Pelargonium

Nom générique: Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
Les noms de marques: African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

L'utilisation de Pelargonium

De nombreuses études in vitro, animales et cliniques documentent l'activité antibactérienne de la plante. Plusieurs essais cliniques assez importants examinent l'efficacité de la plante dans le traitement de la bronchite aiguë, du rhume et de la pharyngite ou du mal de gorge. (Kolodziej 2003)

Infections aiguës des voies respiratoires

Données cliniques

Un essai de phase 3 en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, mené en 2007 auprès d'adultes présentant des symptômes de rhume pour Un délai de 24 à 48 heures a rapporté une amélioration significative des scores moyens des symptômes au jour 5 dans le groupe d'extrait liquide alcoolique de racine de P. sidoides par rapport au placebo (P <0,0001). De plus, les taux de répondeurs étaient significativement plus élevés avec l'extrait qu'avec le placebo pour un score de symptômes au jour 5 inférieur à 7 points (42,3 % contre 3,9 %) et une réduction du score de symptômes d'au moins 7 points (94,2 % contre 43,1 %), ainsi qu'avec guérison clinique au jour 10 basée sur un score de symptôme de zéro (63,5 % contre 11,8 %) et la présence de pas plus d'un symptôme (78,8 % contre 31,4 % ; P <0,0001 pour chacun). Les symptômes individuels, notamment les douleurs des membres, la faiblesse, l'épuisement et la fatigue (P = 0,0001 à 0,0074), ainsi que la durée de l'incapacité de travail, la durée de la limitation d'activité et le bien-être général (P < 0,001 à 0,008), se sont également améliorés de manière significative dans le groupe extrait par rapport aux témoins. L'extrait a été bien toléré avec une légère épistaxis chez un patient considéré comme potentiellement lié au traitement. (Lizogub 2007)

Une méta-analyse de 8 essais en double aveugle, randomisés, contrôlés par placebo et financés par le fabricant (N =746) de qualité faible à très faible ont révélé l'efficacité de l'extrait alcoolique de P. sidoides (EPs 7630) pour soulager les symptômes de la bronchite aiguë chez les adultes et les enfants, et éventuellement de la sinusite chez les adultes également. Des preuves très faibles soutiennent l’efficacité du traitement pour le soulagement des symptômes de la rhinosinusite aiguë et du rhume chez les adultes. Les formulations étudiées comprenaient des comprimés (10 à 30 mg 3 fois par jour × 7 jours) et des préparations liquides à base d'alcool (3 × 10 à 60 gouttes × 7 à 30 jours). Les événements indésirables étaient légèrement plus élevés avec le traitement qu'avec le placebo et aucun n'était grave (par exemple, gastro-intestinal, réactions allergiques cutanées, urticaire). (Timmer 2013) Sécurité et efficacité de la dose standard (30 gouttes 3 fois par jour) et de la dose élevée (60 gouttes 3 fois par jour). fois par jour) des EP 7630 ont été démontrés dans un essai de phase 3 multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo (N = 207) qui a recruté des adultes streptococciques négatifs présentant des symptômes majeurs et mineurs du rhume. Les deux doses ont été bien tolérées avec une légère épistaxis transitoire et un léger inconfort épigastrique éventuellement lié au traitement ; aucun événement indésirable grave n'a été signalé. (Riley 2018)

Activité antimicrobienne/antivirale

Données in vitro

Les extraits des deux espèces de Pelargonium ont une activité antibactérienne directe modeste, les coumarines et les composés phénoliques isolés ayant des valeurs de concentration minimales inhibitrices de 200 à 1 000. mcg/mL dans les tests de dilution sur gélose par rapport aux bactéries de test courantes. (Kayser 1997) Les acides gras insaturés des racines, en particulier l'acide linoléique, avaient une activité antimycobactérienne à 2 mcg/mL in vitro. (Seidel 2004)

Immunitaire la stimulation de l’hôte est une évolution potentielle de l’activité antimycobactérienne. La stimulation immunitaire par les extraits de P. sidoides, les coumarines et les composés phénoliques a été documentée dans divers tests fonctionnels (Kayser 2001, Kolodziej 2003), notamment l'amélioration de la synthèse de l'interféron bêta et l'activation de l'activité des cellules tueuses naturelles. (Koch 2002) Tanins du la plante a induit l'expression du gène de l'oxyde nitrique synthase et des cytokines dans une lignée cellulaire de type macrophage. (Kolodziej 2005) L'extrait de racine de butanol a une activité antimycobactérienne. (Mativanlela 2007)

La fréquence des battements ciliaires a augmenté dans un système modèle après exposition à l'extrait EPs 7630. (Neugebauer 2005) L'effet était réversible et peut être pertinent dans diverses infections des poumons et des voies respiratoires, car les cils sont importants dans l'élimination des bactéries et des particules étrangères.

EPs 7630 a inhibé la croissance d'Helicobacter pylori et réduit adhérence bactérienne aux cellules du syndrome épithélial surrénogénital gastrique. EPs 7630 a supprimé la croissance de H. pylori dans un bouillon de perfusion cerveau-cœur à une concentration de 100 mcg/mL et a réduit l'adhérence de H. pylori à des concentrations de 50 mcg/mL ou plus. Le mécanisme d'action est principalement lié à son activité antiadhésion. (Beil 2007, Wittschier 2007)

Dans des échantillons de tissus épithéliaux bronchiques et de tissus musculaires lisses obtenus auprès de patients souffrant d'asthme ou de BPCO ainsi que dans ceux de témoins, EPs 7630. réduit l'infection à rhinovirus de manière dépendante de la concentration et l'expression de l'ARN du rhinovirus. Le mécanisme impliquait à la fois une réduction de l'expression des protéines d'accueil virales sur les cellules hôtes et une expression accrue des protéines de défense antivirales de l'hôte. (Roth 2019)

Bronchite

Une méta-analyse de 4 essais cliniques randomisés, incluant 1 647 patients, a confirmé l'efficacité de la plante pour réduire les symptômes de la bronchite. Le mécanisme d'action est associé à l'antagonisme EPs 7630 de l'adhésion bactérienne aux épithéliums intacts, conduisant à une protection contre la colonisation bactérienne et l'infection des voies respiratoires supérieures. (Agbabiaka 2008)

Données cliniques

Des essais cliniques sur l'EPs 7630 dans la bronchite aiguë ont été menés chez des enfants et des adultes. (Chuchalin 2005, Golovatiouk 2002, Haidvogl 1996, Matthys 2003, Matthys 2007, Matthys 2007, Schulz 2007). Le principal résultat ou examen de l'efficacité pour la plupart des les essais portent sur les modifications du score de gravité de la bronchite (c'est-à-dire toux, expectoration, douleur thoracique, dyspnée, respiration sifflante) par rapport au départ par rapport à la dernière observation (c'est-à-dire, observation finale généralement dans la semaine). Les critères d'inclusion concernaient les patients diagnostiqués avec une bronchite aiguë dans les 48 heures, qui ne recevaient pas d'antibiothérapie et qui ne présentaient aucune contre-indication évidente au traitement. Les schémas posologiques comprenaient soit une solution EPs 7630 (30 à 90 gouttes par jour), soit des comprimés (10 à 30 mg par jour), soit un placebo pendant 7 jours. Les résultats documentent l'efficacité de l'EPs 7630 par rapport au placebo pour réduire la gravité des symptômes, améliorer la qualité de vie et raccourcir la durée des arrêts de travail de près de 2 jours. Le traitement a été bien toléré, sans effets indésirables graves au cours des essais examinés.

Maladie pulmonaire obstructive chronique

Données cliniques

Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur 200 adultes ayant des antécédents de bronchite chronique stable et ayant présenté au moins 3 exacerbations au cours des 12 mois précédents, a évalué l'efficacité de l'EPs 7630 pour la gestion des exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique. EPs 7630 (3 × 30 gouttes/jour pendant 24 semaines) ou un placebo ont été ajoutés au traitement par inhalation standard. Le délai jusqu'à la première exacerbation était significativement prolongé d'une durée médiane de 14 jours avec des EP 7630 (P = 0,005), le nombre d'exacerbations modérées par rapport aux exacerbations légères était significativement inférieur (P <0,0001) et, dans l'ensemble, moins de patients sous le traitement à l'étude ont présenté des exacerbations. De plus, significativement moins de patients traités avec les EP 7630 supplémentaires ont eu besoin d'antibiotiques pendant les exacerbations par rapport au placebo (37,8 % contre 73,3 %, respectivement, P <0,0001). L'état de santé, la satisfaction des patients, le nombre moyen de jours d'arrêt de travail lors d'une exacerbation (2 contre 4 jours) et le nombre total de jours d'arrêt de travail au cours de l'étude de 24 semaines (3 contre 7 jours) étaient tous significativement meilleurs avec l'EPs 7630 par rapport au placebo. (P <0,01, P <0,0001, P = 0,004, P <0,001, respectivement). Un plus grand nombre d'événements indésirables (par exemple gastro-intestinaux) ont été observés dans le groupe de traitement, dont la plupart étaient légers et aucun n'était grave. Les résultats secondaires rapportés par les patients dans cet essai publié 5 ans plus tard reflétaient principalement une amélioration significative de la qualité de vie, de la santé respiratoire et de la satisfaction à l'égard du traitement EPs 7630 à la semaine 24 (P < 0,001 pour chacun). De plus, les scores de gravité des symptômes étaient significativement meilleurs que ceux du placebo (P = 0,021). (Matthys 2013, Matthys 2018)

Pharyngite

Le mécanisme d'action peut être associé à l'antagonisme des bactéries EPs 7630 et à l'adhésion du virus à la surface des amygdales ou au site d'infection. (Bereznoy 2003)

Données cliniques

Dans 2 essais cliniques multicentriques, prospectifs et randomisés, l'EPs 7630 s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement initial des enfants (âgés de 6 à 10 ans) atteints d'amygdalopharyngite aiguë non streptococcique. Les patients traités avec EPs 7630 présentaient une gravité réduite des symptômes et une durée de la maladie raccourcie d'au moins 2 jours. La thérapie protège également contre les complications. Le schéma thérapeutique consistait en 20 gouttes 3 fois par jour (3 ml par jour), 30 minutes avant ou après les repas pendant une période maximale de 6 jours. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé. (Bereznoy 2003, Heger 2002)

Pelargonium Effets secondaires

Les essais cliniques portant sur près de 2 500 adultes et enfants documentent principalement des réactions allergiques ou des troubles gastro-intestinaux (par exemple, douleurs gastriques, brûlures d'estomac, nausées, diarrhée) ; Une épistaxis légère a également été rapportée comme pouvant être liée au traitement. En Allemagne, des études de pharmacovigilance ont révélé des cas de réactions allergiques associées à l'utilisation d'extrait de pélargonium. , Jack3d) jusqu'aux infarctus du myocarde mortels et non mortels et aux hémorragies cérébrales ont conduit à l'interdiction de ces produits par le ministère néo-zélandais de la Santé et à leur vente dans les magasins des bases militaires par le ministère américain de la Défense. De plus, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a averti plusieurs entreprises de cesser de vendre des produits contenant du DMAA au Royaume-Uni. Smith 2014

Avant de prendre Pelargonium

Les informations concernant la sécurité et l'efficacité pendant la grossesse et l'allaitement font défaut. Un rapport recommande la prudence en cas d'utilisation pendant la grossesse.de Boer 2007

Comment utiliser Pelargonium

EPs 7630 est un extrait éthanolique aqueux à 11% dans lequel 100 g de produit fini correspondent à 8 g de matière végétale extraite. Chuchalin 2005, Matthys 2003

Infections aiguës des voies respiratoires, bronchite, rhume, BPCO, pharyngite, rhinosinusite

EPs 7630 (extrait alcoolique) : dose standard de 30 gouttes 3 fois par jour ou dose élevée de 60 gouttes 3 fois par jour pendant 24 semaines maximum (plage de 10 à 60 gouttes 3 fois quotidiennement de 6 jours à 24 semaines).Bereznoy 2003, Heger 2002, Matthys 2013, Riley 2018, Timmer 2013 Forme posologique du comprimé : 10 à 30 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.Timmer 2013

Directives posologiques du fabricant pour Zucol suggère 3 pastilles par jour pendant 6 jours, même si les symptômes sont réduits.

Avertissements

Aucun rapport sur les effets toxiques de l'EPs 7630 n'est disponible. Une enquête a noté de faibles effets cytotoxiques sur les coumarines dans 2 lignées cellulaires humaines (carcinome du poumon GLC4 et cellules de cancer colorectal COLO 320). Des résultats similaires ont été observés dans un test de réversion sur Salmonella. Le potentiel toxique a été classé comme sûr selon les résultats d'un test sur Artemia salina (artémia) utilisant des extraits d'EPs 7630.

Quels autres médicaments affecteront Pelargonium

Une interaction peut être possible lorsque les patients reçoivent des médicaments anticoagulants (par exemple, la warfarine) ou des médicaments antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine). Cependant, une étude chez le rat n'a documenté aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique entre l'EPs 7630 et la warfarine.de Boer 2007, Koch 2007

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