Pelargonium

Nombre generico: Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
Nombres de marca: African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

Uso de Pelargonium

Numerosos estudios in vitro, en animales y clínicos documentan la actividad antibacteriana de la planta. Varios ensayos clínicos bastante extensos examinan la eficacia de la planta en el tratamiento de la bronquitis aguda, el resfriado común y la faringitis o dolor de garganta (Kolodziej 2003)

Infecciones agudas del tracto respiratorio

Datos clínicos

Un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 2007 en adultos que presentaban síntomas del resfriado común durante De 24 a 48 horas informaron una mejora significativa en las puntuaciones medias de los síntomas en el día 5 en el grupo de extracto líquido alcohólico de raíz de P. sidoides en comparación con el placebo (P <0,0001). Además, las tasas de respuesta fueron significativamente mayores con el extracto que con el placebo para una puntuación de síntomas del día 5 inferior a 7 puntos (42,3 % frente a 3,9 %) y una reducción en la puntuación de síntomas de al menos 7 puntos (94,2 % frente a 43,1 %), así como curación clínica del día 10 basada en una puntuación de síntomas de cero (63,5 % frente a 11,8 %) y la presencia de no más de 1 síntoma (78,8 % frente a 31,4 %; P <0,0001 para cada uno). Los síntomas individuales, incluidos dolor en las extremidades, debilidad, agotamiento y fatiga (P = 0,0001 a 0,0074), así como la duración de la incapacidad para trabajar, la duración de la limitación de la actividad y el bienestar general (P <0,001 a 0,008) también mejoraron significativamente en el grupo de extracto en comparación con los controles. El extracto fue bien tolerado con epistaxis leve en un paciente considerado posiblemente relacionado con el tratamiento. (Lizogub 2007)

Un metanálisis de 8 ensayos doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y financiados por el fabricante (N =746) de baja a muy baja calidad revelaron la eficacia del extracto alcohólico de P. sidoides (EPs 7630) para aliviar los síntomas de la bronquitis aguda en adultos y niños, y posiblemente también de la sinusitis en adultos. Evidencia muy débil respalda la eficacia para el alivio de los síntomas de la rinosinusitis aguda y el resfriado común en adultos. Las formulaciones estudiadas incluyeron tabletas (10 a 30 mg 3 veces al día durante 7 días) y preparaciones líquidas con extracto de alcohol (3 × 10 a 60 gotas × 7 a 30 días). Los eventos adversos fueron ligeramente mayores con el tratamiento versus placebo y ninguno fue grave (p. ej., reacciones gastrointestinales, reacciones alérgicas en la piel, urticaria). (Timmer 2013) Seguridad y eficacia tanto de la dosis estándar (30 gotas 3 veces al día) como de la dosis alta (60 gotas 3 veces al día) de EP 7630 se demostraron en un ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo (N=207) que inscribió a adultos estreptococos negativos con síntomas mayores y menores del resfriado común. Ambas dosis fueron bien toleradas con epistaxis leve transitoria y malestar epigástrico leve posiblemente relacionado con el tratamiento; no se informaron eventos adversos graves. (Riley 2018)

Actividad antimicrobiana/antiviral

Datos in vitro

Los extractos de ambas especies de Pelargonium tienen una actividad antibacteriana directa modesta, y las cumarinas y fenólicos aislados tienen valores de concentración inhibidora mínima de 200 a 1000. mcg/mL en ensayos de dilución en agar versus bacterias de prueba comunes. (Kayser 1997) Los ácidos grasos insaturados de las raíces, especialmente el ácido linoleico, tuvieron actividad antimicobacteriana a 2 mcg/mL in vitro. (Seidel 2004)

Inmune La estimulación del huésped es un curso potencial para la actividad antimicobacteriana. La estimulación inmune mediante extractos de P. sidoides, cumarinas y fenólicos se ha documentado en una variedad de ensayos funcionales (Kayser 2001, Kolodziej 2003), incluida la mejora de la síntesis de interferón beta y la activación de la actividad de las células asesinas naturales (Koch 2002). La planta indujo la expresión del gen de la óxido nítrico sintasa y la citocina en una línea celular similar a los macrófagos. (Kolodziej 2005) El extracto de raíz de butanol tiene actividad antimicobacteriana. (Mativanlela 2007)

La frecuencia del latido ciliar aumentó en un sistema modelo después de la exposición. al extracto de EPs 7630. (Neugebauer 2005) El efecto fue reversible y puede ser relevante en diversas infecciones pulmonares y de las vías respiratorias porque los cilios son importantes en la eliminación de bacterias y partículas extrañas.

EPs 7630 inhibió el crecimiento de Helicobacter pylori y redujo Adherencia bacteriana a las células del síndrome adrenogenital epitelial gástrico. Los EP 7630 suprimieron el crecimiento de H. pylori en caldo de infusión de cerebro-corazón a una concentración de 100 mcg/ml y redujeron la adherencia de H. pylori a concentraciones de 50 mcg/ml o más. El mecanismo de acción está relacionado principalmente con su actividad antiadhesiva. (Beil 2007, Wittschier 2007)

En muestras de tejido epitelial bronquial y de músculo liso obtenidas de pacientes con asma o EPOC, así como de controles, EPs 7630 redujo la infección por rinovirus de manera Dependiente de la concentración y la expresión del ARN de rinovirus. El mecanismo implicó tanto una reducción en la expresión de las proteínas de acoplamiento viral en las células huésped como una mayor expresión de las proteínas de defensa antivirales del huésped. (Roth 2019)

Bronquitis

Un metanálisis de 4 ensayos clínicos aleatorios, que incluyeron 1.647 pacientes, respaldó la eficacia de la planta para reducir los síntomas de la bronquitis. El mecanismo de acción está asociado con el antagonismo de la adhesión bacteriana de EP 7630 a los epitelios intactos, lo que conduce a la protección contra la colonización bacteriana y la infección en el tracto respiratorio superior. (Agbabiaka 2008)

Datos clínicos

Se han realizado ensayos clínicos de EPs 7630 en bronquitis aguda en niños y adultos. (Chuchalin 2005, Golovatiouk 2002, Haidvogl 1996, Matthys 2003, Matthys 2007, Matthys 2007, Schulz 2007) El resultado primario o revisión de la eficacia para la mayoría de los Los ensayos son cambios en la puntuación de gravedad de la bronquitis (es decir, tos, expectoración, dolor en el pecho, disnea, sibilancias) desde el inicio versus la última observación (es decir, la observación final generalmente dentro de 1 semana). Los criterios de inclusión incluyeron pacientes diagnosticados con bronquitis aguda dentro de las 48 horas que no estaban recibiendo terapia con antibióticos y que no tenían contraindicaciones obvias para la terapia. Los regímenes de dosificación incluyeron solución EPs 7630 (30 a 90 gotas por día) o tabletas (10 a 30 mg por día) o placebo durante 7 días. Los resultados documentan la eficacia de EPs 7630 frente a placebo para reducir la gravedad de los síntomas, mejorar la calidad de vida y acortar la duración de la baja por enfermedad en casi 2 días. La terapia fue bien tolerada y no se produjeron reacciones adversas graves durante los ensayos examinados.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Datos clínicos

Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 200 adultos con antecedentes de bronquitis crónica estable que experimentaron al menos 3 exacerbaciones en los 12 meses anteriores evaluaron la eficacia de EPs 7630 para el tratamiento de las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se añadió EPs 7630 (3 × 30 gotas/día durante 24 semanas) o placebo a la terapia de inhalación estándar. El tiempo hasta la primera exacerbación se prolongó significativamente en una mediana de 14 días con EP 7630 (P = 0,005), el número de exacerbaciones moderadas versus leves fue significativamente menor (P <0,0001) y menos pacientes en general en el tratamiento del estudio experimentaron exacerbaciones. Además, un número significativamente menor de pacientes tratados con EP 7630 complementarios requirieron antibióticos durante las exacerbaciones en comparación con el placebo (37,8% frente a 73,3%, respectivamente, P <0,0001). El estado de salud, la satisfacción del paciente, el número medio de días de baja laboral durante una exacerbación (2 frente a 4 días) y el número total de días de baja laboral durante el estudio de 24 semanas (3 frente a 7 días) fueron significativamente mejores con EP 7630 frente a placebo. (P <0,01, P <0,0001, P = 0,004, P <0,001, respectivamente). Se experimentaron más eventos adversos (p. ej., gastrointestinales) en el grupo de tratamiento, la mayoría de los cuales fueron leves y ninguno grave. Los resultados secundarios informados por los pacientes de este ensayo publicado 5 años después reflejaron predominantemente una mejora significativa en la calidad de vida, la salud respiratoria y la satisfacción con el tratamiento con EPs 7630 en la semana 24 (P <0,001 para cada uno). Además, las puntuaciones de gravedad de los síntomas fueron significativamente mejores que las del placebo (P = 0,021). (Matthys 2013, Matthys 2018)

Faringitis

El mecanismo de acción puede estar asociado con la adhesión de virus y bacterias antagonistas de EP 7630 a la superficie de la amígdala o al sitio de infección. (Bereznoy 2003)

Datos clínicos

En 2 ensayos clínicos multicéntricos, prospectivos y aleatorizados, EPs 7630 fue más eficaz que el placebo en el tratamiento inicial de niños (de 6 a 10 años de edad) con faringoamigdalitis aguda no estreptocócica. Los pacientes tratados con EPs 7630 redujeron la gravedad de los síntomas y acortaron la duración de la enfermedad en al menos 2 días. La terapia también protegió contra complicaciones. La pauta de tratamiento consistió en 20 gotas 3 veces al día (3 mL por día), 30 minutos antes o después de las comidas por un período máximo de 6 días. No se informaron reacciones adversas graves (Bereznoy 2003, Heger 2002)

Pelargonium efectos secundarios

Los ensayos clínicos en los que participaron casi 2500 adultos y niños documentan principalmente reacciones alérgicas o molestias gastrointestinales (p. ej., dolor gástrico, ardor de estómago, náuseas, diarrea); También se ha informado que la epistaxis leve puede estar relacionada con el tratamiento. En Alemania, los estudios de farmacovigilancia encontraron informes de casos de reacciones alérgicas asociadas con el uso de extracto de Pelargonium.de Boer 2007 Estudios de vigilancia adicionales documentan resultados similares.Golovatiouk 2002

Estudios de casos que vinculan el uso de productos que contienen DMAA (es decir, , Jack3d) hasta infartos de miocardio fatales y no fatales y hemorragia cerebral han llevado a que estos productos sean prohibidos por el Ministerio de Salud de Nueva Zelanda y que el Departamento de Defensa de Estados Unidos los venda en tiendas en bases militares. Además, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ha extendido advertencias a varias empresas para que dejen de vender productos que contienen DMAA en el Reino Unido. Smith 2014

antes de tomar Pelargonium

Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia. Un informe recomienda precaución si se utiliza durante el embarazo.de Boer 2007

Cómo utilizar Pelargonium

EPs 7630 es un extracto etanólico acuoso al 11% en el que 100 g de producto terminado corresponden a 8 g de material vegetal extraído. Chuchalin 2005, Matthys 2003

Infecciones agudas del tracto respiratorio, bronquitis, resfriado común, EPOC, faringitis, rinosinusitis

EPs 7630 (extracto alcohólico): Dosis estándar de 30 gotas 3 veces al día o dosis alta de 60 gotas 3 veces al día durante hasta 24 semanas (rango, 10 a 60 gotas 3 veces diariamente de 6 días a 24 semanas). Bereznoy 2003, Heger 2002, Matthys 2013, Riley 2018, Timmer 2013 Forma de dosis en tableta: 10 a 30 mg 3 veces al día durante 7 días. Timmer 2013

Pautas de dosificación del fabricante para Zucol sugiere 3 pastillas al día durante 6 días, incluso si se reducen los síntomas.

Advertencias

No hay informes disponibles sobre los efectos tóxicos del EP 7630. Una investigación observó efectos citotóxicos débiles sobre las cumarinas en dos líneas celulares humanas (carcinoma de pulmón GLC4 y células de cáncer colorrectal COLO 320). Se observaron resultados similares en una prueba de reversión de Salmonella. El potencial tóxico se clasificó como seguro según los resultados de un ensayo en Artemia salina (camarón de salmuera) utilizando extractos de EP 7630.

¿Qué otras drogas afectarán? Pelargonium

Puede ser posible una interacción cuando los pacientes reciben medicamentos anticoagulantes (p. ej., warfarina) o antiplaquetarios (p. ej., aspirina). Sin embargo, un estudio en ratas no documentó interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre EP 7630 y warfarina.de Boer 2007, Koch 2007

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