Pelargonium

Nome generico: Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
Marchi: African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

Utilizzo di Pelargonium

Numerosi studi in vitro, su animali e clinici documentano l'attività antibatterica della pianta. Numerosi studi clinici piuttosto ampi esaminano l'efficacia della pianta nel trattamento della bronchite acuta, del raffreddore comune e della faringite o mal di gola.(Kolodziej 2003)

Infezioni acute del tratto respiratorio

Dati clinici

Uno studio di fase 3 in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, condotto nel 2007 su adulti che presentavano sintomi del comune raffreddore per Dopo 24-48 ore è stato riportato un miglioramento significativo nei punteggi medi dei sintomi al giorno 5 nel gruppo dell'estratto liquido alcolico della radice di P. sidoides rispetto al placebo (P <0,0001). Inoltre, i tassi di risposta sono stati significativamente più alti con l'estratto rispetto al placebo per un punteggio dei sintomi al giorno 5 inferiore a 7 punti (42,3% vs 3,9%) e una riduzione del punteggio dei sintomi di almeno 7 punti (94,2% vs 43,1%), così come guarigione clinica al giorno 10 basata su un punteggio dei sintomi pari a zero (63,5% vs 11,8%) e sulla presenza di non più di 1 sintomo (78,8% vs 31,4%; P <0,0001 per ciascuno). Anche i sintomi individuali, tra cui dolore agli arti, debolezza, esaurimento e affaticamento (P = da 0,0001 a 0,0074), così come la durata dell'inabilità al lavoro, la durata della limitazione dell'attività e il benessere generale (P <0,001 a 0,008), sono migliorati significativamente nei pazienti il gruppo estratto rispetto ai controlli. L'estratto è stato ben tollerato con lieve epistassi in un paziente considerato possibilmente correlato al trattamento. (Lizogub 2007)

Una meta-analisi di 8 studi in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo, finanziati dal produttore (N =746) di qualità da bassa a molto bassa ha rivelato l'efficacia dell'estratto alcolico di P. sidoides (EPs 7630) per alleviare i sintomi della bronchite acuta negli adulti e nei bambini, e possibilmente anche della sinusite negli adulti. Prove molto deboli supportano l’efficacia nel sollievo dei sintomi della rinosinusite acuta e del comune raffreddore negli adulti. Le formulazioni studiate includevano compresse (da 10 a 30 mg 3 volte al giorno x 7 giorni) e preparazioni liquide a base di estratto alcolico (3 x da 10 a 60 gocce x 7 a 30 giorni). Gli eventi avversi sono stati leggermente più elevati con il trattamento rispetto al placebo e nessuno era grave (ad es. GI, reazioni cutanee allergiche, orticaria). (Timmer 2013) Sicurezza ed efficacia sia della dose standard (30 gocce 3 volte al giorno) che della dose elevata (60 gocce 3 volte al giorno) volte al giorno) di EP 7630 sono stati dimostrati in uno studio di fase 3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo (N = 207) che ha arruolato adulti streptococco negativi con sintomi maggiori e minori del comune raffreddore. Entrambe le dosi sono state ben tollerate con lieve epistassi transitoria e lieve disagio epigastrico possibilmente correlato al trattamento; non sono stati segnalati eventi avversi gravi.(Riley 2018)

Attività antimicrobica/antivirale

Dati in vitro

Gli estratti di entrambe le specie di Pelargonium hanno una modesta attività antibatterica diretta, con cumarine e composti fenolici isolati con valori di concentrazione minima inibente compresi tra 200 e 1.000 mcg/mL in test di diluizione in agar rispetto ai comuni batteri di prova. (Kayser 1997) Gli acidi grassi insaturi provenienti dalle radici, in particolare l'acido linoleico, hanno avuto attività antimicobatterica a 2 mcg/mL in vitro. (Seidel 2004)

Immune la stimolazione dell'ospite è un potenziale corso per l'attività antimicobatterica. La stimolazione immunitaria da parte di estratti di P. sidoides, cumarine e composti fenolici è stata documentata in una varietà di test funzionali (Kayser 2001, Kolodziej 2003), incluso il miglioramento della sintesi dell'interferone-beta e l'attivazione dell'attività delle cellule killer naturali. (Koch 2002). Espressione genica dell'ossido nitrico sintasi e delle citochine indotta dalle piante in una linea cellulare simile ai macrofagi. (Kolodziej 2005) L'estratto di radice di butanolo ha attività antimicobatterica. (Mativanlela 2007)

La frequenza del battito ciliare è aumentata in un sistema modello dopo l'esposizione all'estratto EPs 7630. (Neugebauer 2005) L'effetto era reversibile e può essere rilevante in diverse infezioni polmonari e delle vie aeree perché le ciglia sono importanti nella rimozione di batteri e particelle estranee.

