Pelargonium

Γενικό όνομα: Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
ΜΑΡΚΕΣ: African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

Χρήση του Pelargonium

Πολλές in vitro, ζώα και κλινικές μελέτες τεκμηριώνουν την αντιβακτηριακή δράση του φυτού. Αρκετές αρκετά μεγάλες κλινικές δοκιμές εξετάζουν την αποτελεσματικότητα του φυτού στη θεραπεία της οξείας βρογχίτιδας, του κοινού κρυολογήματος και της φαρυγγίτιδας ή του πονόλαιμου. (Kolodziej 2003)

Οξείες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος

Κλινικά δεδομένα

Μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, φάση 3 δοκιμή του 2007 που διεξήχθη σε ενήλικες που παρουσίασαν συμπτώματα κοινού κρυολογήματος για 24 έως 48 ώρες ανέφεραν σημαντική βελτίωση στη μέση βαθμολογία των συμπτωμάτων την ημέρα 5 στην ομάδα του αλκοολούχου υγρού εκχυλίσματος ρίζας P. sidoides σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (P<0,0001). Επιπλέον, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν σημαντικά υψηλότερα με το εκχύλισμα από το εικονικό φάρμακο για τη βαθμολογία των συμπτωμάτων της ημέρας 5 λιγότερο από 7 βαθμούς (42,3% έναντι 3,9%) και τη μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων τουλάχιστον 7 βαθμούς (94,2% έναντι 43,1%), καθώς και ημέρα 10 κλινική θεραπεία με βάση τη βαθμολογία συμπτωμάτων μηδέν (63,5% έναντι 11,8%) και την παρουσία όχι περισσότερων από 1 συμπτώματος (78,8% έναντι 31,4%· P<0,0001 για καθένα). Τα μεμονωμένα συμπτώματα, όπως πόνος στα άκρα, αδυναμία, εξάντληση και κόπωση (P=0,0001 έως 0,0074), καθώς και η διάρκεια της ανικανότητας για εργασία, η διάρκεια περιορισμού της δραστηριότητας και η γενική ευεξία (P<0,001 έως 0,008) βελτιώθηκαν επίσης σημαντικά σε η ομάδα εκχυλίσματος σε σύγκριση με τους μάρτυρες. Το εκχύλισμα ήταν καλά ανεκτό με ήπια επίσταξη σε έναν ασθενή που θεωρήθηκε πιθανώς σχετιζόμενος με τη θεραπεία. (Lizogub 2007)

Μια μετα-ανάλυση 8 διπλών τυφλών, τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο, χρηματοδοτούμενων από τον κατασκευαστή δοκιμών (Ν =746) χαμηλής έως πολύ χαμηλής ποιότητας αποκάλυψε την αποτελεσματικότητα του αλκοολούχου εκχυλίσματος P. sidoides (EPs 7630) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων οξείας βρογχίτιδας σε ενήλικες και παιδιά, και πιθανώς ιγμορίτιδα σε ενήλικες επίσης. Πολύ ασθενή στοιχεία υποστήριξαν την αποτελεσματικότητα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της οξείας ρινοκολπίτιδας και του κοινού κρυολογήματος σε ενήλικες. Τα σκευάσματα που μελετήθηκαν περιελάμβαναν δισκία (10 έως 30 mg 3 φορές την ημέρα × 7 ημέρες) και υγρά παρασκευάσματα εκχυλίσματος αλκοόλης (3 × 10 έως 60 σταγόνες × 7 έως 30 ημέρες). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ελαφρώς υψηλότερες με τη θεραπεία έναντι του εικονικού φαρμάκου και καμία δεν ήταν σοβαρή (π.χ. γαστρεντερικές αντιδράσεις, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, κνίδωση). (Timmer 2013) Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα τόσο της τυπικής (30 σταγόνες 3 φορές την ημέρα) όσο και της υψηλής δόσης (60 σταγόνες 3 φορές ημερησίως ) των EP 7630 καταδείχθηκαν σε μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3 (N=207) στην οποία εντάχθηκαν ενήλικες αρνητικοί σε στρεπτόκοκκο με κύρια και δευτερεύοντα συμπτώματα του κοινού κρυολογήματος. Και οι δύο δόσεις ήταν καλά ανεκτές με παροδική ήπια επίσταξη και ήπια επιγαστρική ενόχληση που πιθανώς σχετίζεται με τη θεραπεία. δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. (Riley 2018)

