Pegvaliase-pqpz

Gattungsbezeichnung: Pegvaliase-pqpz
Medikamentenklasse: Verschiedene Stoffwechselstoffe

Benutzung von Pegvaliase-pqpz

Pegvaliase-pqpz-Injektion wird verwendet, um den Phenylalaninspiegel im Blut bei Erwachsenen mit Phenylketonurie (PKU) zu senken, deren Phenylalaninspiegel im Blut durch ihre derzeitige Behandlung nicht kontrolliert werden können.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Palynziq® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Program erhältlich.

Pegvaliase-pqpz Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Husten

Durchfall

Schluckbeschwerden

Schwindel

schneller Herzschlag

Fieber

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Gelenk- oder Muskelschmerzen

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Hände, Beine, Füße oder Genitalien

Übelkeit

Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Gesicht, in den Händen oder Füßen

Schwellungen oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Rötung und Schmerzen der Augen

Wunden im Mund

Bauchschmerzen

Anschwellen der Füße oder Unterschenkel

Engegefühl in der Brust

Atembeschwerden

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Selten

Unwohlsein

Gelenkschwellung

geschwollene Lymphdrüsen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Angst

Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Bewegungsschwierigkeiten

Kopfschmerzen

Haarausfall oder Ausdünnung

Muskelsteifheit

Schmerzen im Mund- und Rachenraum

verstopfte Nase

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Pegvaliase-pqpz

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Pegvaliase-Pqpz-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Pegvaliase-Pqpz-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Pegvaliase-pqpz

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird als Injektion unter die Haut verabreicht, normalerweise in das Gesäß, den Bauch, die Oberschenkel oder den Oberarm. Möglicherweise sind Sie oder Ihre Pflegekraft darin geschult, dieses Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Ihr Arzt wird Ihnen die erste Dosis dieses Arzneimittels zu Beginn und bei Wiederaufnahme der Einnahme des Arzneimittels verabreichen, nachdem bei Ihnen eine allergische Reaktion auf die Injektion aufgetreten ist. Sie müssen mindestens 60 Minuten bleiben, um festzustellen, ob schwerwiegende Nebenwirkungen vorliegen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, gerötet, gequetscht, hart, verbrannt oder entzündet sind oder Narben, Muttermale, Hautausschläge, Muttermale oder Tätowierungen aufweisen.

Wenn mehr als eine Injektion erforderlich ist, können Sie in den Körperbereich injizieren, der mindestens 5 cm voneinander entfernt ist. Die zweite Injektionsstelle kann sich an derselben oder einer anderen Körperstelle befinden.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Palynziq® REMS-Programms verstehen und sich mit dem Medikamentenleitfaden und den Patientenanweisungen von Palynziq® vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden und den Patientenanweisungen, falls Sie keinen haben.

Lassen Sie das Arzneimittel 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es anwenden. Erwärmen Sie es nicht auf andere Weise.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Fertigspritze. Es sollte klar oder farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Nicht schütteln.

Entfernen Sie die Nadelkappe erst von der Fertigspritze, wenn Sie sie verwenden möchten.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Fertigspritze. Verwenden Sie jede Fertigspritze nur einmal. Bewahren Sie eine offene Spritze nicht auf.

Sie können vor der Injektion auch andere Arzneimittel einnehmen (z. B. Arzneimittel gegen Allergien, Fieber oder Magen), um schwerwiegende unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Sie können Ihre Pflegekraft oder ein Familienmitglied auch bitten, nach der Injektion jeder Dosis mindestens 60 Minuten bei Ihnen zu bleiben, um diese Auswirkungen zu überprüfen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform (Lösung):

Zur Senkung des Phenylalaninspiegels im Blut:

Erwachsene – Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 2,5 Milligramm (mg), die 4 Wochen lang einmal pro Woche unter die Haut gespritzt wird. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis normalerweise nicht mehr als 60 mg, die 16 Wochen lang einmal täglich unter die Haut gespritzt werden.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und Kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können dieses Arzneimittel auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren. Stellen Sie es nicht wieder in den Kühlschrank, wenn es bei Zimmertemperatur aufbewahrt wurde.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt und um festzustellen, ob schwerwiegende Nebenwirkungen vorliegen.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren. Tragen Sie für den Fall einer schweren allergischen Reaktion immer einen Adrenalin-Autoinjektionsstift bei sich.

Patienten erhalten eine Palynziq®-Informationskarte, die sie immer bei sich tragen sollten. Diese Karte beschreibt Symptome einer unerwünschten Wirkung, die auftreten kann. Zeigen Sie diese Karte immer allen medizinischen Fachkräften vor, die Sie möglicherweise behandeln.

Haftungsausschluss

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