Pegvaliase

一般名： Pegvaliase
ブランド名： Palynziq
剤形: 皮下液 (10 mg/0.5 mL; 2.5 mg/0.5 mL; 20 mg/mL)
薬物クラス: その他の代謝因子

の使用法 Pegvaliase

ペグバリアーゼは、他の治療法でコントロールできないフェニルケトン尿症（PKU）の成人のフェニルアラニン血中濃度を下げるために使用されます。

ペグバリアーゼは、特別なプログラムに基づいて認定された薬局でのみ入手可能です。

ペグバリアーゼは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Pegvaliase 副作用

次のようなアレルギー反応の兆候がある場合は、ペグバリアーゼ注射を中止し、救急医療を受けてください。

蕁麻疹、発疹、かゆみ。

混乱、めまい、失神しそうな感じ;

吐き気、嘔吐、下痢;

膀胱または腸の制御の喪失;

心拍数が速くなる;

喘鳴、胸の圧迫感、困難呼吸;

顔面紅潮（熱感、発赤、またはピリピリ感）。または

顔、唇、舌、喉の腫れ。

ペグバリアーゼの一般的な副作用以下が含まれる場合があります:

咳、鼻づまり;

口と喉の痛み;

めまい;

不安;

フェニルアラニンの血中濃度低下;

少なくとも 14 日間続く可能性のある広範囲の皮膚反応（かゆみ、発赤、発疹）。

頭痛、関節痛。

吐き気、嘔吐、腹痛、下痢;

疲労感。または

注射が行われた場所の痛み、圧痛、あざ、発赤、かゆみ、または腫れ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Pegvaliase

ペグバリアーゼは重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。医師は、重度のアレルギー反応がある場合に使用するエピネフリン注射キットを処方する場合があります。この注射キットは常に携帯してください。

緊急エピネフリン注射ができないかもしれないと思われる場合は、医師に相談してください。

妊娠中の場合は、ペグバリアーゼの使用について医師の指示に従ってください。妊娠中はフェニルアラニンレベルをコントロールすることが非常に重要です。赤ちゃんに対するペグバリアーゼの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載される場合があります。

この薬を使用中に授乳しても安全かどうか医師に相談してください。

18 歳未満による使用は承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Pegvaliase

フェニルケトン尿症の通常の成人用量:

導入: 2.5 mg を週に 1 回、4 週間皮下投与 - 少なくとも 5 週間にわたって耐えられるように段階的に漸増します (以下で説明します）;忍容性に基づいて用量を段階的に増加させる前に、追加の時間が必要になる場合があります。推奨される滴定スケジュール: 第 1 週目: 2.5 mg を週に 2 回皮下投与第 2 週目: 10 mg を週に 1 回皮下投与第 3 週目: 10 mg を週に 2 回皮下投与第 4 週: 10 mg を皮下投与して 4 回週 5 週目: 1 日 1 回 10 mg 皮下投与 6 週目: 1 日 1 回 20 mg 皮下投与 - 20 mg/日で少なくとも 24 週間後、血中フェニルアラニン制御を達成できない患者の場合は、用量を 40 mg/日まで増量することを検討してもよい - 投与後40 mg/日で少なくとも 16 週間投与する。血中フェニルアラニン制御を達成できない患者の場合は、用量を 60 mg/日まで増量することを検討してもよい。維持用量: 20 ～ 60 mg を 1 日 1 回皮下投与。維持用量は、血中フェニルアラニン制御（血中フェニルアラニン濃度が 600 マイクロモル/L 以下）を達成するために個別に決定される必要があります。最大用量: - 60 mg/日を 16 週間投与しても、患者が適切な反応を達成できない場合、治療は次のとおりである必要があります。製造中止コメント: - 初回用量は医療従事者の監督の下で投与してください。治療は、PKU の管理に経験のある医療提供者によって管理される必要があります。 -ベースラインの血中フェニルアラニン濃度を取得します。治療中の忍容性、血中フェニルアラニン濃度、食事性タンパク質とフェニルアラニン摂取量を評価します。 - 効果的な維持用量への漸増が達成されるまで、治療反応は達成されない可能性があります。用量を個別に調整し、最低有効用量および耐容用量を使用します。用途: 既存の管理では血中フェニルアラニン濃度が 600 マイクロモル/L を超えて管理されていないフェニルケトン尿症 (PKU) 患者の血中フェニルアラニン濃度を下げるため。

警告

ペグバリアーゼは重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。最初の投与は医療機関で行われます。

蕁麻疹、かゆみ、めまい、喘鳴、呼吸困難などのアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。顔や喉の腫れ。医師は、常に携帯できるようにエピネフリン注射キットを処方する場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Pegvaliase

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もペグバリアーゼに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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