Pegvaliase

Nome genérico: Pegvaliase
Nomes de marcas: Palynziq
Forma farmacêutica: solução subcutânea (10 mg/0,5 mL; 2,5 mg/0,5 mL; 20 mg/mL)
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Pegvaliase

A pegvaliase é usada para reduzir os níveis sanguíneos de fenilalanina em adultos com fenilcetonúria (PKU) não controlada com outro tratamento.

A pegvaliase está disponível apenas em uma farmácia certificada sob um programa especial.

A pegvaliase também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Pegvaliase efeitos colaterais

Interrompa a injeção de pegvaliase e procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica:

urticária, erupção cutânea, coceira;

confusão, tontura, sensação de que vai desmaiar;

náuseas, vômitos, diarreia;

perda de controle da bexiga ou intestino;

batimentos cardíacos acelerados;

chiado no peito, aperto no peito, dificuldade respiração;

rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento); ou

inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Efeitos colaterais comuns da pegvaliase pode incluir:

tosse, nariz entupido;

dor na boca e na garganta;

tontura;

ansiedade;

níveis baixos de fenilalanina no sangue;

uma reação cutânea disseminada (coceira, vermelhidão, erupção cutânea) que pode durar pelo menos 14 dias;

dor de cabeça, dor nas articulações;

náuseas, vómitos, dores de estômago, diarreia;

cansaço; ou

dor, sensibilidade, hematomas, vermelhidão, coceira ou inchaço no local da injeção.

Isso é não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Pegvaliase

A pegvaliase pode causar uma reação alérgica grave. Seu médico pode prescrever um kit de injeção de epinefrina para uso caso você tenha uma reação alérgica grave. Mantenha este kit de injeção sempre com você.

Informe o seu médico se você acha que não conseguirá administrar uma injeção de epinefrina de emergência.

Siga as instruções do seu médico sobre o uso de pegvaliase se estiver grávida. O controle dos níveis de fenilalanina é muito importante durante a gravidez. Seu nome pode ser listado em um registro de gravidez para rastrear os efeitos da pegvaliase no bebê.

Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Não aprovado para uso por menores de 18 anos.

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Como usar Pegvaliase

Dose usual de adultos para fenilcetonúria:

INDUÇÃO: 2,5 mg por via suBCutânea uma vez por semana durante 4 semanas - Titular de maneira gradual conforme tolerado durante pelo menos 5 semanas ( Descrito abaixo); pode ser necessário tempo adicional antes de cada aumento de dose com base na tolerabilidade CRONOGRAMA DE TITULAÇÃO RECOMENDADO: Semana 1: 2,5 mg por via subcutânea duas vezes por semana Semana 2: 10 mg por via subcutânea uma vez por semana Semana 3: 10 mg por via subcutânea duas vezes por semana Semana 4: 10 mg por via subcutânea quatro vezes por semana Semana 5: 10 mg por via subcutânea uma vez ao dia Semana 6: 20 mg por via subcutânea uma vez ao dia - Após pelo menos 24 semanas com 20 mg/dia, pode-se considerar aumentar a dose para 40 mg/dia para pacientes incapazes de obter controle da fenilalanina no sangue - Após pelo menos 16 semanas com 40 mg/dia, pode-se considerar aumentar a dose para 60 mg/dia para pacientes incapazes de obter controle da fenilalanina no sangue. DOSE DE MANUTENÇÃO: 20 a 60 mg por via subcutânea uma vez ao dia; a dose de manutenção deve ser individualizada para alcançar o controle da fenilalanina no sangue (concentrações de fenilalanina no sangue menores ou iguais a 600 micromol/L) DOSE MÁXIMA: -Se, após 16 semanas com 60 mg/dia, o paciente não obtiver uma resposta adequada, a terapia deve ser descontinuado Comentários: -Administrar a dose inicial sob a supervisão de um profissional de saúde; o tratamento deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de PKU. -Obter concentração basal de fenilalanina no sangue; avaliar a tolerabilidade, as concentrações de fenilalanina no sangue e a ingestão de proteínas e fenilalanina na dieta durante o tratamento. -A resposta terapêutica pode não ser alcançada até que a titulação para uma dose de manutenção eficaz seja alcançada; individualizar a dose, usar a menor dose eficaz e tolerada. Uso: Para reduzir as concentrações sanguíneas de fenilalanina em pacientes com fenilcetonúria (PKU) que apresentam concentrações não controladas de fenilalanina no sangue superiores a 600 micromoles/L no manejo existente.

Avisos

A pegvaliase pode causar uma reação alérgica grave. Sua primeira dose será administrada em um ambiente médico.

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica, como urticária, coceira, tontura, respiração ofegante, dificuldade para respirar, ou inchaço no rosto ou na garganta. Seu médico pode prescrever um kit de injeção de epinefrina para mantê-lo sempre com você.

Que outras drogas afetarão Pegvaliase

Outros medicamentos podem afetar a pegvaliase, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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