Pegvaliase-pqpz

一般名： Pegvaliase-pqpz
薬物クラス: その他の代謝因子

の使用法 Pegvaliase-pqpz

ペグバリアーゼ pqpz 注射は、現在の治療では血中フェニルアラニンレベルが制御されていないフェニルケトン尿症 (PKU) の成人の血中フェニルアラニンレベルを下げるために使用されます。

この薬は、Palynziq® REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限付き配布プログラムの下でのみ入手可能です。

Pegvaliase-pqpz 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

咳

下痢

嚥下困難

めまい

心拍が速い

発熱

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

関節痛または筋肉痛

顔、まぶた、唇、舌の大きな蕁麻疹のような腫れ喉、手、足、足、生殖器

吐き気

顔、手、足のしびれやチクチク感

まぶたの腫れや腫れ目、顔、唇、舌の周囲

目の発赤と痛み

口の中の痛み

胃の痛み

足または下肢の腫れ

胸の圧迫感

呼吸困難

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

まれ

不快感

関節の腫れ

リンパ腺の腫れ

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

不安

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、ヒリヒリ感、腫れ、圧痛、うずき、潰瘍、または注射部位の熱さ

動きにくい

頭痛

脱毛または薄毛

筋肉の硬直

口と喉の痛み

鼻づまり

一部の患者では、記載されていないその他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Pegvaliase-pqpz

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるペグバリアーゼ pqpz 注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者集団におけるペグバリアーゼ pqpz 注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

薬物に関連する

使い方 Pegvaliase-pqpz

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。通常、臀部、腹部、太もも、または上腕の皮下に注射されます。あなたまたはあなたの介護者は、自宅でこの薬を準備して注射するための訓練を受けている場合があります。薬の使い方をしっかり理解しておきましょう。

医師は、注射の開始時と、注射に対してアレルギー反応が出た後に薬を再開するときに、この薬の初回用量を投与します。重大な望ましくない影響を確認するには、少なくとも 60 分間滞在する必要があります。

この薬を自宅で使用する場合は、この薬を投与できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。柔らかい、赤くなっている、打撲傷がある、硬い、火傷している、炎症を起こしている、または傷跡、あざ、発疹、ほくろ、または入れ墨のある皮膚領域には注射しないでください。

複数回の注射が必要な場合は、互いに少なくとも 2 インチ離れた体の領域に注射できます。 2 番目の注射部位は体の同じ部分でも異なる部分でも構いません。

Palynziq® REMS プログラムの要件を理解し、Palynziq® 投薬ガイドと患者への指示に精通することが非常に重要です。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。服薬ガイドや患者への説明書をお持ちでない場合は、薬剤師にお尋ねください。

使用する前に、薬を 30 分間室温まで温めてください。それ以外の方法で温めないでください。

プレフィルドシリンジ内の液体を確認します。透明または無色からわずかに黄色である必要があります。濁り、変色、粒子が混入している場合は使用しないでください。振らないでください。

使用する準備が整うまで、プレフィルドシリンジからニードルキャップを取り外さないでください。

各プレフィルドシリンジ内のすべての薬剤を使用できない場合があります。各プレフィルドシリンジは 1 回のみ使用してください。開いたシリンジは保存しないでください。

重篤な望ましくない影響を防ぐために、注射を使用する前に他の薬 (アレルギー薬、解熱薬、胃薬など) を服用することもできます。これらの影響を確認するために、各回の注射後少なくとも 60 分間は介護者や家族に付き添ってもらうこともできます。

投与

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液):

血中のフェニルアラニンレベルを低下させる場合:

成人 - 通常、開始用量は 2.5 ミリグラム (mg) を週 1 回、4 週間皮下注射します。医師は必要に応じて、また許容できる量に応じて用量を調整することがあります。ただし、通常、16 週間にわたって 1 日 1 回皮下注射される用量は 60 mg を超えません。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。通常の投与スケジュールに戻ります。 2 回服用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の廃棄方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。

この薬は室温で最長 30 日間保存できます。一度室温に置いたものを冷蔵庫に戻さないでください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に作用していることを確認し、重大な望ましくない影響がないかを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。

この薬は、生命を脅かす可能性があるアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用後に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。重度のアレルギー反応が発生した場合に備えて、エピネフリン自己注射ペンを常に携帯してください。

患者には Palynziq® 情報カードが渡され、常に携帯する必要があります。このカードは、発生する可能性のある望ましくない影響の症状を説明します。治療を受ける医療従事者には必ずこのカードを提示してください。

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