Pegvaliase

Загальна назва: Pegvaliase
Торгові марки: Palynziq
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (10 мг/0,5 мл; 2,5 мг/0,5 мл; 20 мг/мл)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Використання Pegvaliase

Пегваліаза використовується для зниження рівня фенілаланіну в крові у дорослих із фенілкетонурією (ФКУ), яка не контролюється іншими методами лікування.

Пегваліяза доступна лише в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою.

Пегваліазу також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Pegvaliase побічні ефекти

Припиніть ін’єкцію пегваліази та зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції:

кропив’янка, висип, свербіж;

сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття, що ви можете втратити свідомість;

нудота, блювота, діарея;

втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником;

прискорене серцебиття;

свистяче дихання, стиснення в грудях, утруднене дихання;

почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання); або

набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Поширені побічні ефекти пегваліази може включати:

кашель, закладеність носа;

біль у роті та горлі;

запаморочення;

занепокоєння;

низький рівень фенілаланіну в крові;

шкірна реакція, що поширюється (свербіж, почервоніння, висип), яка може тривати принаймні 14 днів;

головний біль, біль у суглобах;

нудота, блювання, біль у животі, діарея;

втома; або

біль, чутливість, синці, почервоніння, свербіж або набряк у місці введення ін’єкції.

Це не повний перелік побічних ефектів і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Pegvaliase

Пегваліаза може викликати серйозну алергічну реакцію. Ваш лікар може призначити набір для ін’єкцій адреналіну, який можна використовувати у випадку, якщо у вас серйозна алергічна реакція. Тримайте цей набір для ін’єкцій завжди при собі.

Повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що не зможете зробити собі екстрену ін’єкцію адреналіну.

Дотримуйтеся вказівок лікаря щодо використання пегваліази якщо ви вагітні. Контроль рівня фенілаланіну дуже важливий під час вагітності. Ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних, щоб відстежити вплив пегваліази на дитину.

Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання цього препарату.

Не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Pegvaliase

Звичайна доза для дорослих при фенілкетонурії:

ІНДУКЦІЯ: 2,5 мг підшкірно один раз на тиждень протягом 4 тижнів - титрувати поетапно залежно від переносимості протягом принаймні 5 тижнів ( описано нижче); перед кожною ескалацією дози може знадобитися додатковий час залежно від переносимості РЕКОМЕНДОВАНА ГЛАВА ТИТРУВАННЯ: Тиждень 1: 2,5 мг підшкірно двічі на тиждень Тиждень 2: 10 мг підшкірно один раз на тиждень Тиждень 3: 10 мг підшкірно двічі на тиждень Тиждень 4: 10 мг підшкірно чотири рази тиждень. Тиждень 5: 10 мг підшкірно один раз на день. Тиждень 6: 20 мг підшкірно один раз на день. Принаймні через 24 тижні при дозі 20 мг/добу можна розглянути питання про збільшення дози до 40 мг/добу для пацієнтів, які не можуть досягти контролю рівня фенілаланіну в крові. щонайменше 16 тижнів у дозі 40 мг/день, можна розглянути можливість збільшення дози до 60 мг/день для пацієнтів, які не можуть досягти контролю рівня фенілаланіну в крові ПІДТРИМУЮЧА ДОЗА: від 20 до 60 мг підшкірно один раз на день; підтримуючу дозу слід підбирати індивідуально для досягнення контролю фенілаланіну в крові (концентрація фенілаланіну в крові менше або дорівнює 600 мкмоль/л) МАКСИМАЛЬНА ДОЗА: -Якщо після 16 тижнів при дозі 60 мг/день пацієнт не досяг адекватної відповіді, терапію слід припиненоКоментарі: - Введіть початкову дозу під наглядом медичного працівника; лікуванням повинен керувати медичний працівник, який має досвід лікування ФКУ. -Отримати базову концентрацію фенілаланіну в крові; оцінити переносимість, концентрацію фенілаланіну в крові та споживання білка та фенілаланіну з їжею під час лікування. -Терапевтична відповідь може не бути досягнута, доки не буде досягнуто титрування до ефективної підтримуючої дози; індивідуалізуйте дозу, використовуйте найменшу ефективну та переносиму дозу. Застосування: для зниження концентрації фенілаланіну в крові у пацієнтів з фенілкетонурією (ФКУ), які мають неконтрольовану концентрацію фенілаланіну в крові понад 600 мікромоль/л за наявного лікування.

Попередження

Пегваліаза може викликати серйозну алергічну реакцію. Ваша перша доза буде введена в медичному закладі.

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції, такі як кропив’янка, свербіж, запаморочення, хрипи, проблеми з диханням, або набряк обличчя або горла. Ваш лікар може прописати набір для ін’єкцій адреналіну, який потрібно завжди мати при собі.

Які інші препарати вплинуть Pegvaliase

Інші препарати можуть впливати на пегваліазу, зокрема ліки, що відпускаються за рецептом і без нього, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.