Peginterferon Beta-1a (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Plegridy
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΣΚΠ)

Διαχείριση υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας, συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου, σε ενήλικες.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α είναι μία από τις πολλές θεραπείες τροποποίησης της νόσου που χρησιμοποιούνται στη διαχείριση των υποτροπιάζοντων μορφών ΣΚΠ. Αν και δεν είναι θεραπευτικές, όλες αυτές οι θεραπείες έχουν αποδειχθεί ότι τροποποιούν πολλές μετρήσεις της δραστηριότητας της νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών υποτροπής, νέων ή ενισχυτικών αλλοιώσεων MRI και εξέλιξης της αναπηρίας.

Η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας (AAN) συνιστά να προσφέρεται θεραπεία τροποποίησης της νόσου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές ΣΚΠ που είχαν πρόσφατες υποτροπές ή/και δραστηριότητα μαγνητικής τομογραφίας. Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, την ανεκτικότητα, τη μέθοδο χορήγησης, την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και το κόστος των φαρμάκων εκτός από τις προτιμήσεις των ασθενών όταν επιλέγουν την κατάλληλη θεραπεία.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και για σημεία και συμπτώματα ηπατικής βλάβης.
  • Περιοδικά αξιολογείτε την κατανόηση και τη χρήση της ασηπτικής τεχνικής από τον ασθενή και των κατάλληλων διαδικασιών για αυτοχορήγηση.
  • Παρακολουθήστε ασθενείς με σημαντική καρδιακή νόσο για επιδείνωση της κατάστασής τους κατά την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας με πεγκιντερφερόνη βήτα-1α.
  • Παρακολούθηση πλήρεις μετρήσεις αιμοσφαιρίων (CBC), συμπεριλαμβανομένων των διαφορικών μετρήσεων WBC και αιμοπεταλίων, κατά τη διάρκεια θεραπείας με πεγκιντερφερόνη βήτα-1α. Επίσης παρακολουθήστε για λοιμώξεις, αιμορραγίες και συμπτώματα αναιμίας. Οι ασθενείς με μυελοκαταστολή μπορεί να χρειάζονται πιο εντατική παρακολούθηση του αριθμού των κυττάρων του αίματος.
  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για τυχόν νέα ή αυξανόμενη κόπωση ή δύσπνοια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Προφαρμακευτική αγωγή και προφύλαξη

  • Η προφυλακτική και ταυτόχρονη χρήση αναλγητικών και/ή αντιπυρετικών μπορεί να αποτρέψει ή να βελτιώσει τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που σχετίζονται με τη θεραπεία με πεγκιντερφερόνη βήτα-1α.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1a μπορεί να χορηγηθεί μόνος του μετά την παροχή της κατάλληλης εκπαίδευσης.
  • Οι ασθενείς και/ή οι φροντιστές τους που χορηγούν πεγκιντερφερόνη βήτα-1α σε οικιακό περιβάλλον θα πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να μην επαναχρησιμοποιηθούν σύριγγες και βελόνες, που παρέχονται με δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση για την ασφαλή απόρριψη αυτού του εξοπλισμού μετά χρήση και οδηγίες για τη σωστή απόρριψη των δοχείων πλήρους απόρριψης.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση με IM ή δευτερεύουσα έγχυση Q. Έχει αποδειχθεί βιοϊσοδυναμία μεταξύ των 2 οδών χορήγησης.

    Η εμπορικά διαθέσιμη υποδόρια ένεση παρέχεται από τον κατασκευαστή ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγα με προσαρτημένη βελόνα και η εμπορικά διαθέσιμη ενδοφλέβια ένεση παρέχεται ως προγεμισμένη σύριγγα με ξεχωριστή βελόνα.

    Πριν από τη χορήγηση, αφήστε τις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες για ένεση να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (περίπου 30 λεπτά). Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας (π.χ. ζεστό νερό) για τη θέρμανση του διαλύματος.

    Η εναλλαγή μεταξύ χορήγησης IM και δευτερεύοντος Q δεν έχει αξιολογηθεί. Ωστόσο, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι εάν αλλάξει η οδός χορήγησης (IM σε sub-Q ή αντίστροφα), δεν αναμένεται να είναι απαραίτητη η επαναλαμβανόμενη τιτλοποίηση της δόσης.

    Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες ένεσης είναι για μία χρήση. μόνο; Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένες μερίδες.

    Χορήγηση IM

    Χορηγήστε με ενδοφλέβια ένεση κάθε 14 ημέρες στον μηρό. Εναλλάξτε τις ενέσεις μεταξύ του αριστερού και του δεξιού μηρού για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης.

    Χορήγηση Sub-Q

    Χορηγήστε με sub-Q ένεση κάθε 14 ημέρες στην κοιλιά, στο πίσω μέρος του βραχίονα. , ή μηρό. Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης.

    Δοσολογία

    Ενήλικες

    Υπο-Q Σκλήρυνση κατά πλάκας

    Για μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που μοιάζουν με γρίπη. , τιτλοποιήστε σταδιακά στη συνιστώμενη δόση συντήρησης των 125 mcg κάθε 14 ημέρες σύμφωνα με το πρόγραμμα στον Πίνακα 1.

    Πίνακας 1. Πρόγραμμα τιτλοδότησης δόσης Peginterferon beta-1a1

    Ημέρα

    Δόση

    1 (πρώτη ημέρα θεραπείας)

    63 mcg

    15 (14 ημέρες αργότερα)

    94 mcg

    29 και στη συνέχεια κάθε 14 ημέρες

    125 mcg

    Για υπο- Το Q injection, το αρχικό πακέτο Plegridy ή Plegridy Pen, το οποίο περιέχει μια προγεμισμένη πένα ή σύριγγα 63 mcg και μια προγεμισμένη πένα ή σύριγγα 94 mcg, έχει σχεδιαστεί για χρήση κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης της δόσης.

    IM

    Για να μειώσετε τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων που μοιάζουν με γρίπη, τιτλοποιήστε σταδιακά στη συνιστώμενη δόση συντήρησης των 125 mcg κάθε 14 ημέρες σύμφωνα με το πρόγραμμα στον Πίνακα 2.

    Πίνακας 2. Πρόγραμμα τιτλοδότησης δόσης Peginterferon Beta-1a1

    Ημέρα

    Δόση

    1 (πρώτη ημέρα θεραπείας)

    63 mcg

    15 (14 ημέρες αργότερα)

    94 mcg

    29 και στη συνέχεια κάθε 14 ημέρες

    125 mcg

    Για IM ένεση , το κιτ τιτλοδότησης Plegridy, το οποίο περιέχει 2 έγχρωμα κλιπ τιτλοδότησης, έχει σχεδιαστεί για χρήση με την προγεμισμένη σύριγγα για χρήση IM κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης της δόσης. Χρησιμοποιείται ένα κίτρινο κλιπ για τη δόση 1 για την παροχή 63 mcg του φαρμάκου και ένα μωβ κλιπ για τη δόση 2 για την παροχή 94 mcg του φαρμάκου.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία.

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας. Τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής μελέτης υποδεικνύουν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί

    Δοσολογία δεν απαιτούνται προσαρμογές με βάση το σωματικό βάρος, το φύλο ή την ηλικία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα ή πεγκιντερφερόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της σύνθεσης.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ηπατοτοξικότητα

    Πιθανές αυξήσεις στις συγκεντρώσεις ηπατικής αμινοτρανσφεράσης (ALT και AST) και ηπατική βλάβη.

    Ηπατίτιδα, αυτοάνοση ηπατίτιδα και σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας που αναφέρθηκαν με θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για εκδηλώσεις ηπατικής βλάβης. παρακολουθεί επίσης τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου εάν προκύψει ηπατική βλάβη.

    Κατάθλιψη και αυτοκτονία

    Πιθανή κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρες αυτοκτονίας. Εάν εμφανιστεί κατάθλιψη ή άλλα σοβαρά ψυχιατρικά συμπτώματα, σκεφτείτε να διακόψετε τη θεραπεία.

    Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και νέκρωση

    Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης, των αποστημάτων στο σημείο της ένεσης και της κυτταρίτιδας. Σε ορισμένες περιπτώσεις απαιτείται νοσηλεία για χειρουργική παροχέτευση και ενδοφλέβια αντιβιοτικά.

    Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. ερύθημα, πόνος, κνησμός, οίδημα) είναι συχνές μετά από χορήγηση υπο-Q.

    Αξιολογήστε περιοδικά την κατανόηση και τη χρήση της ασηπτικής τεχνικής από τον ασθενή και των κατάλληλων διαδικασιών για αυτοχορήγηση, ιδιαίτερα εάν έχει εμφανιστεί νέκρωση στο σημείο της ένεσης.

    Το αν θα διακοπεί η θεραπεία μετά από ένα μόνο σημείο νέκρωσης εξαρτάται από την έκταση της νέκρωσης. Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, αποφύγετε τις ενέσεις κοντά στο προσβεβλημένο σημείο έως ότου η βλάβη επουλωθεί πλήρως. Εάν εμφανιστούν πολλαπλές βλάβες, αλλάξτε το σημείο της ένεσης ή διακόψτε το φάρμακο μέχρι να επέλθει επούλωση.

    Καρδιαγγειακές επιδράσεις

    Πιθανή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και μυοκαρδιοπάθεια. παρακολουθήστε ασθενείς με σημαντική καρδιακή νόσο για επιδείνωση της κατάστασής τους κατά την έναρξη και τη συνέχιση της θεραπείας.

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Μειωμένος αριθμός κυττάρων περιφερικού αίματος σε όλες τις κυτταρικές σειρές, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων πανκυτταροπενίας και σοβαρής θρομβοπενίας, που αναφέρθηκαν με θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα.

    Παρακολουθήστε τα CBC, συμπεριλαμβανομένων των διαφορικών λευκών αιμοσφαιρίων και του αριθμού των αιμοπεταλίων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον, παρακολουθήστε τους ασθενείς για λοιμώξεις, αιμορραγία και συμπτώματα αναιμίας. Οι ασθενείς με μυελοκαταστολή μπορεί να χρειάζονται πιο εντατική παρακολούθηση.

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια

    Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA), συμπεριλαμβανομένης της θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας και του αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου, που αναφέρθηκε με θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα και ήταν θανατηφόρα σε ορισμένες περιπτώσεις.

    Εάν κλινικές εκδηλώσεις. ή/και εργαστηριακά ευρήματα συμβατά με το TMA, διακόψτε τη θεραπεία και διαχειριστείτε τον ασθενή όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

    Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που αναφέρθηκε απουσία άλλων συνεισφερόντων παραγόντων. Πολλές περιπτώσεις χρειάστηκαν νοσηλεία. ένας ασθενής υποβλήθηκε σε μεταμόσχευση πνεύμονα. Η ΠΑΥ μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορα χρονικά σημεία, συμπεριλαμβανομένων αρκετών ετών μετά την έναρξη της θεραπείας.

    Εκτιμήστε τη νέα έναρξη δύσπνοιας ή την αυξανόμενη κόπωση για πιθανή ανάπτυξη ΠΑΥ. Εάν αποκλειστούν εναλλακτικές αιτίες και επιβεβαιωθεί η διάγνωση ΠΑΥ, διακόψτε τη θεραπεία και διαχειριστείτε όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Αυτοάνοσες ασθένειες

    Αυτοάνοσες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς θρομβοπενικής πορφύρας (ITP), του υπερθυρεοειδισμού, του υποθυρεοειδισμού και της αυτοάνοσης ηπατίτιδας, που αναφέρθηκαν με τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα.

    Εάν αναπτυχθεί μια νέα αυτοάνοση διαταραχή. , σκεφτείτε να διακόψετε τη θεραπεία.

    Επιληπτικές κρίσεις

    Αναφέρθηκαν επιληπτικές κρίσεις. χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσες επιληπτικές διαταραχές.

    Ανοσογονικότητα

    Πιθανή ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι της πεγκιντερφερόνης βήτα-1a ή της PEG. Η παρουσία αντισωμάτων anti-PEG δεν φαίνεται να επηρεάζει τη συνολική έκθεση ή τη φαρμακοδυναμική ανταπόκριση στο φάρμακο μετά από χορήγηση sub-Q.

    Η ανοσογονικότητα της πεγκιντερφερόνης βήτα-1a που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση δεν έχει αξιολογηθεί.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Υπερευαισθησία

    Αναφυλαξία και άλλες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. αγγειοοίδημα, κνίδωση) έχουν αναφερθεί σπάνια.

    Διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

    Ευαισθησία στο λάτεξ

    Το κάλυμμα της προγεμισμένης σύριγγας για την ενδοφλέβια ένεση περιέχει λατέξ από φυσικό καουτσούκ. Η ασφάλεια χρήσης της προγεμισμένης σύριγγας για ενδοφλέβια ένεση δεν έχει αξιολογηθεί σε άτομα ευαίσθητα στο λατέξ.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεδομένα από μια μεγάλη, πληθυσμιακή μελέτη κοόρτης, καθώς και άλλες δημοσιευμένες μελέτες που διεξήχθησαν εδώ και αρκετές δεκαετίες, δεν έχουν αποκαλύψει κίνδυνο σοβαρών γενετικών ανωμαλιών που σχετίζεται με τα φάρμακα με τη χρήση ιντερφερόνης βήτα κατα την εγκυμοσύνη. Τα ευρήματα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο για χαμηλό βάρος γέννησης ή αποβολή με τη χρήση ιντερφερόνης βήτα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ήταν ασυνεπή.

    Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα που δεν έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα με την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α. Ωστόσο, μελέτες που χρησιμοποιούν μη συζευγμένη ιντερφερόνη βήτα σε εγκύους πιθήκους κατέδειξαν κάποια εκτρωτική δράση, αλλά δεν υπήρχαν ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.

    Γαλουχία

    Περιορισμένες δημοσιευμένες πληροφορίες δείχνουν ότι η ιντερφερόνη βήτα-1α κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος.

    Σκεφτείτε τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για πεγκιντερφερόνη βήτα-1α και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει από το φάρμακο ή την υποκείμενη πάθηση της μητέρας.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκή δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν οι ηλικιωμένοι ασθενείς ≥ 65 ετών ανταποκρίνονται διαφορετικά σε πεγκιντερφερόνη βήτα-1α από τους νεότερους ενήλικες.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Λόγω της πιθανότητας αυξημένης έκθεσης στο φάρμακο, παρακολουθήστε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία για ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Η συστημική έκθεση δεν επηρεάζεται σε ασθενείς με τελική έκθεσή τους. - στάδιο νεφρικής νόσου που υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ερύθημα στο σημείο της ένεσης, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πυρεξία, πονοκέφαλος, μυαλγία, ρίγη, πόνος στο σημείο της ένεσης, εξασθένηση, κνησμός στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων μέχρι σήμερα.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά