Peginterferon alfa-2b

一般名: Peginterferon Alfa-2b

の使用法 Peginterferon alfa-2b

ペグインターフェロン アルファ-2b 注射剤は、感染症と戦うために体内で通常生成される物質の合成 (人工) バージョンです。ペグインターフェロン アルファ-2b 注射は、慢性 C 型肝炎感染症の治療に単独で、またはリバビリンおよび C 型肝炎ウイルス (HCV) NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 (ボセプレビルまたはテラプレビルなど) と呼ばれる別の薬剤と併用して使用されます。これは、αインターフェロンによる治療を受けたことがない患者に使用されます。ペグインターフェロン アルファ-2b とリバビリンの併用療法は、肝障害の症状を示す成人および 3 歳以上の小児の治療に使用されます。

ペグインターフェロン アルファ-2b 注射は、悪性黒色腫 (皮膚がんの一種) が手術で切除された後に再発するのを防ぐためにも使用されます。この薬は、がんを含むリンパ節を切除する手術後 84 日以内に開始する必要があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Peginterferon alfa-2b 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

  • 不安
  • 黒いタール状の便
  • 尿または便に血が混じる
  • 血の混じった下痢
  • >悪寒
  • 尿の濁り
  • うつ病
  • 呼吸困難または呼吸困難
  • 発熱
  • 嗄れ声
  • イライラ
  • 腰や脇腹の痛み
  • 気分のむら
  • 吐き気
  • 痛みまたは排尿困難
  • 青白い肌
  • 皮膚の点状の赤い斑点
  • 腹痛
  • 胸の圧迫感
  • 睡眠障害
  • 労作時の呼吸困難
  • 異常な出血またはあざ
  • 異常な疲労感または衰弱
  • 嘔吐
  • ul>

    あまり一般的ではありません

  • 月経周期の変化
  • 便秘
  • 眠気
  • 髪と肌の乾燥
  • 寒さに対する過敏症
  • 体重増加
  • まれ

  • 関節の痛み、痛み、硬直
  • 攻撃的な行動
  • 自殺未遂
  • 腰痛
  • 胸痛(重度)
  • 冷たくて青白い肌
  • 視力の低下
  • 下痢
  • 話すのが困難
  • めまい
  • 薬物中毒または過剰摂取
  • 目の痛み
  • 心拍や脈拍が速い、不規則、ドキドキ、または高鳴る
  • 自分自身または周囲が絶えず動いている感覚
  • 頭痛
  • 食欲不振
  • 筋力低下
  • 神経過敏
  • 体の同じ側の片方または両方の手足のしびれまたは感覚の喪失
  • >
  • 麻痺
  • 尿量の減少の可能性
  • 発疹、じんましん、またはかゆみ
  • 落ち着きのなさ
  • ぐるぐる回る感覚
  • 暑さに対する過敏症
  • 日光に対する過敏症
  • 発汗(過剰)
  • 皮膚が厚く鱗状になる
  • 思考誰かまたは自分自身を殺すことの危険性
  • 肌が暖かく、滑らかになり、またはしっとりします
  • 体重が減少します
  • 通常は治療を必要としないいくつかの副作用が発生する可能性があります注意。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的な

  • 痛み、膨満感、または副鼻腔の緊張
  • 注射部位のあざ、炎症、またはかゆみ
  • 灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、「針で刺すような」感覚、またはチクチクする感覚
  • >
  • 味覚の変化
  • 移動困難
  • 熱感
  • 脱毛
  • 消化不良
  • 味覚の喪失
  • 筋肉の痛みまたはこわばり
  • 骨または筋肉の痛み
  • 顔、首、腕、場合によっては胸の上部が赤くなる
  • 鼻水
  • くしゃみ
  • 喉の痛み
  • 髪の毛が薄くなる
  • あまり一般的ではない p>

  • 筋肉の硬直または硬直
  • 一部の患者では、リストに記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Peginterferon alfa-2b

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    3 歳未満の小児におけるペギントロン® の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    小児集団における年齢と Sylatron™ の効果との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者

    これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるペグインターフェロン アルファ-2b 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者はこの薬の影響に敏感である可能性が高く、加齢に伴う腎臓の問題を抱えている可能性が高いため、この薬を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

  • チオリダジン
  • この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アミノフィリン
  • アミトリプチリン
  • アナグレリド
  • クエン酸カフェイン
  • クロミプラミン
  • デシプラミン
  • ドネペジル
  • ドキセピン
  • ドキソルビシン
  • フレカイニド
  • イミプラミン
  • メタドン
  • ノルトリプチリン
  • ペルフェナジン
  • ピルフェニドン
  • ラサギリン
  • ロピバカイン
  • テオフィリン
  • >チザニジン
  • トラマドール
  • トリミプラミン
  • ワルファリン
  • 食品/タバコ/アルコールとの相互作用

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • アレルギー反応 (アナフィラキシー、気管支収縮、スティーブンス ジョンソン症候群など) または
  • 自己免疫性肝炎 (肝臓の炎症) または
  • 非代償性肝疾患 - 使用しないでください。このような症状のある患者では。
  • 狭心症(重度の胸痛)または
  • 心臓発作、その病歴
  • 心臓または血管の病気、または
  • 心拍リズムの問​​題 (例:不整脈、頻脈)、低血圧(低血圧)の病歴 - 慎重に使用してください。これらの症状のある患者は、この薬を使用している間、注意深く監視する必要があります。
  • 骨髄の問題(再生不良性貧血など)または
  • 脳疾患(脳症など)または
  • 呼吸の問題またはその他の肺疾患(COPD、肺炎など) 、肺浸潤、サルコイドーシス)、または
  • うつ病または精神疾患の病歴、または
  • 糖尿病、または
  • 糖尿病性網膜症(以下によって引き起こされる目の問題)糖尿病)または
  • 目または視覚の問題(網膜症、視神経炎など)または
  • 高血糖(高血糖レベル)または
  • 高血圧性網膜症(目の問題)高血圧が原因)または
  • 高トリグリセリド血症(血液中のトリグリセリドレベルまたは脂肪が高い)または
  • 腎臓疾患または
  • 肝臓疾患(肝硬変を含む)、重篤な、または
  • 乾癬、または
  • 精神疾患、病歴、または
  • 関節リウマチ、または
  • 全身性エリテマトーデス、または
  • 甲状腺疾患または
  • 1 型糖尿病 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。
  • 大腸炎 (腸の炎症) または
  • 膵炎 (膵臓の炎症) - これらの症状のある患者では、ペグインターフェロン アルファ-2b の投与を中止する必要があります。
  • 心臓病(重度で不安定)、またはその病歴
  • 腎臓病、重度、または
  • 鎌状赤血球貧血(赤血球障害)、または
  • >
  • 重度サラセミア (遺伝性血液疾患) - ペグインターフェロン アルファ-2b とリバビリンをこれらの症状のある患者には使用すべきではありません。
  • 臓器移植 (肝臓など) - この症状を有する患者に対するペグインターフェロン アルファ-2b の単独使用またはリバビリンとの併用は研究されていません。
  • 使い方 Peginterferon alfa-2b

    看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家は、あなたまたはあなたのお子様にこの薬を与えることができます。皮膚の下、通常は腹部、太もも、または上腕に注射として投与されます。非常に痩せている場合は、太ももの皮下または腕の外側にのみ注射する必要があります。自宅でこの薬を与える方法も指導されるかもしれません。注射をする前に、指示をすべて理解してください。医師の指示よりも多くの薬を使用したり、使用頻度を上げたりしないでください。

    この薬を自宅で使用する場合は、この薬を投与できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。赤み、打撲傷、炎症、感染がある皮膚領域、または傷跡、ストレッチマーク、しこりのある皮膚領域には注射しないでください。

    ペグインターフェロン アルファ-2b 注射剤の各パッケージには、投薬ガイドと患者説明書が含まれています。このシートをよく読み、次のことを理解してください。

  • 注射の準備方法。
  • 注射の方法。
  • 注射の時間
  • これについて質問がある場合は、医師に相談してください。

    医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。

    ペンまたはバイアルの中の薬を確認します。それは、全体、断片、または粉末の白からオフホワイトの錠剤のように見えるはずです。水を加えた後、ペンまたはバイアルをゆっくりと回転させます。薬剤が濁ったり、変色したり、粒子が入っている場合は使用しないでください。振らないでください。

    ペンまたはバイアルは 1 回だけ使用してください。残った薬は捨ててください。

    この薬を自宅で使用している場合、医師は就寝時に薬を注射し、注射の 30 分前に解熱剤 (アセトアミノフェン、タイレノール® など) を服用するように指示する場合があります。これは、発熱、悪寒、頭痛、筋肉痛や関節痛、倦怠感などの一般的な「インフルエンザのような」症状を防ぐのに役立ちます。また、これらの望ましくない影響が発生した場合は、余分に水分を摂取すると効果がある可能性があります。

    投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 注射剤形:
  • C 型肝炎ウイルス感染症の場合:
  • 成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、40 ~ 150 マイクログラム (mcg) を週に 1 回 (毎週同じ時間、曜日) 皮下注射します。
  • 3 歳以上の小児 - 用量は体重に基づいて決定されます。
  • 3 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • C 型肝炎ウイルス感染症の場合、リバビリンと併用:
  • 成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、50~150 マイクログラム (mcg) を週に 1 回 (毎週同じ時間と曜日) 皮下注射し、リバビリン カプセルまたは溶液と一緒に 1 日 2 回服用する必要があります。
  • 小児 3年齢以上 - 投与量は体表面積に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体表面積1平方メートルあたり60マイクログラム(mcg/m[2])で、週に1回(毎週同じ時間と曜日)皮下に注射され、リバビリンカプセルまたは溶液と一緒に1日2回服用する必要があります。 .
  • 3 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師によって決定される必要があります。
  • 黒色腫の治療の場合:
  • 成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、体重 1 キログラム (kg) あたり 6 マイクログラム (mcg) を週に 1 回、8 回皮下に注射します。その後、体重 1 kg あたり 3 マイクログラムの用量を週に 1 回皮下注射し、最長 5 年間継続する必要があります。
  • 小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。
  • 飲み忘れた

    この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬の使用を忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

    C 型肝炎患者の場合: 服用した日が同日か翌日か、思い出したらすぐに服用してください。日。その後、通常の投与スケジュールに戻ります。飲み忘れてから数日が経過した場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を仰いでください。 1 週間に 2 回以上の注射を使用しないでください。

    保管

    この薬の未開封のバイアルは、熱や直射日光を避け、室温で保管してください。凍らせないでください。開封した薬のバイアルはすぐに使用する必要があります。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

    使用しない薬の廃棄方法については、医療専門家に問い合わせてください。

    PegIntron® Redipen® プレフィルド ペンは冷蔵庫に保管してください。薬剤を混合した後は、すぐに使用してください。これができない場合は、混合物を冷蔵庫で 24 時間保存できます。期限内に使用しなかった混合薬剤は廃棄してください。溶液を凍結させないでください。

    使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたまたはあなたの子供の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

    妊娠中に PegIntron® を単独で使用するか、リバビリンと併用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。これらの薬は、性的パートナーが妊娠したときに父親が使用した場合、先天異常を引き起こす可能性もあります。女性は、治療中および最後の投与後 6 か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。男性患者の女性パートナーも、治療中および最後の投与後 6 か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。これらの薬を使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。

    妊娠可能年齢の女性では、この薬とリバビリンによる治療を開始する前に、妊娠検査が陰性である必要があります。女性患者は、この薬とリバビリンの併用治療中および治療中止後 6 か月間、定期的に妊娠検査を受けなければなりません。

    妊娠中に Sylatron™ を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 10 日間は、効果的な避妊法を使用してください。この薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

    この薬は、精神疾患の病歴の有無にかかわらず、自殺念慮を増加させる可能性があります。この薬は、薬物乱用歴のある人に再発を引き起こす可能性もあります。気分が落ち込んだり、攻撃的な行動を示し始めた場合は、すぐに医師に相談してください。また、自分を傷つける考えがある場合は、すぐに医師に伝えてください。あなたを悩ませる異常な考えや行動があれば、特にそれが新しいものである場合、またはすぐに悪化する場合は報告してください。あなたが眠れない、すぐにイライラする、エネルギーが大幅に増加する、または無謀な行動をとり始めているかどうかを介護者に知らせてください。また、緊張、怒り、落ち着きのなさ、暴力的、恐怖などの突然の強い感情がある場合も医師に伝えてください。あなた、あなたのお子様、または介護者が治療中および治療後 6 か月以内にこれらの副作用に気づいた場合は、すぐに医師またはお子様の担当医に伝えてください。

    この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。あなたまたはお子様がこの薬を使用しているときに、かゆみ、じんましん、声がれ、呼吸や嚥下の困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

    この薬を使用すると重篤なアレルギー反応が起こる可能性があります。あなたやお子様が治療を受けている間に、水疱、皮膚の剥離、または緩み、発熱や悪寒、蕁麻疹やミミズ腫れ、赤い皮膚病変、重度のニキビや発疹、または皮膚のただれや潰瘍がある場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を使って。

    治療中または治療後に、かすみ目、読みづらさ、目の痛み、またはその他の視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、眼科医による目の検査を受けるよう指示する場合があります。

    ペグインターフェロン アルファ-2b 注射とリバビリンを併用すると、血液中の白血球数が一時的に低下し、感染症にかかる可能性が高まります。また、適切な血液凝固に必要な血液中の血小板の数を減らすこともあります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に、あなたやお子様が講じることができる予防策があります。

  • できれば、感染症にかかっている人を避けてください。 。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
  • ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。
  • 通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。
  • 手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。
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  • 安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。
  • 接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。
  • あなたやお子様に、胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、異常な疲労感や脱力感、または黄色の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。目とか肌とか。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

    ペグインターフェロン アルファ-2b 注射をリバビリンと併用すると、歯や歯茎に問題が生じる可能性があります。これらの薬は口の乾燥を引き起こす可能性があり、これらの薬を長期間服用すると口の乾燥により歯や歯茎が損傷する可能性があります。この症状を予防するには、少なくとも 1 日 2 回は注意深く歯を磨き、定期的に歯科医の診察を受けてください。口の乾燥を一時的に和らげるには、シュガーレスのキャンディーやガムを使用するか、口の中で氷を溶かすか、唾液の代替品を使用します。

    あなたまたはあなたのお子様に、膵炎(膵臓の腫れ)につながる可能性のある症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。これには、突然の重度の腹痛、悪寒、便秘、吐き気、嘔吐、発熱、ふらつきなどが含まれます。

    ペグインターフェロン アルファ-2b とリバビリンを組み合わせて使用​​する小児では、体重減少や​​成長の遅れが起こる可能性があります。ほとんどの小児は治療終了後に成長が急激に進み、体重が増加します。これについて質問がある場合は、医師に相談してください。

    この薬をテルビブジン (Tyzeka®) と一緒に使用すると、末梢神経障害が発生する可能性があります。あなたまたはあなたのお子様が腕、手、脚、または足に灼熱感、しびれ、うずき、または痛みを感じている場合は、すぐに医師に相談してください。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

    免責事項

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