Pegvaliase-pqpz

Общее имя: Pegvaliase-pqpz
Класс препарата: Различные метаболические агенты

Использование Pegvaliase-pqpz

Инъекция пегвалиазы-pqpz используется для снижения уровня фенилаланина в крови у взрослых с фенилкетонурией (ФКУ), у которых уровень фенилаланина в крови не контролируется при текущем лечении.

Это лекарство доступно только в рамках ограниченной программы распространения под названием Palynziq® REMS (Программа оценки и смягчения рисков).

Pegvaliase-pqpz побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Наиболее распространенные

Кашель

диарея

затруднение глотания

головокружение

учащенное сердцебиение

лихорадка

крапивница, зуд, кожная сыпь

боль в суставах или мышцах

большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горло, руки, ноги, ступни или половые органы.

тошнота.

онемение или покалывание лица, рук или ног.

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка

покраснение и болезненность глаз

язвы во рту

боль в животе

отек ступней или голеней

стеснение в груди

затрудненное дыхание

необычная усталость или слабость

рвота

Редко

Чувство дискомфорта

отечность суставов

опухание лимфатических узлов

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу:

Наиболее распространенные

Тревога

Кровотечение, образование волдырей, жжение, похолодание, изменение цвета кожи, ощущение давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, шишки, онемение, боль, сыпь, покраснение, рубцевание, болезненность, жжение, отек, болезненность, покалывание, изъязвление или тепло в месте инъекции.

трудность при движении.

головная боль.

выпадение или истончение волос.

ригидность мышц.

боль во рту и горле

заложенность носа

У некоторых пациентов также могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Pegvaliase-pqpz

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции пегвалиазы-pqpz в педиатрической популяции не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции пегвалиазы-pqpz у гериатрической популяции не проводились.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Родственные наркотики

Как использовать Pegvaliase-pqpz

Это лекарство вам даст медсестра или другой квалифицированный медицинский работник. Его вводят под кожу, обычно в ягодицы, живот, бедра или плечо. Вы или лицо, осуществляющее за вами уход, могут быть обучены готовить и вводить это лекарство дома. Убедитесь, что вы понимаете, как использовать лекарство.

Ваш врач назначит вам первую дозу этого лекарства в начале и при возобновлении приема лекарства после того, как у вас возникла аллергическая реакция на инъекцию. Вам нужно будет остаться не менее 60 минут, чтобы проверить наличие серьезных нежелательных эффектов.

Если вы используете это лекарство дома, вам будут показаны участки тела, куда можно сделать этот укол. Используйте разные участки тела каждый раз, когда делаете себе укол. Следите за тем, куда вы наносите каждый выстрел, чтобы убедиться, что вы вращаете области тела. Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, покраснели, покрыты синяками, тверды, обожжены, воспалены или имеют шрамы, родимые пятна, сыпь, родинки или татуировки.

Если требуется более одной инъекции, вы можете ввести инъекцию в участки тела на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга. Второе место инъекции может находиться на той же или другой части тела.

Очень важно, чтобы вы поняли требования программы Palynziq® REMS и ознакомились с руководством по приему лекарств Palynziq® и инструкциями для пациентов. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу. Попросите у фармацевта руководство по приему лекарств и инструкции для пациентов, если у вас их нет.

Прежде чем использовать лекарство, дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут. Не нагревайте его каким-либо другим способом.

Проверьте жидкость в предварительно наполненном шприце. Он должен быть прозрачным или бесцветным или слегка желтоватым. Не используйте его, если он мутный, обесцвеченный или содержит частицы. Не трясите.

Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца, пока не будете готовы его использовать.

Возможно, вы не сможете использовать все лекарство в каждом предварительно заполненном шприце. Используйте каждый предварительно заполненный шприц только один раз. Не сохраняйте открытый шприц.

Вы также можете принять другие лекарства (например, лекарства от аллергии, лекарства от лихорадки или лекарства от желудка) перед инъекцией, чтобы предотвратить серьезные нежелательные эффекты. Вы также можете попросить опекуна или члена семьи оставаться с вами в течение как минимум 60 минут после инъекции каждой дозы, чтобы проверить эти эффекты.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Лекарственная форма для инъекций (раствор):

Для снижения уровня фенилаланина в крови:

Взрослые — начальная доза обычно составляет 2,5 миллиграмма (мг), которую вводят под кожу один раз в неделю в течение 4 недель. Ваш врач может скорректировать дозу по мере необходимости и переносимости. Однако доза обычно не превышает 60 мг вводится под кожу один раз в день в течение 16 недель.

Дети — способ применения и доза должны определяться врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустили прием этого лекарства, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать лекарства, которые вы не используете.

Храните в холодильнике. Не замораживайте.

Вы также можете хранить это лекарство при комнатной температуре до 30 дней. Не возвращайте его в холодильник, если храните его при комнатной температуре.

Выбрасывайте использованные иглы в твердый закрытый контейнер, через который иглы не смогут проткнуться. Держите этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных месте.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс, чтобы убедиться, что это лекарство работает правильно, и проверить наличие серьезных нежелательных эффектов.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которая может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если после использования этого лекарства у вас возникнет сыпь, зуд, охриплость голоса, проблемы с дыханием, проблемы с глотанием или отек рук, лица или рта. Всегда держите при себе автоинжектор с адреналином на случай тяжелой аллергической реакции.

Пациентам будет выдана информационная карта Palynziq®, которую они должны всегда иметь при себе. Эта карта описывает симптомы нежелательного эффекта, который может возникнуть. Всегда показывайте эту карту любому медицинскому работнику, который может вас лечить.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.