

    Umum, yen modifikasi dosis peginterferon alfa-2b dibutuhake amarga reaksi salabetipun ing dosis biasa (1,5 mcg/kg sapisan saben minggu) lan ribavirin oral bebarengan, gunakake pengurangan dosis 2 langkah (yaiku, wiwitan nyuda peginterferon alfa- 2b dosis dadi 1 mcg/kg sapisan saben minggu lan banjur, yen perlu, ngurangi dosis dadi 0,5 mcg/kg sapisan saben minggu). Ing wong sing nampa dosis monoterapi peginterferon alfa-2b biasa (1 mcg/kg sapisan saben minggu), nyuda dosis dadi 0,5 mcg/kg sapisan saben minggu.

    Depresi moderat: Yen nggunakake peginterferon alfa-2b bebarengan karo ribavirin oral, nyuda dosis peginterferon alfa-2b dadi 1 mcg / kg sapisan saben minggu lan, yen perlu, dadi 0,5 mcg / kg sapisan saben minggu. Yen nggunakake monoterapi peginterferon alfa-2b, nyuda dosis dadi 0,5 mcg / kg sapisan saben minggu. Yen gejala saya mundhak kanthi dosis suda lan tetep stabil sajrone 4 minggu, nimbang nerusake dosis suda utawa nambah dosis biasa.

    Depresi abot: mandheg kanthi permanen.

    Efek hematologis: Yen jumlah leukosit 1000 nganti <1500 / mm3, jumlah neutrofil 500 nganti <750 / mm3, utawa jumlah trombosit 25,000 nganti <50,000 / mm3, nyuda dosis. Mungkasi kanthi permanen yen hemoglobin <8,5 g/dL, jumlah leukosit <1000/mm3, jumlah neutrofil <500/mm3, utawa jumlah trombosit <25.000/mm3. Ing wong sing duwe riwayat penyakit jantung sing stabil, nyuda dosis peginterferon alfa-2b nganti 50% yen hemoglobin mudhun ≥2 g / dL sajrone periode 4 minggu; mandheg yen hemoglobin <8,5 g/dL (utawa <12 g/dL sawise 4 minggu dosis suda).

    Konsultasi informasi pabrikan kanggo rekomendasi sing luwih spesifik babagan modifikasi dosis kanggo depresi, efek hematologis, utawa efek samping liyane. .

    Perawatan Infeksi HCV Akut† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Sawetara ahli nyaranake 180 mcg sapisan saben minggu kanggo 24 minggu.

    Wektu optimal kanggo miwiti perawatan lan regimen optimal (contone, kanthi utawa tanpa ribavirin oral, dosis, durasi perawatan) durung ditetepake. Durasi sing disaranake antara 12-48 minggu gumantung saka genotipe HCV, respon RNA HCV, lan kahanan sing ana bebarengan (contone, infeksi HIV).

    Yen respon ora ditampa, sawetara ahli nyaranake perawatan maneh kanthi standar perawatan kanggo infeksi HCV kronis.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Sawetara ahli nyaranake 1,5 mcg/kg sapisan. saben minggu suwene 24 minggu.

    Wektu optimal kanggo miwiti perawatan lan regimen paling optimal (contone, kanthi utawa tanpa ribavirin oral, dosis, durasi perawatan) durung ditetepake. Durasi sing disaranake antara 12-48 minggu gumantung saka genotipe HCV, respon RNA HCV, lan kahanan sing ana bebarengan (contone, infeksi HIV).

    Yen respon ora ditampa, sawetara ahli nyaranake perawatan maneh kanthi standar perawatan kanggo infeksi HCV kronis.

    Perawatan Infeksi HDV Kronis† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Wis diwenehi dosis saka 180 mcg sapisan saben minggu kanggo 48 minggu.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Wis diwenehi ing dosis 1,5 mcg/kg sapisan saben minggu kanggo 48 utawa 52 minggu.

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    6 mcg/kg sapisan saben minggu kanggo 8 dosis (induksi), banjur 3 mcg/kg sapisan saben minggu nganti 5 taun (maintenance). Miwiti peginterferon alfa-2b kanggo perawatan adjuvant melanoma sajrone 84 dina sawise reseksi bedah definitif kalebu limfadenektomi lengkap.

    Administrasi kanthi antipiretik nalika turu bisa nyuda efek kaya flu sing ala. Produsen nyaranake acetaminophen 0,5–1 g oral 30 menit sadurunge dosis pisanan lan yen perlu kanggo dosis sakteruse. kelainan neuropsyChiatric abot utawa keracunan nonhematologic kelas 4 utawa pasien ora bisa ngidinke dosis 1 mcg / kg sapisan saben minggu utawa ngalami retinopati anyar utawa saya tambah parah. mm3 utawa yen status kinerja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥2 utawa tingkat toksisitas nonhematologis ≥3.

    Bisa diterusake nggunakake dosis sing dikurangi nalika pasien nuduhake kabeh ing ngisor iki: ANC ≥500/mm3, jumlah trombosit ≥50.000/mm3, status kinerja ECOG 0 utawa 1, lan keracunan nonhematologis wis rampung utawa ditingkatake. 1.

    Yen modifikasi dosis dibutuhake sajrone minggu 1-8 perawatan (induksi) amarga reaksi salabetipun, nyuda 3-langkah saka dosis asli (6 mcg/kg sapisan saben minggu) dianjurake (yaiku, nyuda dosis. nganti 3 mcg/kg sapisan saben minggu; yen perlu, ngurangi dadi 2 mcg/kg sapisan saben minggu; banjur, yen perlu, ngurangi maneh dadi 1 mcg/kg sapisan saben minggu). Mungkasi kanthi permanen yen 1 mcg/kg sapisan saben minggu ora ditoleransi.

    Yen modifikasi dosis dibutuhake sajrone minggu 9-260 perawatan (pangopènan) amarga ana reaksi sing ala, nyuda 2 langkah saka dosis asli (3 mcg/ kg sapisan saben minggu) dianjurake (yaiku, nyuda dosis dadi 2 mcg / kg sapisan saben minggu; yen perlu, nyuda dadi 1 mcg / kg sapisan saben minggu). Mungkasi kanthi permanen yen 1 mcg/kg sapisan saben minggu ora ditoleransi.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hepatik

    Perawatan Infeksi HBV Kronis Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Wong diwasa kanthi konsentrasi ALT tambah (> 5 kaping ULN): Coba ngurangi dosis dadi 135 mcg sapisan saben minggu utawa mandhegake perawatan sementara lan monitor fungsi ati luwih kerep; nerusake perawatan sawise suar ALT suda.

    Konsentrasi ALT sing terus-terusan utawa saya tambah akeh (>10 kaping ULN): Coba mandhegake perawatan.

    ALT sing progresif mundhak sanajan nyuda dosis: Langsung mandheg perawatan.

    ALT mundhak diiringi bilirubin mundhak utawa bukti dekompensasi hepatik: Langsung mandheg perawatan.

    Perawatan Infeksi HCV Kronis Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Wong diwasa kanthi ALT progresif mundhak ndhuwur nilai dhasar: Ngurangi dosis nganti 135 mcg sapisan saben minggu lan ngawasi fungsi ati luwih kerep; nerusake perawatan sawise suar ALT suda.

    ALT progresif mundhak sanajan nyuda dosis: Langsung mandheg perawatan.

    ALT mundhak diiringi bilirubin tambah utawa bukti dekompensasi hepatik: Langsung mandheg perawatan.

    p> Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Ora diteliti kanggo perawatan adjuvant melanoma ing pasien kanthi gangguan hepatik. Kontraindikasi kanggo wong sing ngalami dekompensasi hepatik (skor Child-Pugh >6, kelas B lan C).

    Gangguan Ginjal

    Perawatan Infeksi HCV Kronis Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Wong diwasa kanthi Clcr 30–50 mL/menit: Gunakake dosis biasa 180 mcg sapisan saben minggu.

    Wong diwasa kanthi Clcr <30 mL/menit (kalebu sing duwe penyakit ginjel tahap pungkasan sing mbutuhake hemodialisis): Ngurangi dosis nganti 135 mcg sapisan saben minggu.

    Wong diwasa kanthi reaksi salabetipun abot utawa kelainan laboratorium: Bisa nyuda dosis nganti 90 mcg; mandheg yen intoleransi tetep.

    Pasien pediatrik kanthi gangguan ginjel: Data ora kasedhiya kanggo menehi rekomendasi dosis.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Monoterapi ing wong diwasa kanthi Clcr 30– 50 mL/menit: Ngurangi dosis nganti 25%.

    Monoterapi ing wong diwasa kanthi Clcr 10–29 mL/menit (kalebu ing hemodialisis): Ngurangi dosis nganti 50%.

    Stop perawatan yen fungsi ginjel mudhun sajrone perawatan.

    Pasien pediatrik kanthi gangguan ginjel: Mungkasi perawatan yen Scr >2 mg/dL.

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Dewasa kanthi Clcr 30-50 mL / menit saben 1,73 m2: Ngurangi dosis kanggo perawatan adjuvant melanoma dadi 4,5 mcg / kg sapisan saben minggu kanggo 8 dosis (induksi), banjur 2,25 mcg / kg sapisan saben minggu nganti 5 taun (pangopènan).

    Wong diwasa kanthi Clcr <30 mL/menit saben 1,73 m2 lan wong diwasa kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan sing mbutuhake dialisis: Ngurangi dosis kanggo perawatan adjuvant melanoma dadi 3 mcg/kg sapisan saben minggu kanggo 8 dosis (induksi), disusul 1,5 mcg/kg sapisan saben minggu nganti 5 taun (pangopènan).

    Pasien Geriatri

    Pamilihan dosis sing ati-ati amarga nyuda fungsi ginjel sing gegandhengan karo umur. (Deleng Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Reaksi hipersensitivitas sing dikenal (contone, urtikaria, angioedema, bronkokonstriksi, anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis beracun) kanggo peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) utawa bahan apa wae ing formulasi.
  • Hepatitis autoimun.
  • Pasien sirosis kanthi dekompensasi hepatik (skor Child-Pugh >6, kelas B lan C) sadurunge utawa sajrone perawatan.
  • Penggunaan peginterferon alfa-2a (Pegasys) ing pasien sirosis karo infeksi HCV kronis sing koinfeksi HIV lan duwe dekompensasi hepatik (skor Child-Pugh ≥6) sadurunge perawatan .
  • Panganggone peginterferon alfa-2a (Pegasys) ing neonatus lan bayi (preparat iki ngandhut alkohol benzyl). (Deleng Panganggone Pediatrik ing Ati-ati.)
  • Panganggone ribavirin bebarengan dikontraindikasi ing wanita sing lagi ngandhut utawa bisa ngandhut, wong lanang sing pasangan wadon ngandhut, pasien sing hipersensitivitas sing dikenal (contone. , urtikaria, angioedema, bronkokonstriksi, anafilaksis) kanggo ribavirin utawa bahan apa wae ing formulasi, pasien karo hemoglobinopathies (contone, talasemia mayor, anemia sel sabit), pasien sing nampa terapi didanosin bebarengan, lan biasane dikontraindikasi ing pasien karo Clcr <50 mL/menit. .
    • Pènget/Panandhap

    Pènget

    Kelainan Serius

    Bisa njalari utawa nambah gangguan neuropsikiatri, otoimun, iskemik, lan infèksi sing fatal utawa sing ngancam nyawa. Ngawasi kanthi teliti kanthi evaluasi klinis lan laboratorium periodik; mandheg ing wong-wong sing duwe pratandha utawa gejala sing terus-terusan abot utawa saya tambah parah. Ing pirang-pirang, nanging ora kabeh kasus, kelainan kasebut diatasi sawise mandheg peginterferon alfa. (Deleng Pèngetan/Pancegahan Liyane ing Caution.)

    Pancegahan sing Gegandhengan karo Regimen Perawatan HCV Kombinasi

    Nalika digunakake bebarengan karo ribavirin lisan, nimbang ati-ati, pancegahan, lan kontraindikasi sing ana gandhengane karo obat kasebut.

    Ribavirin bisa nyebabake cacat lair lan/utawa mati janin. Yen ribavirin lisan digunakake bebarengan karo peginterferon alfa, kudu ati-ati banget kanggo nyegah meteng ing pasien wanita lan ing pasangan wanita pasien lanang.

    Ribavirin nyebabake anemia hemolitik, sing bisa nyebabake penyakit jantung saya tambah parah.

    Yen digunakake bebarengan karo ribavirin lisan lan DAA HCV, kalebu simeprevir (inhibitor protease HCV) utawa sofosbuvir (inhibitor polimerase HCV), uga nimbang ati-ati, pancegahan, lan kontraindikasi sing ana gandhengane karo HCV DAA.

    Efek Neuropsychiatric

    Risiko depresi serius, kanthi ide bunuh diri lan bunuh diri rampung, lan kelainan neuropsikiatri serius liyane (umpamane, ide pembunuhan, tambah risiko kambuh nalika pulih saka pecandu narkoba) tambah karo interferon alpha. Psikosis, halusinasi, prilaku agresif, kelainan bipolar, mania dilaporake ing pasien sing nampa interferon alfa nonconjugated. Ing pengalaman postmarketing, reaksi neuropsikiatri sing ala wis dilapurake nganti 6 sasi sawise mandheg saka peginterferon alfa-2b (Sylatron).

    Gejala gangguan psikiatri sing luwih gedhe bisa kedadeyan ing pasien sing nandhang gangguan psikiatri lan panggunaan zat. Yen diwiwiti ing pasien kanthi kondisi psikiatri saiki utawa sadurunge utawa riwayat kelainan panggunaan zat, nimbang perlu kanggo screening obat lan evaluasi kesehatan berkala, kalebu pemantauan gejala kejiwaan. Intervensi awal kanggo gejala neuropsikiatri anyar utawa muncul maneh lan panggunaan zat dianjurake.

    Gunakake kanthi ati-ati banget ing pasien sing duwe riwayat depresi utawa gangguan kejiwaan. Ngawasi kabeh pasien kanggo bukti depresi lan gejala kejiwaan liyane (saben 3 minggu sajrone perawatan 8 minggu pisanan, saben 6 wulan sabanjure; terus ngawasi paling ora 6 wulan sawise dosis pungkasan). Anjurake pasien kanggo nglaporake tandha utawa gejala depresi utawa ide bunuh diri menyang dokter.