EPs 7630 ha inibito la crescita dell'Helicobacter pylori e ridotto adesione batterica alle cellule della sindrome adrenogenitale epiteliale gastrica. Gli EP 7630 hanno soppresso la crescita di H. pylori nel brodo di infusione cervello-cuore a una concentrazione di 100 mcg/mL e hanno ridotto l'aderenza di H. pylori a concentrazioni di 50 mcg/mL o più. Il meccanismo d'azione è legato principalmente alla sua attività antiadesiva.(Beil 2007, Wittschier 2007)

In campioni di tessuto epiteliale bronChiale e di tessuto muscolare liscio ottenuti da pazienti con asma o BPCO così come in quelli di controllo, EP 7630 ha ridotto l’infezione da rinovirus in modo concentrazione-dipendente e l’espressione dell’RNA del rinovirus. Il meccanismo prevedeva sia una riduzione dell'espressione delle proteine ​​di docking virale sulle cellule ospiti sia una maggiore espressione delle proteine ​​di difesa antivirali dell'ospite.(Roth 2019)

Bronchite

Una meta-analisi di 4 studi clinici randomizzati, inclusi 1.647 pazienti, ha supportato l'efficacia della pianta nel ridurre i sintomi della bronchite. Il meccanismo d'azione è associato all'antagonismo dell'EP 7630 nei confronti dell'adesione batterica agli epiteli intatti, che porta alla protezione dalla colonizzazione batterica e dalle infezioni nel tratto respiratorio superiore. (Agbabiaka 2008)

Dati clinici

Studi clinici sugli EP 7630 nella bronchite acuta sono stati condotti in bambini e adulti. (Chuchalin 2005, Golovatiouk 2002, Haidvogl 1996, Matthys 2003, Matthys 2007, Matthys 2007, Schulz 2007) L'esito primario o la revisione dell'efficacia per la maggior parte degli studi studi clinici sono cambiamenti nel punteggio di gravità della bronchite (cioè tosse, espettorazione, dolore toracico, dispnea, respiro sibilante) rispetto al basale rispetto all'ultima osservazione (cioè, osservazione finale generalmente entro 1 settimana). I criteri di inclusione riguardavano pazienti con diagnosi di bronchite acuta entro 48 ore che non stavano ricevendo terapia antibiotica e che non avevano evidenti controindicazioni alla terapia. I regimi posologici includevano la soluzione EPs 7630 (da 30 a 90 gocce al giorno) o compresse (da 10 a 30 mg al giorno) o placebo per 7 giorni. I risultati documentano l'efficacia degli EP 7630 rispetto al placebo nel ridurre la gravità dei sintomi, migliorare la qualità della vita e ridurre la durata del congedo per malattia di quasi 2 giorni. La terapia è stata ben tollerata, senza reazioni avverse gravi durante gli studi esaminati.

Malattia polmonare ostruttiva cronica

Dati clinici

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha arruolato 200 adulti con una storia di bronchite cronica stabile che hanno manifestato almeno 3 riacutizzazioni nei 12 mesi precedenti hanno valutato l'efficacia degli EP 7630 per la gestione delle riacutizzazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica. Alla terapia inalatoria standard è stato aggiunto EPs 7630 (3 x 30 gocce/die per 24 settimane) o placebo. Il tempo alla prima riacutizzazione è stato significativamente prolungato di una media di 14 giorni con EP 7630 (P=0,005), il numero di riacutizzazioni moderate rispetto a quelle lievi è stato significativamente inferiore (P<0,0001) e un minor numero complessivo di pazienti nel trattamento in studio ha manifestato riacutizzazioni. Inoltre, un numero significativamente inferiore di pazienti trattati con EP aggiuntivi 7630 ha richiesto antibiotici durante le riacutizzazioni rispetto al placebo (37,8% vs 73,3%, rispettivamente, P<0,0001). Lo stato di salute, la soddisfazione del paziente, il numero medio di giorni di assenza dal lavoro durante una riacutizzazione (2 vs 4 giorni) e il numero totale di giorni di assenza dal lavoro durante lo studio di 24 settimane (3 vs 7 giorni) erano tutti significativamente migliori con gli EP 7630 rispetto al placebo (P<0,01, P<0,0001, P=0,004, P<0,001, rispettivamente). Nel gruppo di trattamento si sono verificati più eventi avversi (ad esempio gastrointestinali), la maggior parte dei quali erano lievi e nessuno grave. I risultati secondari riferiti dai pazienti di questo studio pubblicato 5 anni dopo riflettevano prevalentemente un miglioramento significativo della qualità della vita, della salute respiratoria e della soddisfazione per il trattamento con EPs 7630 entro la settimana 24 (P <0,001 per ciascuno). Inoltre, i punteggi sulla gravità dei sintomi erano significativamente migliori rispetto al placebo (P=0,021). (Matthys 2013, Matthys 2018)

Faringite

Il meccanismo d'azione può essere associato all'antagonismo dei batteri EP 7630 e all'adesione del virus alla superficie delle tonsille o al sito di infezione. (Bereznoy 2003)

Dati clinici

In 2 studi clinici multicentrici, prospettici, randomizzati, EPs 7630 si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento iniziale di bambini (da 6 a 10 anni di età) affetti da tonsillo-faringite acuta non streptococcica. I pazienti trattati con EP 7630 avevano ridotto la gravità dei sintomi e una durata della malattia ridotta di almeno 2 giorni. La terapia proteggeva anche dalle complicanze. Il regime di trattamento consisteva nell'assunzione di 20 gocce 3 volte al giorno (3 ml al giorno), 30 minuti prima o dopo i pasti per un periodo massimo di 6 giorni. Non sono state segnalate reazioni avverse gravi.(Bereznoy 2003, Heger 2002)

Pelargonium effetti collaterali

Gli studi clinici che hanno arruolato quasi 2.500 adulti e bambini documentano per lo più reazioni allergiche o disturbi gastrointestinali (ad esempio dolore gastrico, bruciore di stomaco, nausea, diarrea); è stata segnalata anche una lieve epistassi come possibilmente correlata al trattamento. In Germania, studi di farmacovigilanza hanno trovato segnalazioni di casi di reazioni allergiche associate all'uso dell'estratto di Pelargonium.de Boer 2007 Ulteriori studi di sorveglianza documentano risultati simili.Golovatiouk 2002

Casi di studio che collegano l'uso di prodotti contenenti DMAA (cioè , Jack3d) a infarti miocardici fatali e non fatali ed emorragie cerebrali hanno portato questi prodotti a essere vietati dal Ministero della Salute neozelandese e alla vendita nei negozi delle basi militari da parte del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti. Inoltre, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari ha esteso gli avvertimenti a diverse aziende affinché interrompano la vendita di prodotti contenenti DMAA nel Regno Unito. Smith 2014

Prima di prendere Pelargonium

Mancano informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia in gravidanza e allattamento. Un rapporto raccomanda cautela se usato durante la gravidanza.de Boer 2007

Come usare Pelargonium

EPs 7630 è un estratto etanolico acquoso all'11% in cui 100 g di prodotto finito corrispondono a 8 g di materiale vegetale estratto.Chuchalin 2005, Matthys 2003

Infezioni acute delle vie respiratorie, bronchite, raffreddore, BPCO, faringite, rinosinusite

EPs 7630 (estratto alcolico): dose standard di 30 gocce 3 volte al giorno o dose elevata di 60 gocce 3 volte al giorno per un massimo di 24 settimane (intervallo da 10 a 60 gocce 3 volte al giorno da 6 giorni a 24 settimane).Bereznoy 2003, Heger 2002, Matthys 2013, Riley 2018, Timmer 2013 Forma farmaceutica in compresse: da 10 a 30 mg 3 volte al giorno per 7 giorni.Timmer 2013

Linee guida sul dosaggio del produttore per Zucol suggerisce 3 losanghe ogni giorno per 6 giorni, anche se i sintomi sono ridotti.

Avvertenze

Non sono disponibili rapporti sugli effetti tossici degli EP 7630. Uno studio ha rilevato deboli effetti citotossici sulle cumarine in 2 linee cellulari umane (carcinoma polmonare GLC4 e cellule tumorali del colon-retto COLO 320). Risultati simili sono stati osservati in un test di reversione della Salmonella. Il potenziale tossico è stato classificato come sicuro in base ai risultati di un test su Artemia salina (gamberetti di salamoia) utilizzando estratti di EP 7630.

Quali altri farmaci influenzeranno Pelargonium

Un'interazione può essere possibile quando i pazienti ricevono farmaci anticoagulanti (ad esempio warfarin) o farmaci antipiastrinici (ad esempio aspirina). Tuttavia, uno studio sui ratti non ha documentato interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche tra EPs 7630 e warfarin.de Boer 2007, Koch 2007

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