Pegvaliase

일반적인 이름: Pegvaliase
브랜드 이름: Palynziq
복용 형태: 피하 용액(10mg/0.5mL; 2.5mg/0.5mL; 20mg/mL)
약물 종류: 기타 대사물질

사용법 Pegvaliase

페그발리아제는 다른 치료법으로 조절되지 않는 페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 성인의 페닐알라닌 혈중 농도를 낮추는 데 사용됩니다.

페그발리아제는 특별 프로그램에 따라 인증된 약국에서만 구입할 수 있습니다.

페그발리아제는 이 의약품 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.

Pegvaliase 부작용

알레르기 반응 징후가 있는 경우 페그발리아제 주사를 중단하고 응급 의료 지원을 받으십시오.

  • 두드러기, 발진, 가려움증;

  • 혼란, 현기증, 기절할 것 같은 느낌;
  • 메스꺼움, 구토, 설사;
  • 방광 또는 장 조절 상실,
  • 빠른 심장 박동,
  • 쌕쌕거림, 가슴 답답함, 어려움 호흡;
  • 홍조(따뜻함, 붉어짐 또는 얼얼한 느낌); 또는
  • 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기.
  • 페그발리아제의 일반적인 부작용 다음이 포함될 수 있습니다:

  • 기침, 코 막힘,
  • 입과 목의 통증

  • 현기증;
  • 불안;
  • 낮은 페닐알라닌 혈중 농도;
  • 최소 14일 동안 지속될 수 있는 확산성 피부 반응(가려움증, 발적, 발진)
  • 두통, 관절통

  • 메스꺼움, 구토, 복통, 설사
  • 피로; 또는
  • 주사를 맞은 부위에 통증, 압통, 멍, 발적, 가려움증 또는 부종이 나타납니다.
  • 이것은 부작용의 전체 목록은 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Pegvaliase

    페그발리아제는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응이 있는 경우 의사는 에피네프린 주사 키트를 처방할 수 있습니다. 이 주사 키트를 항상 휴대하세요.

    긴급 에피네프린 주사를 스스로 투여할 수 없다고 생각되면 의사에게 알리세요.

    임신한 경우 페그발리아제 사용에 관한 의사의 지시를 따르십시오. 임신 중에는 페닐알라닌 수치를 조절하는 것이 매우 중요합니다. 페그발리아제가 아기에게 미치는 영향을 추적하기 위해 귀하의 이름이 임신 등록부에 등재될 수 있습니다.

    이 약을 사용하는 동안 모유수유를 해도 안전한지 의사에게 문의하세요.

    18세 미만은 사용이 승인되지 않았습니다.

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    사용하는 방법 Pegvaliase

    페닐케톤뇨증에 대한 일반적인 성인 복용량:

    유도: 4주 동안 주 1회 2.5mg을 피하 투여합니다. 최소 5주 동안 견딜 수 있는 범위 내에서 단계적으로 적정합니다( 아래에서 묘사 되어진); 내약성에 따라 각 용량 증량 전에 추가 시간이 필요할 수 있습니다. 권장 적정 일정: 1주차: 2.5mg을 주 2회 피하 투여 2주차: 10mg을 주 1회 피하 투여 3주차: 10mg을 주 2회 피하 투여 4주차: 10mg을 피하 투여 4회 주 5주차: 1일 1회 10mg 피하 투여 6주차: 하루 1회 20mg 피하 투여-최소 24주 동안 20mg/일을 투여한 후 혈액 페닐알라닌 조절을 달성할 수 없는 환자의 경우 용량을 40mg/일로 증량하는 것을 고려할 수 있습니다. 최소 16주 동안 40mg/일을 투여하고, 혈액 페닐알라닌 조절이 불가능한 환자의 경우 60mg/일로 용량을 늘리는 것을 고려할 수 있습니다. 유지 용량: 1일 1회 20~60mg을 피하 투여합니다. 유지 용량은 혈중 페닐알라닌 조절(혈중 페닐알라닌 농도가 600 micromol/L 이하)을 달성하기 위해 개별화되어야 합니다. 최대 용량: -16주 동안 60 mg/일을 투여한 후에도 환자가 적절한 반응을 얻지 못한 경우, 치료는 다음과 같이 이루어져야 합니다. 중단설명:-의료 서비스 제공자의 감독하에 초기 용량을 투여하십시오. 치료는 PKU 관리 경험이 있는 의료 서비스 제공자에 의해 관리되어야 합니다. - 기준선 혈액 페닐알라닌 농도를 얻습니다. 치료 전반에 걸쳐 내약성, 혈중 페닐알라닌 농도, 식이 단백질 및 페닐알라닌 섭취량을 평가합니다. -유효한 유지 용량에 대한 적정이 달성될 때까지 치료 반응이 달성되지 않을 수 있습니다. 용량을 개별화하고, 유효하고 내약성이 있는 최저 용량을 사용하십시오. 사용: 기존 관리에서 조절되지 않는 혈중 페닐알라닌 농도가 600 micromol/L 이상인 페닐케톤뇨증(PKU) 환자의 혈중 페닐알라닌 농도를 낮추기 위해.

    경고

    페그발리아제는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 첫 번째 용량은 의료 환경에서 투여됩니다.

    두드러기, 가려움증, 현기증, 천명음, 호흡 곤란, 또는 얼굴이나 목에 붓기가 있습니다. 담당 의사가 항상 휴대할 수 있도록 에피네프린 주사 키트를 처방할 수도 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Pegvaliase

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 페그발리아제에 영향을 미칠 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

    면책조항

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