    Yen depresi entheng berkembang, dosis biasa bisa diterusake yen pasien dievaluasi sapisan saben minggu lan depresi tetep stabil utawa nambah; nyuda dosis dianjurake ing wong sing ngalami depresi moderat. (Deleng Dosis ing Dosis lan Administrasi.)

    Yen depresi abot terus-terusan, gejala kejiwaan tetep utawa saya tambah parah, utawa ide bunuh diri utawa tumindak agresif marang wong liya diidentifikasi, langsung mandheg, menehi intervensi psikiatri, lan hubungi pasien kanggo evaluasi kejiwaan. Aja reinitiate ing patients kuwi. Kelainan kasebut bisa uga ora bisa dirampungake sawise obat kasebut mandheg.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas akut sing serius (urtikaria, angioedema, bronkokonstriksi, anafilaksis) lan erupsi kulit (sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis beracun) jarang dilapurake sajrone terapi interferon alfa.

    Yen ana reaksi hipersensitivitas, langsung mandhegake peginterferon alfa lan ribavirin lisan lan menehi perawatan sing ndhukung lan gejala sing cocog. Ruam transien ora mbutuhake interupsi perawatan, nanging mandhegake obat kasebut yen ana tandha utawa gejala reaksi kulit sing abot.

    Pèngetan/Panagasan Liyane

    Efek Kardiovaskular

    Efek kardiovaskuler sing penting sacara klinis (umpamane, hipotensi, hipertensi, aritmia supraventricular, takikardia ventrikel, kardiomiopati, angina pectoris, infark miokard, blok bundle-branch).

    Gunakake kanthi ati-ati lan kanthi ngawasi kanthi teliti ing wong sing duwe penyakit kardiovaskular sing wis ana, kalebu riwayat infark miokard lan aritmia jantung. Nindakake ECG sadurunge miwiti peginterferon alfa ing pasien kasebut. Mungkasi kanthi permanen yen aritmia ventrikel sing anyar utawa dekompensasi kardiovaskuler dumadi.

    Amarga penyakit jantung bisa dadi luwih elek amarga anemia sing ana gandhengane karo ribavirin, pasien sing duwe riwayat penyakit jantung sing penting sacara klinis utawa ora stabil kudu ora nampa ribavirin lisan bebarengan.

    Myelosuppression

    Nyandhet fungsi sumsum balung lan bisa nyebabake sitopenia abot; anemia aplastik jarang dilapurake. Ribavirin oral bebarengan bisa nyebabake neutropenia lan limfopenia sing disebabake dening interferon alfa, kalebu peginterferon alfa.

    Trombositopenia lan neutropenia sing abot luwih kerep dumadi ing pasien sing koinfeksi karo HCV lan HIV kronis tinimbang sing ora koinfeksi HIV; Infeksi serius utawa pendarahan bisa kedadeyan.

    Gunakake peginterferon alfa lan ribavirin oral kanthi ati-ati ing pasien kanthi jumlah neutrofil awal <1500/mm3, jumlah trombosit awal <90.000/mm3, hemoglobin awal <10 g/dL, utawa risiko awal anemia abot (contone, sferositosis, riwayat perdarahan GI).

    Nindakake CBC sadurunge lan kanthi rutin sajrone terapi. Nyetel dosis utawa mungkasi obat yen perlu. (Deleng Dosis ing Dosis lan Administrasi.)

    Penyakit Otoimun

    Perkembangan utawa eksaserbasi penyakit otoimun (contone, tiroiditis, thrombotic utawa idiopatik thrombocytopenic purpura, rheumatoid arthritis, myositis, nefritis interstitial, hepatitis, lupus eritematosus sistemik. ) kacarita.

    Gunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi kelainan otoimun.

    Efek Endokrin lan Metabolik

    Bisa nyebabake utawa nambah hipotiroidisme, hipertiroidisme, utawa diabetes mellitus.

    Ukur tingkat TSH ing 4 minggu sadurunge wiwitan peginterferon alfa-2b (Sylatron), ing 3 lan 6 sasi sawise wiwitan obat, lan saben 6 sasi sabanjure nganti mandheg.

    Pasien hipotiroidisme, hipertiroidisme, utawa diabetes mellitus sing penyakite ora bisa diobati kanthi efektif ora kudu nampa peginterferon alfa.

    Nyetop kanthi permanen yen kondisi kasebut berkembang sajrone terapi peginterferon lan ora bisa dikontrol kanthi efektif.

    Efek Okular

    Penurunan utawa kelangan sesanti, retinopati kalebu edema makula, arteri retina utawa trombosis vena, pendarahan retina lan bintik-bintik kapas, neuritis optik, papilledema, lan ablasi retina serosa sing disebabake utawa diperparah dening peginterferon alfa. utawa preparat interferon alfa liyane.

    Nindakake pemeriksaan oftalmologis awal ing kabeh pasien sadurunge miwiti peginterferon alfa. Nindakake pemeriksaan ophthalmologic (umpamane, ketajaman visual lan fotografi fundus ophthalmoscopy ora langsung) kanthi periodik sajrone perawatan ing wong sing duwe kelainan ophthalmologis sing wis ana (umpamane, retinopati diabetes utawa hipertensi).

    Tindakake pemeriksaan mata kanthi cepet lan lengkap kanggo pasien sing ngalami gejala okular.

    Mandheg kanthi permanen ing pasien sing ngalami kelainan ophthalmologis sing anyar utawa saya tambah parah.

    Gangguan serebrovaskular

    Kedadeyan serebrovaskular iskemik lan hemoragik sing dilapurake karo interferon alfa, kalebu peginterferon alfa. Kedadeyan kasebut kedadeyan ing pasien kanthi sawetara utawa ora ana faktor risiko stroke, kalebu pasien <45 taun. Perkiraan frekuensi lan hubungan sebab-akibat ora ditetepake.

    Gagal Hepatik lan Eksaserbasi Hepatitis

    Pasien sing kena infeksi HCV kronis lan sirosis bisa uga ana risiko dekompensasi ati lan mati sajrone terapi interferon alfa (kalebu peginterferon alfa). Pasien HCV cirrhotic sing koinfeksi HIV sing nampa terapi antiretroviral (HAART) sing aktif banget bebarengan karo terapi interferon alfa (nganggo utawa tanpa ribavirin oral) katon luwih beresiko ngembangake dekompensasi hepatik dibandhingake karo pasien sing ora nampa ART. Umume kasus sing dilaporake, pasien nampa HAART sing kalebu inhibitor transkripase balik nukleosida (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, zidovudine). (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Ngawasi kanthi rapet status klinis lan fungsi ati. Langsung mandhegake peginterferon alfa yen dekompensasi (skor Child-Pugh ≥6) kedadeyan.

    Pasien kanthi infèksi HBV kronis bisa ngalami eksaserbasi HBV (ditandani kanthi paningkatan ALT transient lan potensial abot) sajrone perawatan. Flare transaminase sing ditandhani sajrone perawatan peginterferon alfa-2a wis diiringi kelainan tes ati liyane. Yen ana flare ALT, monitor fungsi ati luwih kerep lan nimbang pengurangan dosis. Mungkasi perawatan yen ALT mundhak progresif sanajan nyuda dosis utawa diiringi bilirubin tambah utawa bukti dekompensasi hepatik.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron) nambah risiko dekompensasi hepatik lan pati ing pasien karo sirosis. Ngawasi fungsi hepatik (yaiku, bilirubin serum, ALT, AST, alkali fosfatase, LDH) ing 2 minggu, 8 minggu, 2 sasi, lan 3 sasi sawise wiwitan obat, banjur saben 6 sasi sabanjure sajrone terapi. Mungkasi kanthi permanen yen ana bukti cedera hepatik sing abot (kelas 3) utawa dekompensasi hepatik (skor Child-Pugh >6, kelas B lan C).

    Efek Pulmonal

    Bisa nambah utawa nyebabake dyspnea, pneumonia sing bisa ngancam nyawa. , bronchiolitis obliterans, infiltrat paru, pneumonitis interstitial, hipertensi pulmonal, lan sarcoidosis.

    Mungkasi terapi peginterferon alfa lan ribavirin oral ing pasien sing ngalami infiltrat paru utawa gangguan fungsi paru. Kambuh gagal ambegan wis kedadeyan karo interferon rechallenge, ngawasi kanthi teliti pasien yen terapi dilanjutake.

    Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe riwayat penyakit paru-paru (contone, COPD) utawa kondisi sing ngrusak liyane, amarga gejala kaya flu. bisa kedadeyan.

    Komplikasi Infèksius

    Infeksi serius lan abot (bakteri, virus, jamur), kalebu sawetara fatality, dilapurake ing pasien sing diobati karo interferon alfa, kalebu peginterferon alfa.

    Nalika mriyang bisa uga. digandhengake karo sindrom kaya flu sing umum dilapurake sajrone terapi interferon, ngilangi panyebab liyane saka demam dhuwur utawa terus-terusan, utamane ing pasien neutropenia.

    Miwiti terapi anti-infèksi sing cocok lan nimbang nyetop peginterferon alfa ing pasien. sing ngalami infèksi abot.

    Kolitis

    Kolitis ulcerative lan hemorrhagic/iskemik sing bisa ngancam nyawa sing dilapurake sajrone 12 minggu wiwit perawatan interferon alfa.

    Mungkasi langsung ing pasien sing ngalami gejala lan gejala kolitis (contone, nyeri weteng, diare getih, demam); kolitis biasane rampung sajrone 1-3 minggu sawise mandhegake terapi interferon alfa.

    Pankreatitis

    Pakreatitis sing bisa ngancam nyawa wis kedadeyan ing pasien sing nampa terapi interferon alfa.

    Mungkasi pasien sing dicurigai pankreatitis; mandheg kanthi permanen yen diagnosis pankreatitis ditetepake.

    Neuropati perifer

    Neuropati perifer dilapurake ing pasien sing nampa telbivudine kanthi interferon alfa. (Deleng Obat Spesifik ing Interaksi.)

    Trigliserida

    Peningkatan konsentrasi trigliserida kacarita ing pasien sing nampa interferon alfa, kalebu peginterferon alfa.

    Atur trigliserida sing luwih dhuwur miturut klinis sing cocog.

    Coba mandhegake pasien kanthi trigliserida sing terus-terusan munggah (contone, trigliserida> 1000 mg/dL) lan gejala pankreatitis potensial (contone, nyeri abdomen, mual, muntah).

    Kelainan Gigi lan Periodontal

    Kelainan dental lan periodontal sing dilapurake ing pasien sing nampa peginterferon alfa lan ribavirin oral; tutuk garing bisa nyebabake karusakan saka untu lan membran mukosa lisan sajrone perawatan jangka panjang.

    Anjurake pasien supaya mriksa gigi kanthi rutin sajrone perawatan, nyikat untu kaping pindho saben dina, lan mbilas cangkeme sak tenane sawise muntah.

    Formasi Antibodi

    Antibodi sing netralake bisa berkembang ing pasien sing nampa interferon alfa, kalebu peginterferon alfa.

    Pentinge klinis lan patologis pangembangan antibodi netralake serum ora dingerteni. Ora ana korélasi pangembangan antibodi sing nyata karo respon klinis utawa kedadeyan sing ora becik.

    Panampa Transplantasi Organ

    Kaya karo interferon alfa liyane, penolakan graft ati lan ginjel wis dilaporake nalika peginterferon alfa (nganggo utawa tanpa ribavirin oral) digunakake ing panampa transplantasi organ.

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien kanthi ati utawa transplantasi liyane.

    Pemantauan Laboratorium

    Kaji fungsi sistem organ, kalebu ginjal, hepatik, lan hematopoietik, sadurunge lan sajrone terapi peginterferon alfa (kanthi utawa tanpa ribavirin oral bebarengan).

    Ngawasi sacara periodik konsentrasi trigliserida.

    Ing studi klinis ing wong diwasa, CBC lan kimia (tes fungsi ati, asam urat) diukur ing 1, 2, 4, 6, lan 8 minggu. utawa 2, 4, 8, lan 12 minggu sawise wiwitan terapi lan banjur saben 4-6 minggu utawa luwih kerep yen kelainan ditemokake. Kajaba iku, TSH diukur saben 12 minggu.

    Ing studi klinis ing pasien pediatrik, pambiji hematologi lan kimia ditindakake ing 1, 3, 5, lan 8 minggu sawise wiwitan peginterferon alfa banjur saben 4 minggu.

    Nindakake tes skrining meteng ing kabeh wanita sing duwe potensi nglairake sadurunge miwiti perawatan; ing wong sing nampa ribavirin oral bebarengan, ulangi tes meteng sapisan saben wulan sajrone lan 6 wulan sawise mungkasi terapi.

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Monoterapi Peginterferon alfa: Kategori C.

    Peginterferon alfa lan ribavirin oral bebarengan: Kategori X. (Deleng Ribavirin Oral Koncomitant ing Waspada.)

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa peginterferon alfa disebarake menyang susu manungsa; Pasinaon ing tikus nuduhake interferon tikus disebarake menyang susu.

    Banjur nyusoni utawa obat.

    Panggunaan Pediatrik

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing bocah-bocah <5 taun.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing bocah-bocah <3 taun. Aja nggunakake peginterferon alfa-2b lan kapsul ribavirin bebarengan utawa terapi solusi oral (Rebetol) ing pasien pediatrik kanthi Scr >2 mg/dL.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing bocah <18 taun.

    Efek ala sing dilapurake ing pasien pediatrik umume padha karo sing dilapurake ing wong diwasa. Kajaba iku, wektu tundha bobot lan dhuwur mundhak dibandhingake karo garis dasar sing dilaporake ing pasien pediatrik sing nampa peginterferon alfa lan ribavirin oral.

    Muda bobot lan dhuwur kanggo umur z-skor uga persentil saka populasi normatif kacarita; umume bali menyang persentil kurva pertumbuhan normatif garis dasar kanggo bobot lan dhuwur ing pungkasan 2 taun tindakake-munggah sawise rampung perawatan. Bisa nyebabake inhibisi wutah sing nyebabake nyuda dhuwur diwasa ing sawetara pasien.

