Peginterferon alfa-2b

Nome generico: Peginterferon Alfa-2b

Utilizzo di Peginterferon alfa-2b

Il peginterferone alfa-2b iniettabile è una versione sintetica (artificiale) di sostanze normalmente prodotte nell'organismo per combattere le infezioni. L'iniezione di peginterferone alfa-2b viene utilizzata da sola o insieme a ribavirina e un altro farmaco Chiamato inibitore della proteasi NS3/4A del virus dell'epatite C (HCV) (ad esempio Boceprevir o telaprevir) per trattare l'infezione cronica da epatite C. Viene utilizzato per i pazienti che non sono mai stati trattati con interferoni alfa. Il trattamento combinato di peginterferone alfa-2b e ribavirina è usato per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 3 anni che mostrano sintomi di danno epatico.

L'iniezione di peginterferone alfa-2b viene utilizzata anche per prevenire la recidiva del melanoma maligno (un tipo di cancro della pelle) dopo che è stato rimosso mediante intervento chirurgico. Questo medicinale deve essere iniziato entro 84 giorni dall'intervento chirurgico per rimuovere i linfonodi contenenti cancro.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Peginterferon alfa-2b effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Ansia

feci nere e catramose

sangue nelle urine o nelle feci

diarrea con sangue

brividi

urina torbida

tosse

depressione

respiro difficile o affannoso

febbre

raucedine

irritabilità

dolore lombare o laterale

sbalzi d'umore

nausea

dolore o minzione difficile

pelle pallida

macchie rosse sulla pelle

mal di stomaco

oppressione al petto

difficoltà a dormire

respirazione difficoltosa sotto sforzo

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

vomito

Meno comune

Cambiamenti del ciclo mestruale

stitichezza

sonnolenza

capelli e pelle secca

sensibilità al freddo

aumento di peso

Raro

Dolore, dolore o rigidità alle articolazioni

comportamento aggressivo

tentativo di uccidersi

mal di schiena

dolore al petto (forte)

pelle fresca e pallida

diminuzione della vista

diarrea

difficoltà a parlare

vertigini

tossicodipendenza o overdose

dolore agli occhi

battito cardiaco o polso accelerato, irregolare, martellante o accelerato

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

mal di testa

perdita di appetito

debolezza muscolare

nervosismo

intorpidimento o perdita di sensibilità in uno o entrambi gli arti sullo stesso lato del corpo

paralisi

possibile diminuzione della quantità di urina

eruzione cutanea, orticaria o prurito

irrequietezza

sensazione di giramento di testa

sensibilità al calore

sensibilità alla luce solare

sudorazione (eccessiva)

pelle spessa e squamosa

pensieri di uccidere qualcuno o te stesso

pelle calda, liscia o umida

perdita di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche Attenzione. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Dolore, senso di pienezza o tensione nei seni

lividi, irritazione o prurito nel sito di iniezione

bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o sensazioni di formicolio

cambiamento del gusto

difficoltà a muoversi

sensazione di calore

perdita di capelli

indigestione

perdita del gusto

dolore o rigidità muscolare

dolore alle ossa o ai muscoli

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

naso che cola

starnuti

mal di gola

diradamento dei capelli

Meno comune

Rigidità o rigidità muscolare

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Peginterferon alfa-2b

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di PegIntron® nei bambini di età inferiore a 3 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti di Sylatron™ nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di peginterferone alfa-2b negli anziani. Tuttavia, è probabile che i pazienti anziani siano più sensibili agli effetti di questo medicinale e abbiano maggiori probabilità di avere problemi renali legati all'età, che potrebbero richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Tioridazina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Aminofillina

Amitriptilina

Anagrelide

Caffeina citrato

Clomipramina

Desipramina

Donepezil

Doxepina

Doxorubicina

Flecainide

Imipramina

Metadone

Nortriptilina

Perfenazina

Pirfenidone

Rasagilina

Ropivacaina

Teofillina

Tizanidina

Tramadolo

Trimipramina

Warfarin

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate sulla base del loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Reazioni allergiche (ad es. anafilassi, broncocostrizione, sindrome di Stevens-Johnson) o

Epatite autoimmune (infiammazione del fegato) o

Malattia epatica scompensata: non deve essere utilizzata nei pazienti con queste condizioni.

Angina (forte dolore al petto) o

Attacco cardiaco, storia di o

Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni o

Problemi del ritmo cardiaco ( ad esempio, aritmia, tachicardia), storia di o

Ipotensione (bassa pressione sanguigna): utilizzare con cautela. I pazienti con queste condizioni devono essere attentamente monitorati durante l'utilizzo di questo medicinale.

Problemi al midollo osseo (ad esempio anemia aplastica) o

Malattie cerebrali (ad esempio encefalopatia) o

Problemi respiratori o altre malattie polmonari (ad esempio BPCO, polmonite , infiltrati polmonari, sarcoidosi) o storia di o

Depressione o malattia mentale, storia di o

Diabete mellito o

Retinopatia diabetica (problema agli occhi causato da diabete) o

Problemi agli occhi o alla vista (ad es. retinopatia, neurite ottica) o

Iperglicemia (livello elevato di zucchero nel sangue) o

Retinopatia ipertensiva (problemi agli occhi causata da pressione alta) o

ipertrigliceridemia (livelli elevati di trigliceridi o grassi nel sangue) o

malattia renale o

malattia epatica (inclusa cirrosi), grave o

Psoriasi o

Problemi psichiatrici, storia di o

Artrite reumatoide o

Lupus eritematoso sistemico o

Malattie della tiroide o

Diabete di tipo 1: da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Colite (infiammazione dell'intestino) o

Pancreatite (infiammazione del pancreas): il peginterferone alfa-2b deve essere interrotto nei pazienti affetti da queste condizioni.

Malattia cardiaca (grave e instabile), o storia di o

Malattia renale, grave o

Anemia falciforme (disturbo dei globuli rossi) o

Talassemia major (malattia genetica del sangue): il peginterferone alfa-2b insieme alla ribavirina non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Trapianto d'organo (ad es. fegato): l'uso di peginterferone alfa-2b da solo o in combinazione con ribavirina non è stato studiato in pazienti affetti da questa condizione.

Come usare Peginterferon alfa-2b

Un'infermiera o un altro professionista sanitario qualificato può somministrare questo medicinale a te o a tuo figlio. Viene somministrato come iniezione sotto la pelle, solitamente nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Se sei molto magro, dovrebbe essere somministrato solo come iniezione sotto la pelle della coscia o sulla superficie esterna del braccio. Potrebbe anche esserti insegnato come somministrare questo medicinale a casa. Assicurati di aver compreso tutte le istruzioni prima di farti un'iniezione. Non usi più medicinale né lo usi più spesso di quanto ti dice il medico.

Se usi questo medicinale a casa, ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle causati dalle iniezioni. Non iniettare in aree della pelle arrossate, contuse, irritate o infette o che presentano cicatrici, smagliature o noduli.

Ogni confezione di iniezione di peginterferone alfa-2b contiene una guida ai farmaci e un foglio di istruzioni per il paziente. Leggere attentamente questo foglio e assicurarsi di comprendere:

Come preparare l'iniezione.

Come somministrare l'iniezione.

Per quanto tempo dura l'iniezione è stabile per.

Se avete domande su questi argomenti, consultate il vostro medico.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.

Controlli il medicinale nella penna o nel flaconcino. Dovrebbe apparire come una compressa da bianca a biancastra intera, a pezzi o in polvere. Agitare delicatamente la penna o il flaconcino dopo avervi aggiunto l'acqua. Non utilizzare il medicinale se è torbido, scolorito o contiene particelle. Non agitare.

Utilizzare la penna o la fiala solo una volta. Buttare via qualsiasi medicinale rimasto.

Se stai usando questo medicinale a casa, il medico potrebbe dirti di iniettarti il medicinale prima di coricarti e di assumere un medicinale contro la febbre (ad esempio paracetamolo, Tylenol®) 30 minuti prima dell'iniezione. Questo aiuta a prevenire i comuni sintomi "simil-influenzali" come febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari o articolari o stanchezza. Inoltre, bere liquidi extra può aiutare se si verificano questi effetti indesiderati.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per l'infezione da virus dell'epatite C:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Solitamente è compresa tra 40 e 150 microgrammi (mcg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana (alla stessa ora e allo stesso giorno ogni settimana).

Bambini di età pari o superiore a 3 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinato dal medico.

Bambini di età inferiore a 3 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con ribavirina:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Di solito è compreso tra 50 e 150 microgrammi (mcg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana (alla stessa ora e giorno ogni settimana) e deve essere assunto insieme alle capsule o alla soluzione di ribavirina 2 volte al giorno.

Bambini 3 anni di età e oltre: la dose si basa sulla superficie corporea e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente di 60 microgrammi per metro quadrato (mcg/m[2]) di superficie corporea iniettati sotto la pelle una volta alla settimana (alla stessa ora e allo stesso giorno ogni settimana) e deve essere assunta insieme alle capsule o alla soluzione di ribavirina 2 volte al giorno. .

Bambini di età inferiore a 3 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per il trattamento del melanoma:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Di solito si tratta di 6 microgrammi (mcg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettati sotto la pelle una volta alla settimana per 8 dosi. Questo deve essere seguito da una dose di 3 mcg/kg di peso corporeo iniettata sotto la pelle una volta alla settimana per un massimo di 5 anni.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.

Per i pazienti con epatite C: utilizzare una dose non appena si ricorda se è lo stesso giorno o quello successivo giorno. Quindi torna al tuo programma di dosaggio regolare. Se sono trascorsi diversi giorni dall'ultima volta che hai dimenticato di prendere la dose, chiama il medico o il farmacista per istruzioni. Non utilizzare più di una iniezione in una settimana.

Conservazione

Conservare i flaconcini non aperti di questo medicinale a temperatura ambiente, lontano dal calore e dalla luce diretta. Non congelare. Una fiala aperta di medicinale deve essere utilizzata immediatamente.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare la penna preriempita PegIntron® Redipen® in frigorifero. Dopo aver miscelato il medicinale, usarlo subito. Se non è possibile farlo, la miscela può essere conservata in frigorifero per 24 ore. Gettare via qualsiasi medicinale misto che non sia stato utilizzato entro questo tempo. Non congelare la soluzione.

Buttare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di PegIntron® da solo o insieme alla ribavirina durante la gravidanza può danneggiare il feto. Questi medicinali possono anche causare difetti alla nascita se il padre li usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. Le donne devono utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose. Anche le partner dei pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose. Se si verifica una gravidanza mentre stai usando questi medicinali, informi immediatamente il medico.

È necessario un test di gravidanza negativo nelle donne in età fertile prima di iniziare il trattamento con questo medicinale insieme a ribavirina. Le pazienti di sesso femminile devono inoltre sottoporsi regolarmente a test di gravidanza durante il trattamento con questo medicinale insieme a ribavirina e per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento.

L'uso di Sylatron™ durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può aumentare i pensieri suicidi nelle persone con o senza una storia di malattia mentale. Questo medicinale può anche causare ricadute in persone con una storia di abuso di sostanze. Informi immediatamente il medico se inizi a sentirti più depresso o mostri un comportamento aggressivo. Informi immediatamente il medico anche se hai pensieri di farti del male. Segnala eventuali pensieri o comportamenti insoliti che ti disturbano, soprattutto se sono nuovi o peggiorano rapidamente. Assicurati che il tuo caregiver sappia se hai problemi a dormire, ti agiti facilmente, hai un grande aumento di energia o inizi a comportarti in modo sconsiderato. Informa il tuo medico anche se provi sensazioni improvvise o forti, come nervosismo, rabbia, irrequietezza, violenza o paura. Se tu, tuo figlio o chi si prende cura di voi notate uno qualsiasi di questi effetti indesiderati durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo il trattamento, informi immediatamente il medico o il medico di suo figlio.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai prurito, orticaria, raucedine, difficoltà a respirare o deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre tu o tuo figlio state usando questo medicinale.

Con questo medicinale possono verificarsi reazioni allergiche gravi. Consulti immediatamente il medico se presenta vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, febbre o brividi, orticaria o lividi, lesioni cutanee arrossate, acne grave o eruzione cutanea, oppure piaghe o ulcere sulla pelle mentre lei o il suo bambino siete utilizzando questo medicinale.

Verifica immediatamente con il tuo medico se durante o dopo il trattamento si verificano visione offuscata, difficoltà di lettura, dolore agli occhi o qualsiasi altro cambiamento nella vista. Il tuo medico potrebbe volerti far controllare la vista da un oftalmologo (oculista).

L'iniezione di peginterferone alfa-2b combinata con ribavirina può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine nel sangue, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che tu o tuo figlio potete adottare, soprattutto quando l'emocromo è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni . Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Verifica immediatamente con il medico se tu o tuo figlio avvertite dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, stanchezza o debolezza insolite o giallo occhi o pelle. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

L'iniezione di peginterferone alfa-2b se usata insieme alla ribavirina può causare problemi ai denti e alle gengive. Questi medicinali possono causare secchezza delle fauci e la secchezza delle fauci può danneggiare i denti e le gengive se li assume per un lungo periodo. Per aiutare a prevenire questa condizione, lavati accuratamente i denti almeno due volte al giorno e visita regolarmente il tuo dentista. Per un sollievo temporaneo della secchezza della bocca, usa caramelle o gomme da masticare senza zucchero, sciogli pezzetti di ghiaccio in bocca o usa un sostituto della saliva.

Verifica immediatamente con il tuo medico se tu o tuo figlio avete sintomi che potrebbero portare alla pancreatite (gonfiore del pancreas). Ciò include dolore allo stomaco improvviso e grave, brividi, stitichezza, nausea, vomito, febbre o vertigini.

I bambini che utilizzano la combinazione peginterferone alfa-2b e ribavirina possono avere perdita di peso e crescita rallentata. La maggior parte dei bambini ha uno scatto di crescita e aumenta di peso al termine del trattamento. Se hai domande a riguardo, parla con il tuo medico.

Potrebbe verificarsi neuropatia periferica se si utilizza questo medicinale insieme a telbivudina (Tyzeka®). Consulta immediatamente il medico se tu o tuo figlio avvertite bruciore, intorpidimento, formicolio o sensazioni dolorose alle braccia, alle mani, alle gambe o ai piedi.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.