Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Торговые марки: Plegridy
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Рассеянный склероз (РС)

Лечение рецидивирующих форм рассеянного склероза, включая клинически изолированный синдром, ремиттирующее заболевание и активное вторичное прогрессирующее заболевание, у взрослых.

Пегинтерферон бета-1а — один из нескольких методов лечения, модифицирующих заболевание, используемых при лечении рецидивирующих форм рассеянного склероза. Несмотря на то, что эти методы лечения не являются лечебными, все они, как было показано, изменяют некоторые показатели активности заболевания, включая частоту рецидивов, новые или усиливающиеся поражения на МРТ и прогрессирование инвалидности.

Американская академия неврологии (AAN) рекомендует предлагать терапию, модифицирующую заболевание, пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза, у которых недавно были рецидивы и/или активность МРТ. При выборе подходящей терапии клиницисты должны учитывать побочные эффекты, переносимость, способ применения, безопасность, эффективность и стоимость препаратов в дополнение к предпочтениям пациента.

Родственные наркотики

Как использовать Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Общие

Мониторинг пациентов

  • Контроль за функциональными тестами печени, а также за признаками и симптомами поражения печени.
  • Периодически оценивайте понимание и использование пациентом асептической техники и правильных процедур самостоятельного введения.
  • Наблюдать за пациентами с серьезными заболеваниями сердца на предмет ухудшения их состояния в начале терапии и во время продолжения лечения пегинтерфероном бета-1а.
  • Мониторить полный анализ крови (ОАК), включая дифференциальное количество лейкоцитов и тромбоцитов, во время терапии пегинтерфероном бета-1а. Также следите за инфекциями, кровотечениями и симптомами анемии. Пациентам с миелосупрессией может потребоваться более интенсивный контроль количества клеток крови.
  • Наблюдайте за пациентами на предмет появления новых или усиливающихся утомляемости или одышки во время терапии.

    • Премедикация и профилактика

  • Профилактическое и одновременное применение анальгетиков и/или жаропонижающих средств может предотвратить или облегчить гриппоподобные симптомы, связанные с лечением пегинтерфероном бета-1а.

    • Другие общие соображения

  • Пегинтерферон бета-1а можно назначать самостоятельно после прохождения соответствующего обучения.
  • Пациентов и/или лиц, осуществляющих уход за ними, которые применяют пегинтерферон бета-1а в домашних условиях, следует предостеречь от повторного использования шприцев и игл, снабженных устойчивым к проколам контейнером для безопасной утилизации такого оборудования после использования и проинструктированы о правильной утилизации контейнеров для полной утилизации.

    • Администрирование

    Вводить внутримышечно или суб-Q-инъекцией. Биоэквивалентность была продемонстрирована между двумя путями введения.

    Коммерчески доступные средства для подкожных инъекций поставляются производителем в виде предварительно заполненной ручки или шприца с прикрепленной иглой, а коммерчески доступные средства для внутримышечных инъекций поставляются в виде предварительно заполненных шприцев. шприц с отдельной иглой.

    Перед введением дайте предварительно заполненным инъекционным ручкам и шприцам нагреться до комнатной температуры (около 30 минут); не используйте внешние источники тепла (например, горячую воду) для подогрева раствора.

    Переключение между внутримышечным введением и введением суб-Q не оценивалось; однако производитель заявляет, что при изменении пути введения (в/м на суб-Q или наоборот) не ожидается необходимости повторного титрования дозы.

    Предварительно заполненные ручки и шприцы для инъекций предназначены для одноразового использования. только; откажитесь от любых неиспользованных частей.

    Введение в/м

    Введение внутримышечной инъекцией каждые 14 дней в бедро. Поочередно вводите инъекции между левым и правым бедром, чтобы свести к минимуму риск реакций в месте инъекции.

    Введение суб-Q

    Вводить суб-Q-инъекцией каждые 14 дней в живот, заднюю часть плеча. , или бедро. Меняйте места инъекций, чтобы свести к минимуму риск реакций в месте инъекции.

    Дозировка

    Взрослые

    Рассеянный склероз Sub-Q

    Чтобы снизить частоту и тяжесть гриппоподобных симптомов , постепенно титруйте до рекомендованной поддерживающей дозы 125 мкг каждые 14 дней в соответствии с графиком, приведенным в Таблице 1.

    Таблица 1. График титрования дозы пегинтерферона бета-1а1

    День

    Доза

    1 (первый день терапии)

    63 мкг

    15 (через 14 дней)

    94 мкг

    29 и каждые 14 дней после этого

    125 мкг

    Для суб- Q инъекция, стартовый пакет Plegridy или Plegridy Pen, который содержит предварительно заполненную ручку или шприц для инъекций на 63 мкг и предварительно заполненную ручку или шприц для инъекций на 94 мкг, предназначен для использования во время титрования дозы.

    IM

    Чтобы снизить частоту и тяжесть гриппоподобных симптомов, постепенно повышайте дозу до рекомендованной поддерживающей дозы 125 мкг каждые 14 дней в соответствии со схемой, приведенной в Таблице 2.

    Таблица 2. График титрования дозы пегинтерферона бета-1а1

    День

    Доза

    1 (первый день терапии)

    63 мкг

    15 (через 14 дней)

    94 мкг

    29 и каждые 14 дней после этого

    125 мкг

    Для внутримышечной инъекции Набор для титрования Plegridy, который содержит 2 цветных зажима для титрования, предназначен для использования с предварительно заполненным шприцем для внутримышечного применения во время титрования дозы. Желтый зажим используется для дозы 1, обеспечивающей 63 мкг препарата, а фиолетовый зажим используется для дозы 2, обеспечивающей 94 мкг препарата.

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    Нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Почечная недостаточность

    Производитель не дает конкретных рекомендаций по дозировке; результаты фармакокинетического исследования позволяют предположить, что корректировка дозировки не требуется.

    Генеральные пациенты

    Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

    Другие особые группы населения

    Дозировка корректировки в зависимости от массы тела, пола или возраста не требуются.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета или пегинтерферону или любому другому ингредиенту в составе.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Гепатотоксичность

    Возможно повышение концентрации печеночных аминотрансфераз (АЛТ и АСТ) и повреждение печени.

    При терапии бета-интерфероном сообщалось о гепатите, аутоиммунном гепатите и редких случаях печеночной недостаточности.

    Наблюдение за пациентами на предмет проявлений поражения печени; также контролировать функциональные пробы печени. Рассмотрите возможность прекращения приема препарата в случае повреждения печени.

    Депрессия и самоубийство

    Возможны депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства. При возникновении депрессии или других серьезных психиатрических симптомов рассмотрите возможность прекращения терапии.

    Реакции в месте инъекции и некроз

    Сообщалось о тяжелых реакциях в месте инъекции, включая некроз, абсцессы в месте инъекции и целлюлит. В некоторых случаях требовалась госпитализация для хирургического дренирования и внутривенного введения антибиотиков.

    После субQ-введения часто наблюдаются местные реакции в месте инъекции (например, эритема, боль, зуд, отек).

    Периодически оценивайте понимание пациентом и использование асептической техники и правильных процедур самостоятельного введения, особенно если произошел некроз в месте инъекции.

    Прекращать ли терапию после одного участка некроза, зависит от степени некроза. Если терапия продолжается, избегайте инъекций вблизи пораженного участка до полного заживления поражения. При возникновении множественных поражений измените место инъекции или прекратите прием препарата до тех пор, пока не произойдет заживление.

    Сердечно-сосудистые эффекты

    Возможна застойная сердечная недостаточность и кардиомиопатия; контролировать пациентов с серьезными заболеваниями сердца на предмет ухудшения их состояния в начале и продолжении лечения.

    Гематологические эффекты

    При терапии бета-интерфероном сообщалось о снижении количества клеток периферической крови во всех клеточных линиях, включая редкие случаи панцитопении и тяжелой тромбоцитопении.

    Мониторируйте общий анализ крови, включая лейкоциты и количество тромбоцитов, во время терапии. Кроме того, следите за пациентами на предмет инфекций, кровотечений и симптомов анемии. Пациентам с миелосупрессией может потребоваться более интенсивное наблюдение.

    Тромботическая микроангиопатия

    Тромботическая микроангиопатия (ТМА), включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру и гемолитический уремический синдром, отмечалась при терапии бета-интерфероном и в некоторых случаях приводила к летальному исходу.

    При клинических проявлениях и/или лабораторные результаты, соответствующие ТМА, прекратите терапию и начните лечение пациента в соответствии с клиническими показаниями.

    Легочная артериальная гипертензия

    Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) регистрируется при отсутствии других сопутствующих факторов. Во многих случаях требовалась госпитализация; одному пациенту была произведена трансплантация легких. ЛАГ может возникать в разные моменты времени, в том числе через несколько лет после начала лечения.

    Оцените появление новой одышки или нарастающей утомляемости на предмет потенциального развития ЛАГ. Если альтернативные причины исключены и диагноз ЛАГ подтвержден, следует прекратить терапию и проводить лечение в соответствии с клиническими показаниями.

    Аутоиммунные заболевания

    Аутоиммунные заболевания, включая идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП), гипертиреоз, гипотиреоз и аутоиммунный гепатит, о которых сообщалось при терапии бета-интерфероном.

    Если развивается новое аутоиммунное заболевание , рассмотрите возможность прекращения терапии.

    Приступы

    Сообщалось о припадках; используйте с осторожностью у пациентов с ранее существовавшими эпилептическими расстройствами.

    Иммуногенность

    Возможно появление нейтрализующих антител к пегинтерферону бета-1а или ПЭГ. Наличие антител против ПЭГ, по-видимому, не влияет на общую экспозицию или фармакодинамический ответ на препарат после суб-Q-введения.

    Иммуногенность пегинтерферона бета-1а, вводимого внутримышечной инъекцией, не оценивалась.

    Реакции чувствительности

    Гиперчувствительность

    Анафилаксия и другие серьезные аллергические реакции (например, ангионевротический отек, крапивница) отмечались редко.

    При возникновении серьезной аллергической реакции прекратите терапию.

    Чувствительность к латексу

    Покрытие предварительно заполненного шприца для внутримышечной инъекции содержит латекс натурального каучука. Безопасность использования предварительно заполненного шприца для внутримышечных инъекций не оценивалась у лиц, чувствительных к латексу.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Данные крупного популяционного когортного исследования, а также других опубликованных исследований, проведенных на протяжении нескольких десятилетий, не выявили связанного с приемом лекарств риска серьезных врожденных дефектов при использовании интерферона бета. во время беременности. Данные о потенциальном риске низкого веса при рождении или выкидыша при использовании бета-интерферона во время беременности противоречивы.

    Исследования репродукции на животных с пегинтерфероном бета-1а на сегодняшний день не проводились; однако исследования с использованием неконъюгированного интерферона бета на беременных обезьянах продемонстрировали некоторую абортивную активность, но не выявили никаких доказательств неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона.

    Лактация

    Ограниченная опубликованная информация указывает на то, что интерферон бета-1а попадает в грудное молоко в низких концентрациях. Неизвестно, влияет ли пегинтерферон бета-1а на выработку молока.

    Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в пегинтерфероне бета-1а и возможные неблагоприятные последствия для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. от препарата или основного состояния матери.

    Применение в педиатрических учреждениях

    Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

    Использование в педиатрических учреждениях

    Недостаточно данных для определения того, по-разному ли реагируют гериатрические пациенты в возрасте ≥65 лет на препарат. пегинтерферон бета-1а, чем у молодых людей.

    Нарушение функции почек

    Из-за возможности увеличения воздействия препарата необходимо наблюдать за пациентами с тяжелой почечной недостаточностью на предмет побочных эффектов.

    Системное воздействие не влияет на пациентов с концом -стадия заболевания почек, подвергающаяся гемодиализу.

    Распространенные побочные эффекты

    Эритема в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, боль в месте инъекции, астения, зуд в месте инъекции, артралгия.

    На какие другие лекарства повлияют Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Официальных исследований взаимодействия лекарств на сегодняшний день нет.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова