Pelargonium

一般名： Pelargonium Graveolens, Pelargonium Reniforme Curt., Pelargonium Sidoides DC.
ブランド名： African Geranium, EPs 7630, Kaloba, Kalwerbossie, Rabassamin, Umcka, Umckabo, Umckaloaba, Zucol

の使用法 Pelargonium

多くの in vitro、動物、臨床研究で、植物の抗菌活性が記録されています。いくつかのかなり大規模な臨床試験で、急性気管支炎、風邪、咽頭炎や喉の痛みの治療におけるこの植物の有効性が調査されています。(Kolodziej 2003)

急性気道感染症

臨床データ

2007 年に風邪の症状を呈した成人を対象に実施された二重盲検、無作為化、プラセボ対照の第 3 相試験。 24～48時間後、プラセボと比較して、P.シドイデス根アルコール液体抽出物グループの5日目の平均症状スコアの有意な改善が報告されました（P<0.0001）。さらに、5日目の症状スコアが7ポイント未満（42.3％対3.9％）、症状スコアが7ポイント以上減少した場合（94.2％対43.1％）、奏効率はプラセボよりも抽出物の方が有意に高かった。症状スコアがゼロ（63.5% vs 11.8%）および症状が 1 つしか存在しないことに基づく（78.8% vs 31.4%; それぞれ P<0.0001）、10 日目の臨床的治癒。手足の痛み、脱力感、疲労感、倦怠感などの個々の症状 (P=0.0001 ～ 0.0074) に加え、働けない期間、活動制限の期間、一般的な健康状態 (P<0.001 ～ 0.008) も大幅に改善しました。抽出物グループと対照との比較。この抽出物は、治療に関連している可能性があると考えられる 1 人の患者で軽度の鼻出血を伴って忍容性が良好でした。(Lizogub 2007)

8 件の二重盲検、無作為化、プラセボ対照、メーカー資金提供試験のメタ分析 (N =746) の低品質から非常に低品質の研究により、成人および小児の急性気管支炎の症状、およびおそらく成人の副鼻腔炎の症状を緩和するための P. シドイデス (EPs 7630) アルコール抽出物の有効性が明らかになりました。成人の急性鼻副鼻腔炎および風邪の症状緩和に対する有効性を裏付ける証拠は非常に弱い。検討した製剤には、錠剤（10～30mg、1日3回×7日間）およびアルコール抽出液製剤（3×10～60滴×7～30日間）が含まれます。有害事象はプラセボと比較して治療でわずかに高く、重篤なものはありませんでした（例、消化管、アレルギー性皮膚反応、蕁麻疹）。（Timmer 2013）標準用量（1 日 3 回 30 滴）と高用量（1 日 60 滴）の両方の安全性と有効性EP 7630 の効果は、風邪の重度および軽度の症状のある溶連菌陰性成人を登録した第 3 相多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ対照試験 (N=207) で実証されました。どちらの用量も忍容性は良好で、おそらく治療に関連した一過性の軽度の鼻出血と軽度の上腹部不快感が認められました。重篤な有害事象は報告されませんでした。(Riley 2018)

抗菌/抗ウイルス活性

インビトロデータ

両方のペラルゴニウム種の抽出物は、直接的な抗菌活性が中程度であり、単離されたクマリンとフェノールの最小阻止濃度値は 200 ～ 1,000 です。寒天希釈アッセイにおける mcg/mL と一般的な試験細菌の比較。(Kayser 1997) 根の不飽和脂肪酸、特にリノール酸は、in vitro で 2 mcg/mL の抗マイコバクテリア活性を示しました。(seidel 2004)

免疫宿主の刺激は、抗マイコバクテリア活性の潜在的な過程です。 P. シドイデス抽出物、クマリン、フェノール類による免疫刺激は、インターフェロン ベータ合成の促進やナチュラル キラー細胞活性の活性化など、さまざまな機能アッセイで報告されています (Kayser 2001、Kolodziej 2003)。(Koch 2002)植物は、マクロファージ様細胞株において一酸化窒素合成酵素とサイトカイン遺伝子の発現を誘導しました。(Kolodziej 2005) ブタノール根抽出物には抗マイコバクテリア活性があります。(Mativanlela 2007)

曝露後のモデル系では繊毛拍動頻度が増加しました(Neugebauer 2005) この効果は可逆的であり、繊毛は細菌や異物の除去に重要であるため、さまざまな肺および気道の感染症に関連している可能性があります。

EPs 7630 はヘリコバクター ピロリの増殖を阻害し、ヘリコバクター ピロリ菌の増殖を抑制しました。胃上皮副腎生殖器症候群細胞への細菌の付着。 EPs 7630 は、100 mcg/mL の濃度で脳心臓注入ブロス中のヘリコバクター ピロリの増殖を抑制し、50 マイクログラム/mL 以上の濃度でヘリコバクター ピロリの付着を減少させました。作用機序は主にその抗癒着活性に関連しています。(Beil 2007, Wittschier 2007)

喘息または COPD の患者および対照から採取した気管支上皮および平滑筋組織サンプルでは、​​EP 7630濃度依存的にライノウイルス感染とライノウイルス RNA の発現を減少させました。このメカニズムには、宿主細胞上のウイルスドッキングタンパク質の発現の減少と、抗ウイルス宿主防御タンパク質の発現の増加の両方が含まれていました。(Roth 2019)

気管支炎

1,647 人の患者を含む 4 つのランダム化臨床試験のメタ分析により、気管支炎の症状を軽減する植物の有効性が裏付けられました。作用機序は、無傷の上皮への細菌付着に対する EPs 7630 の拮抗作用に関連しており、上気道における細菌の定着と感染からの保護につながります。(Agbabiaka 2008)

臨床データ

急性気管支炎における EP 7630 の臨床試験は、小児と成人を対象に実施されています。(Chuchalin 2005、Golovatiouk 2002、Haidvogl 1996、Matthys 2003、Matthys 2007、Matthys 2007、Schulz 2007)試験は、気管支炎重症度スコア（すなわち、咳、喀痰、胸痛、呼吸困難、喘鳴）のベースラインと最後の観察（すなわち、通常は１週間以内の最終観察）との変化である。対象基準には、48時間以内に急性気管支炎と診断され、抗生物質による治療を受けておらず、治療に対する明らかな禁忌がない患者が含まれた。用量計画には、EPs 7630 溶液 (1 日あたり 30 ～ 90 滴) または錠剤 (1 日あたり 10 ～ 30 mg) のいずれか、または 7 日間のプラセボが含まれていました。結果は、症状の重症度の軽減、生活の質の改善、病欠期間のほぼ 2 日の短縮における EPs 7630 とプラセボの有効性を実証しています。この治療法は忍容性が高く、試験中に重篤な副作用は見られませんでした。

慢性閉塞性肺疾患

臨床データ

安定した慢性気管支炎の病歴があり、少なくとも3回の増悪を経験した成人200人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験過去 12 か月間、慢性閉塞性肺疾患の増悪を管理するための EP 7630 の有効性を評価しました。 EPs 7630 (3 × 30 滴/日、24 週間) またはプラセボが標準吸入療法に追加されました。 EP 7630では、最初の増悪までの時間は中央値14日と有意に延長され（P=0.005）、中程度の増悪と軽度の増悪の数は有意に減少し（P<0.0001）、治験治療を受けた患者全体で増悪を経験した患者の数は少なかった。さらに、アドオン EP 7630 で治療した患者は、プラセボと比較して、増悪中に抗生物質を必要とした患者が有意に少なかった (それぞれ 37.8% 対 73.3%、P<0.0001)。健康状態、患者の満足度、増悪時の平均休業日数（2日と4日）、および24週間の研究中の総休業日数（3日と7日）はすべて、EPs 7630とプラセボの方が有意に良好でした。 (それぞれ P<0.01、P<0.0001、P=0.004、P<0.001)。治療群ではより多くの有害事象（例、GI）が経験されましたが、そのほとんどは軽度であり、重篤なものはありませんでした。 5年後に発表されたこの試験の二次的な患者報告結果は、主に生活の質、呼吸器の健康、およびEPs 7630治療による24週目までの満足度の大幅な改善を反映していた（それぞれP<0.001）。さらに、症状の重症度スコアはプラセボよりも有意に優れていました (P=0.021)。(Matthys 2013, Matthys 2018)

咽頭炎

作用機序は、扁桃腺の表面または感染部位への細菌およびウイルスの付着を拮抗する EP 7630 に関連している可能性があります。(Bereznoy 2003)

臨床データ

2 件の多施設共同前向きランダム化臨床試験において、急性非連鎖球菌性扁桃咽頭炎の小児 (6 ～ 10 歳) の初期治療において、EPs 7630 はプラセボよりも有効でした。 EP 7630 で治療を受けた患者は症状の重症度が軽減され、罹患期間が少なくとも 2 日間短縮されました。この治療法は合併症も防ぐことができました。治療計画は、最長 6 日間、食前または食後の 30 分に 1 日 3 回 20 滴 (1 日あたり 3 mL) で構成されていました。重篤な副作用は報告されませんでした。(Bereznoy 2003、Heger 2002)

Pelargonium 副作用

約 2,500 人の成人と子供が参加した臨床試験では、主にアレルギー反応または胃腸疾患 (胃痛、胸焼け、吐き気、下痢など) が記録されています。軽度の鼻出血も治療に関連している可能性があると報告されています。ドイツでは、ファーマコビジランス研究により、ペラルゴニウム抽出物の使用に関連するアレルギー反応の症例報告が見つかりました。de Boer 2007 追加の監視研究でも同様の結果が文書化されています。Golovatiouk 2002

DMAA 含有製品の使用に関連する症例研究 (つまり、 、Jack3d) による致死的および非致死的な心筋梗塞および脳出血の影響により、これらの製品はニュージーランド保健省によって禁止され、米国国防総省によって軍事基地内の店舗での販売が禁止されました。さらに、医薬品・ヘルスケア製品規制庁は、英国での DMAA 含有製品の販売を中止するよう複数の企業に警告を出しました。Smith 2014

服用する前に Pelargonium

妊娠中および授乳中の安全性と有効性に関する情報は不足しています。ある報告書では、妊娠中に使用する場合は注意するよう推奨しています。de Boer 2007

使い方 Pelargonium

EPs 7630 は 11% 水性エタノール抽出物で、最終製品 100 g が抽出された植物材料 8 g に相当します。Chuchalin 2005、Matthys 2003

急性気道感染症、気管支炎、風邪、 COPD、咽頭炎、鼻副鼻腔炎

EPs 7630 (アルコール抽出物): 標準用量 30 滴を 1 日 3 回、または高用量 60 滴を 1 日 3 回、最長 24 週間投与します (範囲、10 ～ 60 滴を 3 回) 6 日から 24 週間毎日）。Bereznoy 2003、Heger 2002、Matthys 2013、Riley 2018、Timmer 2013 錠剤用量フォーム: 10 ～ 30 mg を 1 日 3 回、7 日間。Timmer 2013

メーカーの用量ガイドラインZucol は、たとえ症状が軽減されたとしても、6 日間毎日 3 粒のトローチを摂取することを提案しています。

警告

EP 7630 の毒性作用に関する報告はありません。ある調査では、2 つのヒト細胞株 (肺癌 GLC4 および結腸直腸癌細胞 COLO 320) のクマリンに対する弱い細胞毒性効果が指摘されました。同様の結果がサルモネラ菌復帰試験でも観察されました。 EP 7630 の抽出物を使用したアルテミア サリナ (ブラインシュリンプ) の分析結果によれば、潜在的な毒性は安全であると分類されました。

他の薬がどのような影響を与えるか Pelargonium

患者が抗凝固薬 (例: ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリン) を受けている場合、相互作用が発生する可能性があります。しかし、ラットを使った研究では、EP 7630 とワルファリンの間に薬物動態学的または薬力学的相互作用は示されていません。de Boer 2007、Koch 2007

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