Pegvaliase-pqpz

Nome genérico: Pegvaliase-pqpz
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Pegvaliase-pqpz

A injeção de Pegvaliase-pqpz é usada para reduzir os níveis de fenilalanina no sangue em adultos com fenilcetonúria (PKU), que apresentam níveis descontrolados de fenilalanina no sangue com o tratamento atual.

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Palynziq® REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

Pegvaliase-pqpz efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Tosse

diarréia

dificuldade em engolir

tontura

batimento cardíaco acelerado

febre

urticária, coceira, erupção cutânea

dor nas articulações ou nos músculos

grande inchaço semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

náuseas

dormência ou formigamento na face, mãos ou pés

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

vermelhidão e dor nos olhos

feridas na boca

dor de estômago

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

aperto no peito

dificuldade em respirar

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

Raro

Sensação de desconforto

inchaço das articulações

gânglios linfáticos inchados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Ansiedade

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

dificuldade de movimentação

dor de cabeça

perda ou enfraquecimento do cabelo

rigidez muscular

dor na boca e garganta

nariz entupido

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Pegvaliase-pqpz

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de pegvaliase-pqpz na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de pegvaliase-pqpz na população geriátrica.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Relacionar drogas

Como usar Pegvaliase-pqpz

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. É administrado por injeção sob a pele, geralmente nas nádegas, estômago, coxas ou braço. Você ou o seu cuidador podem ser treinados para preparar e injetar este medicamento em casa. Certifique-se de entender como usar o medicamento.

O seu médico administrar-lhe-á a primeira dose deste medicamento no início e ao reiniciar o medicamento após ter tido uma reação alérgica à injeção. Você precisará permanecer por pelo menos 60 minutos para verificar se há efeitos indesejados graves.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Não injete em áreas da pele sensíveis, vermelhas, machucadas, duras, queimadas, inflamadas ou que tenham cicatrizes, marcas de nascença, erupções cutâneas, manchas ou tatuagens.

Se for necessária mais de uma injeção, você poderá injetar na área do corpo a pelo menos 5 cm de distância uma da outra. O segundo local de injeção pode ser na mesma parte do corpo ou em uma parte diferente.

É muito importante que você entenda os requisitos do programa Palynziq® REMS e se familiarize com o guia de medicação Palynziq® e as instruções do paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida. Peça ao seu farmacêutico o guia de medicação e as instruções do paciente, caso não tenha um.

Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente por 30 minutos antes de usá-lo. Não aqueça de nenhuma outra forma.

Verifique o líquido na seringa pré-cheia. Deve ser límpido ou incolor a ligeiramente amarelo. Não o use se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não agite.

Não remova a tampa da agulha da seringa pré-cheia até estar pronto para usá-la.

Você pode não usar todo o medicamento em cada seringa pré-cheia. Use cada seringa pré-cheia apenas uma vez. Não guarde uma seringa aberta.

Você também pode tomar outros medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre ou remédios para estômago) antes de usar a injeção para prevenir efeitos indesejáveis graves. Você também pode pedir ao seu cuidador ou membro da família que fique com você por pelo menos 60 minutos após a injeção de cada dose para verificar esses efeitos.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Para reduzir os níveis de fenilalanina no sangue:

Adultos — A dose inicial é geralmente de 2,5 miligramas (mg) injetada sob a pele uma vez por semana durante 4 semanas. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado. No entanto, a dose geralmente não é superior a 60 mg injetados sob a pele uma vez ao dia durante 16 semanas.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Você também pode manter este medicamento em temperatura ambiente por até 30 dias. Não o devolva à geladeira depois de mantê-lo em temperatura ambiente.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente e para verificar se existem efeitos indesejáveis graves.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após usar este medicamento. Tenha sempre consigo uma caneta autoinjetora de epinefrina em caso de reação alérgica grave.

Os pacientes receberão um cartão de informações Palynziq® que deverão levar sempre consigo. Esta carta descreve sintomas de um efeito indesejado que pode ocorrer. Mostre sempre este cartão a qualquer profissional de saúde que possa tratá-lo.

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