Pegvaliase

Nome generico: Pegvaliase
Marchi: Palynziq
Forma di dosaggio: soluzione sottocutanea (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Classe del farmaco: Agenti metabolici vari

Utilizzo di Pegvaliase

Pegvaliase è utilizzato per abbassare i livelli ematici di fenilalanina negli adulti affetti da fenilchetonuria (PKU) non controllata con altri trattamenti.

Pegvaliase è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale.

Pegvaliase può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Pegvaliase effetti collaterali

Interrompi l'iniezione di pegvaliase e richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica:

orticaria, eruzione cutanea, prurito;

confusione, vertigini, sensazione di svenimento;

nausea, vomito, diarrea;

perdita del controllo della vescica o dell'intestino;

battiti cardiaci accelerati;

respiro sibilante, senso di costrizione toracica, difficoltà respirazione;

vampate (calore, arrossamento o sensazione di formicolio); o

gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Effetti collaterali comuni di pegvaliase può includere:

tosse, naso chiuso;

dolore alla bocca e alla gola;

vertigini;

ansia;

bassi livelli di fenilalanina nel sangue;

una reazione cutanea diffusa (prurito, arrossamento, eruzione cutanea) che potrebbe durare almeno 14 giorni;

mal di testa, dolori articolari;

nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea;

stanchezza; o

dolore, dolorabilità, lividi, arrossamento, prurito o gonfiore nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione.

Questo è non è riportato un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Pegvaliase

Pegvaliase può causare una grave reazione allergica. Il medico può prescriverti un kit per iniezione di epinefrina da utilizzare in caso di grave reazione allergica. Tieni questo kit per iniezione sempre con te.

Informa il tuo medico se ritieni di non essere in grado di farti un'iniezione di adrenalina di emergenza.

Segui le istruzioni del tuo medico sull'uso di pegvaliase se sei incinta. Controllare i livelli di fenilalanina è molto importante durante la gravidanza. Il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di pegvaliase sul bambino.

Chiedi a un medico se è sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Non approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Pegvaliase

Dose abituale per adulti per la fenilchetonuria:

INDUZIONE: 2,5 mg per via sottocutanea una volta alla settimana per 4 settimane - Titolare in modo graduale in base alla tolleranza per almeno 5 settimane ( descritto sotto); può essere necessario ulteriore tempo prima di ciascun aumento della dose in base alla tollerabilità SCHEMA DI TITAZIONE RACCOMANDATO: Settimana 1: 2,5 mg per via sottocutanea due volte a settimana Settimana 2: 10 mg per via sottocutanea una volta a settimana Settimana 3: 10 mg per via sottocutanea due volte a settimana Settimana 4: 10 mg per via sottocutanea quattro volte una settimanaSettimana 5: 10 mg per via sottocutanea una volta al giorno Settimana 6: 20 mg per via sottocutanea una volta al giorno-Dopo almeno 24 settimane a 20 mg/giorno, si può prendere in considerazione l'aumento della dose a 40 mg/giorno per i pazienti che non sono in grado di raggiungere il controllo della fenilalanina nel sangue-Dopo almeno 16 settimane a 40 mg/giorno, si può prendere in considerazione l'aumento della dose a 60 mg/giorno per i pazienti che non sono in grado di raggiungere il controllo della fenilalanina nel sangue DOSE DI MANTENIMENTO: da 20 a 60 mg per via sottocutanea una volta al giorno; la dose di mantenimento deve essere personalizzata per ottenere il controllo della fenilalanina nel sangue (concentrazioni di fenilalanina nel sangue inferiori o uguali a 600 micromol/l) DOSE MASSIMA: -Se, dopo 16 settimane alla dose di 60 mg/giorno, il paziente non ha raggiunto una risposta adeguata, la terapia deve essere modificata interrottoCommenti:-Somministrare la dose iniziale sotto la supervisione di un operatore sanitario; il trattamento deve essere gestito da un operatore sanitario esperto nella gestione della PKU. -Ottenere la concentrazione basale di fenilalanina nel sangue; valutare la tollerabilità, le concentrazioni di fenilalanina nel sangue e l'assunzione di proteine e fenilalanina nella dieta durante il trattamento. -La risposta terapeutica potrebbe non essere ottenuta finché non viene raggiunta la titolazione fino a raggiungere una dose di mantenimento efficace; personalizzare la dose, utilizzare la dose minima efficace e tollerata. Uso: per ridurre le concentrazioni di fenilalanina nel sangue in pazienti con fenilchetonuria (PKU) che presentano concentrazioni di fenilalanina nel sangue incontrollate superiori a 600 micromol/L con la gestione esistente.

Avvertenze

Pegvaliase può causare una grave reazione allergica. La tua prima dose ti verrà somministrata in ambito medico.

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica come orticaria, prurito, vertigini, respiro sibilante, difficoltà a respirare, o gonfiore al viso o alla gola. Il tuo medico può prescriverti un kit per l'iniezione di epinefrina da tenere sempre con te.

Quali altri farmaci influenzeranno Pegvaliase

Altri farmaci possono influenzare pegvaliase, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

Disclaimer

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