Pegvaliase-pqpz

Загальна назва: Pegvaliase-pqpz
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Використання Pegvaliase-pqpz

Ін'єкція Pegvaliase-pqpz використовується для зниження рівня фенілаланіну в крові у дорослих з фенілкетонурією (ФКУ), які мають неконтрольований рівень фенілаланіну в крові під час поточного лікування.

Цей препарат доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Palynziq® REMS (Програма оцінки ризику та стратегії зменшення ризику).

Pegvaliase-pqpz побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Кашель

діарея

утруднене ковтання

запаморочення

прискорене серцебиття

лихоманка

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

біль у суглобах або м'язах

великий, схожий на кропив'янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язиці, горло, руки, ноги, стопи або статеві органи

нудота

оніміння або поколювання обличчя, рук або ніг

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

почервоніння та болючість очей

виразки в роті

біль у животі

набряки стоп або гомілок

стиск у грудях

утруднене дихання

незвичайна втома або слабкість

блювота

Рідко

Відчуття дискомфорту

набряк суглобів

збільшення лімфатичних залоз

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Тривога

кровотеча, пухирі, печіння, похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, чутливість, поколювання, виразка , або тепло в місці ін’єкції

важко рухатися

головний біль

втрата або витончення волосся

ригідність м’язів

біль у роті та горлі

закладеність носа

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Pegvaliase-pqpz

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції пегваліази-pqpz у дітей не проводилися. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції пегваліази-pqpz у геріатричної популяції не проводились.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Pegvaliase-pqpz

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки. Його вводять у вигляді уколу під шкіру, зазвичай у сідниці, живіт, стегна або плече. Ви або ваш опікун можете бути навчені готувати та вводити ці ліки вдома. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати ліки.

Ваш лікар дасть вам першу дозу цього препарату на початку та під час повторного введення препарату після того, як у вас виникла алергічна реакція на ін’єкцію. Вам потрібно буде залишитися принаймні 60 хвилин, щоб перевірити наявність серйозних небажаних ефектів.

Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, вам покажуть ділянки тіла, куди можна зробити цю ін’єкцію. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Не вводьте в ділянки шкіри, які є ніжними, почервонілими, з синцями, твердими, обпаленими, запаленими ділянками або мають шрами, родимі плями, висипання, родимки або татуювання.

Якщо потрібно більше однієї ін’єкції, ви можете зробити ін’єкцію в ділянку тіла на відстані принаймні 2 дюймів одна від одної. Друге місце ін’єкції може бути на тій самій або іншій частині тіла.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Palynziq® REMS і ознайомилися з посібником із застосування ліків Palynziq® та інструкціями для пацієнтів. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас їх немає, попросіть у свого фармацевта посібник із застосування ліків та інструкції для пацієнтів.

Перед використанням дайте лікам нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин. Не розігрівайте його іншим способом.

Перевірте рідину в попередньо наповненому шприці. Він повинен бути прозорим або безбарвним до злегка жовтого кольору. Не використовуйте його, якщо він каламутний, знебарвлений або містить частинки. Не збовтувати.

Не знімайте ковпачок голки з попередньо наповненого шприца, доки не будете готові ним скористатися.

Ви можете не використати весь препарат у кожному попередньо наповненому шприці. Використовуйте кожен попередньо наповнений шприц лише один раз. Не зберігайте відкритий шприц.

Ви також можете прийняти інші ліки (наприклад, ліки від алергії, ліки від лихоманки або ліки для шлунка) перед використанням ін’єкції, щоб запобігти серйозним небажаним ефектам. Ви також можете попросити свого опікуна або члена сім’ї залишитися з вами принаймні 60 хвилин після введення кожної дози, щоб перевірити ці ефекти.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Лікарська форма (розчин) для ін’єкцій:

Для зниження рівня фенілаланіну в крові:

Дорослі — початкова доза зазвичай становить 2,5 міліграма (мг), яку вводять під шкіру один раз на тиждень протягом 4 тижнів. Ваш лікар може коригувати дозу за потреби та переносимості. Однак доза зазвичай не перевищує 60 мг, яку вводять під шкіру один раз на день протягом 16 тижнів.

Діти. Застосування та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичного графіку дозування. Не подвоюйте дози.

Зберігання

Зберігайте в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочений або непотрібний препарат.

Поцікавтеся у свого медичного працівника, як утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожуйте.

Ви також можете зберігати ці ліки при кімнатній температурі до 30 днів. Не повертайте його в холодильник, якщо ви збережете його при кімнатній температурі.

Викидайте використані голки в жорсткий закритий контейнер, крізь який голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином, і перевірити наявність серйозних небажаних ефектів.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли висип, свербіж, захриплість, проблеми з диханням, проблеми з ковтанням або будь-які набряки рук, обличчя чи рота після використання цього препарату. Тримайте при собі автоматичну шприц-ручку з адреналіном на випадок важкої алергічної реакції.

Пацієнти отримають інформаційну картку Palynziq®, яку вони повинні завжди мати при собі. Ця картка описує симптоми небажаного ефекту, який може виникнути. Завжди показуйте цю картку будь-якому медичному працівнику, який може вас лікувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.