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Contraindicated ing neonates lan bayi; saben mL ngandhut 10 mg alkohol benzyl minangka pengawet. Sanajan hubungan sebab akibat durung ditetepake, administrasi injeksi sing diawetake karo alkohol benzyl wis digandhengake karo keracunan (contone, neurologis) ing neonatus lan bayi, sing kadhangkala bisa nyebabake fatal.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman ing umur 65 taun lan luwih ora cukup kanggo nemtokake manawa respone beda karo wong diwasa sing luwih enom.

    Reaksi salabetipun sing gegandhengan karo interferon alfa, kayata CNS, jantung, lan efek sistemik (kayata flu) bisa uga luwih abot ing pasien geriatrik tinimbang ing wong diwasa sing luwih enom. Gunakake kanthi ati-ati.

    Amarga pasien geriatrik bisa uga nyuda fungsi ginjel lan amarga pasien sing duwe fungsi ginjel cacat bisa nambah risiko keracunan sing disebabake dening obat-obatan, monitor kanthi rapet lan atur dosis sing cocog. (Deleng Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Gagal Hepatik

    Pasien HBV kronis bisa uga ana risiko ngalami eksaserbasi akut (suar) infeksi HBV. (Deleng Hepatic Failure and Hepatitis Exacerbations ing Ati-ati.)

    Pasien HCV kronis kanthi sirosis bisa uga ana risiko dekompensasi ati lan pati. Ngawasi kanthi rapet status klinis lan fungsi hepatik; langsung mungkasi perawatan yen dekompensasi (skor Anak-Pugh ≥6) kedadeyan. (Deleng Hepatic Failure and Hepatitis Exacerbations ing Cautions.)

    Yen konsentrasi ALT plasma munggah pangkat, monitor fungsi ati luwih kerep; nimbang pangaturan dosis utawa mandheg yen perlu. (Deleng Gangguan Hepatik ing Dosis lan Administrasi.)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Ora diteliti ing pasien melanoma kanthi gangguan ati sing moderat utawa abot (skor Child-Pugh>6, kelas B lan C). Contraindicated ing patients kuwi; mandheg yen dekompensasi hepatik (skor Child-Pugh >6, kelas B lan C) dumadi sajrone perawatan.

    Gagal Ginjal

    Gunakake kanthi ati-ati lan ngawasi klinis sing cedhak ing pasien kanthi gangguan ginjel.

    Panyesuaian dosis dibutuhake yen Clcr <30 mL/menit (peginterferon alfa-2a [Pegasys]) utawa Clcr ≤50 mL/menit (peginterferon alfa-2b [PegIntron, Sylatron]). (Deleng Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Gunakake bebarengan peginterferon alfa-2a (Pegasys) lan tablet ribavirin oral (Copegus) kanthi ati-ati yen Clcr ≤50 mL/menit. Preparat ribavirin liyane contraindicated yen Clcr <50 mL / menit.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron) lan ribavirin oral dikontraindikasi yen Clcr <50 mL/menit.

    Lomba

    Ing studi ngevaluasi peginterferon alfa-2b (PegIntron) kanggo perawatan infeksi HCV kronis, tingkat respon luwih murah ing pasien kulit ireng lan Hispanik lan luwih dhuwur ing pasien Asia dibandhingake karo pasien kulit putih. Senajan pasien kulit ireng nduweni proporsi faktor prognostik sing kurang apik dibandhingake karo pasien kulit putih, pengalaman karo pasien kasebut ora cukup kanggo ngidini kesimpulan sing migunani babagan beda tingkat respon sawise nyetel faktor prognostik kasebut.

    Efek Samsaya Awon

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys), peginterferon alfa-2b (PegIntron): Gejala kaya flu (kelelahan/asthenia, sirah, myalgia, pyrexia, kaku); efek neuropsychiatric (insomnia, depresi, kuatir / lability emosi / irritability); efek hematologis (neutropenia, thrombocytopenia). Meh kabeh (> 96%) pasien kanthi infèksi HCV kronis sing nampa peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) ngalami efek samping ing sawetara wektu sajrone perawatan.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Gejala kaya flu (kelelahan, sirah, myalgia, pyrexia, hawa adhem), anoreksia, arthralgia, reaksi ing situs injeksi, depresi, mual, konsentrasi AST lan ALT sing dhuwur. Ateges kabeh pasien sing nampa obat kanggo perawatan adjuvant melanoma ngalami efek sing ora becik ing sawetara wektu sajrone perawatan.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Peginterferon Alfa

    Obat Metabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Bisa nyandhet CYP1A2. Potensi interaksi farmakokinetik karo obat sing dimetabolisme dening CYP1A2; interaksi sing ora mungkin karo obat-obatan sing dimetabolisme dening CYP2C9, 2C19, 2D6, utawa 3A4.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Efek variabel ing aktivitas CYP2C8/9 lan CYP2D6 (kalebu bisa nambah); ora ana efek klinis penting ing CYP1A2 utawa CYP3A4. Efek ing aktivitas CYP2C19 ora ditaksir.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Potensi interaksi farmakokinetik karo obat sing dimetabolisme dening CYP2C9 utawa 2D6; ora ana efek klinis penting ing CYP1A2 utawa 3A4. Efek ing farmakokinetik obat sing dimetabolisme dening enzim CYP sing ora diteliti nalika diwenehi dosis sing disaranake kanggo perawatan adjuvant melanoma (6 mcg / kg sapisan saben minggu lan 3 mcg / kg sapisan saben minggu).

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antiretroviral, HIV nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)

    Mungkin tambah risiko fatal. dekompensasi hepatik ing pasien sirosis karo HCV kronis koinfeksi HIV sing nampa peginterferon alfa (nganggo utawa tanpa ribavirin oral) lan regimen antiretroviral sing kalebu NRTI

    Didanosine: Gagal hepatik fatal lan neuropati perifer, pankreatitis, lan gejala gejala. /lactic acidosis dilapurake nalika digunakake bebarengan karo peginterferon alfa lan oral ribavirin

    Zidovudine: Kemungkinan tambah risiko neutropenia abot (ANC <500/mm3) lan anemia abot (hemoglobin <8 g/dL) yen digunakake bebarengan karo peginterferon alfa lan ribavirin oral

    Yen digunakake ing pasien koinfeksi HIV sing nampa NRTI, ngawasi kanthi rapet kanggo keracunan; yen keracunan sing luwih elek diamati, nimbang nyetop utawa nyuda dosis peginterferon lan / utawa ribavirin; yen dekompensasi dumadi (skor Child-Pugh ≥6), mandheg

    Didanosine: Aja nggunakake bebarengan karo peginterferon alfa lan ribavirin oral

    Zidovudine: Coba nyetop zidovudine minangka medis sing cocog; yen keracunan klinis sing luwih elek (contone, dekompensasi hepatik), nimbang ngurangi dosis utawa mungkasi peginterferon alfa lan ribavirin oral

    Azathioprine

    Pancytopenia sing abot lan supresi sumsum balung sing dilaporake ing pasien sing nampa peginterferon alfa lan ribavirin oral; bisa uga amarga interaksi karo ribavirin sing bisa nambah akumulasi metabolit azathioprine sing ana gandhengane karo myelotoxicity

    Yen digunakake bebarengan karo peginterferon alfa lan ribavirin oral, nindakake CBC (kalebu jumlah trombosit) saben minggu kanggo sasi kapisan, kaping pindho saben wulan sajrone kaping pindho. lan sasi katelu, banjur saben wulan utawa luwih kerep yen perlu

    Yen pancytopenia berkembang, mungkasi kabeh 3 obat (azathioprine, peginterferon alfa, ribavirin) lan aja miwiti maneh peginterferon alfa lan ribavirin bebarengan karo azathioprine

    Daclatasvir

    Interaksi penting klinis sing ora dikarepake

    Methadone

    Konsentrasi metadon sing bisa mundhak

    Klinis ora dingerteni pentinge

    Monitor tandha lan gejala keracunan metadon

    Ribavirin

    Dekompensasi hepatik, kalebu sawetara fatalitas, sing dilapurake ing pasien HCV sirosis sing koinfeksi HIV sing nampa ribavirin, peginterferon alfa, lan NRTI

    Ribavirin bisa nyebabake efek hematologis (anemia, neutropenia, limfopenia) saka peginterferon alfa

    No bukti interaksi farmakokinetik

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Gunakake tablet ribavirin bebarengan (Copegus) kanthi ati-ati yen Clcr ≤50 mL / menit; nyuda dosis ribavirin yen Clcr ≤50 mL / menit; nyuda dosis peginterferon alfa-2a yen Clcr ≤30 mL / menit; aja nganggo preparat ribavirin liyane yen Clcr <50 mL/menit

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Kontraindikasi nggunakake ribavirin oral yen Clcr <50 mL/menit

    Simeprevir

    Ora ana efek ing konsentrasi simeprevir utawa AUC nalika digunakake karo ribavirin lan peginterferon alfa

    Ora ana bukti in vitro saka antagonis efek antivirus antarane simeprevir lan interferon marang HCV nalika dites nggunakake interferon nonconjugated

    Sofosbuvir

    Ora ana bukti in vitro saka antagonis efek antivirus antarane sofosbuvir lan interferon marang HCV nalika dites nggunakake interferon alfa nonconjugated

    Telbivudine

    Telbivudine lan peginterferon alfa bebarengan -2a sing gegandhèngan karo tambah risiko lan keruwetan neuropati perifer

    Aman lan khasiat telbivudine bebarengan lan interferon apa wae kanggo perawatan infeksi HBV kronis sing durung ditetepake

    Theophylline

    Kemungkinan tambah teofilin AUC

    Monitor konsentrasi teofilin plasma; nyetel dosis yen perlu

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer