Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Názvy značek: Plegridy
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Roztroušená skleróza (RS)

Léčba recidivujících forem RS, včetně klinicky izolovaného syndromu, relaps-remitentního onemocnění a aktivního sekundárního progresivního onemocnění u dospělých.

Peginterferon beta-1a je jednou z několika chorob modifikujících terapií používaných při léčbě recidivujících forem RS. I když tyto terapie nejsou léčebné, ukázalo se, že všechny tyto terapie modifikují několik měřítek aktivity onemocnění, včetně míry relapsů, nových nebo zvětšujících se lézí MRI a progrese invalidity.

Americká akademie neurologie (AAN) doporučuje, aby byla nemoc modifikující terapie nabízena pacientům s recidivujícími formami RS, kteří nedávno prodělali relapsy a/nebo aktivitu MRI. Při výběru vhodné terapie by kliničtí lékaři měli kromě preferencí pacienta zvážit nežádoucí účinky, snášenlivost, způsob podávání, bezpečnost, účinnost a cenu léků.

Související drogy

Jak používat Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Obecné

Monitorování pacienta

  • Sledujte jaterní funkční testy a známky a příznaky poškození jater.
  • Pravidelně vyhodnocujte, jak pacient rozumí a používá aseptickou techniku ​​a správné postupy pro vlastní aplikaci.
  • Sledujte pacienty se závažným srdečním onemocněním, zda nedošlo ke zhoršení jejich stavu po zahájení léčby a během pokračující léčby peginterferonem beta-1a.
  • Monitorujte kompletního počtu krevních buněk (CBC), včetně diferenciálního počtu bílých krvinek a krevních destiček, během léčby peginterferonem beta-1a. Sledujte také infekce, krvácení a příznaky anémie. Pacienti s myelosupresí mohou vyžadovat intenzivnější sledování počtu krvinek.
  • Sledujte pacienty, zda během léčby nevykazují žádnou novou nebo zvyšující se únavu nebo dušnost.

    • Premedikace a profylaxe

  • Profylaktické a současné užívání analgetik a/nebo antipyretik může zabránit nebo zmírnit příznaky podobné chřipce spojené s léčbou peginterferonem beta-1a.

    • Další obecné úvahy

  • Peginterferon beta-1a si může člověk podávat sám po odpovídajícím školení.
  • Pacienti a/nebo jejich pečovatelé, kteří podávají peginterferon beta-1a v domácím prostředí, by měli být varováni před opakovaným používáním injekčních stříkaček a jehel dodávaných s nádobou odolnou proti propíchnutí pro bezpečnou likvidaci takového vybavení po použití a poučení o správné likvidaci všech nádob na likvidaci.

    • Podávání

    Podávejte IM nebo sub-Q injekcí. Bioekvivalence byla prokázána mezi 2 cestami podání.

    Komerčně dostupná subkutánní injekce je dodávána výrobcem jako předplněné pero nebo injekční stříkačka s připojenou jehlou a komerčně dostupná IM injekce je dodávána jako předplněná stříkačku se samostatnou jehlou.

    Před podáním nechte předplněná injekční pera a stříkačky dosáhnout pokojové teploty (asi 30 minut); k ohřevu roztoku nepoužívejte externí zdroje tepla (např. horkou vodu).

    Přepínání mezi IM a sub-Q administrací nebylo hodnoceno; výrobce však uvádí, že pokud dojde ke změně cesty podání (IM na sub-Q nebo naopak), neočekává se, že bude nutná opakovaná titrace dávky.

    Předplněná injekční pera a stříkačky jsou na jedno použití pouze; zlikvidujte všechny nepoužité části.

    IM administrace

    Aplikujte IM injekci každých 14 dní do stehna. Střídejte injekce mezi levým a pravým stehnem, abyste minimalizovali riziko reakcí v místě vpichu.

    Podávání Sub-Q

    Podávejte injekcí sub-Q každých 14 dní do břicha, zadní části horní části paže , nebo stehno. Střídejte místa vpichu, abyste minimalizovali riziko reakcí v místě vpichu.

    Dávkování

    Dospělí

    Roztroušená skleróza Sub-Q

    Pro snížení výskytu a závažnosti příznaků podobných chřipce , postupně titrujte na doporučenou udržovací dávku 125 mcg každých 14 dní podle plánu v tabulce 1.

    Tabulka 1. Peginterferon Beta-1a Dávkování Plán titrace1

    Den

    Dávka

    1 (první den léčby)

    63 mcg

    15 (14 dní později)

    94 mcg

    29 a poté každých 14 dní

    125 mcg

    Pro sub- Q injekce, Plegridy nebo Plegridy Pen Starter Pack, který obsahuje 63 mcg předplněné injekční pero nebo injekční stříkačku a 94 mcg předplněné injekční pero nebo injekční stříkačku, je určen k použití během titrace dávky.

    IM

    Chcete-li snížit výskyt a závažnost příznaků podobných chřipce, postupně titrujte na doporučenou udržovací dávku 125 mcg každých 14 dní podle schématu v tabulce 2.

    Tabulka 2. Plán titrace dávky Peginterferonu Beta-1a1

    Den

    Dávka

    1 (první den léčby)

    63 mcg

    15 (14 dní později)

    94 mcg

    29 a poté každých 14 dní

    125 mcg

    Pro IM injekci , Titrační sada Plegridy, která obsahuje 2 barevné titrační klipy, je navržena pro použití s ​​předplněnou injekční stříkačkou pro intramuskulární použití během titrace dávky. Žlutá svorka se používá pro dávku 1, aby poskytla 63 mcg léčiva a fialová svorka se použila pro dávku 2, aby poskytla 94 mcg léčiva.

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Poškození ledvin

    Výrobce nedává žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování; výsledky farmakokinetické studie naznačují, že úprava dávkování není nutná.

    Geriatričtí pacienti

    Žádná specifická doporučení pro dávkování.

    Další speciální populace

    Dávkování úpravy na základě tělesné hmotnosti, pohlaví nebo věku nejsou vyžadovány.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo peginterferon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Hepatotoxicita

    Možné zvýšení koncentrací jaterních aminotransferáz (ALT a AST) a poškození jater.

    Hepatitida, autoimunitní hepatitida a vzácné případy selhání jater hlášené při léčbě interferonem beta.

    Monitorujte pacienty s ohledem na projevy poškození jater; sledovat také jaterní testy. Pokud dojde k poškození jater, zvažte přerušení léčby.

    Deprese a sebevražda

    Možné deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu. Pokud se objeví deprese nebo jiné závažné psyChiatrické příznaky, zvažte přerušení léčby.

    Reakce v místě vpichu a nekróza

    Byly hlášeny závažné reakce v místě vpichu, včetně nekrózy, abscesů v místě vpichu a celulitidy. V některých případech byla nutná hospitalizace kvůli chirurgické drenáži a IV antibiotikům.

    Místní reakce v místě vpichu (např. erytém, bolest, pruritus, edém) jsou po podání sub-Q běžné.

    Pravidelně vyhodnocujte pacientovo porozumění a používání aseptické techniky a správných postupů pro vlastní aplikaci, zvláště pokud došlo k nekróze v místě vpichu.

    Zda přerušit léčbu po jednom místě nekrózy závisí na rozsahu nekrózy. Pokud léčba pokračuje, vyhněte se aplikaci injekcí v blízkosti postiženého místa, dokud se léze zcela nezhojí. Pokud se objeví více lézí, změňte místo vpichu nebo přerušte podávání léku, dokud nedojde k zahojení.

    Kardiovaskulární účinky

    Možné městnavé srdeční selhání a kardiomyopatie; sledovat pacienty se závažným srdečním onemocněním, zda se jejich stav během zahájení a pokračování léčby nezhorší.

    Hematologické účinky

    Snížený počet periferních krvinek ve všech buněčných liniích, včetně vzácných případů pancytopenie a těžké trombocytopenie, hlášených při léčbě interferonem beta.

    Během terapie sledujte CBC, včetně diferenciálu WBC a počtu krevních destiček. Kromě toho sledujte pacienty kvůli infekcím, krvácení a příznakům anémie. Pacienti s myelosupresí mohou vyžadovat intenzivnější sledování.

    Trombotická mikroangiopatie

    Trombotická mikroangiopatie (TMA), včetně trombotické trombocytopenické purpury a hemolyticko-uremického syndromu, hlášená při léčbě interferonem beta a byla v některých případech fatální.

    Pokud se objeví klinické projevy. a/nebo se objeví laboratorní nálezy odpovídající TMA, přerušte léčbu a léčte pacienta podle klinické indikace.

    Plicní arteriální hypertenze

    Plicní arteriální hypertenze (PAH) hlášená při absenci jiných přispívajících faktorů. Mnoho případů vyžadovalo hospitalizaci; jeden pacient podstoupil transplantaci plic. PAH se může objevit v různých časových bodech, včetně několika let po zahájení léčby.

    Posuďte nově vzniklou dušnost nebo zvyšující se únavu pro potenciální rozvoj PAH. Pokud jsou vyloučeny alternativní příčiny a potvrzena diagnóza PAH, přerušte léčbu a řiďte se podle klinické indikace.

    Autoimunitní onemocnění

    Autoimunitní onemocnění, včetně idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), hypertyreózy, hypotyreózy a autoimunitní hepatitidy hlášené při léčbě interferonem beta.

    Pokud se rozvine nová autoimunitní porucha , zvažte ukončení léčby.

    Záchvaty

    Záchvaty hlášeny; používat opatrně u pacientů s již existujícími záchvatovými poruchami.

    Imunogenicita

    Možný vývoj Neutralizačních protilátek proti peginterferonu beta-1a nebo PEG. Nezdá se, že by přítomnost anti-PEG protilátek ovlivnila celkovou expozici nebo farmakodynamickou odpověď na lék po podání sub-Q.

    Imunogenicita peginterferonu beta-1a podaného IM injekcí nebyla hodnocena.

    Reakce z přecitlivělosti

    Hypersenzitivita

    Anafylaxe a jiné závažné alergické reakce (např. angioedém, kopřivka) byly hlášeny vzácně.

    Pokud se objeví závažná alergická reakce, přerušte léčbu.

    Citlivost na latex

    Víko předplněné injekční stříkačky pro im injekci obsahuje latex z přírodního kaučuku. Bezpečnost použití předplněné injekční stříkačky pro im injekci nebyla hodnocena u jedinců citlivých na latex.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Údaje z velké kohortové studie založené na populaci, stejně jako další publikované studie provedené po několik desetiletí, neodhalily riziko závažných vrozených vad spojených s užíváním interferonu beta během těhotenství. Nálezy týkající se potenciálního rizika nízké porodní hmotnosti nebo potratu při užívání interferonu beta během těhotenství byly nekonzistentní.

    Studie reprodukce na zvířatech, které nebyly dosud provedeny s peginterferonem beta-1a; nicméně studie s použitím nekonjugovaného interferonu beta u březích opic prokázaly určitou abortivní aktivitu, ale žádný důkaz nepříznivých účinků na embryofetální vývoj.

    Kojení

    Omezené publikované informace naznačují, že interferon beta-1a je distribuován do lidského mléka v nízkých koncentracích. Není známo, zda peginterferon beta-1a ovlivňuje tvorbu mléka.

    Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky peginterferon beta-1a a potenciálními nežádoucími účinky na kojené dítě. z léku nebo základního stavu matky.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

    Geriatrické použití

    Nedostatečné údaje k určení, zda geriatričtí pacienti ve věku ≥ 65 let reagují odlišně na peginterferon beta-1a než mladší dospělí.

    Renální poškození

    Vzhledem k možnosti zvýšené expozice léku sledujte pacienty s těžkým poškozením ledvin kvůli nežádoucím účinkům.

    Systémová expozice není ovlivněna u pacientů s end - stádium onemocnění ledvin podstupující hemodialýzu.

    Časté nežádoucí účinky

    Erytém v místě vpichu, příznaky podobné chřipce, pyrexie, bolest hlavy, myalgie, zimnice, bolest v místě vpichu, astenie, svědění v místě vpichu, artralgie.

    Co ovlivní další léky Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Dosud žádné formální studie lékových interakcí nebyly.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova