Pegvaliase-pqpz

Nom générique: Pegvaliase-pqpz
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Pegvaliase-pqpz

L'injection de Pegvaliase-pqpz est utilisée pour abaisser les taux sanguins de phénylalanine chez les adultes atteints de phénylcétonurie (PCU), qui présentent des taux sanguins de phénylalanine incontrôlés avec leur traitement actuel.

Ce médicament est disponible uniquement dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme Palynziq® REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Pegvaliase-pqpz Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Toux

diarrhée

difficulté à avaler

vertiges

battement cardiaque rapide

fièvre

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

douleurs articulaires ou musculaires

gonflement important, semblable à une urticaire, sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, gorge, mains, jambes, pieds ou organes génitaux

nausées

engourdissement ou picotement du visage, des mains ou des pieds

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

rougeur et douleur aux yeux

plaies dans la bouche

douleurs au ventre

gonflement des pieds ou du bas des jambes

oppression dans la poitrine

difficultés à respirer

fatigue ou faiblesse inhabituelle

vomissements

Rare

Sensation d'inconfort

gonflement des articulations

glandes lymphatiques enflées

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Anxiété

saignement, cloques, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrices, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération. , ou chaleur au site d'injection

difficulté à bouger

maux de tête

perte ou amincissement des cheveux

raideur musculaire

douleurs dans la bouche et la gorge

nez bouché

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Pegvaliase-pqpz

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de pegvaliase-pqpz dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de pegvaliase-pqpz dans la population gériatrique.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Relier les médicaments

Comment utiliser Pegvaliase-pqpz

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament. Il est administré par injection sous la peau, généralement dans les fesses, le ventre, les cuisses ou le haut du bras. Vous ou votre soignant pouvez être formés pour préparer et injecter ce médicament à la maison. Assurez-vous de bien comprendre comment utiliser le médicament.

Votre médecin vous administrera la première dose de ce médicament au début et lors de la reprise du traitement après que vous ayez eu une réaction allergique à l'injection. Vous devrez rester au moins 60 minutes pour vérifier les effets indésirables graves.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, les zones du corps où cette injection peut être administrée vous seront indiquées. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Ne pas injecter dans des zones cutanées sensibles, rouges, meurtries, dures, brûlées, enflammées ou présentant des cicatrices, des taches de naissance, des éruptions cutanées, des grains de beauté ou des tatouages.

Si plus d'une injection est nécessaire, vous pouvez injecter dans la zone du corps à au moins 2 pouces l'une de l'autre. Le deuxième site d’injection peut être sur la même partie du corps ou sur une partie différente.

Il est très important que vous compreniez les exigences du programme Palynziq® REMS et que vous vous familiarisiez avec le guide des médicaments Palynziq® et les instructions destinées aux patients. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions. Demandez à votre pharmacien le guide des médicaments et les instructions destinées aux patients si vous n'en avez pas.

Laissez le médicament revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant de l'utiliser. Ne le réchauffez pas d’une autre manière.

Vérifiez le liquide dans la seringue préremplie. Il doit être clair ou incolore à légèrement jaune. Ne l'utilisez pas s'il est trouble, décoloré ou s'il contient des particules. Ne secouez pas.

Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie tant que vous n'êtes pas prêt à l'utiliser.

Il se peut que vous n'utilisiez pas tout le médicament contenu dans chaque seringue préremplie. Utilisez chaque seringue préremplie une seule fois. Ne conservez pas une seringue ouverte.

Vous pouvez également prendre d'autres médicaments (par exemple, des médicaments contre les allergies, des médicaments contre la fièvre ou des médicaments pour l'estomac) avant d'utiliser l'injection pour éviter des effets indésirables graves. Vous pouvez également demander à votre soignant ou à un membre de votre famille de rester avec vous pendant au moins 60 minutes après l'injection de chaque dose pour vérifier ces effets.

Dosage

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable (solution) :

Pour abaisser les taux de phénylalanine dans le sang :

Adultes : la dose initiale est généralement de 2,5 milligrammes (mg) injectée sous la peau une fois par semaine pendant 4 semaines. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire et si tolérée. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 60 mg injectés sous la peau une fois par jour pendant 16 semaines.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel. Ne doublez pas les doses.

Conservation

Gardez hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez-le au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Vous pouvez également conserver ce médicament à température ambiante jusqu'à 30 jours. Ne le remettez pas au réfrigérateur une fois conservé à température ambiante.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé que les aiguilles ne peuvent pas traverser. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement et pour vérifier les effets indésirables graves.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir utilisé ce médicament. Gardez toujours avec vous un stylo auto-injecteur d'épinéphrine en cas de réaction allergique grave.

Les patients recevront une carte d'information Palynziq® qu'ils devront avoir sur eux à tout moment. Cette carte décrit les symptômes d'un effet indésirable pouvant survenir. Présentez toujours cette carte à tout professionnel de la santé susceptible de vous soigner.

Avis de non-responsabilité

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