Αντιμικροβιακή/Αντιιική δράση

Δεδομένα in vitro

Τα εκχυλίσματα και των δύο ειδών Pelargonium έχουν μέτρια άμεση αντιβακτηριακή δράση, με μεμονωμένες κουμαρίνες και φαινολικές ουσίες να έχουν ελάχιστες τιμές ανασταλτικής συγκέντρωσης από 200 έως 1.000 mcg/mL σε αναλύσεις αραίωσης άγαρ έναντι κοινών βακτηρίων δοκιμής. (Kayser 1997) Τα ακόρεστα λιπαρά οξέα από τις ρίζες, ειδικά το λινολεϊκό οξύ, είχαν αντιμυκοβακτηριακή δράση στα 2 mcg/mL in vitro. (Seidel 2004)

Immune Η διέγερση του ξενιστή είναι μια πιθανή πορεία για αντιμυκοβακτηριακή δράση. Η ανοσολογική διέγερση από εκχυλίσματα, κουμαρίνες και φαινολικές ουσίες P. sidoides έχει τεκμηριωθεί σε μια ποικιλία λειτουργικών δοκιμασιών (Kayser 2001, Kolodziej 2003) συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης της σύνθεσης ιντερφερόνης-βήτα και της ενεργοποίησης της δραστηριότητας των φυσικών κυττάρων φονέων. (Koch 2002) Τανίνες από το γονιδιακή έκφραση συνθάσης νιτρικού οξειδίου και κυτοκίνης που προκαλείται από φυτά σε μια κυτταρική σειρά που μοιάζει με μακροφάγο. (Kolodziej 2005) Το εκχύλισμα ρίζας βουτανόλης έχει αντιμυκοβακτηριακή δράση. στο εκχύλισμα EPs 7630. (Neugebauer 2005) Το αποτέλεσμα ήταν αναστρέψιμο και μπορεί να είναι σχετικό σε διάφορες λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών, επειδή οι βλεφαρίδες είναι σημαντικές στην απομάκρυνση βακτηρίων και ξένων σωματιδίων.

Το EP 7630 ανέστειλε την ανάπτυξη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και μείωσε την ανάπτυξη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. βακτηριακή προσκόλληση στα κύτταρα του γαστρικού επιθηλιακού επινεφριδιακού συνδρόμου. Το EP 7630 κατέστειλε την ανάπτυξη του ελικοβακτηριδίου σε ζωμό έγχυσης εγκεφάλου-καρδιάς σε συγκέντρωση 100 mcg/mL και μείωσε την προσκόλληση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συγκεντρώσεις 50 mcg/mL ή περισσότερο. Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται κυρίως με την αντισυγκολλητική του δράση. (Beil 2007, Wittschier 2007)

Σε δείγματα βρογχικού επιθηλιακού και λείου μυϊκού ιστού που ελήφθησαν από ασθενείς με άσθμα ή ΧΑΠ καθώς και από μάρτυρες, EPs 7630 μείωσε τη μόλυνση από ρινοϊό με τρόπο εξαρτώμενο από τη συγκέντρωση και την έκφραση του RNA του ρινοϊού. Ο μηχανισμός περιλάμβανε τόσο μείωση της έκφρασης των πρωτεϊνών δέσμευσης του ιού στα κύτταρα ξενιστές όσο και αυξημένη έκφραση των πρωτεϊνών άμυνας του ξενιστή κατά του ιού. (Roth 2019)

Βρογχίτιδα

Μια μετα-ανάλυση 4 τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων 1.647 ασθενών, υποστήριξε την αποτελεσματικότητα του φυτού στη μείωση των συμπτωμάτων της βρογχίτιδας. Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με τον ανταγωνισμό EPs 7630 της βακτηριακής προσκόλλησης σε άθικτο επιθήλιο, οδηγώντας σε προστασία από τον αποικισμό βακτηρίων και τη μόλυνση στην ανώτερη αναπνευστική οδό. (Agbabiaka 2008)

Κλινικά δεδομένα

Κλινικές δοκιμές των EPs 7630 στην οξεία βρογχίτιδα έχουν διεξαχθεί σε παιδιά και ενήλικες. Οι δοκιμές είναι αλλαγές στη Βαθμολογία Σοβαρότητας Βρογχίτιδας (δηλ. βήχας, απόχρεμψη, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, συριγμός) από την αρχική σε σχέση με την τελευταία παρατήρηση (δηλαδή, τελική παρατήρηση συνήθως εντός 1 εβδομάδας). Τα κριτήρια συμπερίληψης αφορούσαν ασθενείς που διαγνώστηκαν με οξεία βρογχίτιδα εντός 48 ωρών και δεν λάμβαναν αντιβιοτική θεραπεία και δεν είχαν προφανείς αντενδείξεις στη θεραπεία. Τα δοσολογικά σχήματα περιελάμβαναν είτε διάλυμα EPs 7630 (30 έως 90 σταγόνες την ημέρα) είτε δισκία (10 έως 30 mg την ημέρα), είτε εικονικό φάρμακο για 7 ημέρες. Τα αποτελέσματα τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα των EPs 7630 έναντι του εικονικού φαρμάκου στη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και στη συντόμευση της διάρκειας της αναρρωτικής άδειας κατά σχεδόν 2 ημέρες. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των δοκιμών που εξετάστηκαν.

Χόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

Κλινικά δεδομένα

Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 200 ενήλικες με ιστορικό σταθερής χρόνιας βρογχίτιδας που παρουσίασαν τουλάχιστον 3 παροξύνσεις τους προηγούμενους 12 μήνες αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των EPs 7630 για τη διαχείριση των παροξύνσεων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας. Το EPs 7630 (3 × 30 σταγόνες/ημέρα για 24 εβδομάδες) ή εικονικό φάρμακο προστέθηκε στην τυπική θεραπεία εισπνοής. Ο χρόνος μέχρι την πρώτη έξαρση παρατάθηκε σημαντικά κατά μέσο όρο 14 ημερών με EPs 7630 (P=0,005), ο αριθμός των μέτριων έναντι των ήπιων παροξύνσεων ήταν σημαντικά χαμηλότερος (P<0,0001) και λιγότεροι ασθενείς συνολικά στη θεραπεία της μελέτης παρουσίασαν παροξύνσεις. Επιπλέον, σημαντικά λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρόσθετο EP 7630 χρειάστηκαν αντιβιοτικά κατά τη διάρκεια των παροξύνσεων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (37,8% έναντι 73,3%, αντίστοιχα, P<0,0001). Η κατάσταση της υγείας, η ικανοποίηση του ασθενούς, ο μέσος αριθμός ημερών άδειας κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης (2 έναντι 4 ημερών) και ο συνολικός αριθμός ημερών άδειας κατά τη διάρκεια της μελέτης 24 εβδομάδων (3 έναντι 7 ημερών) ήταν όλα σημαντικά καλύτερα με EPs 7630 έναντι εικονικού φαρμάκου (Ρ<0,01, Ρ<0,0001, Ρ=0,004, Ρ<0,001, αντίστοιχα). Στην ομάδα θεραπείας παρατηρήθηκαν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. GI), οι περισσότερες από τις οποίες ήταν ήπιες και καμία δεν ήταν σοβαρή. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από ασθενείς από αυτή τη δοκιμή που δημοσιεύθηκαν 5 χρόνια αργότερα αντικατόπτριζαν κυρίως σημαντική βελτίωση στην ποιότητα ζωής, την αναπνευστική υγεία και την ικανοποίηση από τη θεραπεία με EPs 7630 την εβδομάδα 24 (P<0,001 για καθεμία). Επιπλέον, οι βαθμολογίες σοβαρότητας των συμπτωμάτων ήταν σημαντικά καλύτερες από το εικονικό φάρμακο (P=0,021).(Matthys 2013, Matthys 2018)

Φαρυγγίτιδα

Ο μηχανισμός δράσης μπορεί να σχετίζεται με EPs 7630 που ανταγωνίζονται τα βακτήρια και την προσκόλληση του ιού στην επιφάνεια των αμυγδαλών ή στο σημείο μόλυνσης. (Bereznoy 2003)

Κλινικά δεδομένα

Σε 2 πολυκεντρικές, προοπτικές, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, το EPs 7630 ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην αρχική θεραπεία παιδιών (ηλικίας 6 έως 10 ετών) με οξεία μη στρεπτοκοκκική αμυγδαλοφαρυγγίτιδα. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με EPs 7630 είχαν μειωμένη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και συντόμευση της διάρκειας της νόσου κατά τουλάχιστον 2 ημέρες. Η θεραπεία προστατεύει επίσης από επιπλοκές. Το θεραπευτικό σχήμα αποτελούνταν από 20 σταγόνες 3 φορές την ημέρα (3 mL την ημέρα), 30 λεπτά πριν ή μετά τα γεύματα για μέγιστη περίοδο 6 ημερών. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.(Bereznoy 2003, Heger 2002)

Pelargonium παρενέργειες

Κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 2.500 ενήλικες και παιδιά τεκμηριώνουν ως επί το πλείστον αλλεργικές αντιδράσεις ή γαστρεντερικές καταγγελίες (π.χ. γαστρικό άλγος, έγκαυμα στην καρδιά, ναυτία, διάρροια). ήπια επίσταξη έχει επίσης αναφερθεί ως πιθανή σχέση με τη θεραπεία. Στη Γερμανία, μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης βρήκαν αναφορές περιπτώσεων αλλεργικών αντιδράσεων που σχετίζονται με τη χρήση του εκχυλίσματος Pelargonium.de Boer 2007 Πρόσθετες μελέτες επιτήρησης τεκμηριώνουν παρόμοια αποτελέσματα.Golovatiouk 2002

Μελέτες περιπτώσεων που συνδέουν τη χρήση προϊόντων που περιέχουν DMAA (π.χ. , Jack3d) σε θανατηφόρα και μη θανατηφόρα έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλική αιμορραγία οδήγησαν στην απαγόρευση αυτών των προϊόντων από το Υπουργείο Υγείας της Νέας Ζηλανδίας και στην πώληση σε καταστήματα σε στρατιωτικές βάσεις από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ. Επιπλέον, η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας έχει επεκτείνει τις προειδοποιήσεις σε αρκετές εταιρείες να σταματήσουν να πωλούν προϊόντα που περιέχουν DMAA στο ΗΒ. Smith 2014

Πριν τη λήψη Pelargonium

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Μια αναφορά συνιστά προσοχή εάν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.de Boer 2007

Τρόπος χρήσης Pelargonium

Το EPs 7630 είναι ένα υδατικό αιθανολικό εκχύλισμα 11% στο οποίο 100 g τελικού προϊόντος αντιστοιχούν σε 8 g εκχυλισμένου φυτικού υλικού. Chuchalin 2005, Matthys 2003

Οξείες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, βρογχίτιδα, κοινό κρυολόγημα, ΧΑΠ, φαρυγγίτιδα, ρινοκολπίτιδα

EPs 7630 (αλκοολικό εκχύλισμα): Τυπική δόση 30 σταγόνων 3 φορές την ημέρα ή υψηλή δόση 60 σταγόνων 3 φορές την ημέρα για έως και 24 εβδομάδες (εύρος, 10 έως 60 σταγόνες 3 φορές καθημερινά από 6 ημέρες έως 24 εβδομάδες).Bereznoy 2003, Heger 2002, Matthys 2013, Riley 2018, Timmer 2013 Δοσολογική μορφή δισκίου: 10 έως 30 mg 3 φορές ημερησίως για 7 ημέρες.Timmer 2013

Οδηγίες κατασκευαστή για τις δόσεις Η Zucol προτείνει 3 παστίλιες κάθε μέρα για 6 ημέρες, ακόμα κι αν τα συμπτώματα είναι μειωμένα.

Προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες αναφορές για τοξικές επιδράσεις των EP 7630. Μια έρευνα σημείωσε ασθενείς κυτταροτοξικές επιδράσεις στις κουμαρίνες σε 2 ανθρώπινες κυτταρικές σειρές (καρκίνωμα πνεύμονα GLC4 και καρκινικά κύτταρα παχέος εντέρου COLO 320). Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε μια δοκιμή αναστροφής σαλμονέλας. Το τοξικό δυναμικό ταξινομήθηκε ως ασφαλές σύμφωνα με τα αποτελέσματα από μια δοκιμασία σε Artemia salina (γαρίδες άλμης) χρησιμοποιώντας εκχυλίσματα EPs 7630.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Pelargonium

Μια αλληλεπίδραση μπορεί να είναι δυνατή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη) ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (π.χ. ασπιρίνη). Ωστόσο, μια μελέτη σε αρουραίους δεν τεκμηρίωσε φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ EP 7630 και warfarin.de Boer 2007, Koch 2007

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά