Peginterferon alfa-2b

Nome genérico: Peginterferon Alfa-2b

Uso de Peginterferon alfa-2b

A injeção de peginterferon alfa-2b é uma versão sintética (produzida pelo homem) de substâncias normalmente produzidas no corpo para combater infecções. A injeção de peginterferon alfa-2b é usada isoladamente ou em conjunto com ribavirina e outro medicamento chamado inibidor da protease NS3/4A do vírus hepático C (HCV) (por exemplo, Boceprevir ou telaprevir) para tratar a infecção crônica por hepatite C. É utilizado em pacientes que nunca foram tratados com interferons alfa. O tratamento combinado de peginterferão alfa-2b e ribavirina é utilizado para tratar adultos e crianças com 3 anos de idade ou mais que apresentam sintomas de lesão hepática.

A injeção de peginterferon alfa-2b também é usada para prevenir o reaparecimento do melanoma maligno (um tipo de câncer de pele) após ter sido removido por cirurgia. Este medicamento deve ser iniciado dentro de 84 dias após a cirurgia para remover gânglios linfáticos contendo câncer.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Peginterferon alfa-2b efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Ansiedade

fezes pretas e alcatroadas

sangue na urina ou nas fezes

diarréia com sangue

calafrios

urina turva

tosse

depressão

respiração difícil ou difícil

febre

rouquidão

irritabilidade

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

alterações de humor

náuseas

dolorosas ou dificuldade para urinar

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

dor de estômago

aperto no peito

dificuldade para dormir

dificuldade para respirar com esforço

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

Menos comum

Alterações no ciclo menstrual

prisão de ventre

sonolência

cabelos e pele secos

sensibilidade ao frio

ganho de peso

Raro

Dor, dor ou rigidez nas articulações

comportamento agressivo

tentativas de suicídio

dor nas costas

dor no peito (forte)

pele fria e pálida

diminuição da visão

diarreia

dificuldade em falar

tonturas

Dependência de drogas ou overdose

dor nos olhos

batimento cardíaco ou pulso rápido, irregular, acelerado ou acelerado

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

dor de cabeça

perda de apetite

fraqueza muscular

nervosismo

dormência ou perda de sensibilidade em um ou ambos os membros do mesmo lado do corpo

paralisia

possível diminuição na quantidade de urina

erupção cutânea, urticária ou coceira

inquietação

sensação de tontura

sensibilidade ao calor

sensibilidade à luz solar

sudorese (excessiva)

pele espessa e escamosa

pensamentos de matar alguém ou a si mesmo

pele quente, lisa ou úmida

perda de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de tratamento médico atenção. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dor, plenitude ou tensão nos seios da face

hematomas, irritação ou coceira no local da injeção

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

mudança no paladar

dificuldade de movimentação

sensação de calor

queda de cabelo

indigestão

perda do paladar

dor ou rigidez muscular

dor nos ossos ou músculos

vermelhidão na face, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax

coriza

espirros

dor de garganta

queda de cabelo

Menos comum

Rigidez ou rigidez muscular

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Peginterferon alfa-2b

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do PegIntron® em crianças menores de 3 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos de Sylatron™ na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de peginterferon alfa-2b em idosos. No entanto, é provável que os pacientes idosos sejam mais sensíveis aos efeitos deste medicamento e tenham maior probabilidade de ter problemas renais relacionados com a idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para os pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Tioridazina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Aminofilina

Amitriptilina

Anagrelida

Citrato de cafeína

Clomipramina

Desipramina

Donepezila

Doxepina

Doxorrubicina

Flecainida

Imipramina

Metadona

Nortriptilina

Perfenazina

Pirfenidona

Rasagilina

Ropivacaína

Teofilina

Tizanidina

Tramadol

Trimipramina

Varfarina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Reações alérgicas (por exemplo, anafilaxia, broncoconstrição, síndrome de Stevens-Johnson) ou

Hepatite autoimune (inflamação do fígado) ou

Doença hepática descompensada – não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Angina (forte dor no peito) ou

Ataque cardíaco, histórico de ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Problemas de ritmo cardíaco ( por exemplo, arritmia, taquicardia), história de ou

hipotensão (pressão arterial baixa) — Use com cautela. Pacientes com essas condições devem ser monitorados de perto durante o uso deste medicamento.

Problemas de medula óssea (por exemplo, anemia aplástica) ou

Doenças cerebrais (por exemplo, encefalopatia) ou

Problemas respiratórios ou outras doenças pulmonares (por exemplo, DPOC, pneumonia) , infiltrados pulmonares, sarcoidose) ou história de ou

depressão ou doença mental, história de ou

diabetes mellitus ou

retinopatia diabética (problema ocular causado por diabetes) ou

Problemas oculares ou de visão (por exemplo, retinopatia, neurite óptica) ou

Hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) ou

Retinopatia hipertensiva (problema ocular causada por pressão alta) ou

Hipertrigliceridemia (níveis elevados de triglicerídeos ou gorduras no sangue) ou

Doença renal ou

Doença hepática (incluindo cirrose), grave ou

Psoríase ou

problemas psiquiátricos, histórico de

artrite reumatóide ou

lúpus eritematoso sistêmico ou

Doença da tireoide ou

diabetes tipo 1 – use com cautela. Pode piorar essas condições.

Colite (inflamação do intestino) ou

Pancreatite (inflamação do pâncreas) – Peginterferon alfa-2b deve ser interrompido em pacientes com essas condições.

Doença cardíaca (grave e instável) ou história de ou

Doença renal grave ou

Anemia falciforme (distúrbio dos glóbulos vermelhos) ou

Talassémia major (doença genética do sangue) – Peginterferão alfa-2b juntamente com ribavirina não devem ser utilizados em doentes com estas condições.

Transplante de órgãos (por exemplo, fígado) – O uso de peginterferon alfa-2b isoladamente ou em combinação com ribavirina não foi estudado em pacientes com esta condição.

Como usar Peginterferon alfa-2b

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado pode administrar este medicamento a você ou ao seu filho. É administrado como uma injeção sob a pele, geralmente no estômago, na coxa ou na parte superior do braço. Se você for muito magro, a injeção só deve ser administrada sob a pele da coxa ou na superfície externa do braço. Você também pode aprender como administrar este medicamento em casa. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de administrar a injeção. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções. Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, irritadas ou infectadas, ou que tenham cicatrizes, estrias ou caroços.

Cada embalagem de injeção de peginterferon alfa-2b contém um Guia de Medicação e uma folha de instruções do paciente. Leia esta folha com atenção e certifique-se de entender:

Como preparar a injeção.

Como administrar a injeção.

Por quanto tempo a injeção é estável.

Se você tiver alguma dúvida sobre isso, consulte seu médico.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Verifique o medicamento na caneta ou frasco. Deve ter a aparência de um comprimido branco a esbranquiçado inteiro, em pedaços ou em pó. Agite suavemente a caneta ou frasco após adicionar água. Não use o medicamento se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não agite.

Use a caneta ou frasco apenas uma vez. Jogue fora qualquer medicamento que tenha sobrado.

Se você estiver usando este medicamento em casa, seu médico poderá recomendar que você injete o medicamento na hora de dormir e tome um remédio para febre (por exemplo, paracetamol, Tylenol®) 30 minutos antes da injeção. Isso ajuda a prevenir sintomas comuns "semelhantes à gripe", como febre, calafrios, dores de cabeça, dores musculares ou articulares ou cansaço. Além disso, beber mais líquidos pode ajudar se você sentir esses efeitos indesejados.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica de injeção:

Para infecção pelo vírus da hepatite C:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. Geralmente é entre 40 e 150 microgramas (mcg) injetados sob a pele uma vez por semana (no mesmo horário e dia todas as semanas).

Crianças com 3 anos de idade ou mais – a dose é baseada no peso corporal e deve ser ser determinado pelo seu médico.

Crianças com menos de 3 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para infecção pelo vírus da hepatite C, em combinação com ribavirina:

Adultos—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. Geralmente é entre 50 e 150 microgramas (mcg) injetados sob a pele uma vez por semana (no mesmo horário e dia da semana) e deve ser tomado junto com cápsulas ou solução de ribavirina 2 vezes ao dia.

Crianças 3 anos de idade ou mais – A dose é baseada na área de superfície corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 60 microgramas por metro quadrado (mcg/m[2]) de área de superfície corporal injetada sob a pele uma vez por semana (mesmo horário e dia da semana) e deve ser tomada junto com cápsulas ou solução de ribavirina 2 vezes ao dia. .

Crianças menores de 3 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para tratamento de melanoma:

Adultos—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. Geralmente são 6 microgramas (mcg) por quilograma (kg) de peso corporal injetados sob a pele uma vez por semana em 8 doses. Isto deve ser seguido por uma dose de 3 mcg/kg de peso corporal injetada sob a pele uma vez por semana por até 5 anos.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Para pacientes com hepatite C: use uma dose assim que se lembrar se é no mesmo dia ou no dia seguinte. dia. Em seguida, volte ao seu esquema posológico regular. Se já se passaram vários dias desde que você perdeu a dose, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter instruções. Não use mais de uma injeção por semana.

Armazenamento

Guarde os frascos fechados deste medicamento em temperatura ambiente, longe do calor e da luz direta. Não congele. Um frasco aberto de medicamento deve ser usado imediatamente.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde a caneta pré-cheia PegIntron® Redipen® na geladeira. Após misturar o medicamento, use-o imediatamente. Caso não consiga fazer isso, a mistura pode ser guardada na geladeira por 24 horas. Deite fora qualquer medicamento misturado que não tenha sido utilizado neste período. Não congele a solução.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Usar PegIntron® sozinho ou junto com ribavirina durante a gravidez pode prejudicar o feto. Esses medicamentos também podem causar defeitos congênitos se o pai os usar quando sua parceira sexual engravidar. As mulheres devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por 6 meses após a última dose. As parceiras femininas de pacientes do sexo masculino também devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por 6 meses após a última dose. Se ocorrer uma gravidez enquanto você estiver usando estes medicamentos, informe o seu médico imediatamente.

É necessário um teste de gravidez negativo em mulheres em idade fértil antes de iniciar o tratamento com este medicamento juntamente com ribavirina. As doentes do sexo feminino também devem realizar testes de gravidez regulares durante o tratamento com este medicamento em conjunto com a ribavirina e durante 6 meses após a interrupção do tratamento.

Usar Sylatron™ durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 10 dias após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode aumentar os pensamentos suicidas em pessoas com ou sem histórico de doença mental. Este medicamento também pode causar recaídas em pessoas com histórico de abuso de substâncias. Informe imediatamente o seu médico se você começar a se sentir mais deprimido ou apresentar comportamento agressivo. Informe também o seu médico imediatamente se você tiver pensamentos de se machucar. Relate quaisquer pensamentos ou comportamentos incomuns que o perturbem, especialmente se forem novos ou piorarem rapidamente. Certifique-se de que seu cuidador saiba se você tem problemas para dormir, fica chateado facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Informe também o seu médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você, o seu filho ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou o médico do seu filho.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver coceira, urticária, rouquidão, dificuldade para respirar ou engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto você ou seu filho estiver usando este medicamento.

Podem ocorrer reações alérgicas graves com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, febre ou calafrios, urticária ou vergões, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, ou feridas ou úlceras na pele enquanto você ou seu filho estão usando este medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura, dor nos olhos ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. O seu médico pode querer que você leve seus olhos a um oftalmologista (oftalmologista).

A injeção de peginterferon alfa-2b combinada com ribavirina pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas no sangue, que são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem certas precauções que você ou seu filho podem tomar, especialmente quando seu hemograma estiver baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções . Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, cansaço ou fraqueza incomum, ou amarelo olhos ou pele. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

A injeção de peginterferon alfa-2b quando usada junto com a ribavirina pode causar problemas nos dentes e nas gengivas. Estes medicamentos podem causar secura na boca e a boca seca pode danificar os dentes e as gengivas se tomar estes medicamentos durante um longo período de tempo. Para ajudar a prevenir essa condição, escove cuidadosamente os dentes pelo menos duas vezes ao dia e faça visitas regulares ao dentista. Para alívio temporário da secura na boca, use balas ou chicletes sem açúcar, derreta pedaços de gelo na boca ou use um substituto de saliva.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem sintomas que possam levar à pancreatite (inchaço do pâncreas). Isso inclui dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Crianças que usam a combinação de peginterferon alfa-2b e ribavirina podem ter perda de peso e crescimento lento. A maioria das crianças tem um surto de crescimento e ganha peso após o término do tratamento. Se você tiver dúvidas sobre isso, converse com seu médico.

Pode ocorrer neuropatia periférica se você usar este medicamento junto com telbivudina (Tyzeka®). Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho estiverem sentindo queimação, dormência, formigamento ou sensações dolorosas nos braços, mãos, pernas ou pés.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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